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iso9001質(zhì)量手冊(20xx版)(更新版)

2025-03-21 07:39上一頁面

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【正文】 一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》 《傳真訂單》 《合同》。 合同的簽訂和實施 對產(chǎn)品要求評審后,由銷售部或總經(jīng)理與顧客簽訂合同; 合同簽訂后,銷售部負(fù)責(zé)將相關(guān)文件根據(jù)各部門的需要進(jìn)行分發(fā),作為采購、生 產(chǎn)、檢驗、出貨、回收貨款的依據(jù),執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 銷售部負(fù)責(zé)顧客要求的識別、組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通; 供 應(yīng)部責(zé)評審產(chǎn)品所需物料的采購能力; 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期; 技術(shù)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品質(zhì)量要求的技術(shù)能力及檢測能力。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括:針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)、所需建立的過程和子過程,應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動;對過程所涉及的活動規(guī)定的途徑,并對這些途徑控制所需的技術(shù)文件、資源、監(jiān)視和測量裝置。 非生產(chǎn)部門的設(shè)備管理參照 執(zhí)行。 生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫《各類設(shè)備操作規(guī)程》,發(fā)放給使用部門執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制;對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 辦公室負(fù)責(zé)建立、保存《員工檔案》。 新員工培訓(xùn) a)本公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、安 全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 《管理評審?fù)ㄖ贰? 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。負(fù)責(zé)人力資源的調(diào)控及實施獎懲處理; c)負(fù)責(zé)管理行政事務(wù)性文件的打印、復(fù)制、裝訂及保存各種管理文件; d)負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門的質(zhì)量體系運(yùn)作 ,嚴(yán)格按照 ISO9001 質(zhì)量管理體系文件實施。 e)負(fù)責(zé)審批重要的管理文件及大宗或重要合同的簽訂和發(fā)展決策。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門的管理策劃編制的有關(guān)文件 。 為實現(xiàn)上述要求,本章編制 下列文件: 標(biāo)題 與 ISO9001: 2021 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 、 職責(zé)、權(quán)限和溝通 、 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品和服務(wù)要求,特制定公司的質(zhì)量方針為: “ 質(zhì)量為根,誠信為本,真誠服務(wù),科技創(chuàng)新 ” a) 本公司要以先進(jìn)技術(shù)不斷創(chuàng)新,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),用行動去實現(xiàn)公司對顧客的承諾; b)本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 : 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān);應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部文件或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的 意識,使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負(fù)責(zé)組織編制,部門負(fù)責(zé)人審批,交辦公室備案。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應(yīng)能說明理由,并將該項用單杠劃去。 《外來文件清單》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,上繳辦公室加蓋“作廢”印章或適當(dāng)標(biāo)識。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。 外來文件 法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類。 為實施上述要求,本章編制了下列程序文件: 編號 標(biāo)題 與 ISO9001: 2021 對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所 使用文件為有效版本。 b)明確了過程控制 的方法及過程之間在相互順序和接口關(guān)系;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理; c)對過程進(jìn)行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo); d)對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn); e)本公司無外包過程。本 公司質(zhì)量管理體系對 ISO9001: 2021 標(biāo)準(zhǔn)的 節(jié)刪減,不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。 本手冊采用 ISO9000: 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)本公司建立并實施質(zhì)量 管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應(yīng) 將手冊交還辦公室,辦理核收登記。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系; b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊及發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖: 質(zhì)量手冊 第一級文件 (包括程序文件) 操作規(guī)程、作業(yè)文件、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),記錄文件、 第二級文件 表格及其它質(zhì)量文件 第二級文件可分為兩類: a)各類作業(yè)文件,作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);各部門記錄文件等。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 c)質(zhì)量記錄的編號規(guī)則為: ZJ-章 節(jié)號-流水號-版本號。如果指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料; c)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制受控文件應(yīng)經(jīng)辦公室同意 ,方可復(fù)制或借閱,并在記錄本上簽名。并控制其分發(fā)、借閱和復(fù)制。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的整理和保管 ,并監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,使質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰;各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 總經(jīng)理 應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 d)各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針達(dá)到管理.執(zhí)行.驗證和作業(yè)等 層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標(biāo)為: a) 常規(guī)產(chǎn)品半成品合格率達(dá)到 98%; b) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 98%; c) 顧客滿意率為 98%。 《質(zhì)量策劃輸出文 件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 銷售部 a)負(fù)責(zé)識別顧客的需求和產(chǎn)品的要求,并組織實施完成合同、訂單的評審活動,確保銷售、貯存、交付及內(nèi)外溝通等活動,確保完成 銷售計劃; b)負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查、分析和統(tǒng)計。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 管理者代表于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 《管理評審?fù)ㄖ方?jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,管理者代表負(fù)責(zé)及時 發(fā)放到參加評審的人員,及本次評審所需的有關(guān)資料。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由辦公室按《記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審 資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1.總經(jīng)理應(yīng)及時確定并提供所需的資源,以: a)實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程; b)產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到顧客和社會、法律法規(guī)的滿意。 4 工作程序 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后, 作為人事選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 特殊工作人員培訓(xùn) a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)人員負(fù)責(zé)培訓(xùn), 培訓(xùn)合格后上崗; b)計量員、電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書; c)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 各部門如需計劃外培訓(xùn),應(yīng)報管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由辦公室組織實施。 4 工作 程序 設(shè)施的識別 辦公室為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括:工作場所(車間、辦公場所等)設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)軟件(計算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、技術(shù)性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 c)技術(shù)部每年年底制定下年度《設(shè)施檢修計劃》,報管理者代表批準(zhǔn),發(fā)至各部門執(zhí)行。 工作環(huán)境 辦公室負(fù)責(zé)識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括: a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修、防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮 濕; b)配置必要通風(fēng)、消防器材、保持適宜的溫、濕度、清潔度和職業(yè)衛(wèi)生、安全條件; c)生產(chǎn)部對車間設(shè)施實行定置管理,要考慮人體工效的要求,努力提高工作效率; d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 組織應(yīng)將過程管理的原則用于所有的活動 ,產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 一般的常規(guī)合同或訂單由銷售部確定倉庫是否有無現(xiàn)貨, 可直接在合同或訂單上簽字確認(rèn);如有現(xiàn)貨時,銷售部可開出《發(fā)貨清單》直接下達(dá)倉庫,倉庫開《出庫單》發(fā)貨。變更的內(nèi)容應(yīng)通知到相關(guān)部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 3.職責(zé) 供應(yīng)部 a)負(fù)責(zé)按適用的要求組織對供方進(jìn)行評價填寫《供方評定記錄表》、編制《合格供方名單》,并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價,建立供方檔案; b)負(fù)責(zé)制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。對同類的重要物資和一般物資,應(yīng)同時選擇幾家合格的供方,以便于對供方的控制。零星采購 (如 :辦公用品 )可直接向質(zhì)量穩(wěn)定的商店或廠家購買 ,不用對其進(jìn)行評定; 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的,應(yīng)取消其供貨資格。對于臨時采購的物資,在授權(quán)額度以內(nèi),由使用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后委托供應(yīng)部實施采購,授權(quán)額度以外的采購,由使用部門填寫《物料采 購申請單》,報總經(jīng)理批準(zhǔn),交供應(yīng)部實施。采購文件發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 《過程、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程 序》。 《采購計劃》。 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 本公司生產(chǎn)加工沒有特殊過程。 標(biāo)識和可追溯性控制 根據(jù)需要,技術(shù)部規(guī)定所有標(biāo)識的方法,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控;當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時,組織對其進(jìn)行追溯。 顧客財產(chǎn)的控制 顧客的財產(chǎn)一般包括: 來料加工所涉及的材料,顧客的知識產(chǎn)權(quán),包括:商標(biāo)、圖樣、樣品和個人信息等。 產(chǎn)品的包裝、儲存、運(yùn)輸、交付的控制 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),配置適宜的搬運(yùn)工具,規(guī)定合理的搬運(yùn)方法,應(yīng)考慮: a)不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓; b)應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn),保持搬運(yùn)通道暢通,搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品,防止丟失或損壞; c)對易損、危險物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)指導(dǎo)書或使用特殊 的搬運(yùn)工具。每年派出市場調(diào)研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 《配料工序作業(yè)指導(dǎo)書》。 測量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn) a)經(jīng)驗收合格的測量和監(jiān)控設(shè)備,由技術(shù)部負(fù)責(zé)送國家計量部
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