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iso9001質量手冊(20xx版)(更新版)

2025-03-21 07:39上一頁面

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【正文】 一般不影響最終產(chǎn)品的質量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。 6 質量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》 《傳真訂單》 《合同》。 合同的簽訂和實施 對產(chǎn)品要求評審后,由銷售部或總經(jīng)理與顧客簽訂合同; 合同簽訂后,銷售部負責將相關文件根據(jù)各部門的需要進行分發(fā),作為采購、生 產(chǎn)、檢驗、出貨、回收貨款的依據(jù),執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 銷售部負責顧客要求的識別、組織相關部門對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通; 供 應部責評審產(chǎn)品所需物料的采購能力; 生產(chǎn)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期; 技術部負責評審產(chǎn)品質量要求的技術能力及檢測能力。 質量策劃的內(nèi)容包括:針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質量目標、所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程所涉及的活動規(guī)定的途徑,并對這些途徑控制所需的技術文件、資源、監(jiān)視和測量裝置。 非生產(chǎn)部門的設備管理參照 執(zhí)行。 生產(chǎn)設施的使用、維護和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要技術部負責編寫《各類設備操作規(guī)程》,發(fā)放給使用部門執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制;對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 辦公室負責建立、保存《員工檔案》。 新員工培訓 a)本公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、安 全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; b) 負責本部門員工的崗位技能培訓。 《管理評審通知》。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。 g)質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。負責人力資源的調控及實施獎懲處理; c)負責管理行政事務性文件的打印、復制、裝訂及保存各種管理文件; d)負責監(jiān)督各部門的質量體系運作 ,嚴格按照 ISO9001 質量管理體系文件實施。 e)負責審批重要的管理文件及大宗或重要合同的簽訂和發(fā)展決策。 5 相關文件 《文件控制程序》。 e)策劃的結果(包括變更)應形成文件,如質量管理方案、質量計劃等。 管理者代表負責審核各部門的管理策劃編制的有關文件 。 為實現(xiàn)上述要求,本章編制 下列文件: 標題 與 ISO9001: 2021 對照條款 質量方針 管理策劃控制程序 、 、 職責、權限和溝通 、 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為對公司產(chǎn)品和服務要求,特制定公司的質量方針為: “ 質量為根,誠信為本,真誠服務,科技創(chuàng)新 ” a) 本公司要以先進技術不斷創(chuàng)新,以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關注焦點,用行動去實現(xiàn)公司對顧客的承諾; b)本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調,它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 : 總經(jīng)理應樹立質量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;清楚了解產(chǎn)品質量與本公司每一個成員對質量的認識緊密相關;應采取培訓、內(nèi)部文件或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的 意識,使他們積極參加與提高質量有關的活動。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負責組織編制,部門負責人審批,交辦公室備案。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去。 《外來文件清單》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,上繳辦公室加蓋“作廢”印章或適當標識。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。 外來文件 法規(guī)、國家或行業(yè)標準類。 為實施上述要求,本章編制了下列程序文件: 編號 標題 與 ISO9001: 2021 對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 1 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所 使用文件為有效版本。 b)明確了過程控制 的方法及過程之間在相互順序和接口關系;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理; c)對過程進行管理的目的是實施質量管理體系,實現(xiàn)組織的質量方針和目標; d)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)的改進; e)本公司無外包過程。本 公司質量管理體系對 ISO9001: 2021 標準的 節(jié)刪減,不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。 本手冊采用 ISO9000: 2021《質量管理體系 —— 基本原理和術語》的術語和定義。 本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導本公司建立并實施質量 管理體系的綱領和行動準則。手冊持有者調離工作崗位時,應 將手冊交還辦公室,辦理核收登記。 3 職責 總經(jīng)理 a) 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系; b) 批準質量手冊及發(fā)布質量方針和目標。 本公司質量管理體系文件結構圖: 質量手冊 第一級文件 (包括程序文件) 操作規(guī)程、作業(yè)文件、 技術標準,記錄文件、 第二級文件 表格及其它質量文件 第二級文件可分為兩類: a)各類作業(yè)文件,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作 業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);各部門記錄文件等。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 c)質量記錄的編號規(guī)則為: ZJ-章 節(jié)號-流水號-版本號。如果指定其他部門審批時,該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料; c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。 文件的借閱、復制 借閱、復制受控文件應經(jīng)辦公室同意 ,方可復制或借閱,并在記錄本上簽名。并控制其分發(fā)、借閱和復制。 3 職責 技術部負責本部門質量記錄的整理和保管 ,并監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 各部門必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,使質量記錄保持清潔,字跡清晰;各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 6 記錄 《質量記錄清單》。 總經(jīng)理 應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 d)各級領導要將質量方針達到管理.執(zhí)行.驗證和作業(yè)等 層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 為實現(xiàn)組織的質量方針,組織總的質量目標為: a) 常規(guī)產(chǎn)品半成品合格率達到 98%; b) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 98%; c) 顧客滿意率為 98%。 《質量策劃輸出文 件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 銷售部 a)負責識別顧客的需求和產(chǎn)品的要求,并組織實施完成合同、訂單的評審活動,確保銷售、貯存、交付及內(nèi)外溝通等活動,確保完成 銷售計劃; b)負責對顧客滿意度的調查、分析和統(tǒng)計。 質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 管理者代表于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報總經(jīng)理批準。 《管理評審通知》經(jīng)總經(jīng)理批準后,管理者代表負責及時 發(fā)放到參加評審的人員,及本次評審所需的有關資料。 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄應由辦公室按《記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審 資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 1.總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源,以: a)實施和改進質量管理體系的過程; b)產(chǎn)品和服務達到顧客和社會、法律法規(guī)的滿意。 4 工作程序 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后, 作為人事選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 特殊工作人員培訓 a)特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術人員負責培訓, 培訓合格后上崗; b)計量員、電工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書; c)質量管理體系內(nèi)審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。 各部門如需計劃外培訓,應報管理者代表審核,總經(jīng)理批準,由辦公室組織實施。 4 工作 程序 設施的識別 辦公室為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)設備和工具(包括工、卡、量具)軟件(計算機網(wǎng)絡)、技術性服務(水、電、氣供應)、通訊設施、運輸設施等。 c)技術部每年年底制定下年度《設施檢修計劃》,報管理者代表批準,發(fā)至各部門執(zhí)行。 工作環(huán)境 辦公室負責識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括: a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修、防止暴曬、風雨侵蝕和潮 濕; b)配置必要通風、消防器材、保持適宜的溫、濕度、清潔度和職業(yè)衛(wèi)生、安全條件; c)生產(chǎn)部對車間設施實行定置管理,要考慮人體工效的要求,努力提高工作效率; d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 組織應將過程管理的原則用于所有的活動 ,產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 一般的常規(guī)合同或訂單由銷售部確定倉庫是否有無現(xiàn)貨, 可直接在合同或訂單上簽字確認;如有現(xiàn)貨時,銷售部可開出《發(fā)貨清單》直接下達倉庫,倉庫開《出庫單》發(fā)貨。變更的內(nèi)容應通知到相關部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 3.職責 供應部 a)負責按適用的要求組織對供方進行評價填寫《供方評定記錄表》、編制《合格供方名單》,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案; b)負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。對同類的重要物資和一般物資,應同時選擇幾家合格的供方,以便于對供方的控制。零星采購 (如 :辦公用品 )可直接向質量穩(wěn)定的商店或廠家購買 ,不用對其進行評定; 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質量問題,供應部應向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的,應取消其供貨資格。對于臨時采購的物資,在授權額度以內(nèi),由使用部門負責人批準后委托供應部實施采購,授權額度以外的采購,由使用部門填寫《物料采 購申請單》,報總經(jīng)理批準,交供應部實施。采購文件發(fā)放前,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 《過程、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程 序》。 《采購計劃》。 銷售部負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作。 本公司生產(chǎn)加工沒有特殊過程。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要,技術部規(guī)定所有標識的方法,并對其有效性進行監(jiān)控;當產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時,組織對其進行追溯。 顧客財產(chǎn)的控制 顧客的財產(chǎn)一般包括: 來料加工所涉及的材料,顧客的知識產(chǎn)權,包括:商標、圖樣、樣品和個人信息等。 產(chǎn)品的包裝、儲存、運輸、交付的控制 產(chǎn)品搬運的控制 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,應考慮: a)不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓; b)應按照包裝箱外標識的要求進行搬運,保持搬運通道暢通,搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞; c)對易損、危險物品應制定專門的搬運指導書或使用特殊 的搬運工具。每年派出市場調研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。 《設施和工作環(huán)境控制程序》。 《配料工序作業(yè)指導書》。 測量和監(jiān)控設備的初次校準 a)經(jīng)驗收合格的測量和監(jiān)控設備,由技術部負責送國家計量部
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