【正文】 20 時(shí)將質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到日常質(zhì)量管理體系文件中。 在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，技術(shù)部應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn) 、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 針對(duì) 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的結(jié)果比較簡(jiǎn)單時(shí)，可以以不同方式直接對(duì)原有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行局部修訂和增補(bǔ)；如策劃的結(jié)果比較復(fù)雜時(shí)，技術(shù)部應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部應(yīng)確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，這應(yīng)包括物理的、社會(huì)的、心理的要求如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好地發(fā)揮 員工的潛能，為此應(yīng)做到“ A 配置適宜的廠房和辦公場(chǎng)所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； B 配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。 D 對(duì)于設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)（即一級(jí)保養(yǎng)）由設(shè)施操作員工根據(jù) 《設(shè)施使用和保養(yǎng)規(guī)程》的要求執(zhí)行，可不作記錄，但各車間負(fù)責(zé)人每天須作檢查和監(jiān)督，每月不定期組織設(shè)施主管和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人作全面的檢查，并以《 設(shè)備檢查表》的形式作記錄。 4 程序 基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù) 4． 1． 1 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： A 建筑物、工作場(chǎng)所（如辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所）和相關(guān)設(shè)施（如供應(yīng)水、汽、電的設(shè)施）； B 過(guò)程設(shè)施（如機(jī)器、各類控制和測(cè)試設(shè)施、電腦網(wǎng)絡(luò)及各種工具、輔具，如工、卡、量具）； C 支 持性服務(wù)如配套的運(yùn)輸或通訊服務(wù)設(shè)施等； 4． 1． 2 設(shè)施的配置、建賬 A 各部門根據(jù)本部門的實(shí)際工作需求及生產(chǎn)的需要，填寫《設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部具體實(shí)施采購(gòu)。對(duì)于新招聘的員工，對(duì)照其填寫的《員工履歷登記表》上教育、培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)歷，由辦公室組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人評(píng)定該員工是否能夠滿足招聘要求。 14 各部門協(xié)同辦公室實(shí)施培訓(xùn)。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，明確會(huì)議的目的和要求； b) 與會(huì)人員就管理評(píng)審的輸入（包括收集的相關(guān)資料）進(jìn)行評(píng)價(jià)； c) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等），形成管理評(píng)管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào)： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 12 審的輸出內(nèi)容。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃；督促有 關(guān)部門做好管理評(píng)審的相關(guān)輸入內(nèi)容 11 準(zhǔn)備，并提供必要的資料；編制《管理評(píng)審報(bào)告》；負(fù)責(zé)評(píng)審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查。 記錄應(yīng)貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)蛀的合適地方。辦公室收集新表樣，并在《記錄控制清單》 中登記表樣的變動(dòng)情況。 5 支持文件：無(wú) 6 記錄 《文件發(fā)放、收回登記表》 QR/401 《會(huì)議記錄及簽到表》 QR/402 《文件更改申請(qǐng)單》 QR/403 6. 4 《受控文件一覽表》 QR/404 記錄控 制程序 文件編號(hào)： QM/0202 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。換版時(shí)應(yīng)重新簽名。更改內(nèi)容較多時(shí)，可實(shí)行換頁(yè)或換版的辦法。補(bǔ)發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號(hào)，破損文件由原文件分發(fā)部門收回按 條作廢。同類文件采用統(tǒng)一的格式。 3． 4 技術(shù)部負(fù)責(zé)的產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)的歸口管理和控制。 6 3 職責(zé) 3． 1 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。外來(lái)文件（如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、引用標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的文件資料、適用的政策及法律法規(guī)）等按原各自的編號(hào)。受控的質(zhì)量管理文件由 辦公室 /技術(shù)部 確定發(fā)放范圍、數(shù)量，在《文件發(fā)放、回收登記表》上登記，領(lǐng)用人簽收，確保在使用處都能得到適用的現(xiàn)行有效的文件。 辦公室 根據(jù)評(píng)審結(jié)果必要時(shí)按 條組織相關(guān)部門進(jìn)行更改，更改后須再次得到批準(zhǔn)。文件更改次數(shù)多文件控制程序 文件編號(hào)： QM/0201 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 8 時(shí)可進(jìn)行換版。技術(shù)部至少每一年登錄一次國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)網(wǎng)站或其他標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部門聯(lián)系一次， 及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化。記錄表樣編號(hào)按“ QR/”實(shí)施，“ QR/”指記錄，第一個(gè)“”對(duì)應(yīng) ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)的第 4， 5，6， 7， 8 章，接著的兩個(gè)“”為數(shù)字識(shí)別號(hào)，如： QR/502，“ 5”是第 5 章的代號(hào)，“ 02”是識(shí)別號(hào)。 記錄的貯存、保護(hù) 各部門按《記錄控制清單》的要求收集各自的記錄，并經(jīng)分類后按記錄單順序號(hào)或日期順序整理、裝訂，必要時(shí)編制目錄和 /或貼上標(biāo)簽，以便于識(shí)別和檢索。5 支持文件： 無(wú) 6 記錄 《記錄控制清單》 QR/405 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào)： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評(píng)審計(jì)劃 管理者代表于每次評(píng)審前一個(gè)月編制 《管理評(píng)審計(jì)劃》，確定評(píng)審的時(shí)間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交辦公室發(fā)放。 管理評(píng)審控制程序 文件編號(hào)： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 5 支持文件 《糾正措 施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 13 《管理評(píng)審計(jì)劃》 QR/501 《管理評(píng)審報(bào)告》 QR/502 《糾正 /預(yù)防措施通知單》 QR/815 《改進(jìn)措施計(jì)劃及實(shí)施驗(yàn)證表》 QR/503 與管理評(píng)審輸入相關(guān)的資料 人力資源管理程序 文件編號(hào)： QM/0204 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 辦公室通過(guò)業(yè)績(jī)確認(rèn)、觀察確認(rèn)、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來(lái)評(píng)價(jià)所采取的措施對(duì)滿足能力要求（包括技能、知識(shí)、意識(shí)）的有效性，并在《培訓(xùn)記錄表》上記錄評(píng)價(jià)方式、評(píng)價(jià)結(jié)果和必要的后續(xù)措施。 2 適用范圍 適用于對(duì)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。 設(shè)施的使用、日常保養(yǎng)和檢修 A 設(shè)備科組織編制對(duì)安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜的設(shè)施操作指導(dǎo)書，發(fā)放給使用部門執(zhí)行。 設(shè)施的技術(shù)資料保管：設(shè)施技術(shù)資料包括說(shuō)明書、圖紙技術(shù)要求、技術(shù)參數(shù)等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。 19 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的歸口管理。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和控制 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)部負(fù) 責(zé)編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門，各部門按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定執(zhí)行。 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供試產(chǎn)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品《客戶試用報(bào)告》。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)不同級(jí)別之間的接口管理。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸出（初稿） 22 ，并編制相關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。 b)根據(jù)需要出可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。 樣品驗(yàn)證通過(guò)后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對(duì)小批生產(chǎn)地可行性進(jìn)行評(píng)審，填寫《 試產(chǎn) 生產(chǎn)任務(wù)單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)。 23 b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時(shí)間并進(jìn)行評(píng)價(jià)，銷售部提交《客戶試用報(bào)告》，說(shuō)明顧客對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及適用性的評(píng)價(jià)，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。 c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)部審核批準(zhǔn)后才能實(shí)施。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括防盜安全門和防火門的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的強(qiáng)制性的國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理?xiàng)l例）； d）組織確定的任何附加要求。 銷售部必須掌握本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的基本情況，隨時(shí)了解合同或訂單的執(zhí)行情況，在顧客詢問(wèn)時(shí)，如實(shí)給予答復(fù)。返工 /返修所需的有關(guān)材料、費(fèi)用按合同規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。對(duì)于 B 類采購(gòu)產(chǎn)品的供方，由采購(gòu)部門在采購(gòu)時(shí)對(duì)其直接評(píng)價(jià)，可不列入《合格供方名錄》 對(duì)新增的初次供應(yīng) A 類采購(gòu)產(chǎn)品的供方，采購(gòu)部根據(jù)對(duì)供方調(diào)查、小批量驗(yàn)證（包括試用跟蹤）的結(jié)果、供方提供的質(zhì)量證明文件等，組織質(zhì)檢部和生產(chǎn)部在 《供方評(píng)價(jià)表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)的、滿足采購(gòu)信息文件要求的，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入《合格供方名錄》。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)的控制、顧客財(cái)產(chǎn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)等。 D 使用適宜的設(shè)備：見(jiàn)《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 2）對(duì)所使用的設(shè)備和設(shè)施的認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求 ，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行 《設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的分類 a） 產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格、加工狀態(tài)等產(chǎn)品特征，包括可追溯性要求時(shí)的唯一性標(biāo)識(shí) (如每 臺(tái)調(diào)壓器的編號(hào) )。 c) 非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨(dú)存放時(shí)，所需的標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目且與其它產(chǎn)品界限分明。不合格品應(yīng)隔離存放在醒目“不合格品”標(biāo)識(shí)的不合格品區(qū)域內(nèi)。必要時(shí)可設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡片，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 產(chǎn)品的貯存產(chǎn)品的貯存由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)，具體見(jiàn)《倉(cāng)庫(kù)管理制度》。 4 程序 配置 《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》、《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、《作業(yè)指導(dǎo)書》以及 《檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定了過(guò)程和產(chǎn)品所需要的監(jiān)視和測(cè)量要求，質(zhì)檢部據(jù)之選擇、確認(rèn)適用的監(jiān)視和測(cè)量裝置（包括具有所需準(zhǔn)確度和精密度的測(cè)量設(shè)備）。 經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證不合格的測(cè)量設(shè)備，由計(jì)量管理人員送專業(yè)單位檢修后再進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，合格后貼“合格證”。為確保結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)按以下各條的規(guī)定進(jìn)行控制。 5 支持文件 《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》 、 《 作業(yè)指導(dǎo)書》、 《檢驗(yàn)規(guī)程》 。 不合格品評(píng)審后的標(biāo)識(shí) 不合格的產(chǎn)品經(jīng)評(píng)審后可根據(jù) ）條的處置方式要求進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 工序產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) a） 工序流轉(zhuǎn)中的產(chǎn)品經(jīng)操作工人自檢合格后，應(yīng)放指定的產(chǎn)品流轉(zhuǎn)區(qū)域，不合格待處 理的應(yīng)及時(shí)放置在有醒目“不合格品”標(biāo)識(shí)的不合格品存放處，必要時(shí)可設(shè)不合格品卡片 標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 b) 倉(cāng)庫(kù)員通過(guò)《發(fā)貨通知單》記錄發(fā)貨產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。 c）經(jīng)檢驗(yàn)不合格的 產(chǎn)品，評(píng)審后可按評(píng)審結(jié)果的處理方式進(jìn)行以下標(biāo)識(shí)：返工（即采 取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格）、拒收、退貨、報(bào)廢（即采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用）。 3）各生產(chǎn)班組應(yīng)確保針對(duì)這些過(guò)程的特定方法和程序有效實(shí)施。 F 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量：主要包括工藝實(shí)施監(jiān)視、工作環(huán)境監(jiān)視、生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)視、產(chǎn)品標(biāo)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 32 識(shí)的監(jiān)視、過(guò)程的監(jiān)視和工序能力分析、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量考核指標(biāo)的測(cè)量，以及《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》和《檢驗(yàn)規(guī)程》所規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量。 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、 工藝文件、操作規(guī)程、 檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件；負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作，并組織對(duì)自制工裝和自制檢具的驗(yàn)證工作； 銷售部負(fù)責(zé)給生產(chǎn)部下達(dá)《生產(chǎn)通知單》，