醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表(編輯修改稿)
2025-09-04 07:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 現(xiàn)象、處理情況：其他需要說(shuō)明的問(wèn)題： 五、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱(chēng) 六、生產(chǎn)企業(yè)自查情況發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及整改措施：自查結(jié)論：自查時(shí)間：負(fù)責(zé)人簽字：七、形式審查意見(jiàn)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)形式審查意見(jiàn)審核人簽字： 年 月 日審核部門(mén)簽章：年 月 日表2：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查資料審查表申請(qǐng)編號(hào)受理日期生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址申請(qǐng)檢查產(chǎn)品名稱(chēng)資料審查意見(jiàn)168。 申報(bào)資料基本符合要求，擬實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。168。 申報(bào)資料尚存在下列問(wèn)題，需生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充：審查人簽字日期復(fù)核人簽字日期表3：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表生產(chǎn)企業(yè)： 現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題條款序號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 檢 查 描 述檢查員簽字 年 月 日表4：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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