【正文】 輸入 1） 對于新產(chǎn)品開發(fā)項目應由市場部填寫《新產(chǎn)品開發(fā)任務通知書》，明確該產(chǎn)品項目的客戶需求、新產(chǎn)品策略、產(chǎn)品市場定位、功能與規(guī)格要求、預期市場目標和參考文件等內(nèi)容； 2） 對于產(chǎn)品調整項目由市場部通過產(chǎn)品項目啟動文件； 3） 輸入需 經(jīng)啟動部門負責人確認，必要時啟動評審會對其進行評審。 1） 通過各階段的評審或試驗結果確定開發(fā)方案、規(guī)格等方面的更改信息； 2） 更改實施前需得到相關負責人批準； 3） 由項目小組中相應人員落實更改要求； 4） 更改實施后還需按照程序要求進行評審或確認； 5） 設計更改形成相應的記錄 (如文件版本升級、 ECO、 ECN等 )。 a)品管部制定進料檢驗和試驗的文件化程序，對采購物料的檢驗和試驗實施控制； b)采購物料必須按 IQC規(guī)范進行檢驗 (或試驗 )，對物料合格與否進行判定。 5)生產(chǎn)部負責對其職責范圍內(nèi)的生產(chǎn)、檢驗和測試設備維護、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標識標注和庫房維護管理。 當發(fā)現(xiàn)有任何不符合顧客的要求時，應及時向顧客報告相關情況，并保持記錄。 適用于計量和試驗設備的控制。 7)確保計量和試驗設備有適宜的環(huán)境條件，采取措施消除或減少溫度、濕度、振動、屏蔽、隔音 (噪聲 )等環(huán)境因素對測試結果的影響到允許的范圍內(nèi)。 程序要求 1） 市場部定期組織對有關產(chǎn)品的客戶滿意程度進行調查，核算出客戶滿意度指數(shù)； 2） 基于客戶滿意度結果，采取相應改進和預防措施，針對客戶較多關注的產(chǎn)品問題，必要時組成專項持續(xù)改進項目小組進行集中研究和改進，以最大程度滿足客戶需求和期望； 3） 客戶滿意度作為測量和監(jiān)視質量管理體系業(yè)績的一項指標，其持續(xù)改進要求是公司的質量目標之一，測量結果作為每年管 理評審的一項重要輸入內(nèi)容，通過滿意度指數(shù)驗證質量管理體系的充分性和有效性。 適用于本公司對新產(chǎn)品設計與開發(fā)過程、采購過程和產(chǎn)品制程等過程的監(jiān)控。 監(jiān)控要求 1） 品管部安 排對產(chǎn)品進行例行實驗，或外送專業(yè)檢驗機構進行專項評測，以對產(chǎn)品性能、功能和相關安全、電磁兼容、可靠性及兼容性進行監(jiān)控； 2） 為確保產(chǎn)品在交付給客戶之前已滿足所有規(guī)定要求，對產(chǎn)品進行全過程檢驗，品管部按照自身質量管理體系要求，依據(jù)輸入的各階段檢測規(guī)范生成檢驗作業(yè)文件，對于出現(xiàn)的不合格依據(jù)《不合格品控制程序》進行處理； 3） 品管部對產(chǎn)品售后狀況進行監(jiān)控，由市場部對售后信息進行收集匯總，對于售后批量問題則組織相關部門采取措施及時進行處理。 。 適用于本公司為實現(xiàn)持續(xù)改進所進行的策劃活動。 3） 相應數(shù)據(jù)分析責任部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析特點選用合適的統(tǒng)計分析工具，必要時構造和使用分析指標或模型； 4） 分析結果輸出：各責任部門通過對數(shù)據(jù)進行分析形成結論，并輸出給相關部門和負責人； 5） 各責任部門利用數(shù)據(jù)分析結果進行改進，以推動業(yè)績持續(xù)改進； 6） 必要時根據(jù)數(shù)據(jù)分析結果采取相應糾正和預防措施。 ： 1） 不合格品進行評審和處置的權限； 2） 對不合格品進行標識和記錄并區(qū)別存放； 3） 對不合格品處理。 適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)控工作。若認定整改不力，由責任部門重新制定整改措施并實施； 6） 審核結束由審核組作出書面內(nèi)部質量體系審核報告，提交管理者代表批準，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審輸入的一部分； 7） 質量管理體系內(nèi)部審核的審核報告、記錄，包括跟蹤驗證記錄等作為證明體系有效運行的證據(jù)由品管部長期保存。 適用于對客戶滿意度的分析和相應改進。 5)計量管理員負責按周期檢定計劃，安排送法定（權威認可）計量部門進行檢定，并采取有效 措施，保證測量設備在搬運、儲存過程中準確度和適用性保持完好。 服務過程監(jiān)控要求 1） 品管部制定針對產(chǎn)品的服務政策，市場 部代表與客戶簽定服務合同； 2） 市場部負責服務渠道的建設，確保服務質量，若執(zhí)行過程中需要對服務合同進行修訂，由市場部與客戶協(xié)商解決； 3） 市場部負責通過客戶調查等方式對服務質量進行監(jiān)控，品管部對監(jiān)控結果進行備案； 4)對出現(xiàn)的服務質量問題，由市場部根據(jù)相關流程要求相關部門進行及時的整改。 對于顧客授權使用的商標、包裝等涉及知識產(chǎn)權的部分應嚴格按照相關授權協(xié)議、保密協(xié)議的要求進行管理。 生產(chǎn)過程控制要求 1)PMC按照已接收訂單并綜 合 BOM、來料計劃制定生產(chǎn)計劃單下達生產(chǎn)； 2)研發(fā)部向采購部和品管部輸出技術規(guī)格書和工程 ECN； 3)品管部下發(fā)檢驗規(guī)范、抽樣標準和例行實驗規(guī)范； 4)生產(chǎn)部接收相關部門的輸入，安排和組織生產(chǎn)，并對產(chǎn)品組裝生產(chǎn)到成品入庫全過程進行控制，品管部按照制程品質管理計劃對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。 3)合格供應商的評價和確認 a)依據(jù)品管部制定的《供應商評審程序》，對供應商的評價和選擇實施控制； b)對提供的樣品進行樣品評測和批量評測； c)調查或現(xiàn)場考察供應商的生產(chǎn)能力、交貨能力和產(chǎn)品信譽，對供應商的質量保證能力和供貨能力作出評價； d)建立合格供應商檔案，依據(jù)《供應商績效評估管理程序》進行考核和再評定， 以確保其具有持續(xù)的質量保證能力； e)必要時，供應商應提供符合質量管理體系標準的證明材料； f) 編制經(jīng)評價認定的合格供應商清單，作為后續(xù)物料采購的選擇范圍； g) 通過 SQA工程師對供應商進行現(xiàn)場稽核或質量輔導工作，確保供應商供貨質量和所提供服務持續(xù)滿足客戶質量要求。 產(chǎn)品開發(fā)輸出 滿足產(chǎn)品開發(fā)輸入并可批量生產(chǎn)的新產(chǎn)品； 1） 開發(fā)過程中的生成的方案、規(guī)格書、測試報 告及檢驗規(guī)范、 BOM和開發(fā)總結報告； 2） 產(chǎn)品測試報告、試驗報告和安全認證、 EMC認證報告等。 產(chǎn)品開發(fā)過程 (項目 )策劃的內(nèi)容及要求： 1） 針對項目產(chǎn)品未來市場定位和客戶要求，確定項目所要實現(xiàn)的主要目標和性能指標； 2） 實現(xiàn)這些目標或指標的過程應分成哪些主要階段，各階段的子目標是什么，各階段過程的管理和控制措施，用什么文件進行管理和控制，包括需要投入哪些資源等； 3） 在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認何時進行，以及形成階段驗收的準則、標準或規(guī)范； 4） 對開發(fā)過程中可能產(chǎn)生 的項目故障或失效風險進行評估，并策劃安排必要的預防措施； 5） 以上各個階段的相應記錄應予以健全，必要時各階段可進行文檔齊備性檢查。 訂單確認 市場部負責接收訂單，轉物控處確認評審后形成記錄； 1） 訂單評審的要求 a)訂單中各項要求均已明確并形成文件。 員工考核控制要求 1) 每季度初制定個人工作計劃，經(jīng)直 接上級確認后由人事處備案； 2) 季度結束后，五級及以上員工由其直接上級依據(jù)本季度工作績效對其進行考核； 3) 五級以下員工由其直接上級依據(jù)每月的日?？荚u對其進行綜合評定； 4) 人事處匯總核對員工考核結果并做出評定。 評審后需采取糾正措施，改進后應進行跟蹤，以保證質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。適用于總經(jīng)理主持開展的管理評審工作。 生產(chǎn)部 1) 產(chǎn)計劃，按照技術文件的要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)的產(chǎn)品質量； 2) 協(xié)調生產(chǎn)進程，跟蹤生產(chǎn)全過程，及時反饋生產(chǎn)中所出現(xiàn)的問題，并協(xié)助處理； 3) 負責生產(chǎn)過程中材料、零部件、半成品及不合格品的管理和現(xiàn)場改善； 4) 填制、保存維修記錄，定期分析并反饋給相關部門已進行改善； 5) 培訓提高員工作業(yè)技能； 6) 按照要求對所使用的儀器設備進行維護管理。具體職責見本手冊第 13 章次“總經(jīng)理授權書”。 市場部： 客戶調查率達 95％ ，準時交貨率大于 99％，因交付過程中的問題導致客戶投訴小于 5 次 /年。 質量目標由管理代表或副總經(jīng)理以上人員組織相關部門或人員于每年初組織制定，經(jīng)總經(jīng)理批準后正式發(fā)布，適用于該年度。 質量第一：引進先進、科學的管理方法，建立完善、合理的管理體系，對產(chǎn)品質量持續(xù)改進，確保公司產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 4)資源保障 確保公司通過年度規(guī)劃獲得與建立和改進質量管理體系有關的必要資源，在體系推進過程中予以必要的協(xié)調工作， 保證資源的充分和有效。 質量記錄查詢 （查詢的權限和程序） 對于存檔的記錄查詢： 公司內(nèi)部員工可以直接進行查閱 ；公司以外單位或人員進行查詢時，需由公司相應部門經(jīng)理以上人員批準同意后，指定相關人員引導查閱。 對外來文件 和資料的控制，由相關部門負責跟蹤其最新版本并作出相應修訂。 文件和資料的范圍 文件是指質量管理體系實施過程中所涉及和形成的質量文件和與產(chǎn)品質量有關的文件；資料系指形成或證實質量文件依據(jù)或引用的資料。 質量管理體系策劃輸入內(nèi)容： 1） 質量方針； 2） 客戶需求和期望； 3） 法規(guī)、標準和相關規(guī)范的產(chǎn)品要求； 4） 體系現(xiàn)狀、問題和改進機會等。 運生電器 質量管理體系總要求 編號： 41 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 質量管理體系總要求 運生電器按照 ISO9001： 20xx 版標準要求建立質量管理體系，識別關鍵過程，相應建立必要的程序與程序文件，加以實施和保持。由制定人擬出更改草稿，送管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。 3） 相關術語：有關質量方面的術語依據(jù) ISO9000： 20xx《質量管理體系基礎和術語》中的定義；其他方面的術語、代號、符號依據(jù)現(xiàn)行國家標準、國際標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準。 總經(jīng)理 ： 運生電器 公司簡介 編號： 14 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 運生電器成立于 1998年 10月，是專業(yè)從事多媒體音響、電腦周邊產(chǎn)品以及小型音響設計、開發(fā)和制造的廠家，占地面積 12500㎡，有員 工 300余人，位于廣州市花都區(qū)雅瑤鎮(zhèn)聚福路 17號。本《質量手冊》是質量管理和質量改善的綱領性文件，是全體管理人員和員工必須遵守的原則規(guī)范。 地址：廣州市花都區(qū)雅瑤鎮(zhèn)聚福路 17號 電話： 02086164170 02086164877 02086164165 傳真： 02086164737 02061807538 郵編： 510460 網(wǎng)址： 郵箱： 運生電器 質量管理體系過程控制圖 編號： 15 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 表示包含 市場信息 簽訂合同 投 標 顧客需求的識別 產(chǎn)品要求的確定 對顧客的需要 進行評審 評審合同要求 顧客滿意度測量 服 務 產(chǎn)品交付 生產(chǎn)和服務提供 采 購 設計和開發(fā)產(chǎn)品 持續(xù)改進 工作環(huán)境 基礎設施 人力資源 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 監(jiān)視和測量裝置 標識和可追溯性 資源管理 預防措施 采購產(chǎn)品的驗證 選擇和評價供方 采購信息 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品的控制 質量記錄控制 過程的監(jiān)視和測量 文件控制 表示過程流程 糾正措施 數(shù)據(jù)分析 顧客溝通 運生電器 質量職能分配表 編號： 16 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 注：★代表主要負責部門或責任人，☆代表次要負責部門 ,其他為協(xié)助部門。對外部認證機構提供受控紙檔手冊，在更改或換版給予更新；需要時提供客戶的手冊為非受控形式，對不受控手冊不予更新。版次以 A/O、 4?表示。 質量管理體系總體上遵循如下要求： 為使識別出來的過程能夠受控并達到預期的目標和結果，由責任部門制定這些過程的規(guī)范、機制或程序文件，以及確定過程所需的信息和資源投入要求； 規(guī)定這些過程的監(jiān)視、測量及分析方法，并依據(jù)確定的方法實施監(jiān)控，以了解過程運行的特性和實現(xiàn)策劃結果的能力與程度； 根據(jù)對過程的監(jiān)測結果采取必要的措施，以調整、優(yōu)化或再造這些過程，實現(xiàn)對這些過程的持續(xù)改進。為防止體系局部失效，總經(jīng)理或管理者代表在組織進行體系更改策劃時，確保體系更改要求滿足當時的環(huán)境和條件。 質量管理體系文件控制 質量手冊、程序文件和三、四級文件的擬制、審核、批準和發(fā)布，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 、收集、發(fā)送、歸檔、保管和處理按《質量記錄控制程序》進行。 職責： 總經(jīng)理負責組織和協(xié)調內(nèi)外資源配置，對公司各層次分解落實相關職責，保證客戶需求得到滿足和質量管理體系有效運行。 相關程序文件： 《管理評審控制程序》