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iso9001質(zhì)量手冊(cè)(20xx版)(完整版)

  

【正文】 區(qū)域管理,作到倉(cāng)庫(kù)帳、物、卡保持一致。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 辦公室對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源,并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理審批。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃: a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理 體系; b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化; c)組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化; d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 f)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn).發(fā)布.評(píng)審.修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行文件控制程序??偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到: 確定顧客的需求和期望,通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、 預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn),執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 規(guī)定本公司總經(jīng) 理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 技術(shù)部編制《質(zhì)量記錄清單》,將本公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號(hào)、保存期限等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)本部門的質(zhì)量記錄格式。 6 記錄 《 文件收發(fā)記錄》。 辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 b)因文件破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)經(jīng)予新的分發(fā)號(hào),并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效;發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的: a)質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; b)各類操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等由各部門負(fù)責(zé)組織編寫、匯總,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),辦公室備案、登記、發(fā)放; c) 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 4 工作程序 第一級(jí)質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量手冊(cè) (包括程序文件 )由辦公室備案保存。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評(píng)審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)部 a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保本公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行; b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 ,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn),及時(shí)反饋到辦公室;辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 總經(jīng)理: 2021 年 1 月 10 日 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 任命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001: 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 ***先生為我公司的管理者代表。 、實(shí)施和保持; ,包括改進(jìn)的需求; ; 。 ,按客戶訂貨要求及成熟的工藝生產(chǎn),不需進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā),所以本公司質(zhì)量手冊(cè) —— 在質(zhì)量體系策劃時(shí)將 ISO9001: 2021 標(biāo)準(zhǔn)中第七章 節(jié)要求給于刪減,不涉及相關(guān)的內(nèi)容。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 本公司按照 ISO9001: 2021 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。 第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類: a)通用性操作規(guī)程,檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 、各種質(zhì)量管理制度等由辦公室備案保存。文件的發(fā)放、回收要填寫 《 文件收發(fā)記錄》。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方; b)各部門文件由本部門自行保管。 辦公室應(yīng)把與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件納入《外來(lái)文件清單》,以便對(duì)外來(lái)文件的管理。 《受控文件清單》。 辦公室負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表格,應(yīng)在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名; b) 借閱、復(fù)制記錄應(yīng) 經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意 ,方可借閱或復(fù)制,并在記錄本上簽名。 2 范圍 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求,這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行; b)在更改期間 應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系正常運(yùn)作。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的 職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 技術(shù)部 a)負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,控制產(chǎn)品質(zhì)量及體系的運(yùn)行質(zhì)量;參與 策劃質(zhì)量體系的建立和改進(jìn),監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn)工作,識(shí)別不合格品; b)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制及 處理和采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù); c)負(fù)責(zé)公司的技術(shù)及全面質(zhì)量管理工作,并編制相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和設(shè)置相應(yīng)的表格; d)負(fù)責(zé)計(jì)量器具的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、發(fā)放和使用工作。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí); b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí); c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí); d)市場(chǎng)需求發(fā)生 重大變化時(shí); e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí); f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 會(huì)議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 《文件控制程序》。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性規(guī)定職責(zé) 的所有人員,包括臨時(shí)雇傭的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。進(jìn)廠后按 的要求進(jìn)行培訓(xùn)。 辦公室鼓勵(lì)員 工參與質(zhì)量管理,積極提出改進(jìn)建議,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 《員工檔案》。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收合格后投入使用。 e)公司無(wú)法排除的故障由技術(shù)部聯(lián)系生產(chǎn)廠家或委托其他單位進(jìn)行維修,維修后應(yīng)由使用部門驗(yàn)收簽字后方可使 用。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 編號(hào) 標(biāo) 題 與 ISO9001: 2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序(刪減) 采購(gòu) 控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 確保顧客的要求和期望得到充分和及時(shí)的理解。 在評(píng)審過(guò)程中如有不確定項(xiàng),銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通,協(xié)商解決,直到達(dá)成一致。 產(chǎn)品或服務(wù)提供后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客的投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《合格供方名單》及《采購(gòu)計(jì)劃》。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的供方,應(yīng)提供充分的書面證明材料,可以包括以下內(nèi)容,以證實(shí)其質(zhì)量保證能力; a)體系認(rèn)證證書; 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) b)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; c)供方產(chǎn) 品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況; d)供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格,應(yīng)取消其供貨資格。 b)第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí),必要時(shí)應(yīng)簽訂《采購(gòu)合同》,明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、供貨地點(diǎn)及違約責(zé)任等,供應(yīng)部根據(jù)需要可將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方 。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》,在 相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 《材料質(zhì)保單》或《合格證》。 《物料臺(tái)帳》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的《設(shè)備操作規(guī)程》和《工藝規(guī)程》,可包括如下內(nèi)容:人員技能要求、設(shè)備要求、材料標(biāo)準(zhǔn)、加工環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法的選用、工藝參數(shù)設(shè)定、工序標(biāo)準(zhǔn)等。 生產(chǎn)部檢查設(shè)備、人員、作業(yè)環(huán)境等是否能達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》、《人力資源控制程序》的有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采用采購(gòu)產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí)(如原標(biāo) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 識(shí)不清,倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)進(jìn)行再標(biāo)識(shí))、《成品合格證》等。 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制, 并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 貯存控制 a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《倉(cāng)庫(kù)管理制度》,規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理,按規(guī)定碼放,對(duì)有貯存期限要求的物品,要明確標(biāo)識(shí)有效期,保證先入先出的原則。 《模壓機(jī)安全操作規(guī)程》。 《采購(gòu)控制程序》。 6 記錄 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》 《領(lǐng)料單》 《出庫(kù)單》 《物料臺(tái)帳》 《顧客滿意程度調(diào)查表》 《各產(chǎn)品檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄》。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控用的設(shè)備、軟件等。 《真空鍍膜工序作業(yè)指導(dǎo)書》。 《分切機(jī)安全操作規(guī)程》。 交付控制 a)銷售部負(fù)責(zé)對(duì)提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià),視需要銷售部應(yīng)與運(yùn)輸公司達(dá)成協(xié)議及購(gòu)買保險(xiǎn),以確保運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如:版權(quán)、專利技術(shù)、設(shè)計(jì)圖樣、樣品、商業(yè)機(jī)密等信息,應(yīng)進(jìn)行保密控制。 c)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織追溯工作。 生產(chǎn)加工 車間根據(jù)《安排生產(chǎn)通知單》開《領(lǐng)料單》向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料安排生產(chǎn),對(duì)涂布過(guò)程、真空鍍膜、模壓、電鑄、配料過(guò)程應(yīng)按照《各類設(shè)備安全操作規(guī)程》和《各工序作業(yè)指導(dǎo)書》操作和作業(yè);并對(duì)其過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,時(shí)刻注意涂布、鍍鋁膜的質(zhì)量;分切時(shí)按《分切機(jī)安全操作規(guī)程》分切,搬運(yùn)工按《行車安全操作規(guī)程》進(jìn)行搬運(yùn);并將每日生產(chǎn)情況記錄在《涂布機(jī)臺(tái)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》、《真空鍍膜機(jī)臺(tái)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》和《分切機(jī)臺(tái)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》上,遞交總經(jīng)理和生產(chǎn)部經(jīng)理了解每日生產(chǎn)情況作出調(diào)整;車間主任對(duì)本車間或本工 序的員工操作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),確保其按正確的方法和步驟操作以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 生產(chǎn)計(jì)劃 a)銷售部接到顧客合同或定單時(shí)開出《安排生產(chǎn)通知單》下達(dá)生產(chǎn)部; b)生產(chǎn)部根據(jù)《安排生產(chǎn)通知單》,開出《生產(chǎn)任 務(wù)通知單》下達(dá)車間。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。 《合格供方名單》。 采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《送貨單》清點(diǎn)清楚后置放在待檢區(qū),開出《原材料檢驗(yàn)通知單》傳遞給技術(shù)部,技術(shù)部安排檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后填寫《物料進(jìn)倉(cāng)單》即可辦理入庫(kù)手續(xù),記入《物料臺(tái)帳》。 適當(dāng)時(shí)還包括: a)對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如:對(duì) 供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求;對(duì)加工過(guò)程、設(shè)備及人員要求;委托檢測(cè)的服務(wù)要求等。 對(duì)服務(wù)供方的控制 為本公司提供服務(wù)的供方,如運(yùn)輸、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等,也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可為公司 提供服務(wù)。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),可列入《合格供方名單》。 b)一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它
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