【正文】 審或其他形式每年至少進(jìn)行一次評審。更改后的質(zhì)量手冊，在修訂清單中注明更改的相關(guān)信息。工作現(xiàn)場只允許保留和使用現(xiàn)行有效版本的文件。公司的外包過程包括： 木箱加工、塑料件加工、揚聲器加工、聯(lián)接線、電源變壓器、 包材。 運生電器 質(zhì)量管理體系策劃 編號 :42 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 規(guī)定了質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)遵循的要求、步驟和方法。 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理 （授權(quán)）或 管理者代表組織進(jìn)行。 通過內(nèi)外部體系審核、管理評審和客戶滿意程度等反映質(zhì)量管理體系運行績效，這些結(jié)果也是進(jìn)行體系策劃的參照內(nèi)容。在本章次中文件資料還包括適當(dāng)范圍的外部提供的有關(guān)原始文件和資料。所有現(xiàn)場使用的文件，都應(yīng)是現(xiàn)行有效的版本。 相關(guān)程序文件： 《文件控制程序》 (WSQPOO1) 運生電器 質(zhì)量記錄控制 編號： 44 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了質(zhì)量記錄的范圍內(nèi)容和控制要求。 ，不得任意涂改，保管應(yīng)便于存取和檢索，保管的設(shè)施應(yīng)有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 ： 《質(zhì)量記錄控制程序》 (WSQP002) 運生電器 管理承諾 編號： 51 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 總經(jīng)理為質(zhì)量管理體系中的最高管理者。 2)質(zhì)量 方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定和落實 總經(jīng)理通過制定質(zhì)量方針，確定公司在質(zhì)量方面追求的宗旨、方向和目的，并通過在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到公司相關(guān)部門和層次上。對管理者代表進(jìn)行授權(quán)，規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限。 公司管理方針是： 建立以客戶為導(dǎo)向的管理和運行機制。 誠守信譽：以客戶為導(dǎo)向，嚴(yán)格履行合同要求 保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成客戶需求，通過與客戶的不斷溝通，為客戶創(chuàng)造更多價值。 質(zhì)量方針的批準(zhǔn) 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 質(zhì)量目標(biāo)要求 1)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該在質(zhì)量方針給定框架內(nèi)展開，即質(zhì)量目標(biāo)是通過具體量化指標(biāo)要求在公司內(nèi)落實質(zhì)量方針，并與質(zhì)量方針的要求相一致； 2)質(zhì)量目標(biāo)能夠在不同部門和崗位上得到分解落實； 3)質(zhì)量目 標(biāo)應(yīng)可測量和可驗證，并 盡可能 定量化。 工程部：測量器具 按時送校率 達(dá) 100％ ， 校準(zhǔn)合格率大于 ％ ，公司設(shè)備儀器完好率大于 98％，生產(chǎn)線效率提高 50％ /年。 生產(chǎn)部：訂單按時完工率大于 98％，制程檢驗（ IPQC） 件不合格率小于 3％。 公司總經(jīng)理 主管公司全面工作，重點在組織結(jié)構(gòu)的確立和優(yōu)化、各部門工作職責(zé)及評價方式的確立以及公司長期發(fā)展的戰(zhàn)略決策； 1) 對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任； 2) 制定并推行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立并實施質(zhì)量管理體系； 3) 為開展與質(zhì)量有關(guān)的活動提供充分的人力、物力和財力資源， 授權(quán)公司內(nèi)從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并監(jiān)督其相應(yīng)工作 ； 4) 負(fù)責(zé)組織管理評審以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性和適宜性； 5) 對產(chǎn)品安全質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任和義務(wù)； 6) 組織貫徹客戶導(dǎo)向、質(zhì)量方針及有關(guān)的政策、法律、法規(guī)和指令； 7) 任命公司 質(zhì)量管理者代表和安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 品管部 1) 負(fù)責(zé)全程質(zhì)量控制，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量； 2) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量控制，對供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行稽查； 3) 負(fù)責(zé)內(nèi)部體系文件的編寫、維護與執(zhí)行檢查； 4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品或材料質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析，建立分析模型，提供決策輔助； 5) 進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)問題研究和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用，培養(yǎng)工程師隊伍； 6) 負(fù)責(zé)研究測試方法，組織對測試內(nèi)容升級，建立測試工作機制，組織完成研發(fā)部委 托的測試任務(wù)，保障在產(chǎn)品的開發(fā)和工程化過程中測試結(jié)果的有效性； 7) 協(xié)調(diào)資源，推進(jìn)和驗證產(chǎn)品 質(zhì)量改進(jìn)； 8) 負(fù)責(zé)新客戶質(zhì)量信息的收集、分析和反饋，為產(chǎn)品決策和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)； 9) 客戶質(zhì)量投訴的處理和回復(fù)； 10) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及儀器的管理。 PC 1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃、訂單管理、庫存監(jiān)控，協(xié)調(diào)各車間運作，保證材料的供應(yīng)，保持較低運作成本； 2)負(fù)責(zé)依據(jù)采購程序，按照材料質(zhì)量要求和公司成本管理原則進(jìn)行所需物料采購； 3)負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的引入、考評和發(fā)展； 4)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行部件或材料切換工作。 采購部 1） 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評價，并建立合格供應(yīng)商檔案。 文控部 1) 負(fù)責(zé)公司文所有 受控文件 資料的保管 ； 2) 負(fù)責(zé)受控文件的發(fā)放、回 收、銷毀并做好記錄； 3) 負(fù)責(zé)收集外來文件，并歸檔和保存； 4) 保證公司現(xiàn)行文件版本的有效性。 在管理評審開展之前，由總經(jīng)理安排體系部門負(fù)責(zé)擬制管理評審計劃，并對其進(jìn)行批準(zhǔn)。管理評審每年至少組織進(jìn)行一次，需要時可由總經(jīng)理決定 不定期 增加評審。品管部負(fù)責(zé)評審的記錄整理和保存。 1） 公司基于年度 規(guī)劃與人力資源規(guī)劃調(diào)整來確定崗位編制和崗位職責(zé)； 2） 各部門根據(jù)崗位職責(zé)、特點和確定人員需求； 3） 人事處綜合各部門崗位需求和公司員工控制指標(biāo)形成崗位需求表并組織招聘； 4） 確定錄用人員后安排新員工培訓(xùn)和試用。 ： 《人力資源管理程序》 (WSQP005) 運生電器 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 編號： 62 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了公司為滿足客戶需求的物質(zhì)保證。 相關(guān)程序文件： 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》（ WSQP006） 運生電器 與客戶有關(guān)的過程 編號： 71 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了如何識別、確定和滿足客戶要求與期望，以及如何與客戶實現(xiàn)有效的溝通。以傳真等方式接 到訂單，亦應(yīng)明確其要求； b)發(fā)生與投標(biāo)不一致的訂單要求已經(jīng)得到解決； c)具有滿足合同或訂單要求的能力。整個過程應(yīng)形成文件的程序以確保滿足規(guī)定的要求。 產(chǎn)品開發(fā)過程的策劃控制 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項目一般采用項目小組機制進(jìn)行； 2） 產(chǎn)品開發(fā)過程策劃由項目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，策劃輸出的項目計劃由研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)生效； 3） 開發(fā)項目計劃在項目進(jìn)行過程中在需要時可以適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，項目調(diào)整計劃也需進(jìn)行評審和批準(zhǔn)； 4） 《新產(chǎn)品開發(fā)程序》和《設(shè)計更改流程》及其相關(guān)子流程作為新產(chǎn)品開發(fā)流程控制文件，如果產(chǎn)品開發(fā)項目完全適用現(xiàn)有程序及程序文件要求，可以不重新形 成單獨的開發(fā)過程控制文件； 5） 若已有程序與程序文件對某具體開發(fā)過程不完全適用，可以根據(jù)項目特殊要求，修訂或制定新的針對該項目的開發(fā)過程控制文件，并作為項目總體計劃的一個部分僅對該項目適用。 1） 在產(chǎn)品開發(fā)過程中對各個開發(fā)方案、規(guī)格要求和各階段結(jié)束后要進(jìn)行相應(yīng)評審； 2） 開發(fā)各階段由項目小組長組織與評審階段有關(guān)的部門和人員參加評審； 3） 各評審未通過時則返回到相應(yīng)環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)整和修正； 4)各評審形成評審書 (報告 )或相應(yīng)會議紀(jì)要。 設(shè)計更改 依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序》對開發(fā)過程中必要的設(shè)計更改進(jìn)行控制。 職責(zé) 1)采購部負(fù)責(zé)物料采購和合格供應(yīng)商評定； 2)研發(fā)部負(fù)責(zé)制定物料的技術(shù)規(guī)格； 3)品管部負(fù)責(zé)制定物料的交驗規(guī)范和實施來料檢驗 。 4)對采購物料的驗證 物料應(yīng)由已認(rèn)定合格的供應(yīng)商提供和加工。 相關(guān)程序文件： 《采購控制程序》 (WSQPO11) 《檢驗和試驗控制程序》 (WSQP19) 運生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 2 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。在下列情況下，工程部需對生產(chǎn)問題提供 （技術(shù)） 支持： a） 制程問題處理： （若） 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，由生產(chǎn)啟動《生產(chǎn)問題通報》并轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門，由其協(xié)調(diào)進(jìn)行解決； b） QA在檢驗過程中出現(xiàn)不合格品時，以《 QA出貨檢驗報告》形式報品管部經(jīng) 理，由品管部經(jīng)理最終給出（最終判定） 返線、入庫、加抽或全檢意見 。 產(chǎn)品識別和追溯 1)按規(guī)定的標(biāo)識方法對物料、半成品和成品進(jìn)行標(biāo)識和記錄，以實現(xiàn)可追溯性； 2)標(biāo)識和記錄應(yīng)按要求 制作和使用，并指定專人管理，應(yīng)保持標(biāo)識和記錄清楚，完整和有效； 3)對于應(yīng)標(biāo)識而無標(biāo)識或標(biāo)識不清的物料和產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即追查流向，重新判定直至糾正。 對于顧客提供的各種技術(shù)資料 /圖紙等按外來文件進(jìn)行識別管理。 相關(guān)程序文件： 《生產(chǎn)計劃控制程序》（ WSQP012） 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》（ WSQP014） 《顧客財產(chǎn)控制程序》（ WSQP15） 《產(chǎn)品防護和交付控制程序》（ WSQP016） 運生電器 服務(wù)監(jiān)控 編號： 75 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。 相關(guān)程序文件： 《與顧客溝通及服務(wù)控制程序》 (WSQP009) 運生電器 計量與試驗設(shè)備的控制 編號： 76 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了計量和試驗設(shè)備控制的范圍和要求，確保只有經(jīng)校驗合格和精度合適的設(shè)備才能使用。 2)新購置的計量器具應(yīng)向計量管理員登記備案，并由計量管理 員安排進(jìn)行鑒定，鑒定結(jié)果達(dá)到規(guī)定的精密度和準(zhǔn)確度后方準(zhǔn)使用，并作好使用前必要的培訓(xùn)。 6)當(dāng)量值標(biāo)準(zhǔn)不能溯源到國家的基準(zhǔn)或目前沒有法定機構(gòu)能夠為設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定時，該設(shè)備使用部門對設(shè)備校準(zhǔn)或檢定過程和方法制定規(guī)范，并依據(jù)此規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 9)計量管理員負(fù)責(zé)保存包括設(shè)備名稱、編號、使用地點、檢定或校準(zhǔn)日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人員等內(nèi)容的全部校準(zhǔn)或檢定記錄。 職責(zé) 1） 針對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查； 2） 市場部作為公司客戶滿意度的接口部門負(fù)責(zé)對客戶滿意度調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析利用。 職責(zé) 1） 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定、批準(zhǔn)年度內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審實施和監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施及效果驗證，任命 審核組組長； 2） 品管部協(xié)助管理者代表組織實施內(nèi)審，向管理者代表提交內(nèi)審報告，監(jiān)督體系不合格項的整改效果； 3） 相關(guān)部門推進(jìn)人員負(fù)責(zé)自查本部門體系運行情況，參與內(nèi)審并負(fù)責(zé)本部門出現(xiàn)的內(nèi)審不合格項的整改。 ： 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 (WSQP018) 運生電器 過程監(jiān)控 編號： 83 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為保證滿足客戶要求所需的各過程的過程能力要求和監(jiān)控措施。 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組在項目進(jìn)行過程中應(yīng)按照策劃出的產(chǎn)品開發(fā)計劃方案進(jìn)行項目進(jìn)展監(jiān)控，項目管理部門對開發(fā)項目進(jìn)程予以監(jiān)控。 職責(zé) 1） 品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗； 2） 工程部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗中出現(xiàn)不合格時協(xié)助進(jìn)行問題處理。 ： 1)、品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗； 2)、生產(chǎn)部和工程部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗中出現(xiàn)不合格時協(xié)助進(jìn)行問題處理。 ，倉庫隔離存放，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時處理。 ： 《不合格品控制程序 》 (WSQP020) 運生電器 數(shù)據(jù)分析 編號： 86 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為確定測量質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并為能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)改進(jìn)對有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的工作要求。 相關(guān)程序文件： 《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》 (WSQP021) 運生電器 持續(xù)改進(jìn)策劃 編號： 87 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī) 定為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所需過程的策劃和管