【正文】 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 1 頁(yè) 共 33 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布 本資料 來自 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 修改頁(yè) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 1 頁(yè) 共 33 頁(yè) 文件修訂一覽表 修訂日期 章節(jié) 頁(yè)次 修訂內(nèi)容 版本 修訂者 批準(zhǔn)者 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 批準(zhǔn)頁(yè) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 2 頁(yè) 共 33 頁(yè) 批準(zhǔn)頁(yè) 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)編制，與國(guó)內(nèi)外 顧客了解本廠質(zhì)量管理提供指南。 c) 質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 在質(zhì)量手冊(cè)使用期間如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到綜合辦，綜合辦應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以修改，修改時(shí)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的總要求 總則 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量記錄表格；綜合辦負(fù)責(zé)編制制度等文件；生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)、采購(gòu)過程的管理文件；技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件管理制度；總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。 廠綜合辦組織對(duì)文件評(píng)審（管理評(píng)審或內(nèi)審），以確定是否需要修改或更新，若修改須再次批準(zhǔn)。 管理要求 廠綜合辦編制形成文件的質(zhì)量記錄控制程序，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，詳見《質(zhì)量 記錄控制程序》。 總經(jīng)理采用培訓(xùn)、宣傳會(huì)議和職責(zé)分解等方式在全廠內(nèi)貫徹和執(zhí)行廠質(zhì)量方針。 質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量按質(zhì)量目標(biāo)分解表內(nèi)容規(guī)定，由相關(guān)部門收集相關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)總經(jīng)理，總經(jīng)理將結(jié)果與設(shè)計(jì)的目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距和原因，以便實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 證據(jù)要求 策劃所輸出的各類文件如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量計(jì)劃等。 倉(cāng)庫(kù)保管員質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)倉(cāng)貯物資的貯存和防護(hù)工作； b) 建立物資出、入庫(kù)手續(xù)，保證倉(cāng)貯物資的帳、卡、物相符合； c) 執(zhí)行先入先出的原則，確保倉(cāng)貯物資不損壞； d) 做好倉(cāng)庫(kù)的防火、防盜、防潮工作。 管理評(píng)審要求 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人參加，一般每年不少于一次，不定時(shí)進(jìn)行，管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性 做出評(píng)價(jià)，評(píng)審還應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系所需變更，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的適時(shí)性，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程序做出評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果，確定和提出糾正 /預(yù)防措施。 人力資源 綜合辦基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。生產(chǎn)過程的設(shè)備確定提供和維護(hù)按《產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序》相關(guān)內(nèi)容管理，計(jì)量設(shè)施按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行管理。 策劃的輸出形式要適于廠的運(yùn)作方式。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 生產(chǎn)供應(yīng)部職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查，組織批量采購(gòu)，并選擇和評(píng)價(jià)供方，建產(chǎn)合格供方名錄，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估，執(zhí)行采購(gòu)；質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資分類清單，品質(zhì)部負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)的文件對(duì)采購(gòu)的物資檢驗(yàn)試驗(yàn)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)安排； 管理要求 a) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)； b) 當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本廠由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。 管理要求 a) 標(biāo)識(shí)的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標(biāo)簽、隨工單、合格證、貼標(biāo)志、劃區(qū)域等形式標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括物資類別的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； b) 標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，明確確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識(shí)別； c) 規(guī)定的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報(bào)告原標(biāo)識(shí)部門予以重新確認(rèn)后再標(biāo)識(shí)； d) 在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由直接責(zé)任者予以記錄，按規(guī)定有追溯性的場(chǎng)合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并予以記錄、保存。 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指 定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由本廠明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止其失準(zhǔn)； f) 對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。 收集顧客滿意度信息的方法 a) 顧客的投訴與抱怨； b) 顧客或市場(chǎng)的回訪、調(diào)研； c) 相關(guān)的市場(chǎng)或消費(fèi)者組織以及媒體的報(bào)道。 審核計(jì)劃 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，每年至少應(yīng)覆蓋本廠質(zhì)量管理體系所有過程，包括支持過程和子過程一次。 c) 管理者代表應(yīng)對(duì)體系過程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證，以確保體系過程監(jiān)視和測(cè)量的有效性和產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的緊急放行 a) 產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，不允許緊急放行； b) 只有進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程試驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品可緊急放行，但須有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并能可靠的追回，此后還應(yīng)進(jìn)行再檢查； c) 標(biāo)識(shí)方法按 執(zhí)行。 不合格品評(píng)審的記錄以及處置后重新檢驗(yàn)的記錄和讓步的記錄均應(yīng)保存。 廠通過內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 修改記錄 修改號(hào) 文件更改通知單 擬稿人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 附錄一： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 組織機(jī)構(gòu)圖 注：財(cái)務(wù)部不屬于 ISO900120xx 覆蓋范圍 部 門 分發(fā)號(hào) 備 注 部 門 分發(fā)號(hào) 備 注 總經(jīng)理 01 評(píng)審中心 07 管理者代表 02 零部件倉(cāng)庫(kù) 08 技質(zhì)部 03 成品庫(kù) 09 生產(chǎn)供應(yīng)部 04 銷售部 05 綜合辦公室 06 總經(jīng)理 管理者代表 質(zhì) 技 部 生產(chǎn)供應(yīng)部 銷售部 綜合辦公室 財(cái)務(wù)部 資料室 成品倉(cāng)庫(kù) 設(shè)備組 生產(chǎn)車間 原材料倉(cāng)庫(kù) 技術(shù)組 檢驗(yàn)室 計(jì)量室 附錄二： 職能分配表 過 程 和 活 動(dòng) 部 門 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題內(nèi)容 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 綜 合 辦 生產(chǎn)供應(yīng)部 銷售部 質(zhì)技部 車間 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總要求 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 文件要求 . 文件要求的總則 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量手冊(cè) ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 文件控制 ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量記錄的控制 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ◇ ★ ◇ ◇ ★ ◇ ◇ 質(zhì)量方針 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量管理體系策劃 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 職責(zé)權(quán)限和溝通 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 管理評(píng)審 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 6 資源管理 資源的提供 ★ ◇ 人力資源 ★ ★ 基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備 ★ ★ ◇ 工作環(huán)境 ★ ◇ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ★ ◇ ◇ 與顧客有關(guān)的過程 ◇ ★ ◇ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) ★ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制 ★ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) ★ ◇ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ★ ◇ 顧客財(cái)產(chǎn) ◇ ★ 產(chǎn)品防護(hù) ★ ◇ ◇ 監(jiān)視和 測(cè)量裝置的控制 ◇ ★ ◇ 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 測(cè)量分析和改進(jìn)的策劃 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 顧客滿意 ◇ ◇ ★ 內(nèi)部審核 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ★ ★ 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量 ◇ ★ ◇ 不合格控制 ◇ ★ 數(shù)據(jù)分析 ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ 改進(jìn) ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ★ ★為主要負(fù)責(zé)部門：◇為相關(guān)部門