【正文】 證明產(chǎn)品過(guò)程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息，各部門均建立并保持記錄。 本廠的質(zhì)量方針是制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架和依據(jù)。 本廠的質(zhì)量目標(biāo)是本手冊(cè)第 章：質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)。 為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃輸出所形成的文件（有時(shí)為質(zhì)量計(jì)劃）應(yīng)根據(jù)廠質(zhì)量目標(biāo)及廠其它狀況的變化而進(jìn)行相應(yīng)的修改，修改必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行（見(jiàn)《文件控制程序》）。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 16 頁(yè) 共 33 頁(yè) 生產(chǎn)供應(yīng)部質(zhì)量職責(zé) a) 選擇和評(píng)價(jià)合適的供方，組織對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)和評(píng)選，負(fù)責(zé)編制合格供方名錄，編制采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)； a) 負(fù)責(zé)廠生產(chǎn)計(jì)劃編制工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)中調(diào)度協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的 統(tǒng)計(jì)工作； b) 對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的人、機(jī)、法、料、環(huán)的嚴(yán)格控制負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行管理，確保過(guò)程質(zhì)量的保持、改進(jìn)提高、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求； c) 對(duì)工藝紀(jì)律的執(zhí)行和不合格產(chǎn)品控制負(fù)責(zé)。 管理評(píng)審 職責(zé) 總經(jīng)理組織管理評(píng)審，管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各部門，各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，綜合辦負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄，管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告，并組織落實(shí)評(píng)審確定的糾正 /預(yù)防措施，以及對(duì)其實(shí)施效果驗(yàn)證。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 6 資源管理 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 18 頁(yè) 共 33 頁(yè) 6 資源管理 資源的提供 廠應(yīng)確定并提供所需的資源： a) 實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。 管理要求 基礎(chǔ)設(shè)施的確定提供和維護(hù)應(yīng)能滿足產(chǎn)品符合性的需要。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與廠的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品要求所需過(guò)程、建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員的職責(zé)、權(quán)限、能力、機(jī)械設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； c) 產(chǎn)品所要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 根據(jù)客戶要求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工生產(chǎn)，刪除 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款。 采購(gòu) 用的技術(shù)文件和采購(gòu)計(jì)劃在采購(gòu)前應(yīng)審批其充分性與適宜性。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、外購(gòu)件和成品的標(biāo)識(shí)，各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，質(zhì)技部負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行標(biāo)識(shí)并進(jìn)行有效的控 制。 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成的變質(zhì)、損壞或丟失。這項(xiàng)活動(dòng)由廠技質(zhì)部負(fù)責(zé)控制，在適當(dāng)情況下，測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)施下列控制： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。 管理要求 顧客滿意或不滿意的信息的監(jiān)控，是對(duì)廠質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，廠生產(chǎn)供應(yīng)部及品質(zhì)部和其他相關(guān)部門應(yīng)建立監(jiān)控系統(tǒng)，以收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息，明確規(guī)定對(duì)顧客滿意程度的監(jiān)控方法（如水平比較、競(jìng)爭(zhēng)分析、市場(chǎng)占有率的升降等）。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，標(biāo)準(zhǔn)的要求和質(zhì)量管理體系文件的要求以及是否有效實(shí)施做出評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 b) 當(dāng)審核出現(xiàn)不合格項(xiàng)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)，管理者代表應(yīng)確定改進(jìn)目標(biāo)，按改進(jìn)控制要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 只有成品通過(guò)了所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品才能交付。 當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時(shí)，可以辦理讓步接收（讓步接收應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)），如果合同中有要 求時(shí)，讓步接收需顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客或其它相關(guān)方明示。 改進(jìn) 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)組織工作，質(zhì)技部配合尋找機(jī)會(huì)持續(xù)改進(jìn)。 確定潛在不合格原因，評(píng)價(jià)潛在不合格，不再發(fā)生或防止不合格發(fā)生的措施的要求 ，糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施，實(shí)施結(jié)果的記錄，糾正 /預(yù)防措施的評(píng)審活動(dòng)，按《糾正 /預(yù)防措施控制程序》實(shí)施。 所有需改進(jìn)的項(xiàng)目或產(chǎn)品，由質(zhì)技部以 書(shū)面的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價(jià)值。 不合格品控制過(guò)程按《不合格控制程序》實(shí)施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)施。 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量形成的文件和記錄，按《文件和資料控制程序》處置。 內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的能力，且不能審核與自己有直接責(zé)任的部門或過(guò)程。 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按《顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量程序》實(shí)施。一般由有資格的檢定單位 出具檢定證書(shū)； g) 在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí)，若發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，質(zhì)技部應(yīng)對(duì)該測(cè)量裝置此前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施，包括追回其測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品和重新測(cè)量等措施，并保存其記錄。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)，產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣，管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制，對(duì)顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)妥善保存，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行登記與防護(hù)。緊急放行 /例外放行、讓步接收的產(chǎn)品也應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)加以區(qū)分； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公 司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 25 頁(yè) 共 33 頁(yè) 顧客財(cái)產(chǎn) a) 銷售部負(fù)責(zé)收集標(biāo)識(shí)，登記顧客財(cái)產(chǎn)； b) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)顧客財(cái)產(chǎn)； c) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)保管并專物專用不得遺失。 采購(gòu)活動(dòng)的實(shí)施按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。 管理要求 質(zhì)技部負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品性能的影響程度對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行分類，編 制采 購(gòu)物資重要度分類清單。 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的過(guò)程和資源制定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 6 資源管理 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 19 頁(yè) 共 33 頁(yè) 工作環(huán)境 職責(zé) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督指導(dǎo)操作工作，各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境管理。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 廠綜合辦必須達(dá)到以下要求： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具有的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 充分做好評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。 檢驗(yàn)員質(zhì)量職責(zé) a) 執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方面的方針、政策和法律法規(guī)； b) 認(rèn)證貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； c) 嚴(yán)格按 產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn)、過(guò)程巡檢和出廠抽樣檢驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)予以標(biāo)識(shí)； d) 認(rèn)真做好質(zhì)量記錄，對(duì)不合格品嚴(yán)格按不合格品處理程序辦理，并及時(shí)做好質(zhì)量信息反饋工作。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)、權(quán)限 廠總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求確定各部門及人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件向全廠進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，通過(guò)文件分發(fā)等形式與公司各個(gè)層次進(jìn)行溝通： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 15 頁(yè) 共 33 頁(yè) a) 組織機(jī)構(gòu)圖（見(jiàn)附錄一）； b) 過(guò)程職能分配表（見(jiàn)附錄二）； 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)制定和審批廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織貫徹實(shí)施，對(duì)廠的產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)； b) 對(duì)廠的質(zhì)量管理體系的建立、完善和實(shí)施負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； c) 批準(zhǔn)和發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》； d) 確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并確保行使其職權(quán)； e) 貫徹執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)管理者代表，并明確對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性溝通。 證據(jù)要求 a) 質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)； b) 質(zhì)量目標(biāo)分解表； c) 質(zhì)量管理體系策劃。 總經(jīng)理利用管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，本廠的質(zhì)量方針不能適應(yīng)變化時(shí)，應(yīng)重修定質(zhì)量方 針。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 13 頁(yè) 共 33 頁(yè) 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。 文件的確定和修定狀態(tài) a）文件的確定以文件的編目和受控文件清單，確定文件的名稱和現(xiàn)行有效文件版本。 廠根據(jù)本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程建立以下質(zhì)量管理體系文件： a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 程序文件； d) 過(guò)程 /活動(dòng)管理控制用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等； e) 質(zhì)量計(jì)劃； f) 用 于提供活動(dòng)與結(jié)果客觀證據(jù)的質(zhì)量記錄和表格總匯。 代號(hào)說(shuō)明： QM 代表本廠的質(zhì)量手冊(cè) QP 代表本廠的程序文件 QG 代表本廠的管理制度匯編 QZ 代表本廠的質(zhì)量職責(zé)匯編 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 6 頁(yè) 共 33 頁(yè) 0. 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 以質(zhì)量求生存 以科技求發(fā)展 以管理求效益 質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意率為≥ 90%； 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 95%以上。 術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 封 面 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1