【正文】 輸出的各類文件如質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量計劃等。 質(zhì)技部質(zhì)量職責(zé) a) 負責(zé)本廠過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保不符合要求的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序，不出廠； b) 負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理，參與不合格品控制； c) 負責(zé)質(zhì)量記錄和保存工作。 倉庫保管員質(zhì)量職責(zé) a) 負責(zé)倉貯物資的貯存和防護工作； b) 建立物資出、入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符合； c) 執(zhí)行先入先出的原則，確保倉貯物資不損壞； d) 做好倉庫的防火、防盜、防潮工作。 管理要求 a）廠各部門和各層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r溝通，保證接口信息傳遞的正確性、及時性。 管理評審要求 管理評審由總經(jīng)理主持，各部門負責(zé)人參加，一般每年不少于一次，不定時進行，管理評審應(yīng)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性 做出評價，評審還應(yīng)評價質(zhì)量管理體系所需變更，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，應(yīng)對質(zhì)量方針的適時性，質(zhì)量目標的實現(xiàn)程序做出評價，并根據(jù)評審結(jié)果，確定和提出糾正 /預(yù)防措施。 評審輸出 管理評審的輸出包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 人力資源 綜合辦基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 綜合辦負責(zé)建立保持培訓(xùn)記錄，對培訓(xùn)及其培訓(xùn)的考核等均應(yīng)登記。生產(chǎn)過程的設(shè)備確定提供和維護按《產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序》相關(guān)內(nèi)容管理，計量設(shè)施按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行管理。 車間環(huán)境應(yīng)干凈、明亮、光照適宜，物品、器具應(yīng)擺放整齊，標識清楚，生產(chǎn)車間負責(zé)人負責(zé)管理和控制，確保工作環(huán)境適宜。 策劃的輸出形式要適于廠的運作方式。 銷售部負責(zé)記錄合同 評審的結(jié)果及評審結(jié)果引發(fā)的措施，并對措施予以跟蹤； 顧客以口頭 /電話的形式對產(chǎn)品提出要求時，銷售部應(yīng)予以記錄并請顧客確定。 采購 采購過程 生產(chǎn)供應(yīng)部職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部負責(zé)對供方進行調(diào)查，組織批量采購，并選擇和評價供方，建產(chǎn)合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績進行評估，執(zhí)行采購；質(zhì)技部負責(zé)編制采購物資分類清單，品質(zhì)部負責(zé)按檢驗的文件對采購的物資檢驗試驗。 供方主要評價的方面有： a) 供方的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力、例如第三方認證書、社會信譽等； b) 供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報道； c) 供方的交付后的服務(wù)、支付能力。 采購產(chǎn)品的驗證 職責(zé) 質(zhì)技部負責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，生產(chǎn)供應(yīng)部負責(zé)安排； 管理要求 a) 質(zhì)技部負責(zé)對采購產(chǎn)品進行檢驗； b) 當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進行驗證時，本廠由生產(chǎn)供應(yīng)部負責(zé)在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能為后續(xù)的監(jiān) 視和測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣 的過程實施確認。 管理要求 a) 標識的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標簽、隨工單、合格證、貼標志、劃區(qū)域等形式標識，標識包括物資類別的標識和檢驗狀態(tài)的標識； b) 標識應(yīng)清晰，明確確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識別； c) 規(guī)定的標識應(yīng)予以保護，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報告原標識部門予以重新確認后再標識； d) 在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標識由直接責(zé)任者予以記錄，按規(guī)定有追溯性的場合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進行唯一性標識，并予以記錄、保存。 顧客財產(chǎn)的驗證 a) 質(zhì)技部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求進行驗證，出具相應(yīng)的檢驗報告； b) 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理。 顧客財產(chǎn)應(yīng)按顧客指 定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 測量和監(jiān)視裝置的控制 職責(zé) a) 質(zhì)技部負責(zé)本廠內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置的選擇、購置、校準、防護、貯存和使用環(huán)境的控制； b) 各使用部門及人員負責(zé)使用前的報檢，使用過程中的維護。若不存在上述標準時，由本廠明確規(guī)定校準的依據(jù)并記錄； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 對其進行標識，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止其失準； f) 對校準結(jié)果做好記錄。同時，這種機制還應(yīng)能進一步提供持續(xù)改進的效能，以提高過程和活動的有效性。 收集顧客滿意度信息的方法 a) 顧客的投訴與抱怨； b) 顧客或市場的回訪、調(diào)研； c) 相關(guān)的市場或消費者組織以及媒體的報道。 審核組編制審核檢查表，按檢查表采取面談、調(diào)查、查閱有關(guān)記錄等方式審核， 杭州東禾實業(yè)有限公司 8 測量、分析和改進 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 28 頁 共 33 頁 審核結(jié)果予以記錄。 審核計劃 應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，每年至少應(yīng)覆蓋本廠質(zhì)量管理體系所有過程，包括支持過程和子過程一次。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。 c) 管理者代表應(yīng)對體系過程監(jiān)視和測量結(jié)果的糾正預(yù)防進行驗證，以確保體系過程監(jiān)視和測量的有效性和產(chǎn)品的符合性。 檢驗員負責(zé)做好相應(yīng)的檢驗和試驗，并做好檢驗記錄，檢驗記錄應(yīng)能反映產(chǎn)品是否符合標準要求，檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)技能。 產(chǎn)品的緊急放行 a) 產(chǎn)品在最終檢驗和試驗時，不允許緊急放行； b) 只有進貨檢驗和過程試驗時，產(chǎn)品可緊急放行，但須有適當(dāng)?shù)臉俗R，并能可靠的追回，此后還應(yīng)進行再檢查； c) 標識方法按 執(zhí)行。 廠對各類不合格品的處理方式有：退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等，由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理據(jù)中判別。 不合格品評審的記錄以及處置后重新檢驗的記錄和讓步的記錄均應(yīng)保存。 質(zhì)技部使用排列圖、因果圖統(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過程的質(zhì)量狀態(tài)和趨 勢。 廠通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 杭州東禾實業(yè) 有限公司 8 測量、分析和改進 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 31 頁 共 33 頁 質(zhì)技部根據(jù)不合格事實的類別及其影響程度，研究是否需要糾正和預(yù)防措施，必要時制定糾正預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表批準后確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門實施，質(zhì)技部負責(zé)對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤和驗證并記錄。 修改記錄 修改號 文件更改通知單 擬稿人 /日期 批準人 /日期 附錄一： 杭州東禾實業(yè)有限公司 組織機構(gòu)圖 注：財務(wù)部不屬于 ISO900120xx 覆蓋范圍 部 門 分發(fā)號 備 注 部 門 分發(fā)號 備 注 總經(jīng)理 01 評審中心 07 管理者代表 02 零部件倉庫 08 技質(zhì)部 03 成品庫 09 生產(chǎn)供應(yīng)部 04 銷售部 05 綜合辦公室 06 總經(jīng)理 管理者代表 質(zhì) 技 部 生產(chǎn)供應(yīng)部 銷售部 綜合辦公室 財務(wù)部 資料室 成品倉庫 設(shè)備組 生產(chǎn)車間 原材料倉庫 技術(shù)組 檢驗室 計量室 附錄二： 職能分配表 過 程 和 活 動 部 門 章節(jié)號 標題內(nèi)容 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 綜 合 辦 生產(chǎn)供應(yīng)部 銷售部 質(zhì)技部 車間 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總要求 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 文件要求 . 文件要求的總則 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量手冊 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 文件控制 ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量記錄的控制 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 以顧客為關(guān)注焦點 ◇ ★ ◇ ◇ ★ ◇ ◇ 質(zhì)量方針 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量目標的質(zhì)量管理體系策劃 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 職責(zé)權(quán)限和溝通 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 管理評審 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 6 資源管理 資源的提供 ★ ◇ 人力資源 ★ ★ 基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備 ★ ★ ◇ 工作環(huán)境 ★ ◇ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ★ ◇ ◇ 與顧客有關(guān)的過程 ◇ ★ ◇ 設(shè)計和開發(fā) 采購 ★ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制 ★ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認 ★ ◇ 標識和可追溯性 ★ ◇ 顧客財產(chǎn) ◇ ★ 產(chǎn)品防護 ★ ◇ ◇ 監(jiān)視和 測量裝置的控制 ◇ ★ ◇ 8 測量分析和改進 測量分析和改進的策劃 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 顧客滿意 ◇ ◇ ★ 內(nèi)部審核 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 過程的監(jiān)視和測量 ★ ★ 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量 ◇ ★ ◇ 不合格控制 ◇ ★ 數(shù)據(jù)分析 ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ 改進 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ★ ★為主要負責(zé)部門：◇為相關(guān)部門