【正文】 全面及時地將顧客要求傳遞給生產(chǎn)部；采購部根據(jù)《生產(chǎn)通知單》 結(jié)合原材料的庫存情況，編制材料《采購計劃》；倉庫負責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護和產(chǎn)品標(biāo)識工作。 采購部每年對合格供方進行一次重新評價，按 《供方業(yè)績評定表》的規(guī)定進行評定和記錄，評定為不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)的采購產(chǎn)品的進貨驗證，并執(zhí)行 條款，連續(xù)第二次評定仍為不合格，應(yīng)取消供貨資格。 采購信息 技術(shù)部編制采購物資的質(zhì)量要求文件，按 條的要求將各種采購產(chǎn) 品分為 A、 B 類，并進一步表述各種采購產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求（注：可引用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、進貨檢驗規(guī)范等技術(shù)質(zhì)量文件）。 顧客提供的文件 27 對顧客提供的文件，應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品售出后，銷售部應(yīng)按本手冊第 章“測量、分析和 改進”的“顧客滿意”所規(guī)定的方法，搜集、登記顧客的反饋信息（包括：收集《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料；將顧客反饋的書面材料和口頭反饋信息登記在《質(zhì)量信息反饋記錄表》中），及時解決顧客的任何要求，并將其中的顧客投訴信息及時傳遞給管理者代表，由管理者代表按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 4． 2． 1 評審應(yīng)在本企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：接受訂單或合同及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）本企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。 5 相關(guān)文件 產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文件審批、會簽、更改辦法及發(fā)放范圍的規(guī)定 6 質(zhì)量記錄 《項目建議書》 QR/721 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 QR/722 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》 QR/723 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 4 頁 共 4 頁 《設(shè)計開發(fā)評審報告》 QR/724 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》 QR/725 《 試產(chǎn) 生產(chǎn)任務(wù)單》 QR/726 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》 QR/727 《客戶試用報告》 QR/728 《新產(chǎn)品鑒定報告》 QR/729 以上記錄由技術(shù)部負責(zé)保存并及時歸檔，保存期：長期。 上述報告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進行分析， 根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，以上確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)確認(rèn) 應(yīng)按設(shè)計開發(fā)的策劃安排，在適當(dāng)階段進行設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)工作。填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告 》，對評審作出結(jié)論，報技術(shù)部審核，批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，技術(shù)部負責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；包含或引用驗收 準(zhǔn)則：標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外協(xié)件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，由技術(shù)部 協(xié)調(diào)解決。 生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 技術(shù)部負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量計劃實施情況檢查表》以進行總體控制。 4 程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 針對 特定產(chǎn)品、項目或合同，技術(shù)部進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在確保與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的條件下策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 B 報廢的設(shè)施應(yīng)隔離存放，并作相應(yīng)的“報廢”狀態(tài)標(biāo)識。 B 設(shè)施在生產(chǎn)現(xiàn)場或存放區(qū)時，均應(yīng)確保整齊清潔，設(shè)施編號應(yīng)完整清楚。 辦公室協(xié)同生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 4． 5 評定從事影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任 對于在本公司工作一年以上的員工，一般每年年末由辦公室組織有關(guān)部門負責(zé)人，對照 人力資源管理程序 文件編號： QM/0204 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 《崗位人員任職要求》文件，結(jié)合該員工的表現(xiàn)和工作業(yè)績，評定其是否能勝任其工作崗位。 3 職責(zé) 辦公室負責(zé)人力資源的歸口管理工作。 管理者代表督促有關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表自己）做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進行監(jiān)督。凡產(chǎn)品符合性記錄如所有檢 記錄控制程序 文件編號： QM/0202 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 驗記錄由質(zhì)檢部歸檔保存。當(dāng)記錄表樣需換版更改時，使用部門就試更改后的表樣向質(zhì)檢部申請，經(jīng)同意后由辦公室改變其編號的版序 (如在編號后加 A、 B)后啟用新表樣，同時收回已發(fā)放 的舊版記錄紙。作廢文件的原稿，由辦公室 /技術(shù)部加蓋“作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存，其它作廢文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由辦公室統(tǒng)一消毀。文件更改時，須標(biāo)明文件的相應(yīng)修訂狀態(tài)和修訂生效日期。 文件的更改辦法 文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，做好更改處數(shù) 標(biāo)記后，在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標(biāo)記本次更改的處數(shù)和更改日期。 文件控制程序 文件編號： QM0201 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁 7 當(dāng)文件嚴(yán)重破 損影響使用時，文件使用人應(yīng)到文件分發(fā)部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件。 文件的編寫和批準(zhǔn) 在總經(jīng)理的協(xié)調(diào)下，管理者代表負責(zé)組織有關(guān)部門和人員編寫質(zhì)量管理體系所要求的所有文件。 3． 3 辦公室負責(zé)質(zhì)量管理體系所要求的管理性文件、外來文件（如有關(guān)的政策法規(guī)文件）的歸口控制和管理。 3． 2 各部門負責(zé)本部門的相關(guān)文件的編制、使用和保管。 各部門的代號規(guī)定如下：銷售部： YS，質(zhì)檢部： ZJ，技術(shù)部： JS，生產(chǎn)部： SC，辦公室： BG，采購部： CG，倉庫： CK。向本企業(yè)的供方和認(rèn)證機構(gòu)發(fā)放的受控文件必須加蓋“受控”章并有分發(fā)編號，作更改控制，文件接收人在《文件發(fā)放、回收登記表》上簽收（提供給顧客的文件視具體情況必要時受控管理）。 文件的更改 當(dāng)文件需要更改時，由更改申請部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)文件原批準(zhǔn)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施更改。換頁或換版后須同時收回作廢文件 。 文件的作廢 對作廢文件，由辦公室 /技術(shù)部負責(zé)收回后加蓋“作廢文件”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄的表樣管理 辦公室收集所有記錄表樣，建立《記錄控制清單》，在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。 各部門按《記錄控制清單》的保存期限要求歸檔保存本部門所控制的記錄，涉及 公司的體系運作記錄如內(nèi)審管理評審等記錄由辦公室歸檔保存。 2 適用范圍 適用于總經(jīng)理按計劃的時間間隔對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的正式評審。 管理評審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項的跟蹤驗證結(jié)果； c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果； e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實施及其有效性的驗證 結(jié)果； f) 以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等； h） 改進的建議。 2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。 4． 4 確保員工的相關(guān)意識 辦公室通過關(guān)于質(zhì)量管理體系文件（如：質(zhì)量手冊中的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量目標(biāo)、過程的相互關(guān)系以及第二層次的工藝過程文件等）的培訓(xùn)和相應(yīng)的考核，確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。 3 職責(zé) 16 生產(chǎn)部及設(shè)備科負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制。相關(guān)操作人員經(jīng)公司培訓(xùn)確認(rèn)合格后上崗，應(yīng)根據(jù)設(shè)施操作指導(dǎo)書的要求正確、安全地使用設(shè)施。 設(shè)施的報廢 A 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由使用部門負責(zé)人填寫《設(shè)施報廢申請單》報總 經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，并在《設(shè)備一覽表》上作報廢注銷說明。 各有關(guān)部門按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的輸出要求實施。 質(zhì)量計劃在執(zhí)行過程中如有修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品的檢驗和試驗。 設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對開發(fā)輸入進行難的形式來表達，以便于證 明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 項目負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果。 質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的測試報告，生產(chǎn)部對其工藝進行驗證并出具“工藝驗證報告”；采購部出具“物資批理供應(yīng)可行性報告”；財務(wù)部出具“成 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁 共 4 頁 本核算報告”；技術(shù)部綜合上述情況，填寫“試產(chǎn)總結(jié)報告”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 c)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即為設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。 對于外貿(mào)出口產(chǎn)品的設(shè)計更改，如有協(xié)議，則除履行上述手續(xù)外，還必須經(jīng)外商指定的認(rèn)證公司的確認(rèn)才能實施更改及更改后的試生產(chǎn)。 經(jīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)反映在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量 協(xié)議）和訂單中。 銷售部在對特殊合同或訂單（包括對其的修改）的評審過程中，適當(dāng)時應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時與顧客進行溝通，確保與顧客取得一致。 返工 /返修品應(yīng)重新提交檢驗。 采購產(chǎn)品 分類 技術(shù)部根據(jù)采購產(chǎn)品（包括外協(xié)過程、下同）對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將采購產(chǎn)品分為兩類： a) 重要采購產(chǎn)品（ A 類）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要或關(guān)鍵部分，直接影響隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的使用，可能導(dǎo)致顧客投訴的采購產(chǎn)品，如鋼板、鎖、油漆； b) 一般采購產(chǎn)品（ B 類）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的非主要和非關(guān)鍵部分，一般不影響隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的采購產(chǎn)品，如紙箱、說明書等。 供方的重新評價 供方如出現(xiàn)嚴(yán) 重質(zhì)量問題，采購應(yīng)向供方發(fā)出 《糾正 /預(yù)防措施通知單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 3 職責(zé) 31 生產(chǎn)部（車間）負責(zé)實施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動；負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理；負責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實施和管理；負責(zé)相關(guān)范 圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護工作；生產(chǎn)部的各車間負責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)進度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作；及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施；協(xié)同質(zhì)檢部做好相關(guān)工人的培訓(xùn)。 E 獲得和使用監(jiān)視和測 量裝置：《檢驗規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的相關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、資格鑒定、考核合格上崗。 b） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)：待檢（未經(jīng)檢驗和試驗的產(chǎn)品）；合格品（經(jīng)檢驗和試驗 34 合格的產(chǎn)品）；不合格品（經(jīng)檢驗和試驗不合格待處理的產(chǎn)品）；已檢待定（經(jīng)檢驗和試驗，但是否合格有待進一步判定）。 產(chǎn)品的可追溯性標(biāo)識 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 5 頁 共 6 頁 a) 保管員、檢驗員、操作工對產(chǎn)品標(biāo)識要及時準(zhǔn)確且有交接手續(xù)，有專人現(xiàn)場監(jiān)視，并做好有關(guān)的記錄。無法移入不合格品區(qū)時，由檢驗員設(shè)置“不合格品”標(biāo)識。 非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨存放時，其測量狀態(tài)無論如何都必須有明確的標(biāo)識。 產(chǎn)品的保護 根據(jù)產(chǎn)品的特點必要時進行專門的保護，如對產(chǎn)品表面進行噴塑、進行防銹處理等。 建立控制過程 本企業(yè)建立一個對監(jiān)視和測量裝置控制的過程，包括監(jiān)視和測量的方法、監(jiān)視和測量裝置的使用和維護、校準(zhǔn)和使用人員的控制活動、監(jiān)視和測量的環(huán)境控制活動、測量設(shè)備的管理（按以下個條款），以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。經(jīng)校準(zhǔn)或驗證后證明不合格但 仍有