【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合同評(píng)審 ? 抽查 99年 16月合同評(píng)審記錄 3份詢問和抽查 9899 年有關(guān)記錄 12此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 16 頁 共 46 頁 3 顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過的產(chǎn)品是否有顧客的書面要求文件 ,是否在企業(yè)中進(jìn)行了傳遞、溝通和評(píng)審？ 份 4 合同的更改是否與顧客溝通并再次進(jìn)行評(píng)審？ 查 2 份合同更改后評(píng)審及顧客溝通記錄 5 來自顧客的 申訴和咨詢是否及時(shí)答復(fù)？ 查 98年 10月－ 99年 3月顧客申訴和咨詢處理記錄 3份 6 向顧客提供的維修、培訓(xùn)、備品配件供應(yīng)產(chǎn)品處理（換貨、退貨）是否及時(shí)，用戶是否滿意？ 各查 1 份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見綜合判斷 7 每月 25 日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并簽發(fā)有關(guān)部門？ 查發(fā)運(yùn)組 99 年各月交貨產(chǎn)品一覽表 8 運(yùn)輸單位是否在發(fā)運(yùn)通知單上簽字，表明所運(yùn)產(chǎn)品無差錯(cuò)？ 查 2 份成品庫(kù)留存發(fā)運(yùn)單，并注意用戶反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴 9 是否制訂和執(zhí)行了部門培訓(xùn)計(jì)劃，簽訂合同的人員和售后服務(wù)人員是否經(jīng)資格認(rèn)可？ 查 99 年部門培訓(xùn)計(jì)劃和抽查合同簽訂人員和售后服務(wù)人員各 3 位的資格認(rèn)可證件 99年 3月進(jìn)出庫(kù)臺(tái)帳 相符 、標(biāo)識(shí)情況 存壽命有否要求及超期后如何處理 10 查成品庫(kù)的管理 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表 34） 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 17 頁 共 46 頁 受審核部門 質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù) 編制日期 1999年 1月 17日 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001－ ISO9001 審核員 丁 文 審核的要素 不合格品的控制（ ） NO. 審核項(xiàng)目 審核方式 一、 質(zhì)監(jiān)服務(wù)科 1. 進(jìn)貨檢查中不合格品是如何處理的？ 抽查 99年下半年“不合格原材料信息單”2份的處理過程 2. 成品檢驗(yàn)中不合格品是如何處理的？ 抽查 99年下半年“不合格產(chǎn)品信息單” 2份的處理情況 3. 用戶反映的合格品是如何處理的？ 抽查 99 年下半年顧客申訴抱怨的處理情況 4. 新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？ 抽查 99 年 8 月以后檢驗(yàn)的新產(chǎn)品的“不合格品信息單” 1份 二、 生技辦 追蹤上述的“不合格品信息單”、“ 不合格產(chǎn)品信息單”的處理，評(píng)審過程 如有讓步處理時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查讓步處理的過程 三、 總工辦 了解上述的不合格原材料、成品的審批 重點(diǎn)是讓步處理的審批 四、 生產(chǎn)車間（二、四車間） 1. 不合格品在現(xiàn)場(chǎng)如何標(biāo)記隔離 、車間工長(zhǎng)交談，并調(diào)查不合格標(biāo)記的管理情況 區(qū)域堆放 2. 有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的控制和處理 99年 5季度該產(chǎn)品在中間產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時(shí)所填的 C 級(jí)質(zhì)量信息單 2份，追蹤其處理情況 （ 掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放） 五、 經(jīng)營(yíng)部（供銷科）、倉(cāng)庫(kù) 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 18 頁 共 46 頁 1. 追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況 (1).與庫(kù)管員交談 (2).查進(jìn)出庫(kù)臺(tái)帳 2－ 3種 (3).按程序規(guī)定如有超期者應(yīng)通知質(zhì)監(jiān)科進(jìn)行復(fù)檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請(qǐng)單 2份，確認(rèn)其處理情況 2. 倉(cāng)庫(kù)有否超過儲(chǔ)存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？ 3. 供銷科有否“不合格處理申請(qǐng)單”，當(dāng)合同規(guī)定時(shí)有否報(bào)請(qǐng)顧客，提出讓步申請(qǐng) 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表 35） 受審核部門 質(zhì)監(jiān) 服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù) 編制日期 1999年 1月 17日 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001－ ISO9001 審核員 丁 文 審核的要素 不合格品的控制（ ） NO. 審核項(xiàng)目 審核依據(jù) 審核方式 標(biāo)準(zhǔn) 程序 /指導(dǎo)書 一、 質(zhì)監(jiān)服務(wù)科 查閱與交談 1 進(jìn)化檢驗(yàn) QSP130199 99 年下半年不合格原材料信息單 2份 2 成品檢驗(yàn) QSP130199 99年下半年不合格產(chǎn)品信息單 2份 3 顧客申訴 QSP130199 QSP190198 99年下半年用戶申訴臺(tái)帳 4 新產(chǎn)品 QSP0140199 新產(chǎn)品 “不合格信息單” 1份 二、 生技辦 查閱與交談 追蹤上述信息單處理評(píng)審情況 QSP130199 重點(diǎn)是讓步處理的審批 四、 生產(chǎn)車間（二、四）車間 1 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記隔離 QSP130199 交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 19 頁 共 46 頁 2 離子膜產(chǎn)品的控制 QSP130199 觀察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記、隔離情況查閱 C級(jí)質(zhì)量信息單 2份 五、 經(jīng)營(yíng)部（供銷科、倉(cāng)庫(kù)） 1 信息處理 QSP130199 觀察、交談和查閱追蹤 2 超儲(chǔ)期原材料和成品處理 QSP130199 交談、查閱臺(tái)帳、通知憑證 3 報(bào)請(qǐng)顧客讓步處理 QSP130199 在供銷科查不合格處理申請(qǐng)單 檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表 36） GB/T19001ISO9001 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 序號(hào) 審核項(xiàng)目 程序 /指導(dǎo)書編號(hào) 應(yīng)用記錄 備注 合 格 需改進(jìn) 不合格 不適用 1 質(zhì)量手冊(cè)是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？ 2 對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識(shí)別？ 3 顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？ 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 20 頁 共 46 頁 4 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來證明能力及驗(yàn)收的決定，如： ——過程控制； —— 檢驗(yàn)； —— 設(shè)備。 5 對(duì)用來識(shí)別 /確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù) /記錄是否作了統(tǒng)計(jì)評(píng)估？ ISO9001 不合格品的控制檢查表（表 37） ISO 9001序號(hào) 審核序號(hào) 檢查內(nèi)容 結(jié)論 符合 需改進(jìn) 不符合 不適用 1 不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品 2 不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 21 頁 共 46 頁 1 不合格品的評(píng)審和處置 定的部門和人員是怎樣履行關(guān)于不合格品評(píng)審和處置的責(zé)任和權(quán)限。 2 對(duì)不合格品評(píng)審后如何實(shí)施以下要求： ； ； 改作它用； 。 3 當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請(qǐng)程序。 4 對(duì)已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實(shí)際情況。 5 返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表 38） 受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 序 質(zhì)量保證 檢查內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 操作性文件 備此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 22 頁 共 46 頁 號(hào) 模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 章節(jié)號(hào) 版次 /日期 文件號(hào) 版次 /日期 文件號(hào) 注 不合格品管理現(xiàn)場(chǎng)審核檢查清單（表 39） 審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室 審核程序： 1. 1. 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行提問： 請(qǐng)介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ 如何對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離？ 評(píng)審和處理不合格的人 員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？ 2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供： a. a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)； b. b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請(qǐng)的證據(jù)； c. c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)； d. d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離的證據(jù)。 按要素編寫檢查表（見表 3表 35） ───要抓住主要部門； ───考慮正向還是逆向。 （正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定 樣本，再到執(zhí)行部門去審核； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 23 頁 共 46 頁 逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核） 檢查表的格式 ───審核涉及的部門； ───審核涉及的要素； ───審核員； ───陪同人員； ───編寫日期； ───檢查表審查人員簽名及日期； ───檢查表的編寫。 檢查表與現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 ───作為單純指導(dǎo)性文件； ───與現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對(duì)應(yīng)性、見證性）（見表 3表 3表3表 39） 5 檢查表的使用 有效使用檢查表 ───使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行； ───靈活以達(dá)到最終目的； ───調(diào)整不偏離； ───不死搬硬套。 第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施 首次會(huì)議 (一 ).首次會(huì)議的目的 1． 首次會(huì)議的目的 確認(rèn)審核的范圍和目的； 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容； 簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序； 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系； 落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施； 確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過程中各次會(huì)議的時(shí)間。 2． 首次會(huì)議的要求 建立審核活動(dòng)的風(fēng)格； 準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議以不超過半小時(shí)為宜； 獲得受審核方的理解并給與支持； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 3． 參加首次會(huì)議的人員 審核組全體成員； 高層的管理者（必要時(shí)）； 受審核部門代表及主要工作人員； 管理者代表； 來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）； 陪同人員。 （二）首次會(huì)議內(nèi)容 1． 會(huì)議開始 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 24 頁 共 46 頁 參加會(huì)議人員簽到； 審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始。 2． 人員介紹 審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工； 各受審核部門介紹陪同人員。 3． 聲明審核目的和范圍 明確審核的目的； 審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； 審核將涉及的部門。 4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn) 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)； 征得各受審核部門對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。 5． 強(qiáng)調(diào) 審核的原則 強(qiáng)調(diào)客觀、公正原則； 說明審核是抽樣的過程； 說明相互配合的重要性； 提出不合格的報(bào)告形式。 6． 闡明一些重要問題 明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）； 需保密的情況； 對(duì)有疑問的問題進(jìn)行澄清； 受審核方需說明的其他問題； 確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。 7． 后勤安排的落實(shí) 受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時(shí)可不要）； 進(jìn)入下一個(gè)審核區(qū)域 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 25 頁 共 46 頁 辦公、交通、就餐等安排。 8． 會(huì)議結(jié)束 審核組長(zhǎng)致謝。 第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施 審核過程 (一 ) .現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入 1． 1． 外審的緩沖時(shí)間 ： 45 分鐘到 60 分鐘 ? ? 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件； ? ? 審核小組參觀工廠的主要部門。 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核的流程圖 3. 審核過程的控制 ? ? 審核員； ? ? 審核用工具； ? ? 審核用的資料； ? ? 審核用環(huán)境； ? ? 審核技巧。 ? ? （二）審核員 1． 1． 干練的外表 ? ?