【正文】 用并維護(hù)適合于飼養(yǎng)過程的設(shè)備 設(shè)備應(yīng)能滿足過程要求，具有適當(dāng)?shù)氖褂媚芰Σ?yīng)定期檢查，當(dāng)使用能力不足時，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整和維修，以恢復(fù)其使用能力，詳見 “設(shè)備管理 ”。 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 對產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性的安排，應(yīng)符合可追溯性和企業(yè)的實(shí)際性，對于有可能混淆的品種，即使不要求追溯，也應(yīng)分欄作出標(biāo)識（標(biāo)識應(yīng)包括出生日期、品種、欄號和數(shù)量及飼料情況等），以防飼養(yǎng)過程出錯。測量和監(jiān)視裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力和測量要求相一致。 用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 綜合部 會同 生技部 對顧客意見進(jìn)行分析，明確當(dāng)前顧客最不滿意的方面及顧客滿意的趨勢。其時機(jī)由管理者代表確定，一般為： a) 第一次在第三方實(shí)施審核前一至二個月，以后基本上在每每年年底或次年年初（也可在監(jiān)督審核前一至二個月進(jìn)行），如 果出現(xiàn)下列情況之一時隨時進(jìn)行評審； b) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有重大變化時； c) 出現(xiàn)重大不合格或顧客重大投訴時； d) 最高管理者認(rèn)為有必要時。 收集并審閱有關(guān)文件 審核組應(yīng)收集、閱讀并審核作為審核準(zhǔn)則的文件，如我公司內(nèi)部文件有不妥之處應(yīng)及時提請管理者代表注意。 進(jìn)行現(xiàn)場審核 審核組根據(jù)審核日程表和審核組成員的分工，按照內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表對受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場審核。 受審核部門可以對本次審核的情況提出相同的或不同的意見，審核組予以識別和采納。 牧場 負(fù)責(zé)測量的實(shí)施， 綜合部 實(shí)施日常的監(jiān)督管理。 （ 5）合格判定規(guī)則（測量標(biāo)準(zhǔn)） 合格判定規(guī)則應(yīng)規(guī)定其合格標(biāo)準(zhǔn)或可以接收標(biāo)準(zhǔn)（可用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。 緊急放行 當(dāng)檢驗(yàn)任務(wù)過于集中，以致飼料停頓而影響正常飼養(yǎng)時，對公司規(guī)定的合格供方的產(chǎn)品經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可采用 在檢驗(yàn)之前，暫時實(shí)施緊急放行的臨時措施。 最終監(jiān)視和測量 檢疫試驗(yàn) 對于特殊情況的可做檢疫試驗(yàn)，但必須保留檢疫試驗(yàn)報告，以確保質(zhì)量能符合要求。 6 相關(guān)文件 相關(guān)測量文件 Q/ 不合格品控制程序 檢疫報告 7 記錄 1)Q/ 獸藥、疫苗領(lǐng)、購記錄表 2)Q/ 飼料、添加劑和預(yù)混料購、領(lǐng)記錄表 3)Q/ 疫苗免疫記錄表 4)Q/ 診療及獸藥使用記錄表 5)Q/ 防疫（抗體）監(jiān)測記錄表 6)Q/ 消毒記錄表 7)Q/ 出場銷售和檢疫情況記錄表 8)Q/ 病、殘、死亡動物處理記錄表 9)Q/ 測量和監(jiān)視設(shè)備 總臺帳 10)Q/ 測量和監(jiān)視設(shè)備履歷卡 11)Q/ 日常藥物使用記錄表 12)Q/ 病豬隔離觀察（轉(zhuǎn)欄）記錄表 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W112020 第 A 版 第 0 次 修改 不合格控制程序 第 1 頁 共 2 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 確保不合格品得到識別和控制，防止誤用或交付。 如不合格的原因?qū)儆谶M(jìn)貨的問題，則按 和 處置。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)活動實(shí)施規(guī)范化的管理。 （ 3）研究可能解決問題的方案。 策劃的依據(jù) 公司的 方針 、目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)。 確定不合格原因 為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應(yīng)準(zhǔn)確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。 評審 應(yīng)對所采取的糾正措施進(jìn)行評審，其主要內(nèi)容為： （ 1）糾正措施的適宜性（包括對預(yù)期效果、成本增加及可操作性等的評估）。為此，應(yīng)對預(yù)防的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。 生技部 負(fù)責(zé)糾正 /預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對不合格品糾正 /預(yù)防措施的提出和實(shí)施后的有效地進(jìn)行驗(yàn)證。 要求采取預(yù)防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正 /預(yù)防單的形式傳遞給相關(guān)部門。 針對不合格 (疾病等 )的原因提出糾正措施。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施程序 第 3 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 不合格糾正措施報告應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)。 記錄 格式 1)Q/ 不合格品 糾正 /預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 1） Q/ 進(jìn)貨（飼料）測量記錄表 2） Q/ 進(jìn)貨（藥品）測量記錄表 3） Q/ 公豬精液品質(zhì)測量報告單 4） Q/ 斷奶豬防疫工作記錄表 5） Q/ 商品豬防疫工作記錄表 6） Q/ 母（乳）豬防疫工作記錄表 7） Q/ 公豬防疫工作記錄表 8） Q/ 日常藥物使用記錄表 9） Q/ 疫病診療記錄表 10)Q/ 引進(jìn)種豬登記表 11)Q/ 商品豬出欄記錄表 。 有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查潛在不合格的原因并提出采取預(yù)防措施。 對實(shí)施的糾正措施應(yīng)記錄其過程和效果。 由公司 綜合部 或內(nèi)審組對預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 4 不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施程序 不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)糾正 /預(yù)防措施的信息來源： a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； b)外部（ 第二方或第三方）質(zhì)量管理體系審核； c)內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合項(xiàng)趨勢，尤其是系統(tǒng)不符合項(xiàng)和區(qū)域不符合項(xiàng)的趨勢。 評審 應(yīng)對所采取的預(yù)防措施進(jìn)行評審，其主要內(nèi)容為： （ 1）預(yù)防措施的適宜性。 （ 3）進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。 （ 1）對于不合格原因明顯的簡單問題，可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)加以判斷?，F(xiàn)就體系、產(chǎn)品、過程改進(jìn)分別規(guī)定如下： 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W12 2020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進(jìn)管理程序 第 2 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) （ 1）質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)涉及的主要內(nèi)容有： 方針 、目標(biāo)及其管理、組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測量及評價活動以及質(zhì)量管理體系的其他要素活動。 （ 5）實(shí)施所選定的方案。 3 職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)全公 司范圍內(nèi)營造持續(xù)改進(jìn)的氛圍，對重大改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行決策。 6 記錄 常見不合格品的處置記錄于檢驗(yàn)記錄單中，不另行記錄。 3 職責(zé) 牧場負(fù)責(zé)不 合格品的控制， 質(zhì)檢部和 綜合部 配合。 出欄放行前的認(rèn)可 總檢應(yīng)對 和 所列各項(xiàng)要求進(jìn)行最 終核對，確認(rèn)完全達(dá)到要求后，才能簽字放行出欄 。一旦檢驗(yàn)結(jié)果表明其不符合要求。 測量紀(jì)律 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W102020 第 A 版 第 0 次 修改 監(jiān)視和測量控制程序 第 2 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 所有的測量活動（進(jìn)貨測量、過程測量和出欄測量）都必須按照測量要求進(jìn)行。 5 措施和方法 測量文件 檢驗(yàn)文件和范圍 本公司的測量文件包括：進(jìn)貨測量規(guī)范、飼養(yǎng)過程管理、飼料配方工藝和防疫管理 等，根據(jù)實(shí)施測量的需要，決定應(yīng)采用上述各種文件中的一種或若干種具體形式。 審核報告的內(nèi)容為： a)審核名稱； b)審核方案及其執(zhí)行情況； c)審核過程及觀察結(jié)果； d)對不合格項(xiàng)的綜合和分析意見； e)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的結(jié)論性意見； 不合格報告可作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告的附件發(fā)放 7 糾正措施和跟蹤措施 對審核中提出的不合格報告責(zé)任部門的管理者除實(shí)施必要和可能的糾正外必須按照質(zhì)量手冊 和 Q/~3 糾正預(yù)防措施程序的要求采取糾正措施并評審其有效性。 審核時發(fā)現(xiàn)的不符合審核依據(jù)的事項(xiàng)應(yīng)填寫不合格報告，并應(yīng)由受審核部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。 編寫檢查表 審核組成員根據(jù)審核分工，編寫內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表。在編制審核方案時應(yīng)考慮受審核的活動區(qū)域（部門）的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果。提出改進(jìn)對策建議，形成顧客滿意狀況調(diào)查報告報總經(jīng)理或管理者代表并各有關(guān)職能部門。 2 范圍 適用于本公司產(chǎn)品的顧客（用戶）對產(chǎn)品滿意的評價。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 標(biāo)識的規(guī)則 在標(biāo)識時，應(yīng)注意遵守以下規(guī)則： （ 1）標(biāo)識的轉(zhuǎn)移。關(guān)于測量和監(jiān)控設(shè)備，詳見 “測量設(shè)備管理 ”。 3 職責(zé) 生技部 負(fù)責(zé)飼養(yǎng)運(yùn)作的控制的策劃、實(shí)施效果檢查和確認(rèn)。 采購文件應(yīng)包括采購產(chǎn)品的信息，如： a)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必要時應(yīng)出示質(zhì)量檢驗(yàn)單； b)必要時對供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求。 4 供方控制程序 根據(jù)公司實(shí)際情況，本公司采購的產(chǎn)品不分類別，控制方式和程度也不分類別： 對本公司飼養(yǎng)的質(zhì)量有明顯影響的：如飼料、藥品。 溝通的目的主要是測量和監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì) 量管理體系業(yè)績的一種測量。 評審要求 評審的要求是確保： a) 產(chǎn)品要求已在合同（或協(xié)議）等文件中得到規(guī)定； b) 在口頭合同的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c)公司有能力滿足特殊合同中規(guī)定的要求。 記錄格式 1)Q/HZNYB12 年度培訓(xùn)計劃表 2)Q/HZNYB13 培訓(xùn)記錄表 修改狀態(tài) 修改號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批準(zhǔn)人 / 日 期 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W052020 第 A 版 第 0 次 修改 與顧客有關(guān)過程實(shí)施程序 第 1 頁 共 2 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求得到確定、評審與滿足，及時與顧客溝通取得顧客滿意或不滿意的信息。 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價，評價方法有： 評價的方法： a)口試、筆試； b)對實(shí)際工作業(yè)績的考核。 公司質(zhì)量管理體系與有關(guān)人員的能力要求如下： a)公司管理者代表應(yīng)在高層管理人員中選用，并熟悉 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)，熟悉公司生豬的飼養(yǎng)過程和生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理； b)生技部 經(jīng)理 應(yīng)具有一年以上的生產(chǎn)技術(shù)管理工作，熟悉 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)，熟悉通過生豬飼養(yǎng)過程和飼養(yǎng)技術(shù)管理； c)各職能部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員應(yīng)經(jīng)過 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)，并掌握履行崗位職能所需的應(yīng)有技能； d)檢驗(yàn)（疫）人員應(yīng)具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)公司集中自行培訓(xùn)或上級有關(guān)部門考核合格 ,掌握一定的獸醫(yī)知識。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系的管理、驗(yàn)證和執(zhí)行人 員；公司生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)設(shè)備以及其他輔助設(shè)備。 考核內(nèi)容 a)各部門方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，工作態(tài)度、協(xié)作精神； b)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)建立的配套文件（如規(guī)章規(guī)范等）的執(zhí)行情況。 b)對經(jīng)細(xì)化分解后的目標(biāo)，應(yīng)制定保證其實(shí)現(xiàn)的相應(yīng)措施。 目標(biāo) 必須切合企業(yè)實(shí)際，經(jīng)過努力可以達(dá)到。 征集意見和擬訂草案 在廣泛聽取各方面的意見和建議，由公司辦匯集群眾意見，并根據(jù)總經(jīng)理意圖，提出建議性的 方針和 目標(biāo) 的草案。 8 記錄 的處置 記錄 的保存期限按以下原則確定： a)公司向顧客保證時，相應(yīng)記錄保存期相應(yīng)適當(dāng)延長； b)僅涉及質(zhì)量管理體系的記錄，一般保存期限為三年； c)有關(guān)設(shè)備，人事或其他方面的記錄，根據(jù)檔案要求規(guī)定執(zhí)行；