【正文】 文件發(fā)放、回收登記表》上簽收（提供給顧客的文件視具體情況必要時(shí)受控管理）。 文件的評(píng)審 文件遇下列情形時(shí)，應(yīng)進(jìn)行更改： a) 本企業(yè)采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (包括 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和其他產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn) )或國(guó)家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時(shí)； b)本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時(shí)； c)文件的內(nèi)容不正確、不適合時(shí)； d) 有更合適的、更先進(jìn)的或更具可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、操作方法、管理手段時(shí) ； e) 當(dāng)文件的內(nèi)容不能滿足本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)。 文件的更改 當(dāng)文件需要更改時(shí)，由更改申請(qǐng)部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)文件原批準(zhǔn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施更改。無(wú)更改欄目的技術(shù)性文件按 ()條更改。換頁(yè)或換版后須同時(shí)收回作廢文件 。文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別，復(fù)印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允許亂涂亂畫。 文件的作廢 對(duì)作廢文件，由辦公室 /技術(shù)部負(fù)責(zé)收回后加蓋“作廢文件”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。 記錄的表樣管理 辦公室收集所有記錄表樣，建立《記錄控制清單》，在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。如因某種客觀原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去。 各部門按《記錄控制清單》的保存期限要求歸檔保存本部門所控制的記錄，涉及 公司的體系運(yùn)作記錄如內(nèi)審管理評(píng)審等記錄由辦公室歸檔保存。 記錄的查閱和復(fù)印 本企業(yè)內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時(shí)，應(yīng)征得記錄保存部門負(fù)責(zé)人的同意。 2 適用范圍 適用于總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的正式評(píng)審。參與管理評(píng)審，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的改進(jìn)措施。 管理評(píng)審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果； c) 顧客反饋，包括對(duì)顧客滿意程度測(cè)量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； d) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證 結(jié)果； f) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等； h） 改進(jìn)的建議。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施，則按本手冊(cè)的《預(yù)防措施控制程序》、《糾正措施 控制程序》執(zhí)行，其他的改進(jìn)措施（如：糾正；為提高質(zhì)量管理體系有效性和效率所采取的相應(yīng)措施等）則通過(guò)《改進(jìn)措施計(jì)劃及實(shí)施驗(yàn)證表》展開實(shí)施并由管理者代表組織驗(yàn)證。 2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員?！秿徫蝗藛T任職要求》經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 4． 4 確保員工的相關(guān)意識(shí) 辦公室通過(guò)關(guān)于質(zhì)量管理體系文件（如：質(zhì)量手冊(cè)中的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程的相互關(guān)系以及第二層次的工藝過(guò)程文件等）的培訓(xùn)和相應(yīng)的考核，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。關(guān)鍵生產(chǎn)工序操作人員和檢驗(yàn)人員必須經(jīng)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)知，應(yīng)會(huì)考核合格方能上崗。 3 職責(zé) 16 生產(chǎn)部及設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制。 4． 1． 3設(shè)施的驗(yàn)收 A 采購(gòu)或自制完成的設(shè)備，設(shè)備科組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由設(shè)備科登記在 《設(shè)備一覽表》和設(shè)施檔案中，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。相關(guān)操作人員經(jīng)公司培訓(xùn)確認(rèn)合格后上崗，應(yīng)根據(jù)設(shè)施操作指導(dǎo)書的要求正確、安全地使用設(shè)施。 設(shè)施的封存：閑置或長(zhǎng)期不使用的生產(chǎn)設(shè)施，可作封存保管，加封存標(biāo)識(shí)，擦拭干凈，設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號(hào)： QM/0205 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 17 并做好防銹工作。 設(shè)施的報(bào)廢 A 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)施，由使用部門負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)施報(bào)廢申請(qǐng)單》報(bào)總 經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，并在《設(shè)備一覽表》上作報(bào)廢注銷說(shuō)明。 D 確保員工生產(chǎn)符合國(guó)家的勞動(dòng)法規(guī)和安全衛(wèi)生的要求，確保生產(chǎn)工藝符合環(huán)境保護(hù)法規(guī)的要求。 各有關(guān)部門按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出要求實(shí)施。 應(yīng)參照本質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與現(xiàn)有質(zhì)量管 理體系其他過(guò)程的要求相一致。 質(zhì)量計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中如有修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn) 化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的《合同評(píng)審記錄表》，并將于新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部； b）銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部； c）技術(shù)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部實(shí)施； d）生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部實(shí)施； 技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 書》。 設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中； 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) b)適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d)對(duì)確定產(chǎn) 品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)開發(fā)輸入進(jìn)行難的形式來(lái)表達(dá)，以便于證 明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ＜夹g(shù)部批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果。對(duì)樣品的部分設(shè)計(jì)或功能、性能、可引用證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 質(zhì)檢部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告，生產(chǎn)部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具“工藝驗(yàn)證報(bào)告”；采購(gòu)部出具“物資批理供應(yīng)可行性報(bào)告”；財(cái)務(wù)部出具“成 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 本核算報(bào)告”；技術(shù)部綜合上述情況，填寫“試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告”，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。 c)新產(chǎn)品可送往國(guó)家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，即為設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)》，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)部 審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 對(duì)于外貿(mào)出口產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改，如有協(xié)議，則除履行上述手續(xù)外，還必須經(jīng)外商指定的認(rèn)證公司的確認(rèn)才能實(shí)施更改及更改后的試生產(chǎn)。 3 職責(zé) 25 銷售部負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 經(jīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)反映在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量 協(xié)議）和訂單中。 產(chǎn) 品要求的變更和相應(yīng)措施 若特殊產(chǎn)品或訂單 /合同的要求發(fā)生變更，銷售部組織技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部在相關(guān)《產(chǎn)與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 文件編號(hào)： QM/0208 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 26 品要求評(píng)審表》的“評(píng)審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對(duì)變更后的要求進(jìn)行確定和評(píng)審，相關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施相關(guān)文件的修改（適當(dāng)時(shí)如：工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量計(jì)劃等），并通過(guò)《文件更改單》的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 銷售部在對(duì)特殊合同或訂單（包括對(duì)其的修改）的評(píng)審過(guò)程中，適當(dāng)時(shí)應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通，確保與顧客取得一致。在生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)按《不合格品控制程序》規(guī)定處理，作好記錄并及時(shí)通知顧客。 返工 /返修品應(yīng)重新提交檢驗(yàn)。 適用于供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，以及對(duì)生產(chǎn)所需的采購(gòu)產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品、外協(xié) 28 服務(wù)，包括原材料、輔助材料的控制。 采購(gòu)產(chǎn)品 分類 技術(shù)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品（包括外協(xié)過(guò)程、下同）對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將采購(gòu)產(chǎn)品分為兩類： a) 重要采購(gòu)產(chǎn)品（ A 類）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要或關(guān)鍵部分，直接影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的使用，可能導(dǎo)致顧客投訴的采購(gòu)產(chǎn)品，如鋼板、鎖、油漆； b) 一般采購(gòu)產(chǎn)品（ B 類）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的非主要和非關(guān)鍵部分，一般不影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的采購(gòu)產(chǎn)品，如紙箱、說(shuō)明書等。 供方的選擇、評(píng)價(jià) 對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)必須以采購(gòu)信息文件所規(guī)定的提供產(chǎn)品的能力要求為標(biāo) 29 準(zhǔn)，在已有正常義務(wù)來(lái)往的供方或新增供方中選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)合格供方。 供方的重新評(píng)價(jià) 供方如出現(xiàn)嚴(yán) 重質(zhì)量問(wèn)題，采購(gòu)應(yīng)向供方發(fā)出 《糾正 /預(yù)防措施通知單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 本企業(yè)建立 《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》和《進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》（支持性文件），由質(zhì)檢部實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足采購(gòu)信息的規(guī)定要求。 3 職責(zé) 31 生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)實(shí)施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理；負(fù)責(zé)相關(guān)范 圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作；生產(chǎn)部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過(guò)程監(jiān)視工作；及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施；協(xié)同質(zhì)檢部做好相關(guān)工人的培訓(xùn)。 受控條件包括： A 獲得表述產(chǎn)品特性的信息：技術(shù)部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件來(lái)表述產(chǎn)品特性的信息。 E 獲得和使用監(jiān)視和測(cè) 量裝置：《檢驗(yàn)規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 本企業(yè)生產(chǎn)的防盜安全門、防火門產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊工序?yàn)閲娖峁ば?、噴塑工序、磷? 工序、焊接工序、防火材料填充成型工序、阻燃處理工序。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、資格鑒定、考核合格上崗。根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的規(guī)定。 b） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)：待檢（未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品）；合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn) 34 合格的產(chǎn)品）；不合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格待處理的產(chǎn)品）；已檢待定（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，但是否合格有待進(jìn)一步判定）。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的控制和相關(guān)記錄 庫(kù)存產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格的標(biāo)識(shí) a) 倉(cāng)庫(kù)保管員建立物資臺(tái)賬并將倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品 /原材料分區(qū)擺 放，做到賬、物一致。 產(chǎn)品的可追溯性標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) a) 保管員、檢驗(yàn)員、操作工對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要及時(shí)準(zhǔn)確且有交接手續(xù)，有專人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視，并做好有關(guān)的記錄。 b）采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能辦理入庫(kù)手續(xù)，并存放在合格品區(qū)域。無(wú)法移入不合格品區(qū)時(shí)，由檢驗(yàn)員設(shè)置“不合格品”標(biāo)識(shí)。同時(shí)根據(jù)需要可設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡片，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨(dú)存放時(shí)，其測(cè)量狀態(tài)無(wú)論如何都必須有明確的標(biāo)識(shí)。另外應(yīng)做好外包裝的運(yùn)輸保護(hù)性標(biāo)識(shí)，如防重壓、防拋擲、防腐蝕、防潮濕等。 產(chǎn)品的保護(hù) 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)必要時(shí)進(jìn)行專門的保護(hù)，如對(duì)產(chǎn)品表面進(jìn)行噴塑、進(jìn)行防銹處理等。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的裝置，特別是需要確保有效結(jié)果的測(cè)量設(shè)備。 建立控制過(guò)程 本企業(yè)建立一個(gè)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的過(guò)程，包括監(jiān)視和測(cè)量的方法、監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用和維護(hù)、校準(zhǔn)和使用人員的控制活動(dòng)、監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)境控制活動(dòng)、測(cè)量設(shè)備的管理（按以下個(gè)條款），以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證 質(zhì)檢部編制《測(cè)量設(shè)備檢定計(jì)劃表》（校準(zhǔn) /檢定的周期應(yīng)根據(jù)使用的頻繁程度和可能有的強(qiáng)制檢定要求）設(shè)定的校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期或使用前送經(jīng)評(píng)定合格的計(jì)量部門或自行進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證后證明不合格但 仍有