【正文】 找體系持續(xù)改進機會，確定需要預防或改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，產(chǎn)品技術革新等）。 預防措施 職責 質技部負責確定預防措施，責任部門負責執(zhí)行，管理者代表負責批準和協(xié)調預防措施的實施，質技部對預防措施進行驗證。 管理要求 廠在下列情況時，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生： a) 同一供方一批（次）嚴重不合格； b) 過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題時； c) 顧客投訴時； d) 內審、管理評審出現(xiàn)不合格時； e) 其它不符合方針、目標、或體系文件要求的情況。 管理要求 質技部要及時重點的分析如下記錄：供方供貨質量統(tǒng)計，產(chǎn)品質量統(tǒng)計，銷售情況統(tǒng)計，顧客滿意調查以及以往的內審報告、管理評審報告，糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質技部及時收集和分析從各方面反饋回的信息。 管理要求 對于不合格品，檢驗員應對其進行標識和隔離，在檢驗記錄上注明不合格的性質。 管理要求 質技部依據(jù)質量計劃或形成文件的程序的規(guī)定，編制檢驗文件，檢驗員依據(jù)檢驗文件進行檢驗和試驗，檢驗和試驗在產(chǎn)品形成的適當階段進行： 杭州東禾實業(yè)有限公司 8 測量、分析和改進 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 29 頁 共 33 頁 a) 采購產(chǎn)品入庫前或 投入使用前的進貨檢驗和試驗； b) 產(chǎn)品在制造過程中各個階段的檢驗和試驗； c) 最終檢驗和試驗。 過程的監(jiān)視和測量 職責 管理者代表負責識別和確定質量管理體系過程監(jiān)視和測量的方法，并在適用時進行測量。 管理要求 管理者代表編制年度的內審計劃，總經(jīng)理批準后組織實施，根據(jù)年度內審計劃安排編制內審工作計劃，任命審核組長，組成內審組，總經(jīng)理批準后，發(fā)到受審核部門，審核組予以實施。 杭州東禾實業(yè)有限公司 8 測量、分析和改進 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 27 頁 共 33 頁 8 測量、分析和改進 廠的質量管理體系必須建立強有力的自我完善機制，以便能及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體 系運行中存在的問題并實施有效的措施加以解決，以保證廠提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。 管理要求 a) 搬運在產(chǎn)品出入庫或 生產(chǎn)過程中根據(jù)物品特點選用適宜的搬運設備和工具，防止物品被磕傷損壞，在搬運過程中保護好標識； b) 貯存采購產(chǎn)品、在制品、成品均應進行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯存物資和產(chǎn)品應做到數(shù)量、規(guī)格、品種三清，擺放有序，帳物卡三相符； 杭州東禾實業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 26 頁 共 33 頁 c)裝產(chǎn)品包裝要滿足保護產(chǎn)品質量和顧客要求，標識包括保護標識應清晰易于識別 d 產(chǎn)品包裝要滿足保護產(chǎn)品質量和顧客要求，標識包括 保護標識應清晰易于識別 防護產(chǎn)品尚未發(fā)運屬于本廠控制時，應采取適當?shù)姆雷o措施（如防塵、防污染、防腐蝕等），產(chǎn)品在發(fā)運前應檢查標識（包括保護標識），確保完好，清晰的產(chǎn)品才 能發(fā)出，不致錯發(fā)、誤發(fā)。 a) 顧客提供的用于修理維護或升級的產(chǎn)品； b) 服務作業(yè)，如袋裝貯存來料加工所涉及的材料； c) 顧客知識產(chǎn)權的保護，包括規(guī)范、圖樣等。 管理要求 各有關部門確定和策劃直接影響質量的生產(chǎn)和服務過程，確保在受控的條件下運行， 受控條件包括： 杭州東禾實業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/03/01 第 24 頁 共 33 頁 a) 編制和使用表述產(chǎn)品特性的技術文件（如標準、說明書、技術用圖、檢驗文件等）； b) 編制和使 用工藝文件、作業(yè)指導書； c) 依據(jù)質量計劃配備使用合適的生產(chǎn)設備、工藝裝備并對設備工藝裝置進行維護和保養(yǎng)等； d) 依據(jù)質量計劃、產(chǎn)品特性和工藝規(guī)定配置和使用計量器具； e) 依據(jù)質量計劃對關鍵工序、工藝特性和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量； f) 按質量計劃對工序產(chǎn)品進行檢驗，確保未經(jīng)檢驗合格的半成品不轉序，不入庫，緊急放行和例外放行應符合規(guī)定； g) 確保交付的質量和交付后的活動滿足顧客要求； h) 對一些關鍵活動的實施重點控制； i) 生產(chǎn)的服務過程符合本廠的標準或程序。 杭州東禾實業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 22 頁 共 33 頁 確定采購過程中對供方控制的方式和程度時應考慮以下方面： a) 采購的產(chǎn)品對本廠的影響； b) 確定供方對所提供產(chǎn)品的能力，包括質量保證能力，交付后的 服務和必備的相關證明。 產(chǎn)品要求的評審 職責 銷售部組 織對確定的顧客對產(chǎn)品要求的評審，技質部、生產(chǎn)供應部配合銷售部進行評審； 杭州東禾實業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 21 頁 共 33 頁 管理要求 本廠在投標前或合同簽定前對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求進行評審，確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定，例如圖紙、產(chǎn)品技術要求、交貨日期、驗收標準等； b) 與顧客要求不一致應得到解決； c) 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 管理要求 技質部負責制定設備操作規(guī)程。 各部門負責人依據(jù)本部門的工作需要和任職，說明提出培訓申請交綜合辦，綜合辦依此制訂培訓計劃，并組織實施，綜合辦采取培訓和資格認可等方式確保各崗位工作人員能夠勝任工作。 評審輸入 管理評審的輸入包括以下內容： a) 內審報告中不合格項報告及糾正 /預防措施； b) 顧客信息反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 糾正和預防措施的狀況； e) 已管理評審的跟蹤驗證； f) 可能影響質量管理體系的變更； g）改進的建議。 內部溝通 職責 各部門負責工作 范圍內信息的溝通、傳遞和交流；綜合辦負責廠外部和廠內部上、下溝通，組織處理緊急信息。 銷售部質量職責 a) 負責了解顧客對我廠的產(chǎn)品要求，確定顧客的期望，為本廠的產(chǎn)品質量改進提供信息； b) 負責加強 產(chǎn)品銷售、服務、貯存、運輸?shù)然顒又械墓芾砉ぷ鳎_保對產(chǎn)品質量不受影響，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務。 管理要求 總經(jīng)理負責質量目標所需的過程和資源，并提供質量管理體系策劃。 證據(jù)要求 a) 形成文件的內容，滿足要求的質量方針（總經(jīng)理批準發(fā)布）； b) 管理評審記錄中關于質量方針持續(xù)性、適宜性評價項目的評審記錄； c) 質量方針的批準與控制。 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理應充分認識到理解并滿足顧客以及其它相關的需求和期望的重要性，組織銷售部進行市場調研和預測，以及與顧客溝通，綜合辦收集與產(chǎn)品有關的標準、法規(guī)，確定顧客的需求和期望，依據(jù)調研進行市場定位，確定產(chǎn)品的價格等，并指派質技部將顧客對產(chǎn)品固有特性要求定成本廠的產(chǎn)品標準（技術要求）或直接采用國家或行業(yè)標準。 確保文件保持清晰，易于確定和檢索。 質量手冊 職責 管理者代表負責組織編制并保持質量手冊的有效性；綜合辦負責質量手冊的管理。 適用于第三方體系認證。 質量手冊的發(fā)放 d) 本質量手冊的發(fā)放范圍為總經(jīng)理、管理者代表、部門負責人和經(jīng)總經(jīng)理批準的相應人員，如需要可提供認證機構和顧客，手冊的發(fā)放需經(jīng)管理者代表批準。 質量手冊第 1 版已按規(guī)定程序編制、審核、批準，準予 20xx 年 1 月 1 日正式實施。根據(jù)國家標準或行業(yè)標準及客戶要求進行加工生 產(chǎn)，刪除 7 .3 條款。 質量手冊的持有者對質量手冊妥善保管，不得復制、涂改、外傳、外借丟失，工作調動或離開企業(yè)須歸還綜合辦，并辦理注銷手續(xù)。 適用技術標準 國家及行業(yè)標準 企業(yè)標準 企業(yè)相關的作業(yè)指導書等 杭州東禾實業(yè)有限公司 3 術語和定義 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 9 頁 共 33 頁 3 術語和定義 本《質量手冊》采用 ISO9001： 20xx 中的術語和定義，以及 ISO9001： 20xx 標準描述供應鏈和產(chǎn)品的術語和定義，其供應鏈的術語如下： 供方 —— 組織 —— 顧客 杭州東 禾實業(yè)有限公司 4 質量管理體系 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 10 頁 共 33 頁 4 質量管理體系 總要求 職責 管理者代表負責建立質量管理體系，組織編制質量管理體系所需的文件，并實施保持和持續(xù)改進質量管理體系，各相關部門予以配合。分別對應于GB/T1900120xx 標準的第四、五、六、八章，并分別在本手冊的第四、五、六、八章表述，產(chǎn)品實現(xiàn)過程，第七章本手冊亦同第七章表述，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與 顧客有關過程、采購過程、生產(chǎn)和服務提供過程，監(jiān)視和測量裝置的控制過程。 質量記錄的控制 職責 質量記錄表格由管理者代表組織編制；綜合辦負責質量記錄的控制。 質量方針 總經(jīng)理充分應用質量管理原則，根據(jù)廠的經(jīng)營宗旨，確定顧客當前的要求和期望以及對顧客的需求和期望的原則，主持制定本廠的質量方針（見 章質量方針和目標批準頁），包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。質量目標是廠質量方針的具體表現(xiàn)，也是評價廠質量管理體系有效性的重要判斷指標，建立廠的質量目標是最高管理者的職責，應和質量方針一起批準發(fā)布。 在對質量管理體系改進的策劃和 實施時，應保持質量管理體系的完整性： a) 確定目標更改要保持質量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運行的過程和相關資源； c) 保證完整后實施更改。 綜合辦質量職責 a) 負責對廠文件和記錄的管理和控制； b) 協(xié)助總經(jīng)理提供確保質量管理體 系有效運行所必須的人力資源； c) 組織廠員工教育、培訓工作，對特殊工作人員進行特殊培訓和資格認