【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 表面淡黃色至淡棕黃色；內(nèi)含種 1 粒，富油性。種仁外表面紅棕色至暗棕色，內(nèi)部類白色至淡黃色。種子質(zhì)堅(jiān)，氣微，味淡。 大風(fēng)子霜 本品呈淡黃色至淡棕黃色的松散粉未。微具油膩氣，味淡。 【鑒別】 （ 1）本品橫切面：種皮全為石細(xì)胞。外層石細(xì)胞類圓形或多邊形，具孔溝，有的含草酸鈣棱晶；中層為胞壁較厚的長(zhǎng)條狀石細(xì)胞層，胞腔呈線縫狀，溝紋細(xì)密；內(nèi)層石細(xì)胞切向排列，呈長(zhǎng)條形或一端稍尖、另端稍膨大，胞腔稍大或呈線縫狀，孔溝明顯。種仁外側(cè)為 4～ 5 列紅棕色扁平細(xì)胞，其內(nèi)為胚乳組織。 （ 2）取切碎的種仁約 10g，加乙醚 50ml，浸漬 4 小時(shí)，傾取乙醚液，揮去乙醚，得大風(fēng)子油。取油 3 滴，加氯仿 及冰醋酸 ，再加硫酸約 2 滴，放置過夜，下層呈紫色或紫褐色。 【檢查】 雜質(zhì) 不得過 3%（中國(guó)藥典 2020 年版一 部附錄Ⅸ A）測(cè)定。 水分 照水分測(cè)定法 (中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ H 第一法 )測(cè)定，不得過 %。 泛油呈黃棕色種仁及其外殼 不得過 25%。 空心以及黑心、蟲蛀種仁及其外殼 不得過 6%。 【性味】辛，熱；有毒。 【功能與主治】 祛風(fēng)攻毒，殺蟲止癢。用于麻風(fēng)，疥癬。 【用法與用量】 大風(fēng)子霜 ～ 1g，包煎；多入成藥制劑。大風(fēng)子仁外用適量。 【貯藏】 置陰涼干燥處；霜置陰涼密閉處。 【注意】 本品內(nèi)服宜慎，不宜過量和持續(xù)服用。 大風(fēng)子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明 原藥材標(biāo)準(zhǔn) 17 頁(yè) 原炮規(guī) 147 頁(yè) 大風(fēng)子收載于上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求，并參照中國(guó)藥典 2020 年版，修訂了大風(fēng)子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并增訂了大風(fēng)子的水分、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等檢查項(xiàng)目。具體結(jié)果如下： 一、樣品 二、來源 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版，文字作了適當(dāng)修改。 四、性狀 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。并參照中國(guó)藥典 2020 年版，作了適當(dāng)修改。 編寫小組：根據(jù)中藥材標(biāo)準(zhǔn)增加了鑒別 。在文字上也作了適當(dāng)?shù)男薷摹? 五、檢查項(xiàng) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 11 頁(yè) 共 88 頁(yè) 水分 不得過 %。擬訂。 編寫小組：水份不得過 %更改為不得過 % 雜質(zhì) 不得過 3%。擬訂。 六、其他 性味、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。 大 青 鹽 Daqingyan （討論稿 1） 本品為采挖于土魚 湖的鹵化類礦物石鹽 Halite，主含氯化鈉（ NaCl）。 【通用名稱】 青鹽。 【炮制】 將原藥除去雜質(zhì)。 【性狀】 本品為立方體、八面體，、菱形體或不規(guī)則的結(jié)晶性塊狀物，大小不一，長(zhǎng)可達(dá) 20cm。白色至灰白色，半透明，具玻璃樣光澤，質(zhì)堅(jiān)，氣微，易碎，斷面光亮，味咸而微澀苦。 【鑒別】 （ 1）取本品粉末少量，置無色焰中燃燒，火焰即呈亮黃白。 （ 2）取本品水溶液，滴加硝酸銀試液，即發(fā)乳白色沉淀。 【性味與歸經(jīng)】 咸，寒。歸腎、心、胃經(jīng)。 【功能與主治】 涼血，明目。用于吐血，衄血，風(fēng)眼爛弦，目赤腫痛，牙齦腫痛。 【用法與用量】 1～ 2g，外用適量。 【貯藏】 置干燥處，密閉，防潮解。 【注意】 腎病患者忌服。 膽 礬 Damfam （討論稿 1） 本品為硫 酸鹽類礦物膽礬 Chaloanthite，主含含水硫酸銅（ ）。 【炮制】 將原藥除去雜質(zhì)。 【性狀】 本品為不規(guī)則的塊狀，大小不一，淡藍(lán)色至深藍(lán)色，半透明。質(zhì)脆，易碎，碎塊呈棱柱狀。斷面具玻璃樣光澤。易溶于水及甘油不溶于乙醇，氣微，味澀。 【鑒別】 （ 1）取本品，加熱灼燒，變?yōu)榘咨?，遇水則又變藍(lán)色。 （ 2）取本品約 1g，加水 20ml，溶解后，濾過，濾液顯銅鹽與硫酸鹽（中國(guó)藥典 1990版附錄 28 頁(yè)）的鑒別反應(yīng)。 【檢查】 雜質(zhì) 不得過 %(中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ A) 水分 照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ H 第一法）測(cè)定，不得過 %。 【性味與歸經(jīng)】 酸、辛，寒；有毒。歸肝、膽經(jīng)。 【功能與主治】 涌吐風(fēng)痰，收斂。用于風(fēng)痰壅塞，咽喉炎，癲狂煩躁，口瘡，牙疳。 【用法與用量】 ～ ，多入制劑；外用適量。 【貯藏】 置密閉處，防風(fēng)化潮解。 【注意】 體虛者忌內(nèi)服。該藥具腐蝕性，內(nèi)服過量能引起胃炎。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 12 頁(yè) 共 88 頁(yè) 豆 蔻 Doukou (討論稿 1) 本品為姜科植物白豆蔻 Amomum kravanh Pierre ex Amomum pactum Soland ex Maton 的干燥成熟果實(shí)。 【通用名稱】 白豆蔻。 【處方應(yīng)配】 寫蔻仁付豆蔻仁。 【炮制】 豆蔻 將原藥除去果柄等雜質(zhì)，篩去灰屑。 豆蔻仁 將豆蔻去殼取仁，篩去灰屑。 豆寇仁粉 將豆蔻仁研粉，過 60 目篩。 【性狀】 豆蔻 原豆蔻呈類球形，直徑 。表面黃白色至淡黃棕色，有 3條較深的縱向槽紋，頂端有突起的柱基，基部有凹下的果柄痕，兩端均具有淺棕色絨毛。果皮體輕，質(zhì)脆，易縱向裂開，內(nèi)分 3 室 ，每室含種子約 10 粒；種子呈不規(guī)則多面體，背面略隆起，直徑 3～ 4mm，表面暗棕色，有皺紋，并被有殘留的假種皮。氣芳香，味辛涼略似樟腦。 印尼白蔻個(gè)略小。表面黃白色，有的微顯紫棕色。果皮較薄，種子瘦癟。氣味較弱，余同原豆寇。 豆蔻仁 本品為類球形種子團(tuán)，直徑 ～ ?；液稚粱易厣?。并被有灰白色假種皮。種子呈不規(guī)則多面體，有的較瘦癟，背面略隆起，直徑 3～ 4mm，表面暗棕色，有皺紋，并被有殘留的假種皮。氣芳香，味辛涼略似樟腦。 豆寇仁粉 本品為灰棕色粉末，氣濃香特異，味辛涼。 【鑒別】 取〔含量 測(cè)定〕項(xiàng)下的揮發(fā)油作為供試品溶液，另取桉油精對(duì)照品溶液 (必要時(shí)可分別加乙醇適量稀釋 )，照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 10μ l，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上，以苯 乙酸乙酯 (19︰ 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 5%香草醛硫酸溶液，在 105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，立即檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 雜質(zhì) 原白蔻 不得過 2%(中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ A)。 水分 照水分測(cè)定法 (中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 IX H 第二法 )測(cè)定。 豆蔻 不得過 %。 豆蔻仁 不得過 %。 豆寇仁粉 不得過 %。 【含量測(cè)定】 揮發(fā)油 取豆蔻仁適量，搗碎后稱取 30～ 50g，照揮發(fā)油測(cè)定法 (中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 IX D)測(cè)定。 豆蔻、豆蔻仁 均不得少于 %(ml/g)。 豆寇仁粉 不得少于 %(ml/g)。 桉油精 照氣相色譜法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 VI E）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以甲基硅橡膠（ SE54）為固定相。涂布濃度 10%，柱溫 110℃，理論板數(shù)按桉油精峰計(jì)算應(yīng)不低于 1000。 對(duì)照 品溶液的制備 取桉油精對(duì)照相品適量，精密稱定，加正已烷制成每 1ml 含 25mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取豆蔻仁粉末（過三號(hào)篩）約 5g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水 200ml，邊接揮發(fā)測(cè)定器，自測(cè)定器上端加水至刻度 3ml，再加正已烷 2～ 3ml， 中國(guó)最大的管理資源中心 第 13 頁(yè) 共 88 頁(yè) 邊接回流冷凝管，加熱至微沸，并保持 2 小時(shí)，放冷，分取正已烷液，通過鋪有無水硫酸納約 1g 的漏斗濾過，濾液置 5ml 量瓶中，揮發(fā)油測(cè)定器內(nèi)壁用正已烷少量洗滌，洗液并入同一量瓶中，用正已烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供 試品溶液各 1ul，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含桉油精（ C10H18O）豆蔻、豆蔻仁均不得少于 %。豆蔻仁粉 不得少于 %。 【性味與歸經(jīng)】 辛，溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。 【功能與主治】 化濕消痞，行氣溫中，開胃消食。用于濕濁中阻，不思飲食，濕溫初起，胸悶不饑，寒濕嘔逆，胸腹脹痛，食積不消。 【用法與用量】 3～ 6g，用時(shí)掏碎，入煎劑宜后下；粉吞服或沖服。 【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處，防蛀。 豆蔻質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明 進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn) 原炮規(guī) 175 頁(yè) 豆蔻收載于上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求，并參照中國(guó)藥典 2020 年版，修訂了豆蔻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并增訂了豆蔻的水分、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等檢查項(xiàng)目。具體結(jié)果如下： 一、來源 同中國(guó)藥典 2020 年版。增加了原產(chǎn)地名稱。 二、通用名稱 改為白豆蔻。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。 四、性狀 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。并參照中國(guó)藥典 2020 年版，作了適當(dāng)修改。 五、鑒別 并參照中國(guó)藥典 2020 年版。 六、檢查項(xiàng) 水分 照水分測(cè)定法 (附錄Ⅸ H 第二法 )測(cè)定， 原豆蔻 用不得過 %。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 印尼白蔻 不得過 %。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 豆蔻仁 不得過 %。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 豆寇仁粉 不得過 %。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 雜質(zhì) 印尼白蔻 不得過 2%(附錄Ⅸ A)。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 豆蔻仁 不得過 2%(附錄Ⅸ A)。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 七、含量測(cè)定 揮發(fā)油 原豆蔻仁 不得少于 %(ml/g)。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 印尼白蔻仁 不得少于 %(ml/g)。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 豆寇仁粉 不得少于 %(ml/g)。參照中國(guó)藥典 2020 年版。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 14 頁(yè) 共 88 頁(yè) 編寫小組：根據(jù)藥典增加了桉油精、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備、測(cè)定法等。并在文字上作了相應(yīng)的修改。 八、其他 性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版、中國(guó)藥典 2020 年版一部。 編寫小組：將原豆蔻和印尼白蔻合并，統(tǒng)稱豆蔻。性狀分別描述，其他鑒別檢查均放在一起，含量測(cè)定亦合在一起。取最限量。豆蔻仁粉分開要求。 曼 陀 羅 子 Mantuoluozi (討論稿 1) 本品為茄科植物白花曼陀羅 Datura 。 【通用名稱】 風(fēng)茄子、醉仙桃。 【炮制】 將原藥除去果殼等雜質(zhì)，篩去灰屑。 【性狀】 本品呈腎形或類三角形，稍扁，長(zhǎng)約 3mm，寬約 。外表面黑色或黑灰色，具網(wǎng)狀皺紋。遍布小凹點(diǎn)，兩面邊緣微隆起；種臍位于一側(cè)，平坦。氣微，味辛辣，刺舌。 【鑒別】 取本品粉末 5g，加無水硫酸鈉 2g，混勻，加水濕潤(rùn)，用乙醚提了以 3 次，每次 10ml，合并醚提出取液，水浴蒸干，加稀硫酸 5ml 溶解殘?jiān)?，分取酸液，以碳酸鈉堿化至 PH8，再以乙醚提出取，取乙醚提取滴 5 滴，水浴蒸干，加發(fā)煙硝酸 4 滴，繼續(xù)蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇 1ml 與氫氧化鉀小粒，顯紫色。 【檢查】 水分 照水分測(cè)定法 (