醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標(biāo)準(zhǔn)—考試卷及答案(編輯修改稿)
2025-04-13 21:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 0,000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)。，其中重點(diǎn)檢查項目（條款前加“*”）31項，一般檢查項目222項?！ ?. 企業(yè)配備與質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)，能滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行和生產(chǎn)管理的需要的人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。檢查企業(yè)所配備資源符合要求的記錄。6. 企業(yè)規(guī)定了對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行相關(guān)的法律法規(guī)和基礎(chǔ)理論知識及專業(yè)操作技能、過程質(zhì)量控制技能、質(zhì)量檢驗技能培訓(xùn)的制度。（區(qū)）之間是否有指示壓差的裝置，壓差指示
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