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正文內(nèi)容

米沙瓦醫(yī)療器具工業(yè)公司管理制度規(guī)范匯編(81頁)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)

2024-09-21 05:43 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 格、 動(dòng)力 參數(shù)、數(shù)量等。 動(dòng)力 部會(huì)同有關(guān)部門參加由 總經(jīng)理 召開的會(huì)議,討論決定生產(chǎn)設(shè)備購置的批準(zhǔn)事項(xiàng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,供 應(yīng) 部具體實(shí)施采購。 需要自制的設(shè)備、工裝和工位器具,由使用部門提出 , 動(dòng)力 部負(fù)責(zé)進(jìn)行審查,并確定加工質(zhì)量要求、加工進(jìn)度和費(fèi)用預(yù)算,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 設(shè)備的檢查驗(yàn)收 設(shè)備采購到公司后,由 動(dòng)力 部會(huì)同供 應(yīng) 部 進(jìn)行 開箱檢查驗(yàn)收。 設(shè)備檢查驗(yàn)收內(nèi)容 如下 : a) 設(shè)備主機(jī)有無缺損、銹蝕; b) 隨機(jī)附件、備件、工具等是否與裝箱單的規(guī)定相符; c) 隨機(jī) 動(dòng)力 文件,包括說明書、裝箱單、圖紙、合格證等是否齊全。 設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收 由 動(dòng)力 部組織使用部門 、 維修人員或供方 進(jìn)行 安裝調(diào)試。 安裝調(diào)試檢查內(nèi)容 如下 : 設(shè)備的外觀 、 安全防護(hù)裝置 、 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)和操縱傳動(dòng)系統(tǒng) 、 電 器控制機(jī)構(gòu)及系統(tǒng) 、 液壓、潤滑系統(tǒng) 、 設(shè)備加工精度 。 設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后, 動(dòng)力 部在 “ 設(shè)備驗(yàn)收記錄 ” 上簽字,并記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、動(dòng)力 參數(shù)、安裝調(diào)試情況等內(nèi)容。由使用單位辦理接收手續(xù),按計(jì)劃投產(chǎn)使用。對于低值易耗的設(shè)備由使用部門自行驗(yàn)收。 設(shè)備驗(yàn)收中出現(xiàn)的次要問題,由 動(dòng)力 部、供 應(yīng) 部與供方協(xié)商解決不合格事項(xiàng)。并在 “ 設(shè)備驗(yàn)收記錄 ” 上記錄處理結(jié)果。 設(shè)備編碼 設(shè)備 編 碼結(jié)構(gòu)如下: MSB —— 01 —— 01 設(shè)備代號(hào) 設(shè)備 類別 設(shè)備 順 序 號(hào)。 編號(hào) 示 例: 注塑機(jī)即編號(hào)為 : MSB— 01— 01 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào): MSW/ 第 A版,第 0 次修改 標(biāo) 題: 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼:第 1 頁,共 4 頁 13 設(shè)備檔案管理 動(dòng)力 部 將設(shè)備進(jìn)行分類 ,將 所有設(shè)施應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行登記,建立設(shè)備檔案、設(shè)備卡片和設(shè)備臺(tái)帳。 設(shè)備檔案由 動(dòng)力 部集中統(tǒng)一保管 , 內(nèi)容包括 如下 : 使用說明書 、 設(shè)備合格證 、 設(shè)備安裝驗(yàn)收記錄 、 設(shè)備驗(yàn) 證記錄 、 配件清單 、 小、中、大修的檢修記錄 、 設(shè)備事故報(bào)告書 等 。 設(shè)備狀態(tài)管理 設(shè)備安裝后,做到逐臺(tái)設(shè)備編號(hào)、立卡、建立設(shè)備臺(tái)帳,定期清點(diǎn),達(dá)到帳物相符。 設(shè)備的閑置封存,凡閑置在 6 個(gè)月以上的設(shè)備,由使用部門就地封存。 閑置一年以上的設(shè)備由 動(dòng)力 部填寫封存設(shè)備明細(xì)表,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),移地集中封存保管。 對設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行統(tǒng)一管理,對正常運(yùn)轉(zhuǎn)的完好設(shè)備用綠色帶有 “ 完好 ” 字樣的標(biāo)牌表示,維修中的設(shè)備用紅色帶有 “ 檢修 ” 字樣的標(biāo)牌表示,備用設(shè)備用黃色帶有 “ 備用 ” 字樣的標(biāo)牌表示,封存的設(shè)備用黃色帶有 “ 封存 ” 字樣的標(biāo)簽表示,報(bào)廢的設(shè)備用紅色帶有 “ 禁用 ” 字樣的標(biāo)簽表示。 對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備,由 動(dòng)力 部填寫 “ 設(shè)備報(bào)廢申請單 ” ,經(jīng) 動(dòng)力 部長 審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 設(shè)備報(bào)廢后由 動(dòng)力 部貼上 禁用 標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)處理,同時(shí)在臺(tái)帳及檔案上予以注銷。對低值易耗的工、卡、器具等,由使用部門填寫《設(shè)備報(bào)廢申請單》,經(jīng) 動(dòng)力 部長 批準(zhǔn)后即可報(bào)廢。 公司在用所有生產(chǎn)設(shè)備,每年要進(jìn)行一次設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì),由 動(dòng)力 部負(fù)責(zé)組織檢查,每臺(tái)設(shè)施要有設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)檢查表,按 “ 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評定表 ” 執(zhí)行。 設(shè)備的使用 動(dòng)力 部根據(jù)設(shè)備使用說明書,應(yīng)編寫主要《設(shè)備的 操作規(guī)程》,規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的方法。 對設(shè)備操作者的要求: a)設(shè)備的操作人員,必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗獨(dú)立操作設(shè)備。 b)操作者應(yīng)熟悉掌握設(shè)備的 “ 三好 ” 、 “ 四會(huì) ” 即 : 管好、用好、修好 ?!?四會(huì) ” 即 : 會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障。 c)操作者必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法,正確使用和維修設(shè)備,做好 “四懂 ”即:懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途。 設(shè)備的定人定機(jī) : a)開展 “ 完好設(shè)施 ” 及 “ 無泄露 ” 等活動(dòng),實(shí)行定人、定機(jī)、定責(zé)。做好臺(tái)臺(tái)設(shè)備、條條管線、塊塊儀表有人保養(yǎng)負(fù)責(zé)。 b)屬于一般性設(shè)備,由車 間主任實(shí)施定人、定機(jī)。 c)屬于主要設(shè)備,由所在生產(chǎn)車間提出定人、定機(jī)名單與生產(chǎn)部、動(dòng)力部共同商定。 d)屬于精、大、稀設(shè)備,由生產(chǎn)、動(dòng)力部提出定人定機(jī)名單,報(bào)動(dòng)力部長審批。 e)正常情況下,操作者不得串機(jī)使用,如需串機(jī)使用,需經(jīng)車間主任同意。 f)串機(jī)使用的設(shè)備,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)定操作,并做好維修保養(yǎng)和接班。 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào): MSW/ 第 A版,第 0 次修改 標(biāo) 題: 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼:第 2 頁,共 4 頁 14 設(shè) 備使用過程中 必須認(rèn)真貫徹設(shè)備操作的 “五項(xiàng)紀(jì)律 ”即: a) 遵守設(shè)備安全操作規(guī)程,不準(zhǔn)違章作業(yè); b) 經(jīng)常保持設(shè)備清潔,按規(guī)定加油; c) 認(rèn)真遵守交接班制度; d) 專用工具和設(shè)備附件,保護(hù)完好不得丟失; e) 發(fā)現(xiàn)故障,立即停車檢查, 不能處理的應(yīng)及時(shí)通知維修人員查明原因。 設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng) 動(dòng)力 部 于每年的年初作好 主要 設(shè)備年度檢修保養(yǎng)計(jì)劃書,并按計(jì)劃落實(shí)實(shí)施。每一年度進(jìn)行一次對主要設(shè)備的生產(chǎn)能力、設(shè)備狀況確認(rèn),并做好確認(rèn)記錄存入設(shè)備檔案。 設(shè)備操作工和維修人員應(yīng)按《設(shè)備操作規(guī)程》要求對設(shè)備進(jìn)行日 常或定期的清潔、維護(hù)保養(yǎng),并填寫 “ 設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 ” ,記錄由 動(dòng)力 部每月進(jìn)行整理歸檔。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)總的要求要做好 “四項(xiàng)要求 ”即是: a) 整齊:工件、附件及工具等放置整齊,設(shè)備安全裝置配備齊全,線路、管道完整,作業(yè)線整齊并暢通。 b) 清潔:設(shè)備內(nèi)外清潔,各潤滑面、導(dǎo)軌、外殼平面等處無油污,各系統(tǒng)及裝置不漏油、不漏水、不漏氣、灰塵、廢料、垃圾等臟物清掃干凈。 設(shè)備不連續(xù)生產(chǎn)時(shí),應(yīng)清空物料 , 長期停止使用后,應(yīng)在重新使用前進(jìn)行清潔處理。 c) 潤滑:做到五定:即定人、定點(diǎn)、定時(shí)、定質(zhì)及定量,各潤滑系統(tǒng)油 路暢通,按時(shí)加油, 換油,潤滑油質(zhì)符合要求,油壺、油輪、油杯齊全,油線、油標(biāo)等清潔完好。 d) 安全:實(shí)行定人定機(jī)交班制度,經(jīng)常督促檢查合理使用精心保養(yǎng)設(shè)備情況。 1設(shè)備的交接 操作者交接班時(shí),將本班設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,產(chǎn)生故障及檢修情況向接班人交待清楚。 因設(shè)備交接班不清、不認(rèn)真、接班后設(shè)施發(fā)生故障,由接班操作者負(fù)責(zé)。 操作者須認(rèn)真填寫 “ 設(shè)備運(yùn)行記錄 ” 和生產(chǎn) 批 原始記錄。 1設(shè)備 事故的分析處理 設(shè)備事故劃分為一般事故、重大事故兩類,其標(biāo)準(zhǔn)按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 事故性質(zhì)分為責(zé)任事故、質(zhì)量事故、自然事故三種。 設(shè)備事故發(fā)生后,應(yīng)認(rèn)真分析事故原因,做到 “ 三不放過 ” 即是: a) 事故原因分析不清不放過; b) 事故責(zé)任者與群眾未受到教育不放過; c) 沒有防范措施不放過; 發(fā)生事故單位,根據(jù)事故分析結(jié)果,在事故發(fā)生后及時(shí)填寫 “ 設(shè)備事故報(bào)告單 ” 報(bào) 動(dòng)力 部。一 般事故由 動(dòng)力 部簽署處理意見,重大事故報(bào) 總 經(jīng)理批示。 重大設(shè)備事故, 動(dòng)力 部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門,深入現(xiàn)場解決問題,并寫出事故情況及分析報(bào)告,報(bào) 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào): MSW/ 第 A版,第 0 次修改 標(biāo) 題: 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼:第 3 頁,共 4 頁 15 送總經(jīng)理。 對責(zé)任事故責(zé)任者的處理,應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重分給予行政、經(jīng)濟(jì)處罰直至刑事處分。對隱瞞不報(bào)者,按有關(guān)規(guī)定處理。 1檢查與考核 本規(guī)定由 動(dòng)力 部負(fù)責(zé)檢查與考核,每月檢查考核一次質(zhì)量記錄清單。 1 形成文件 MSW/ YZ 《主要生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證》 1 相關(guān) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量 記錄控制一覽表 記錄標(biāo)識(shí) 記錄名稱 收集時(shí)間 收集崗位 保存期限 MSW/ 設(shè)備年度檢修計(jì)劃 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備 履歷表 驗(yàn)收后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備購置申請單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備 安裝調(diào)試 驗(yàn)收記錄 驗(yàn)收后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 月 底 生產(chǎn) /動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備維修記錄 月 底 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備封存、啟封申請單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備事故報(bào) 告單 實(shí)施后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備報(bào)廢審批單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備狀態(tài)評定表 月 底 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備驗(yàn)證記錄 實(shí)施后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備運(yùn)行記錄 月 底 生產(chǎn) /動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 生產(chǎn)設(shè)備年度能力確認(rèn)記錄 月 底 動(dòng)力 部 四 年 1編制 和審批 本 制度 根據(jù) MSW/CX 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》編制。 編制 人: 曾曉剛 編制日 期: 2020 年 12 月 5 日 會(huì)簽人: 黃造旗 會(huì)簽日期: 2020 年 12 月 18 日 審批 人: 金 輝 審批日期: 2020 年 12 月 18 日 實(shí)施日期: 2020 年 1 月 1 日 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào): MSW/ 第 A版,第 0 次修改 標(biāo) 題: 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼:第 4 頁,共 4 頁 16 主題內(nèi)容 本制度規(guī)定了工裝的制造、驗(yàn)證、使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、和設(shè)備檔案等管理內(nèi)容。 適用范圍 適用于本公司的工裝的制造、驗(yàn)證、使用、維 護(hù)和保養(yǎng)管理。 工裝設(shè)計(jì)制造 工裝設(shè)計(jì) 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)以保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率為主。 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)符合 產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品圖樣要求,并不斷提高工裝的 “ 標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化 ” 。 工裝設(shè)計(jì)必須保證結(jié)構(gòu)緊湊,經(jīng)濟(jì)合理,安全可靠,并力求技術(shù)先進(jìn)。 工裝設(shè)計(jì)的精度應(yīng)保證生產(chǎn)合格的零件和產(chǎn)品,圖樣正確,完整,統(tǒng)一,并符合設(shè)備性能指標(biāo)范圍內(nèi)和本公司的實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)水平。 編制工裝技術(shù)文件 根據(jù)產(chǎn)品使用情況,分清 “ 主要工裝 ” 和 “ 通用工裝 ” ,由技術(shù)部統(tǒng)一 提出添置計(jì)劃,繪制工裝圖樣或按選定制模樣品外委制造。 主要工裝按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,確定尺寸型腔模數(shù)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品圖樣、材料選用明細(xì)表。 編制《工藝裝備明細(xì)表》,以產(chǎn)品為單位,按使用車間編制。 工裝制造 主要工裝由技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部、 品質(zhì) 部 共同擇優(yōu)選擇加工單位,按產(chǎn)品圖樣、制模樣品委托加工,并要簽訂質(zhì)量協(xié)議書(含交貨期限)。 通用工裝按工裝明細(xì)表所列型號(hào)規(guī)格和主要技術(shù)參數(shù) 填寫請購單 , 經(jīng)批準(zhǔn)后 交供 應(yīng) 部購置。 工裝的驗(yàn)證 工裝模具到公 司后,由技術(shù)部會(huì)同 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)開箱檢查驗(yàn)收 , 并填寫 “ 工裝驗(yàn)收記錄 ” 。 技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部、 品質(zhì) 部 、生產(chǎn)車間進(jìn)行模具驗(yàn)證,按規(guī)定的工藝參數(shù)條件下進(jìn)行試模,并記錄 “ 工裝驗(yàn)證記錄 ” 。 品質(zhì) 部 對模具加工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),出具 “ 工裝檢驗(yàn)記錄 ” 。 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后各參加部門及人員在 “ 工裝驗(yàn)證記錄 ”和“ 工裝驗(yàn)證 報(bào)告” 上簽字確認(rèn)。 技術(shù)部根據(jù) 工裝驗(yàn)證 情況編制 工藝 文件。 工裝的編號(hào) 合格的工裝由技術(shù)部統(tǒng)一管理,建立工藝裝備明細(xì)表。 模具應(yīng)在模板明顯位置注明編號(hào)。 工裝使用和保管 工裝交付使用后, 技術(shù) 部對現(xiàn)場使用工裝每月檢查一次掌握工裝狀態(tài),做到帳物一致。 生產(chǎn)車間在使用工裝時(shí),應(yīng)按工藝卡片和操作規(guī)程,正確使用,注意日常保養(yǎng)。 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào): MSW/ 第 A版,第 0 次修改 標(biāo) 題: 工裝 管理 制度 頁 碼:第 1 頁,共 3 頁 17 工裝使用前應(yīng)擦去防銹油使其清潔,防止對產(chǎn)品造成污染。 正確使用脫模劑,不得對產(chǎn)品造成污染 。 不得用堅(jiān)硬器具撬、拐、砸工裝,應(yīng)定期對工裝磨擦部位進(jìn) 行潤滑,使其保持良好的潤滑狀態(tài),并要掌握模具使用方法和要點(diǎn)。 不用 的 工裝一律放置模具存放處,擱置架上,不得就地?cái)[放,防止磕碰劃傷,做到架潔、地面潔、工裝潔。 工裝由維修人員專人保 管,按要求填寫 “ 工裝使用、保管記錄 ” 。 工裝的日常維護(hù)保養(yǎng) 工裝的日常維護(hù)保養(yǎng),由使用者和維修人員共同負(fù)責(zé),要保持工裝完好無缺,清潔潤滑,無銹蝕,無油垢,無灰塵,無磕碰劃傷。 暫時(shí)不用工裝都要涂油防銹,放在貨架上,以保障工裝不受潮濕和腐蝕性物品的侵蝕。 工裝需修理時(shí),由使用單位送交維修人員 維修或技術(shù)部委托修理。工裝檢修中需要更換零部件時(shí),由維修人員及時(shí)更換易損件。 修復(fù)的工裝,必須重新取得產(chǎn)品首件檢驗(yàn)合格后,填寫 “ 工裝維修驗(yàn)證記錄 ” 方可正式投入生產(chǎn)使用。 工裝的報(bào)廢處理 在用工裝的報(bào)廢,根據(jù) 品質(zhì) 部對尾件產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果確定。
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