【正文】 錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。 文件的使用控制 各部門(mén)使用相關(guān)的帶有“受控”及分發(fā)編號(hào)標(biāo)識(shí)的文件，確保使用的方便。換頁(yè)或換版時(shí)必須重新簽字批準(zhǔn)，注上重新批準(zhǔn)的日期，同時(shí)收回作廢文件。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)向該文件分發(fā)部門(mén)書(shū)面說(shuō)明丟失原因，經(jīng)該文件分發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。 所有質(zhì)量管理體系文件；必須經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4 程序 文件的分類、編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為“ QM/01”，程序文件編號(hào)為“ QM/02” ，“ ”是 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，“ QM”指質(zhì)量管理體系第一、二級(jí)文件代號(hào)。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的控制，包括 適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件和資料，也適用于呈硬拷貝、電子媒體形式的文件。支持性文件包括：質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。經(jīng)批準(zhǔn)后的受控文件原件由辦公室 /技術(shù)部保存。在每年度的“管理評(píng)審會(huì)議”上管理者代表組織對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件按 條的原則 進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)對(duì)文件作適當(dāng)更改。某一頁(yè)內(nèi)容更改較多時(shí)，可實(shí)行換頁(yè)的辦法。 對(duì)于外來(lái)的、與本企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由技術(shù)部登記在《受控文件一覽表》，交及時(shí)跟蹤文件的最新版本或修訂狀態(tài)。 4 程序 記錄的標(biāo)識(shí) 本企業(yè)采用記錄名稱、表樣編號(hào)、記錄單順序號(hào)和 /或日期來(lái)標(biāo)識(shí)記錄。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要更正少量記錄時(shí)，可用“＝”劃去要更正的字，在其旁邊寫(xiě)上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。 10 記錄的處置 超過(guò)規(guī)定的保存期，且無(wú)保留價(jià)值的記錄，由記錄保存部門(mén)負(fù)責(zé)人及時(shí)予以清理，銷(xiāo)毀。 管理評(píng)審時(shí)機(jī) 管理評(píng)審一般在每年的 12 月份進(jìn)行（如有認(rèn)證等的需要時(shí)可增加評(píng)審頻次，但每次管理評(píng)審的間隔不得大于 12 個(gè)月）。 管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審所產(chǎn)生的相關(guān)記錄由辦公室按《記錄控制程序》 要求保管。 4． 2 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力需求 在管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下，辦公室在適當(dāng)時(shí)采取培訓(xùn)（針對(duì)本公司的現(xiàn)狀，可依據(jù)各部門(mén)的 《培訓(xùn)需求計(jì)劃》，辦公室編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》逐步實(shí)施，臨時(shí)培訓(xùn)需求，經(jīng)管理者批準(zhǔn)后實(shí)施）、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足《崗位人 員任職要求》。 5 支持文件 5． 1《記錄控制程序》 5． 2《崗位人員任職要求》（支持性文件 ） 6 記錄 《培訓(xùn)需求申請(qǐng)單》 QR/601 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 QR/602 《培訓(xùn)記錄表》 QR/603 《員工培訓(xùn)檔案》 QR/604 及適當(dāng)?shù)母郊? 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號(hào)： QM/0205 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán) 境。 B 低值易耗的工、卡、量具等由使用部門(mén)自行驗(yàn)收，由倉(cāng)庫(kù)辦理登記和出入庫(kù)手續(xù)。封存期間可不做維護(hù)保養(yǎng)。 2 適用范圍 適用于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（ 包括： 已有相應(yīng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的其他新產(chǎn)品；顧客在滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的條件下有局部專門(mén)要求的老產(chǎn)品；新技術(shù)、新工藝項(xiàng)目等）有關(guān)的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃及相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃的 的編制、實(shí)施和控制。 根據(jù)實(shí)際情況，可編制總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編制有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的質(zhì)量計(jì)劃；生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量計(jì)劃；采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目試產(chǎn)報(bào)告。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足要求。 a)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。 b)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需要更改設(shè)計(jì)，應(yīng)由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定。 4 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。 顧客溝通 本企業(yè)編制有關(guān)本企業(yè)和產(chǎn)品的簡(jiǎn)介，在產(chǎn)品售出前及銷(xiāo)售過(guò)程中，銷(xiāo)售部通過(guò)訂貨會(huì)、信函、電話、傳真、走訪和邀請(qǐng)顧客來(lái)訪等形式向顧客介紹本企業(yè)的產(chǎn)品信息。當(dāng)顧客要求并且這些產(chǎn) 品可以返工 /返修時(shí)，應(yīng)交生產(chǎn)部予以返工 /返修。 采購(gòu)部以采購(gòu)物資質(zhì)量要求文件為標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)供方的調(diào)查結(jié)果，跟蹤進(jìn)貨質(zhì)量情況，組織評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方；根據(jù)生產(chǎn)的需要，組織實(shí)施采購(gòu)。 對(duì)已有正常業(yè)務(wù)來(lái)往的 A 類采購(gòu)產(chǎn)品的供方，采購(gòu)可根據(jù)對(duì)供方調(diào)查（如提供的質(zhì)量證明文件等） 《供方調(diào)查表》和供 貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估的結(jié)果組織質(zhì)檢部和生產(chǎn)部在《供方評(píng)價(jià)表》上進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)的、滿足采購(gòu)信息文件要求的供方，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入《合格供方名錄》。 5 支持文件 《過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序》 《進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》 30 《合格供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》 6 記錄 《供方調(diào)查表》 QR/708 《供方合格評(píng)價(jià)表》 QR/709 《合格供方名錄》 QR/710 《糾正 /預(yù)防措施通知單》 QR/813 《采購(gòu)訂貨單》 QR/711 《采購(gòu)申請(qǐng)單》 QR/712 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 QR/713 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 1 目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 C 生產(chǎn)進(jìn)度要求：銷(xiāo)售部根據(jù)顧客的訂貨計(jì)劃和倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)存情況，向生產(chǎn)部下達(dá) 《生產(chǎn)通知單》，生產(chǎn)部依據(jù)銷(xiāo)售部的《生產(chǎn)通知單》控制生產(chǎn)進(jìn)度，保證按時(shí)交付。適用時(shí)，這些確認(rèn)的安排包括 1）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，以證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施。在有追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)需要有專門(mén)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 (如有標(biāo)識(shí)需要的特制產(chǎn)品、讓步接收品、試驗(yàn)品等 )實(shí)施特定標(biāo)識(shí)，相關(guān)職責(zé)的人員控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 工序過(guò)程產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格、加工狀態(tài)等標(biāo)識(shí) a) 工序過(guò)程的產(chǎn)品用“標(biāo)識(shí)卡”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容與規(guī)定要求一致，標(biāo)識(shí)方法適 當(dāng)，達(dá)到清晰可見(jiàn)的效果； b) 標(biāo)識(shí)不得損傷產(chǎn)品或影響產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移，當(dāng)加工需要將標(biāo)識(shí)破壞或產(chǎn)品分流時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)移植。無(wú)法移入合格品區(qū)時(shí)，由檢驗(yàn)員設(shè)置“合格品”標(biāo) 35 識(shí)。合格的產(chǎn)品外產(chǎn)品的外包裝中蓋上“合格”章；不合 格的最終產(chǎn)品必須隔離存放，設(shè)置有“不合格品”標(biāo)識(shí)，并做好檢驗(yàn)記錄。每樘門(mén)需附“產(chǎn)品合格證”、“使用說(shuō)明書(shū)”，并應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、編號(hào)、廠名、地址、電話號(hào)碼、生產(chǎn)日 期等符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)要求的標(biāo)識(shí)。 37 使用部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的正確使用和維護(hù)。 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)及標(biāo)識(shí) 經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格的測(cè)量設(shè)備，由質(zhì)檢部計(jì)量管理人員貼 (附 )“合格證”。 測(cè)量設(shè)備的編號(hào)、登記、建卡 對(duì)已有出廠編號(hào)的 測(cè)量設(shè)備，使用出廠編號(hào)即可，無(wú)須再作廠內(nèi)編號(hào)；對(duì)沒(méi)有出廠編號(hào)的測(cè)量設(shè)備，必須給予廠內(nèi)編號(hào)。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》《人力資源管理程序》 《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》 《倉(cāng)庫(kù)管理制度》 6 記錄 《生產(chǎn)通知單》 QR/703 《生產(chǎn)計(jì)劃、派工單》 特殊工序確認(rèn)記錄及工藝參數(shù)監(jiān)控記錄 各種標(biāo)識(shí)、出入庫(kù)憑證。 產(chǎn)品防護(hù) 在本企業(yè)內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本企業(yè)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品（包括產(chǎn)品的組成部分， 如半成品和包裝物等）的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 b) 在車(chē)間，檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行首檢、巡檢和工序檢驗(yàn)，工序檢驗(yàn)合格后立 即轉(zhuǎn)入下道工序或進(jìn)入待包裝。 采購(gòu)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) a）采購(gòu)回的待檢產(chǎn)品存放在有醒目“待檢區(qū)”標(biāo)識(shí)的待檢區(qū)域內(nèi)。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方式 本企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法：標(biāo)識(shí)卡、區(qū)域標(biāo)識(shí)（如“不合格品區(qū)”、“待檢區(qū)”、“半成品區(qū)” 等）、報(bào)廢品用“報(bào)廢牌”作狀態(tài)標(biāo)記。 4）對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行必要的記錄，填寫(xiě)相應(yīng)的監(jiān)控記錄。 G 保持適宜的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境：見(jiàn)本手冊(cè)第 章節(jié)《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》； 確保生產(chǎn)作業(yè)人員具有足夠的作業(yè)能力：見(jiàn)《人力資源管理程序》 H 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施：按《過(guò)程和產(chǎn) 品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》的要求放行產(chǎn)品，包括內(nèi)部轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品入庫(kù)等活動(dòng)；交付活動(dòng)由銷(xiāo)售部按《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》確定的相關(guān)要求實(shí)施；交付后活動(dòng)由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)按《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》進(jìn)行。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按策劃的安排，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理。 采購(gòu)實(shí)施 對(duì)于 A 類采購(gòu)物資，采購(gòu)部根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售量和生產(chǎn)部的生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況，編制 《采購(gòu)訂貨單》，向合格供 方實(shí)施采購(gòu)。對(duì) A 類的各種采購(gòu)產(chǎn)品，除要求供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量滿足采購(gòu)信息文件的要求外，必要時(shí)對(duì)供方尚應(yīng)規(guī)定以下項(xiàng)目適當(dāng)程度的要求： a) 程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求； 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QM/0209 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 《采購(gòu)訂貨單 》和《采購(gòu)申請(qǐng)單》針對(duì)具體采購(gòu)的產(chǎn)品和相應(yīng)供方，共同規(guī)定了全面的產(chǎn)品要求，包括數(shù)量、交付時(shí)間等要求。 5 支持文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 手冊(cè)第 章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”的“顧客滿意”及《售后服務(wù)程序》。顧客反饋的信息經(jīng)整理后作為管理評(píng)審的輸入。 4． 2． 2 合同 /訂單評(píng)審方式： 根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況，將合同評(píng)審分為兩類： 1）常規(guī)定型產(chǎn)品的電話 （傳真）訂單的評(píng)審：由銷(xiāo)售部?jī)?nèi)務(wù)人員接到顧客訂單后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等要求明確無(wú)誤后填 寫(xiě) 《銷(xiāo)售訂貨記錄單》 , 然后填寫(xiě)《生產(chǎn)通知單》并在此單上簽名 ,經(jīng)生產(chǎn)部確認(rèn)并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審 . 2） 非定型產(chǎn)品的電話 (傳真 )訂單、書(shū)面合同，由銷(xiāo)售部?jī)?nèi)務(wù)人員填寫(xiě)《產(chǎn)品要求評(píng)表》，記錄顧客的訂貨要求，采取部門(mén)傳遞或會(huì)議方式評(píng)審顧客的要求。 24 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 文件編號(hào)： QM/0208 版本 ： 第 B 版 修訂 狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定和評(píng)審，并實(shí)現(xiàn)與顧客的有效溝通。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)正稿 通過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件整理成正稿，經(jīng)技術(shù)部審核批準(zhǔn)后，送交檔案室歸檔。確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，在適當(dāng)階段由技術(shù)部組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特征，包裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。 當(dāng)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出的質(zhì)量計(jì)劃已被正常執(zhí)行時(shí)，技術(shù)部應(yīng)視具體情況在必要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 文件編號(hào)： QM/0206 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)