【正文】 找體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定需要預(yù)防或改進(jìn)的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，產(chǎn)品技術(shù)革新等）。 預(yù)防措施 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)確定預(yù)防措施，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和協(xié)調(diào)預(yù)防措施的實(shí)施，質(zhì)技部對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。 管理要求 廠在下列情況時(shí)，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生： a) 同一供方一批（次）嚴(yán)重不合格； b) 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)； c) 顧客投訴時(shí)； d) 內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)； e) 其它不符合方針、目標(biāo)、或體系文件要求的情況。 管理要求 質(zhì)技部要及時(shí)重點(diǎn)的分析如下記錄：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，銷(xiāo)售情況統(tǒng)計(jì)，顧客滿意調(diào)查以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告，糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性，并且在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，質(zhì)技部及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的信息。 管理要求 對(duì)于不合格品，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，在檢驗(yàn)記錄上注明不合格的性質(zhì)。 管理要求 質(zhì)技部依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序的規(guī)定，編制檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段進(jìn)行： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 29 頁(yè) 共 33 頁(yè) a) 采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)前或 投入使用前的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)； b) 產(chǎn)品在制造過(guò)程中各個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； c) 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 管理要求 管理者代表編制年度的內(nèi)審計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃安排編制內(nèi)審工作計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，組成內(nèi)審組，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)到受審核部門(mén)，審核組予以實(shí)施。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 27 頁(yè) 共 33 頁(yè) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 廠的質(zhì)量管理體系必須建立強(qiáng)有力的自我完善機(jī)制，以便能及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過(guò)程和體 系運(yùn)行中存在的問(wèn)題并實(shí)施有效的措施加以解決，以保證廠提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。 管理要求 a) 搬運(yùn)在產(chǎn)品出入庫(kù)或 生產(chǎn)過(guò)程中根據(jù)物品特點(diǎn)選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，防止物品被磕傷損壞，在搬運(yùn)過(guò)程中保護(hù)好標(biāo)識(shí)； b) 貯存采購(gòu)產(chǎn)品、在制品、成品均應(yīng)進(jìn)行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯存物資和產(chǎn)品應(yīng)做到數(shù)量、規(guī)格、品種三清，擺放有序，帳物卡三相符； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 26 頁(yè) 共 33 頁(yè) c)裝產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 d 產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括 保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 防護(hù)產(chǎn)品尚未發(fā)運(yùn)屬于本廠控制時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施（如防塵、防污染、防腐蝕等），產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)（包括保護(hù)標(biāo)識(shí)），確保完好，清晰的產(chǎn)品才 能發(fā)出，不致錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)。 a) 顧客提供的用于修理維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； b) 服務(wù)作業(yè)，如袋裝貯存來(lái)料加工所涉及的材料； c) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。 管理要求 各有關(guān)部門(mén)確定和策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，確保在受控的條件下運(yùn)行， 受控條件包括： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/03/01 第 24 頁(yè) 共 33 頁(yè) a) 編制和使用表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)用圖、檢驗(yàn)文件等）； b) 編制和使 用工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃配備使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備并對(duì)設(shè)備工藝裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)等； d) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品特性和工藝規(guī)定配置和使用計(jì)量器具； e) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)關(guān)鍵工序、工藝特性和過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； f) 按質(zhì)量計(jì)劃對(duì)工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不入庫(kù)，緊急放行和例外放行應(yīng)符合規(guī)定； g) 確保交付的質(zhì)量和交付后的活動(dòng)滿足顧客要求； h) 對(duì)一些關(guān)鍵活動(dòng)的實(shí)施重點(diǎn)控制； i) 生產(chǎn)的服務(wù)過(guò)程符合本廠的標(biāo)準(zhǔn)或程序。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 22 頁(yè) 共 33 頁(yè) 確定采購(gòu)過(guò)程中對(duì)供方控制的方式和程度時(shí)應(yīng)考慮以下方面： a) 采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)本廠的影響； b) 確定供方對(duì)所提供產(chǎn)品的能力，包括質(zhì)量保證能力，交付后的 服務(wù)和必備的相關(guān)證明。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 職責(zé) 銷(xiāo)售部組 織對(duì)確定的顧客對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審，技質(zhì)部、生產(chǎn)供應(yīng)部配合銷(xiāo)售部進(jìn)行評(píng)審； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 21 頁(yè) 共 33 頁(yè) 管理要求 本廠在投標(biāo)前或合同簽定前對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審，確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定，例如圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、交貨日期、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等； b) 與顧客要求不一致應(yīng)得到解決； c) 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 管理要求 技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人依據(jù)本部門(mén)的工作需要和任職，說(shuō)明提出培訓(xùn)申請(qǐng)交綜合辦，綜合辦依此制訂培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，綜合辦采取培訓(xùn)和資格認(rèn)可等方式確保各崗位工作人員能夠勝任工作。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容： a) 內(nèi)審報(bào)告中不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正 /預(yù)防措施； b) 顧客信息反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 糾正和預(yù)防措施的狀況； e) 已管理評(píng)審的跟蹤驗(yàn)證； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議。 內(nèi)部溝通 職責(zé) 各部門(mén)負(fù)責(zé)工作 范圍內(nèi)信息的溝通、傳遞和交流；綜合辦負(fù)責(zé)廠外部和廠內(nèi)部上、下溝通，組織處理緊急信息。 銷(xiāo)售部質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)了解顧客對(duì)我廠的產(chǎn)品要求，確定顧客的期望，為本廠的產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供信息； b) 負(fù)責(zé)加強(qiáng) 產(chǎn)品銷(xiāo)售、服務(wù)、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)中的管理工作，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 管理要求 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程和資源，并提供質(zhì)量管理體系策劃。 證據(jù)要求 a) 形成文件的內(nèi)容，滿足要求的質(zhì)量方針（總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布）； b) 管理評(píng)審記錄中關(guān)于質(zhì)量方針持續(xù)性、適宜性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的評(píng)審記錄； c) 質(zhì)量方針的批準(zhǔn)與控制。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到理解并滿足顧客以及其它相關(guān)的需求和期望的重要性，組織銷(xiāo)售部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)，以及與顧客溝通，綜合辦收集與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，確定顧客的需求和期望，依據(jù)調(diào)研進(jìn)行市場(chǎng)定位，確定產(chǎn)品的價(jià)格等，并指派質(zhì)技部將顧客對(duì)產(chǎn)品固有特性要求定成本廠的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)要求）或直接采用國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 確保文件保持清晰，易于確定和檢索。 質(zhì)量手冊(cè) 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并保持質(zhì)量手冊(cè)的有效性；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理。 適用于第三方體系認(rèn)證。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放 d) 本質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放范圍為總經(jīng)理、管理者代表、部門(mén)負(fù)責(zé)人和經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)人員，如需要可提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客，手冊(cè)的發(fā)放需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊(cè)第 1 版已按規(guī)定程序編制、審核、批準(zhǔn)，準(zhǔn)予 20xx 年 1 月 1 日正式實(shí)施。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求進(jìn)行加工生 產(chǎn)，刪除 7 .3 條款。 質(zhì)量手冊(cè)的持有者對(duì)質(zhì)量手冊(cè)妥善保管，不得復(fù)制、涂改、外傳、外借丟失，工作調(diào)動(dòng)或離開(kāi)企業(yè)須歸還綜合辦，并辦理注銷(xiāo)手續(xù)。 適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 3 術(shù)語(yǔ)和定義 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 9 頁(yè) 共 33 頁(yè) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本《質(zhì)量手冊(cè)》采用 ISO9001： 20xx 中的術(shù)語(yǔ)和定義，以及 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義，其供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)如下： 供方 —— 組織 —— 顧客 杭州東 禾實(shí)業(yè)有限公司 4 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 10 頁(yè) 共 33 頁(yè) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，組織編制質(zhì)量管理體系所需的文件，并實(shí)施保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各相關(guān)部門(mén)予以配合。分別對(duì)應(yīng)于GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的第四、五、六、八章，并分別在本手冊(cè)的第四、五、六、八章表述，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，第七章本手冊(cè)亦同第七章表述，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與 顧客有關(guān)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程。 質(zhì)量記錄的控制 職責(zé) 質(zhì)量記錄表格由管理者代表組織編制；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理充分應(yīng)用質(zhì)量管理原則，根據(jù)廠的經(jīng)營(yíng)宗旨，確定顧客當(dāng)前的要求和期望以及對(duì)顧客的需求和期望的原則，主持制定本廠的質(zhì)量方針（見(jiàn) 章質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)），包括對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。質(zhì)量目標(biāo)是廠質(zhì)量方針的具體表現(xiàn)，也是評(píng)價(jià)廠質(zhì)量管理體系有效性的重要判斷指標(biāo)，建立廠的質(zhì)量目標(biāo)是最高管理者的職責(zé)，應(yīng)和質(zhì)量方針一起批準(zhǔn)發(fā)布。 在對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃和 實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運(yùn)行的過(guò)程和相關(guān)資源； c) 保證完整后實(shí)施更改。 綜合辦質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)對(duì)廠文件和記錄的管理和控制； b) 協(xié)助總經(jīng)理提供確保質(zhì)量管理體 系有效運(yùn)行所必須的人力資源； c) 組織廠員工教育、培訓(xùn)工作，對(duì)特殊工作人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)和資格認(rèn)