【正文】 管理評審、文件和資料的控制 11:0012:00 B 組 生產(chǎn)計劃、培訓(xùn) 12:0013:00 午餐、休息 13:0016:00 A 組 進(jìn)貨檢驗和驗證 /倉庫管理 B 組 采購 /顧客提供產(chǎn)品的控制 16:0016:30 審核組內(nèi)部交流 3 月 16 日（周三） 08:0012:00 設(shè)計控制 /技術(shù)文件（ A、 B 組） 12:0013:00 午餐、休息 A 組 過程檢驗 /檢驗測量和試驗設(shè)備的控制 B 組 過程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計技術(shù) 16:0016:30 審核組內(nèi)部交流 16:3017:00 與受審核方溝通 3 月 17 日（周四） 08:0010:00 A 組 最終檢驗 /包裝 /貯存 /防護(hù) /支付 B 組 不合格品的控制 10:0012:00 A、 B 組 顧客投訴 /用戶服務(wù) /糾正和預(yù)防措施 12:0013:00 午餐、休息 13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié) 15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換 意見 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 14 頁 共 46 頁 15:4516:00 末次會議 制定審核計劃的要求 ─── 形成正式文件； ─── 須有審核組長的批準(zhǔn)。 ? ? 滾動式年度審核工作計劃 ───審核持續(xù)時間較長； ───審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開； ───在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核； ───重要的要素和部門可安排多頻次審核； ─ ──適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。 （ 31） 電子廠 2020 年年度內(nèi)審計劃 （表 31） 月份 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 11 頁 共 46 頁 周數(shù) 部門 銷售部 技術(shù)部 計劃部 采購部 品管部 工程部 制造部 人事部 圖例說明： 制定人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 計劃審核開始日期 審核進(jìn)行 審核結(jié)束 糾正不合格 跟蹤與監(jiān)督 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 12 頁 共 46 頁 ? ? 年度審核工作計劃的類型 ───集中式年度審核工作計劃； ───滾動式年度審核工作計劃。 （見表 31） 制定年度審核工作計劃的目的 ─── 保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進(jìn)行； ─── 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。 年度審核工作計劃 ─── 在一年內(nèi)審核的合理安排； ─── 可以集中安排若干次； ─── 也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。 內(nèi)容審核 文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性； 文件的協(xié)調(diào)性； 質(zhì)量手冊的內(nèi)容。 文件審查的兩個主要方面 ─── 形式審查； ─── 內(nèi)容審查。 質(zhì)量體系文件審查的目的 ─── 借助文件了解質(zhì)量體系情 況，以便制訂審核計劃； ─── 評價現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性； ─── 評價現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。 質(zhì)量體系文件 ─── 質(zhì)量手冊； ─── 程序文件； ─── 作業(yè)程序； ─── 以上文件的主要修改記錄等。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 9 頁 共 46 頁 (三 ) .資料收集和文件審核 .收集資料的目的 有助于了解被 審核區(qū)域的情況 ─── 了解審核的范圍； ─── 了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成； ─── 熟 悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)； ─── 便于掌握審核的側(cè)重點。 審核組與受審核部門管理者舉行審核前會議 ─── 確認(rèn)審核計劃、審核人員和檢查表； ─── 安排首次會議的時間、地點、議程及參加人員。 審核組分配任務(wù) ─── 審核組長分配任務(wù)（注意 審核員應(yīng)與被審核區(qū)域無直接責(zé)任 原則）； ─── 審核員按分配任務(wù)作好審核準(zhǔn)備工作。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 ─── 如何制定年度工作計劃和審核計 劃； ─── 如何執(zhí)行計劃； ─── 由誰負(fù)責(zé)制定計劃，誰監(jiān)督檢查計劃的執(zhí)行； ─── 審核實施過程及各階段的要求； ─── 各階段的責(zé)任部門及責(zé)任人。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 8 頁 共 46 頁 (二 ) .建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng) .組織 建立審核組織 ─── 指定內(nèi)部質(zhì)量審核責(zé)任人（如管理者代表）； ─── 明確日常工作責(zé)任部門； ─── 明確各部門有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核的職責(zé)； ─── 指派內(nèi)部質(zhì)量審核員和審核組。 工作文件完善 ─── 各類工作文件齊備； ─── 所有文件、記錄都能得到理解并有效應(yīng)用。 編制檢查表。 資料收集及文件審核。第三方審核時，審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) ，受審方是某個組織。 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 都按正規(guī)程序和做法進(jìn) 行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、寫不合格報告和審核報告等。 第一、二、三方審核雖然各有多種目的，但有一個目的是大家都有的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。 (三 ).內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較 都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵循《質(zhì)量體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)（ CB/T 19021－ ISO 10011）中規(guī)定的基本原則。 審核應(yīng)有計劃安排； 審核應(yīng)由資格的人員進(jìn)行； 審核結(jié)果應(yīng)有成文的報告； 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。 作為開展內(nèi)部管理的有效性審核； 作為一項需經(jīng)常開展的質(zhì)量管理活動。 GB/T19001 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) ─── 質(zhì)量計劃 ─── 合同 ─── 國家有關(guān)法律、法規(guī) 4. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的時機(jī)、程度 例行常規(guī)審核（年度計劃中） ─── 每年覆蓋所有部門（或要素）至少一次 ─── 每年 1－ 2 次集中審核各部門和各要素的例行審核 追加審核 ─── 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴； ─── 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量 方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變； ─── 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核； ─── 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。 3. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù) 受益者推動 GB/T19001－ ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) ,以及按此標(biāo)準(zhǔn)具體化的 程序文件和質(zhì)量手冊。 在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 (一 ).內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的和范圍 使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求 ── 直接的目的。 審核報告 ─── 編制審核報告； ─── 報告分發(fā)、存檔。 審核準(zhǔn)備 ─── 指定審核員和組成審核組，分配工作； ─── 收集有關(guān)文件； ─── 文件審查（視情況 需要而定）； ─── 制定審核計劃； ─── 準(zhǔn)備工作文件。 監(jiān)督 ───2 ～ 3 年內(nèi)對受審核方的整個質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查； ─── 復(fù)審。 審核報告 ─── 編制審核 報告； ─── 報告的分發(fā)、存檔。 實施審核 ─── 首次會議； ─── 現(xiàn)場審核（收集客觀證據(jù)、記錄審核觀察結(jié)果等）。 現(xiàn)場審核 ─── 檢查受審核方的現(xiàn)場運作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等）。 質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的 ─── 抽樣具有隨機(jī)性，具有一定的風(fēng)險； ─── 應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)； ─── 不應(yīng)抱著 非查到問題 的目的去工作； ─── 任何審核都不能證明質(zhì)量體系完美無缺。 從事質(zhì)量體系審核的人員具備一定的資格 ─── 第一、二方審核人員受過一定培訓(xùn)、能勝任工作且與被審核的工 作無直接責(zé)任； ─── 第三方認(rèn)證的審核人員須為國家注冊審核員。 質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件 ─── 審核結(jié)果以正式的審核報告（包括不合格報告）形式提交委托方或受審核方； ─── 審核報告和記錄作為正式文件留存到規(guī)定期限。 ─── 有關(guān)的法律法規(guī)要求； ─── 以上特定要求須在確定審核任務(wù)時明確。 正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求 ─── 必須具有完整的質(zhì)量體系文件； ─── 文件控制、文件更 改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； ─── 實際行動與書面文件或非書面承諾應(yīng)一致； ─── 必要的運作情況有可追溯的記錄。 第三方審核 ─── 得到符合 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊； ─── 減少重復(fù)審核和不必要的開支； ── ─ 提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力； ─── 無明顯 第二方審核 需要時采用。 3. 質(zhì)量體系審核的目的 第一方審核 ───ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求； ─── 作為管理層的一種管理手段； ─── 在第二方或第三方審核前糾正不足； ─── 維持、完善、改進(jìn)質(zhì)量體系的需要。 第二方審核 ─── 由用戶或其代表對其供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系（某種質(zhì)量保證模式）。此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 1 頁 共 46 頁 內(nèi)部質(zhì)量審核員教程 第一章 概 述 (一 ).質(zhì)量審核 1. 質(zhì)量審核定義： 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有 效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 2. 質(zhì)量審核活動的特點： 系統(tǒng)性 正式的、有序的活動 獨立性 審核的獨立性和公正性 3. 質(zhì)量審核的內(nèi)容： 質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排 這些安排是否能有效貫徹 貫徹的結(jié)果是否適合于達(dá)到目標(biāo) (二 ).質(zhì)量體系審核的分類和目的 1. 評價質(zhì)量體系三個基本問題： 過程是否被確定并形成符合約定標(biāo)準(zhǔn) 或合同的文件 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施 過程實施的客觀證據(jù)是否證明能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo) 2. 質(zhì)量體系審核的類型： 質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量審核 第一方審核 質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核（服務(wù)） 外部質(zhì)量審核 第二方審核 過程質(zhì)量審核 第三方審核 第一方審核 ─── 由企業(yè)內(nèi)部人員進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為企業(yè)自身的質(zhì)量體系。 第三方審核 ─── 由獨立于供需雙 方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行的質(zhì)量體系審核。 第二方審核 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 第 2 頁 共 46 頁 ───ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求； ─── 選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商的依據(jù)； ─── 促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量體系； ─── 加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通及相互間對質(zhì)量的共識。 （三） .質(zhì)量體系審核特點： ─── 文件化質(zhì)量體系 要求建立正規(guī)的質(zhì)量體系的原因 ─── 正規(guī) 的質(zhì)量體系才能正常運作； ─── 正常運作的質(zhì)量體系才有必要審核； ─── 正規(guī) 的質(zhì)量體系形式才可進(jìn)行公正比較和評價； ─── ISO9001 是 正規(guī) 的質(zhì)量保證模式 ,用以 比較和評價而建立的 正規(guī) 的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定要求進(jìn)行，特定的要求有： ─── 合同要求； ─── 質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書及其他管理性文件、技術(shù)文件； ───ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn) 。 質(zhì)量體系審核依據(jù)正式程序和書面文件進(jìn)行 ─── 審核目的、范圍明確； ─── 制定正式審核計劃； ─── 制定實施審核計劃的檢查 表； ─── 依據(jù)計劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核。 質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（既與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實） ─── 客觀存在的證據(jù)； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載