【正文】 相關(guān)程序文件： 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序》 (WSQP021) 運(yùn)生電器 持續(xù)改進(jìn)策劃 編號(hào)： 87 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī) 定為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所需過程的策劃和管理。 ，倉庫隔離存放，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)處理。 職責(zé) 1） 品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)； 2） 工程部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗(yàn)中出現(xiàn)不合格時(shí)協(xié)助進(jìn)行問題處理。 ： 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 (WSQP018) 運(yùn)生電器 過程監(jiān)控 編號(hào)： 83 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為保證滿足客戶要求所需的各過程的過程能力要求和監(jiān)控措施。 職責(zé) 1） 針對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查； 2） 市場部作為公司客戶滿意度的接口部門負(fù)責(zé)對客戶滿意度調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析利用。 6)當(dāng)量值標(biāo)準(zhǔn)不能溯源到國家的基準(zhǔn)或目前沒有法定機(jī)構(gòu)能夠?yàn)樵O(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定時(shí)，該設(shè)備使用部門對設(shè)備校準(zhǔn)或檢定過程和方法制定規(guī)范，并依據(jù)此規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 相關(guān)程序文件： 《與顧客溝通及服務(wù)控制程序》 (WSQP009) 運(yùn)生電器 計(jì)量與試驗(yàn)設(shè)備的控制 編號(hào)： 76 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備控制的范圍和要求，確保只有經(jīng)校驗(yàn)合格和精度合適的設(shè)備才能使用。 對于顧客提供的各種技術(shù)資料 /圖紙等按外來文件進(jìn)行識(shí)別管理。在下列情況下，工程部需對生產(chǎn)問題提供 （技術(shù)） 支持： a） 制程問題處理： （若） 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，由生產(chǎn)啟動(dòng)《生產(chǎn)問題通報(bào)》并轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門，由其協(xié)調(diào)進(jìn)行解決； b） QA在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)不合格品時(shí)，以《 QA出貨檢驗(yàn)報(bào)告》形式報(bào)品管部經(jīng) 理，由品管部經(jīng)理最終給出（最終判定） 返線、入庫、加抽或全檢意見 。 4)對采購物料的驗(yàn)證 物料應(yīng)由已認(rèn)定合格的供應(yīng)商提供和加工。 設(shè)計(jì)更改 依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》對開發(fā)過程中必要的設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制。 產(chǎn)品開發(fā)過程的策劃控制 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目一般采用項(xiàng)目小組機(jī)制進(jìn)行； 2） 產(chǎn)品開發(fā)過程策劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，策劃輸出的項(xiàng)目計(jì)劃由研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)生效； 3） 開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃在項(xiàng)目進(jìn)行過程中在需要時(shí)可以適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，項(xiàng)目調(diào)整計(jì)劃也需進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)； 4） 《新產(chǎn)品開發(fā)程序》和《設(shè)計(jì)更改流程》及其相關(guān)子流程作為新產(chǎn)品開發(fā)流程控制文件，如果產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目完全適用現(xiàn)有程序及程序文件要求，可以不重新形 成單獨(dú)的開發(fā)過程控制文件； 5） 若已有程序與程序文件對某具體開發(fā)過程不完全適用，可以根據(jù)項(xiàng)目特殊要求，修訂或制定新的針對該項(xiàng)目的開發(fā)過程控制文件，并作為項(xiàng)目總體計(jì)劃的一個(gè)部分僅對該項(xiàng)目適用。以傳真等方式接 到訂單，亦應(yīng)明確其要求； b)發(fā)生與投標(biāo)不一致的訂單要求已經(jīng)得到解決； c)具有滿足合同或訂單要求的能力。 ： 《人力資源管理程序》 (WSQP005) 運(yùn)生電器 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 編號(hào)： 62 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了公司為滿足客戶需求的物質(zhì)保證。品管部負(fù)責(zé)評(píng)審的記錄整理和保存。 在管理評(píng)審開展之前，由總經(jīng)理安排體系部門負(fù)責(zé)擬制管理評(píng)審計(jì)劃，并對其進(jìn)行批準(zhǔn)。 采購部 1） 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)，并建立合格供應(yīng)商檔案。 品管部 1) 負(fù)責(zé)全程質(zhì)量控制，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量； 2) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量控制，對供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行稽查； 3) 負(fù)責(zé)內(nèi)部體系文件的編寫、維護(hù)與執(zhí)行檢查； 4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品或材料質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析，建立分析模型，提供決策輔助； 5) 進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)問題研究和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，培養(yǎng)工程師隊(duì)伍； 6) 負(fù)責(zé)研究測試方法，組織對測試內(nèi)容升級(jí)，建立測試工作機(jī)制，組織完成研發(fā)部委 托的測試任務(wù)，保障在產(chǎn)品的開發(fā)和工程化過程中測試結(jié)果的有效性； 7) 協(xié)調(diào)資源，推進(jìn)和驗(yàn)證產(chǎn)品 質(zhì)量改進(jìn)； 8) 負(fù)責(zé)新客戶質(zhì)量信息的收集、分析和反饋，為產(chǎn)品決策和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)； 9) 客戶質(zhì)量投訴的處理和回復(fù)； 10) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及儀器的管理。 生產(chǎn)部：訂單按時(shí)完工率大于 98％，制程檢驗(yàn)（ IPQC） 件不合格率小于 3％。 質(zhì)量目標(biāo)要求 1)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該在質(zhì)量方針給定框架內(nèi)展開，即質(zhì)量目標(biāo)是通過具體量化指標(biāo)要求在公司內(nèi)落實(shí)質(zhì)量方針，并與質(zhì)量方針的要求相一致； 2)質(zhì)量目標(biāo)能夠在不同部門和崗位上得到分解落實(shí)； 3)質(zhì)量目 標(biāo)應(yīng)可測量和可驗(yàn)證，并 盡可能 定量化。 誠守信譽(yù)：以客戶為導(dǎo)向，嚴(yán)格履行合同要求 保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完成客戶需求，通過與客戶的不斷溝通，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值。對管理者代表進(jìn)行授權(quán)，規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限。 ： 《質(zhì)量記錄控制程序》 (WSQP002) 運(yùn)生電器 管理承諾 編號(hào)： 51 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 總經(jīng)理為質(zhì)量管理體系中的最高管理者。 相關(guān)程序文件： 《文件控制程序》 (WSQPOO1) 運(yùn)生電器 質(zhì)量記錄控制 編號(hào)： 44 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了質(zhì)量記錄的范圍內(nèi)容和控制要求。在本章次中文件資料還包括適當(dāng)范圍的外部提供的有關(guān)原始文件和資料。 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理 （授權(quán)）或 管理者代表組織進(jìn)行。公司的外包過程包括： 木箱加工、塑料件加工、揚(yáng)聲器加工、聯(lián)接線、電源變壓器、 包材。更改后的質(zhì)量手冊，在修訂清單中注明更改的相關(guān)信息。 審核、批準(zhǔn)、發(fā)布 由管理者代表負(fù)責(zé)審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。本公司的月生產(chǎn)能力達(dá)為 5萬套 (件 )，是本地區(qū)中較具規(guī)模的生產(chǎn)制造商之一。 質(zhì) 量 手 冊 （ Quality manual） 依據(jù) ISO9001： 20xx編制 編 號(hào)： WSQM001 版 本 號(hào)： A/0 生效日期： 20xx年 5月 1日 總 頁 數(shù)：共 45 頁 文件分發(fā)號(hào)： 編寫： 張立平 審核： 批準(zhǔn)： 運(yùn)生電器 目 錄 編號(hào)： / 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 章 次 編 號(hào) 頁 碼 具體內(nèi)容 第 1 章：手冊概述 11 3 質(zhì)量手冊發(fā)布令 12 4 手冊修訂履歷 13 5 管理者代表任命書 14 6 公司簡介 15 7 質(zhì)量管理體系過程控制圖 16 8 質(zhì)量職能分配表 17 9 質(zhì)量手冊管理說明 第 2 章：引用標(biāo)準(zhǔn) 21 10 質(zhì)量管理體系范圍說明 第 3 章：術(shù)語和定義 31 11 引用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)說明 第 4 章 :質(zhì)量管理體系 41 12 質(zhì)量管理體系總要求 42 13 質(zhì)量管理體系策劃 43 14 文件控制 44 15 記錄控制 第 5 章：管理職責(zé) 51 16 管理承諾 52 17 以顧客為導(dǎo)向 53 18 質(zhì)量方針 54 19 質(zhì)量目標(biāo) 55 20～ 23 職責(zé)、權(quán)限與溝通 56 24 管理評(píng)審 第 6 章：資源管理 61 25 人力資源管理 62 26 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 第 7 章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 71 27 與客戶有關(guān)的過程 72 28～ 30 產(chǎn)品開發(fā)過程 73 31 供應(yīng)商管理與采購控制 74 32～ 33 生產(chǎn)監(jiān)控 75 34 服務(wù)監(jiān)控 76 35 計(jì)量與試驗(yàn)設(shè)備 的控制 第 8 章：測量、分析與改進(jìn) 81 36 客戶滿意 82 37 內(nèi)部審核 83 38 過程監(jiān)控 84 39 產(chǎn)品監(jiān)控 85 40 不合格品的控制 86 41 數(shù)據(jù)分析 87 42 持續(xù)改進(jìn)策劃 88 43 糾正與預(yù)防措施 第 9 章：附錄 91 44 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖 92 45 質(zhì)量管理體系程序文件清單 運(yùn)生電器 質(zhì)量手冊發(fā)布令 編號(hào)： 11 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本公司依據(jù) ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn) 要求制定《質(zhì)量手冊》，以此來推動(dòng)和促進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)運(yùn)作，更好地規(guī)范質(zhì)量管理體系。 運(yùn)生電器具有較強(qiáng)的設(shè)計(jì)研發(fā)能力，生產(chǎn)制造能力和質(zhì)量管理水平，較好的自我完善機(jī)制，內(nèi)部所有管理人員和員工秉承發(fā)揮信譽(yù)、效率、團(tuán)結(jié)、超越的團(tuán)隊(duì)精神，竭誠為客戶提供更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。 手冊分“受控”和“非受控”兩種形式。 2)換版更改：手冊同一章節(jié)的內(nèi)容更改到第 10次以上或質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動(dòng)時(shí)，手冊應(yīng)予以換版，換版的手冊應(yīng)注明換版的日期及版次。 外包供應(yīng)商作為重點(diǎn)控制對象，嚴(yán)格按《采購控制程序》的要求進(jìn)行管理。 綜合評(píng)審各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程運(yùn)作情況，必要時(shí)建立健全程序或程序文件，納入文件化體系進(jìn)行管控。 1)質(zhì)量體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件和三、四級(jí)質(zhì)量文件 (具體層次關(guān)系見下圖所示 )； 2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在本公司作為質(zhì)量手冊的一個(gè)組成部分予以納入； 3)三級(jí)質(zhì)量文件：包括試驗(yàn)與檢驗(yàn)規(guī)范、工作指引、作業(yè)指導(dǎo)書等； 4)四級(jí)質(zhì)量文件：表格、記錄等。 適用于本公司所有質(zhì)量記錄的控制。 本章次適用于總經(jīng)理通過承諾和活動(dòng)，建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和滿足客戶要求所作的管理承諾和資源配置。 a) 人力或智力資源，為各項(xiàng)職能工作配備能力相應(yīng)的人員及注重其培訓(xùn)與發(fā)展； b) 有形資源，包括各種為滿足客戶需求所需的設(shè)計(jì)開發(fā)、實(shí)驗(yàn)測試等設(shè)施設(shè)備與基礎(chǔ)工作條件等； c) 無形資源，各種需要的知識(shí)財(cái)產(chǎn)； d) 有效的管理模式和手段，包括項(xiàng)目管理和運(yùn)作模式等； e) 適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展所需的組織機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置； f) 信息化技術(shù)和工具、必要的內(nèi)外部溝通渠道建設(shè)； g) 未來的資源需求策劃等。 企業(yè)一 流：企業(yè)規(guī)?；?、管理規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品系列化， 實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化一流企業(yè)。 質(zhì)量目標(biāo)修訂和評(píng)審 1)質(zhì)量目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)過程中可以根據(jù)內(nèi)部條件和外部環(huán)境的變化或客戶需求的變動(dòng)相應(yīng)修訂質(zhì)量目標(biāo)要求，并在修訂后需要總經(jīng)理重新批準(zhǔn)發(fā)布； 2)質(zhì)量目標(biāo)在策劃實(shí)現(xiàn)時(shí)間內(nèi)應(yīng)進(jìn)行完成情況的評(píng)審和驗(yàn)證。 倉務(wù)部：發(fā)料出錯(cuò) 率 小于 4 次 /季，因儲(chǔ)存 /防護(hù) /搬運(yùn)原因?qū)е碌牟牧蠐p耗小于 ％ 。 研發(fā)部 1) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)、評(píng)測與工程化，保證完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)； 2) 負(fù)責(zé)開展新產(chǎn)品的評(píng)測和工程化工作； 3) 負(fù)責(zé)開展產(chǎn)品安規(guī)方面的測試與工程化工作； 4) 負(fù)責(zé)對相關(guān)新技術(shù)發(fā)展趨勢的跟蹤學(xué)習(xí)和總結(jié)； 5) 建立和完善新產(chǎn)品開發(fā)和全部產(chǎn)品工程化工作流程體系； 6) 負(fù)責(zé)開展對生產(chǎn)部門的技術(shù)支持工作； 7) 負(fù)責(zé)建立與相關(guān)部件或材料合作伙伴的良好和規(guī)范化的技術(shù)合作關(guān)系； 8) 負(fù)責(zé)核心技術(shù)的研究， 為產(chǎn)品規(guī)劃提供決策依據(jù)，為生產(chǎn)和服務(wù)提供技術(shù)支持； 9) 負(fù)責(zé)應(yīng)用技術(shù)的研究，滿足客戶對產(chǎn)品功能和服務(wù)的需求； 10) 不斷健全、完善研發(fā)體系，增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。 2） 組織編制 采購文件并負(fù)責(zé)采購物資的計(jì)劃安排與實(shí)施。管理評(píng)審一般在內(nèi)部質(zhì)量體系審核以后進(jìn)行。 ： 《管理評(píng)審控制程序》 (WSQP004) 運(yùn)生電器 人力資源管理 編號(hào)： 61 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了人員招聘、培訓(xùn)要求，確保人力資源適應(yīng)公司發(fā)展需要，確保在質(zhì)量管理體系中的各過程得到有效運(yùn)行，體系運(yùn)行績效得到持續(xù)改善。 適用于對公司設(shè)施的管控。 3)訂單修訂：如需修訂訂單，應(yīng)先征得顧客的同意；如客戶提出需修訂訂單，征得物控處同意后，由市場部負(fù)責(zé)修訂合同，并將修訂的內(nèi)容通知到相關(guān)職能部門。 運(yùn)生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號(hào)： 72 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 3 頁 開發(fā)