【正文】 測量設(shè)備的校準或驗證 質(zhì)檢部編制《測量設(shè)備檢定計劃表》（校準 /檢定的周期應(yīng)根據(jù)使用的頻繁程度和可能有的強制檢定要求）設(shè)定的校準或驗證周期或使用前送經(jīng)評定合格的計量部門或自行進行校準或驗證。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品和過程進行監(jiān)視和測量的裝置，特別是需要確保有效結(jié)果的測量設(shè)備。另外應(yīng)做好外包裝的運輸保護性標識，如防重壓、防拋擲、防腐蝕、防潮濕等。同時根據(jù)需要可設(shè)置產(chǎn)品標識卡片，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 b）采購產(chǎn)品檢驗合格后才能辦理入庫手續(xù)，并存放在合格品區(qū)域。 產(chǎn)品標識的控制和相關(guān)記錄 庫存產(chǎn)品的型號規(guī)格的標識 a) 倉庫保管員建立物資臺賬并將倉庫產(chǎn)品 /原材料分區(qū)擺 放，做到賬、物一致。根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的規(guī)定。 本企業(yè)生產(chǎn)的防盜安全門、防火門產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊工序為噴漆工序、噴塑工序、磷化 工序、焊接工序、防火材料填充成型工序、阻燃處理工序。 受控條件包括： A 獲得表述產(chǎn)品特性的信息：技術(shù)部負責提供生產(chǎn)過程控制所需的標準、工藝規(guī)程等技術(shù)文件來表述產(chǎn)品特性的信息。 采購產(chǎn)品的驗證 本企業(yè)建立 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》和《進貨產(chǎn)品檢驗規(guī)程》（支持性文件），由質(zhì)檢部實施檢驗或其他必要活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足采購信息的規(guī)定要求。 供方的選擇、評價 對供方的選擇、評價和重新評價必須以采購信息文件所規(guī)定的提供產(chǎn)品的能力要求為標 29 準，在已有正常義務(wù)來往的供方或新增供方中選擇、評價和重新評價合格供方。 適用于供方進行選擇、評價和重新評價，以及對生產(chǎn)所需的采購產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品、外協(xié) 28 服務(wù)，包括原材料、輔助材料的控制。在生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)按《不合格品控制程序》規(guī)定處理，作好記錄并及時通知顧客。 產(chǎn) 品要求的變更和相應(yīng)措施 若特殊產(chǎn)品或訂單 /合同的要求發(fā)生變更，銷售部組織技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部在相關(guān)《產(chǎn)與顧客有關(guān)過程的控制程序 文件編號： QM/0208 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁 26 品要求評審表》的“評審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對變更后的要求進行確定和評審，相關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定實施相關(guān)文件的修改（適當時如：工藝文件、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃等），并通過《文件更改單》的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 3 職責 25 銷售部負責組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審，并負責與顧客溝通。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)部 審核批準后方可進行更改。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應(yīng)在可能的適用范圍實現(xiàn)局部確認。對樣品的部分設(shè)計或功能、性能、可引用證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。技術(shù)部批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議書中； 設(shè)計和開發(fā)控制程序 文件編號： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 4 頁 b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c)以前類似設(shè)計提供的適用信息； d)對確定產(chǎn) 品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。根據(jù)總經(jīng)理批準的《合同評審記錄表》，并將于新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部； b）銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報總經(jīng)理批準后，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部； c）技術(shù)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報總經(jīng)理批準后，由技術(shù)部實施； d）生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目建議書》，報總經(jīng)理批準后，由技術(shù)部實施； 技術(shù)部根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)計劃 書》。 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn) 化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。 應(yīng)參照本質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與現(xiàn)有質(zhì)量管 理體系其他過程的要求相一致。 D 確保員工生產(chǎn)符合國家的勞動法規(guī)和安全衛(wèi)生的要求，確保生產(chǎn)工藝符合環(huán)境保護法規(guī)的要求。 設(shè)施的封存：閑置或長期不使用的生產(chǎn)設(shè)施，可作封存保管，加封存標識，擦拭干凈，設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號： QM/0205 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁 17 并做好防銹工作。 4． 1． 3設(shè)施的驗收 A 采購或自制完成的設(shè)備，設(shè)備科組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由設(shè)備科登記在 《設(shè)備一覽表》和設(shè)施檔案中，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。關(guān)鍵生產(chǎn)工序操作人員和檢驗人員必須經(jīng)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓，應(yīng)知，應(yīng)會考核合格方能上崗。《崗位人員任職要求》經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 改進措施的實施和驗證 管理評審輸出的改進措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施，則按本手冊的《預(yù)防措施控制程序》、《糾正措施 控制程序》執(zhí)行，其他的改進措施（如：糾正；為提高質(zhì)量管理體系有效性和效率所采取的相應(yīng)措施等）則通過《改進措施計劃及實施驗證表》展開實施并由管理者代表組織驗證。參與管理評審，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)的改進措施。 記錄的查閱和復印 本企業(yè)內(nèi)部需要查閱和復印時，應(yīng)征得記錄保存部門負責人的同意。如因某種客觀原因不能填寫的項目，應(yīng)用單杠劃去。 3 職責 辦公室負責記錄的歸口管理。文件應(yīng)保持清晰、易于識別，復印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允許亂涂亂畫。無更改欄目的技術(shù)性文件按 ()條更改。 文件的評審 文件遇下列情形時，應(yīng)進行更改： a) 本企業(yè)采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標準 (包括 ISO9001： 20xx 標準和其他產(chǎn) 品標準 )或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時； b)本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時； c)文件的內(nèi)容不正確、不適合時； d) 有更合適的、更先進的或更具可操作性的產(chǎn)品標準、工藝方法、操作方法、管理手段時 ； e) 當文件的內(nèi)容不能滿足本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標時。所有經(jīng)批準的文件均應(yīng)有發(fā)布日期 、 實施日期。相關(guān)文件分發(fā)至部門負責人以上人員。 浙江千秋門業(yè)有限公司 程 序 文 件 版 本 號 : 第 B 版 文件編號： QM/02 編 制 人 周國榮 日 期 20xx年 7月 12日 審 核 人 日 期 批 準 人 日 期 20xx 年 7 月 12 日 發(fā)布 20xx 年 7 月 15 日 實施 浙江千秋門業(yè)有限公司 發(fā)布 本企業(yè)內(nèi)部文件，未經(jīng)總經(jīng)理批準，不得私自復印及外傳 2 浙江千秋門業(yè)有限公司 程序文件第 B 版更改記錄單 修訂狀態(tài) 修訂生效 日期 章節(jié)號 條 款 更改單編號 3 目 錄 編 號 文 件 名 稱 頁次 QM/0201 文件控制程序 46 QM/0202 記錄控制程序 78 QM/0203 管理評審程序 911 QM/0204 人力資源管理程序 1213 QM/0205 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1416 QM/0206 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 1718 QM/0207 設(shè)計和開發(fā)控制程序 1922 QM/0208 與顧客有關(guān)過程的控制程序 2325 QM/0209 采購控制程序 2628 QM/0210 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 2934 QM/0211 監(jiān)視和測量裝置控制程序 3536 QM/0212 內(nèi)部審核程序 3740 QM/0213 過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序 4143 QM/0214 不合格品控制程序 4445 QM/0215 數(shù)據(jù)分析程序 4648 QM/0216 售后服務(wù)程序 49 QM/0217 糾正措施控制程序 5051 QM/0218 預(yù)防措施控制程序 52 QM/0219 持續(xù)改進控制程序 53 質(zhì)量記錄清單及保存期限 5455 4 5 文件控制程序 文件編號： QM/0201 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁 1 目的 確保各相關(guān)場所及時得到并使用適用的、有效版本文件，保證文件和資料的充分性和適宜性。 其它相關(guān)文件按“ QG/”實施，第一個“”對應(yīng) ISO9001：標準的第 4， 5，6， 7， 8 章，接著的兩個“”為數(shù)字識別號。（技術(shù)文件例外，技術(shù)文件由技術(shù)部部長審核，總經(jīng)理批準） 文件的識別和發(fā)放 質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件，外來文件由辦公室 /技術(shù)部負責人識別后加蓋“受控”管制章）均為受控文件。 所有文件在發(fā)布前需由管理者代表組織相關(guān)部門的負責人在內(nèi)部溝通會議（見“ 管理職責”的第 7 條“內(nèi)部溝通” ）上對文件的適宜性、充分性以及可操作性進行評審，并記錄在《會議記錄表》上。 其他文件的更改辦法 文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，蓋上“更改”章，在旁邊寫上更改后字樣。本企業(yè)存于電腦中的文件和圖樣必須打印出來簽署齊全，才有效。 9 各部門負責所分管的記錄的日常管理。各相關(guān)欄目負責人的簽名不允許空白或劃去。 當合同要求時，在商定期內(nèi)顧客或其代表經(jīng)本企業(yè)總經(jīng)理批準后可查閱相關(guān)的記錄。 4 程序 管理評審形式：由總經(jīng)理主持召開專門會議進行。改進措施若引起的文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。《崗位人員任職要求》每年都應(yīng)經(jīng)過持續(xù)適宜性和充分性的評審，必要時進行更新。 15 4． 7 保持教育、培訓、技能、經(jīng)歷、評價和評定的適當記錄 辦公室應(yīng)建立公司的人事檔案，保持本公司內(nèi)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的教育、培訓、技能、經(jīng)歷、評價、評定的個人檔案記錄（包含于《員工履歷登記表》和適當?shù)母郊校础队涗浛刂瞥绦颉穼嵤┛刂?。《設(shè)備一覽表》由 設(shè)備 科保 管。 設(shè)施啟封使用時， 要做好維護保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。 5 支持文件 《設(shè)備管理制度》 QG/601 5． 2《 5S 活動管理辦法》 QG/602 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文 件編號： QM/0205 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁 6 記錄 《設(shè)備一覽表》 QR/605 《設(shè)施配置申請單》 QR/Y606 《設(shè)施維修申請單》 QR/607 《設(shè)施年度保養(yǎng)計劃》 QR/608 《設(shè)施報廢申請單》 QR/609 18 《設(shè)備報廢申請單》 QR/610 《模具維修申請表》 QR/611 《模具報廢申請表》 QR/612 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 控制程序 文件編號： QM/0206 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期：