【正文】 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 針對(duì) 有特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，確保滿足符合確定的要求 。 可引用已有的質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)內(nèi)容，并可根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。 21 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織的技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的 更改和確認(rèn)等。計(jì)劃書內(nèi)容包括： a）設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出等階段的劃分和各階段適宜的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作內(nèi)容； b）各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； c）資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、獎(jiǎng)金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，技術(shù)部批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證方法，也可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn) ，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： a)技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家或用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，或由國(guó)家授權(quán)的試驗(yàn)室或國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合格型式試驗(yàn)報(bào)告。 a)設(shè)計(jì)開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng) 簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術(shù)部協(xié)同銷售部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審，質(zhì)檢部、生產(chǎn)部協(xié)同銷售部做好顧客投訴處理，售后服務(wù)等事宜 。相關(guān)時(shí)，銷售部按《記錄控制程序》的要求更改相應(yīng)的《生產(chǎn)通知單》，并口頭通知相關(guān)人員（若采取更換的辦法，應(yīng)在新的《生產(chǎn)通知單》上注明對(duì)原生產(chǎn)通知單的注銷，并收回原《生產(chǎn)通知單 》）。 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 文件編號(hào)： QM/0208 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 銷售部收到顧客責(zé)任退回的物品時(shí)，應(yīng)對(duì)其品種及數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，并通知質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗(yàn)，按退貨品檢驗(yàn)報(bào)告單進(jìn)行處理并通知顧客。 技術(shù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的分類，編制采購(gòu)物資的質(zhì)量要求文件（如采購(gòu)明細(xì)表，原材料采購(gòu)規(guī)范或進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等文件）。采購(gòu)部編制“合格供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”，作為評(píng)定的依據(jù)。 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QM/0209 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 當(dāng)本企業(yè)或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)在采購(gòu)信息文件中對(duì)擬驗(yàn) 證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 B 獲得作業(yè)指導(dǎo)書：技術(shù)部負(fù)責(zé)提供 工藝文件、操作規(guī)程 等作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)工藝實(shí)施的監(jiān)視按本程序第 4 條的職責(zé)安排實(shí)施。 生產(chǎn)部應(yīng)組織對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 為防止不同型號(hào)規(guī)格和加工狀態(tài)的產(chǎn)品混淆，并針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)，本企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的 方法識(shí)別產(chǎn)品。 b) 產(chǎn)品入出庫(kù)時(shí)，應(yīng)查明所需的標(biāo)識(shí)是否清晰、完整、正確，符合規(guī)定要求，無(wú)標(biāo)識(shí)或損壞的模糊的標(biāo)識(shí)應(yīng)重新標(biāo)識(shí)后入出庫(kù)。 c）倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品均為合格品。 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) 在包裝工序，經(jīng)最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品，無(wú)論是否合格均應(yīng)有相應(yīng)的“合格品”或“不合格品”標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品的搬運(yùn) 產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的工具，采取合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮： a） 防止產(chǎn)品在搬運(yùn)期間碰傷、丟失或損壞； b） 保持搬運(yùn)通道暢通，注意保 護(hù)產(chǎn)品的各種標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、生產(chǎn)日期； 36 產(chǎn)品的包裝 本企業(yè)的各類產(chǎn)品的包裝，內(nèi)用塑料薄膜袋包裝、外用紙箱防護(hù)。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理。校準(zhǔn)和 驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)由質(zhì)檢部計(jì)量管理人員在 《測(cè)量設(shè)備履歷卡》上進(jìn)行登記，外送校準(zhǔn)或驗(yàn)證時(shí)須附相關(guān)的記錄 。 建立《測(cè)量設(shè)備管理臺(tái)帳》的，分類登記經(jīng)首次校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格的測(cè)量設(shè)備 ，記錄測(cè)量設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度登記、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期、校準(zhǔn)或驗(yàn)證的結(jié)果和日期、放置地點(diǎn)、失準(zhǔn)評(píng)價(jià)及所采取的措施等。 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 文件編號(hào)： QM/0211 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品和過(guò)程符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，滿足監(jiān)視和測(cè)量的要求并確保測(cè)量結(jié)果的有效性。 生產(chǎn)和 服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 按本程序的 條“標(biāo)識(shí)和可追溯性”執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)不合格品（包括批不合格）時(shí) ,應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程的要求必要時(shí)進(jìn)行追溯確認(rèn)，隔離不合格品或不合格批，并作“不合格品”標(biāo)識(shí)和相應(yīng)記錄。無(wú)法 放入待檢區(qū)時(shí)，由倉(cāng)管員設(shè)置“待檢”標(biāo)識(shí)后交由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。適當(dāng)時(shí)，尚可采用跟蹤單、有明確標(biāo)識(shí)的容器或其它適用方式來(lái)標(biāo)識(shí)。 5）過(guò)程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、工藝、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在《特殊過(guò)程確認(rèn)記錄》上，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；質(zhì)檢部每月對(duì)過(guò)程的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析要重點(diǎn)對(duì)特殊工序的質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審，及時(shí)動(dòng)態(tài)的掌握特殊工序 的質(zhì)量變化情況，不斷地從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)幾個(gè)方面尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn) 4． 2． 1 本公司產(chǎn)品防盜安全門生產(chǎn)工藝流程： 門面：壓花→剪板→沖床→折彎→焊接→鱗化→膠合 門架：壓花→剪板→沖床→折彎→焊接→鱗化→整型 →噴塑→轉(zhuǎn)印→檢驗(yàn)→罩光→檢驗(yàn)→裝配→出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫(kù) 本公司產(chǎn)品鋼質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 門面：原材料→剪板→沖孔斬 缺→折彎→小件焊接→鱗化→填充→門面焊接→門面檢驗(yàn) 門架：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→整型 噴前檢驗(yàn) →噴漆→檢驗(yàn)→裝配→出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫(kù) 防火門五金件 本公司產(chǎn)品鋼木質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 門面：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→填充→門面焊接→門面檢驗(yàn) 門架：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→整型 噴前檢驗(yàn) →噴漆→檢驗(yàn)→裝配（ 防火門五金件） →出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫(kù) 密度板剪板、雕刻、覆膜 本公司產(chǎn)品木質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 落 料→鋸板→阻燃處理→烘干處理→平壓刨 開槽→開榫→打眼→鑲防煙條 門芯成形→填充→膠合→冷壓→包邊→鑲防火玻璃 →總裝→檢驗(yàn)→成品入庫(kù) 特殊過(guò)程： 1）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的工序； 2）產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)視生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè) 噴前檢驗(yàn) 33 的工 序； 3）該產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后、不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。 4 程序 本企業(yè)策劃受控條件下的生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng) 生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)的日常安排 生產(chǎn)部安排具體的生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)于 B 類物資，采購(gòu)部可根據(jù)需求部門的《采購(gòu)申請(qǐng)單》實(shí)施采購(gòu)。 在與供方溝通前，采購(gòu)部應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的。 《糾正措施控制程序》 5 記錄 合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）或訂單 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 QR/702 《銷售電話 訂貨記錄單》 QR/703 《生產(chǎn)通知單》 QR/704 《發(fā)貨清單》 QR/705 《合同（訂單）實(shí)施情況登記表》 QR/706 《顧客滿意度調(diào)查表》（ QR/707）和顧客反饋的書面材料 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QM/0209 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品（包括外購(gòu)產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品、外包或委托服務(wù)、下同） 進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。銷售部編制《售后服務(wù)程序》，并嚴(yán)格地按售后服務(wù)內(nèi)容組織實(shí)施，包括提供安裝服務(wù)使用說(shuō)明書、零配件及處理、維修、退貨等事宜，不斷提高顧客滿意度 . 顧客財(cái)產(chǎn)管理 當(dāng)顧客 財(cái)產(chǎn)在我公司控制或使用時(shí)，銷售部應(yīng)對(duì)其做出明確標(biāo)識(shí)，貯存或使用時(shí)給予有效的防護(hù)，以防損壞。并由銷售部組織相關(guān)部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。 2 適用范圍 適用于與顧客有關(guān)的過(guò)程，包括：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定；與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審；顧客溝通。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)年影響。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量生產(chǎn)）之前完成。 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣品。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。 4 措施和方法 設(shè)計(jì)和（或） 開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源 a）銷售部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 5 支持文件 《文件控制程序》 6 記錄 《 質(zhì)量計(jì)劃》（注：無(wú)固定格式，按需要編制） QR/701 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1 方針的引用 周密策劃、加強(qiáng)防范、精心組織、一次成功 2 目的和范圍 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定。 C 生產(chǎn)部按《 5S 活動(dòng)管理辦法》對(duì)車間的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率。 E 設(shè)施操作人員或檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)設(shè)施有故障或其他異常情況而不能排除時(shí) , 應(yīng)填寫《設(shè)施維修申請(qǐng)單》報(bào)告設(shè)備科，由設(shè)備科相關(guān)人員進(jìn)行修理。 B需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部組織設(shè)計(jì)制作。 4． 6 電 工、焊工、車工、鍋爐工、叉車駕駛員等特殊工種應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并持有國(guó)家法定部門頒發(fā)的上崗資格證書。 4 程序 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 辦公室組織編制各部門（包括車間這一層次）負(fù)責(zé)人和各類人員的《崗位人員任職要求》（屬第三層次的管理文件），基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技 能和經(jīng)歷確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各部門負(fù)責(zé)人和各類人員所必要的能力。 管理評(píng)審輸出 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議的評(píng)審結(jié)論，編制《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告應(yīng)包括： a) 針對(duì)管理評(píng)審各項(xiàng)輸入的評(píng)價(jià)； b) 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)； c) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； d) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)的任何決定 和措施，包括必要的改進(jìn)策劃安排； e) 質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排； f) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的任何決定和措施； g) 資源需求的任何決定和措施； 《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室發(fā)給相關(guān)部門和人員，管理者代表按以下第 條的要求對(duì)管理評(píng)審所引發(fā)的改進(jìn)措施（通常包括預(yù)防措施和糾正措施）進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并將結(jié)果作為下一次管理評(píng)審的輸入。 各有關(guān)部門做好管理評(píng)審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料 。 辦公室每半年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過(guò)記錄的檢查，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行情況，從一個(gè)方面證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 記錄的填寫 記