中藥茶色素膠囊生產(chǎn)可行性研究報(bào)告(doc19)-食品飲料(編輯修改稿)
2025-09-20 19:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 平。其中，中藥材出口 26440 萬美元，增長 %； 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 植物提取物出口 13691 萬美元，增長 %；中成藥及保健品出口8204 萬美元，增長 %，中藥發(fā)展正面臨有史以來最好的國際及國內(nèi)環(huán)境。 (四 )本項(xiàng)目產(chǎn)品市場分析與預(yù)測 茶色素膠囊經(jīng)過十余年的研發(fā)試驗(yàn)，全國 29 個省市和部隊(duì)醫(yī)院， 20 萬余例臨床大協(xié)作研究，其藥理、功效已為廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者認(rèn)識，具有推廣應(yīng)用的廣泛基礎(chǔ)。 茶色素膠囊已獲得國家專利，列入國家“九五”醫(yī)藥科技攻關(guān)計(jì)劃“ 135 工程”項(xiàng)目及國家基本中藥目錄、二級國家中藥保護(hù)品種。 茶色素膠囊問世后，受到國家各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持，也得到國家科技和各種政策的支持，近 幾年歐洲、美國、日本、東南亞的許多客商對茶色素膠囊表示了極大的興趣，紛紛要求大批量定貨，本項(xiàng)目具備了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，做大做強(qiáng)產(chǎn)品的條件。 茶色素膠囊對于心腦血管疾病等多種疾病具有預(yù)防和輔助治療作用，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國僅高血壓病患者達(dá) 億人，加上患不同程度心腦血管病的患者，保守估計(jì)總?cè)藬?shù)為 2－ 3 億人，假設(shè)茶色素膠囊能夠占據(jù)此類藥物 10%的市場份額，按茶色素膠囊的用藥方法 (每天 3 粒， 4 周為一療程，連續(xù)服用兩個療程 )，則國內(nèi)市場年需求量約為 27 億粒。 2020 年 1 月 1 日起，我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行 )正 式實(shí)施，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)等相關(guān)政策的實(shí)施，醫(yī)藥消費(fèi)將逐漸由醫(yī)院轉(zhuǎn)向另外的消費(fèi)終端 —— 零售藥店。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點(diǎn)，適應(yīng) 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 當(dāng)今人們生活節(jié)奏加快的需要，由于人們健康意識的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國際市場對中成藥的認(rèn)識和接受程度的提高，因而本項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景呈現(xiàn)良好勢頭。 三、總圖運(yùn)輸 (一 )總平面布置方案 按照《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，在滿足生產(chǎn)工藝流程的前提下，本項(xiàng)目廠區(qū)進(jìn)行合理規(guī)劃，使各功 能分區(qū)明確，人流、物流流向合理。 廠區(qū)在總平面布置上按功能分為四大區(qū)域，即行政辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助動力區(qū)和倉儲區(qū)。 (二 )道路 工廠內(nèi)部設(shè) 3m 寬車道和 7m 寬雙車道，車間引道與各主干道相互連接車間引道寬度與對應(yīng)的車間大門寬度相同，道路用混凝土路面結(jié)構(gòu)。 (三 )運(yùn)輸 本項(xiàng)目建成后，年總運(yùn)輸總量為 16313 噸 /年，其中運(yùn)進(jìn) 9738噸 /年，運(yùn)出 6575 噸 /年，運(yùn)輸方式可采取供貨商送貨，銷售公司自提或委托專業(yè)運(yùn)輸公司包運(yùn)，也可自購車輛運(yùn)輸。 (四 )綠化 按總平面布置方案，建議廠區(qū)內(nèi)綠化系數(shù)為 19%。 四、工藝技術(shù)方案 (一 )工藝設(shè)計(jì)原則 整個工藝設(shè)計(jì)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)。 根據(jù)先進(jìn)、成熟、適用、可靠的原則，確定工藝流程并立足于國內(nèi)先進(jìn)工藝設(shè)備，在嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 規(guī)范的前提下，盡可能節(jié)約投資和提高整體制藥水平。 按照“工藝流程順暢，合理組織人流、物流”的原則進(jìn)行工藝布置，設(shè)備盡可能安裝成可移動性的半固定式，以便于設(shè)備的清洗維修。 按照“三同時”的原則，搞好環(huán)保，職業(yè)安全衛(wèi)生，節(jié)能、節(jié)水、消防等設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工。 (二 )生產(chǎn)工藝流程 本項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)包括茶葉的預(yù)處理、煮泡、濃縮、干燥及包裝，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求，在生產(chǎn)工藝上劃分成干浸膏提取和茶色素膠囊兩個車間，因此，生產(chǎn)工藝流程分為干浸膏提取和茶色素膠囊。 干浸膏提取生產(chǎn)工藝 茶色素膠囊車間生產(chǎn)工藝 茶 葉包 裝 入 庫檢 驗(yàn)成 品噴 霧 干 燥過 濾溶 解半 成 品分 離回 收 酒 精 渣酒 精純 堿酸純 堿結(jié) 晶中 和過 濾提 取濃 縮氧 化煮 泡 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) (三 )設(shè)備選型 本項(xiàng)目所選設(shè)備均為國內(nèi)市場采購，詳見主要設(shè)備清單。 序號 名稱 型號 單位 數(shù)量 1 膠囊車間 (1) 粉碎機(jī)組 GF－ 300A 套 2 (2) 旋振篩 X2S500 臺 4 (3) 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 CT－Ⅱ 臺 2 (4) 三維運(yùn)動混合機(jī) GH－ 1000 臺 2 (5) 全自動膠囊充填機(jī) NZP1500 臺 6 (6) 全自動鋁塑包裝機(jī) DGB－ 500 臺 6 (7) 全自動盒裝機(jī) AS120 臺 4 (8) 捆扎機(jī) SK－ 1A 臺 2 2 提取車間 (1) 多功能提取罐 6m3 臺 6 (2) 板柜過濾器 BABL－ 12M2 臺 6 (3) 三效濃縮器 SJN－ 2020B 臺 6 (4) 茶渣輸送機(jī) 臺 6 (5) 反應(yīng)釜 臺 6 (6) 白流釜 臺 2 (7) 板柜過濾器 BABL－ 8M2 臺 6 (8) 噴霧干燥機(jī) 150LPG 臺 4
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