【正文】 助處理； 3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中材料、零部件、半成品及不合格品的管理和現(xiàn)場改善； 4) 填制、保存維修記錄，定期分析并反饋給相關(guān)部門已進(jìn)行改善； 5) 培訓(xùn)提高員工作業(yè)技能； 6) 按照要求對所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。 4） 負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析。適用于總經(jīng)理主持開展的管理評審工作。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按照《管理評審控制程序》組織管理評審，就質(zhì)量方針和 目標(biāo)對公司質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評價。 評審后需采取糾正措施，改進(jìn)后應(yīng)進(jìn)行跟蹤，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ： 行政部人事處負(fù)責(zé)組織員工的招聘、培訓(xùn)、考核和培訓(xùn)有效性評估工作，并保存員工招聘、培訓(xùn)和考核等相關(guān)記錄。 員工考核控制要求 1) 每季度初制定個人工作計劃，經(jīng)直 接上級確認(rèn)后由人事處備案； 2) 季度結(jié)束后，五級及以上員工由其直接上級依據(jù)本季度工作績效對其進(jìn)行考核； 3) 五級以下員工由其直接上級依據(jù)每月的日?？荚u對其進(jìn)行綜合評定； 4) 人事處匯總核對員工考核結(jié)果并做出評定。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司采取以下措施對工作環(huán)境進(jìn)行管理： 1） 對與產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測結(jié)果關(guān)系密切的實驗室及實驗設(shè)備等場所明確管理要求； 2） 依據(jù)實驗室及實驗設(shè)備管理和維護(hù)要求對其進(jìn)行維護(hù)； 3） 有責(zé)任對與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的作業(yè)環(huán)境予以改善； 4） 通過開展各種如團(tuán)隊建設(shè)、員工發(fā)展、專項培訓(xùn)和其他可能的方式形成良好的工作 氛圍，從而更好地發(fā)揮工作潛能。 訂單確認(rèn) 市場部負(fù)責(zé)接收訂單，轉(zhuǎn)物控處確認(rèn)評審后形成記錄； 1） 訂單評審的要求 a)訂單中各項要求均已明確并形成文件。 相關(guān)程序文件： 《與顧客的溝通及服務(wù)控 制程序》 (WSQP009) 運生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號： 72 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 3 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃、組織和設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、更改等過程。 產(chǎn)品開發(fā)過程 (項目 )策劃的內(nèi)容及要求： 1） 針對項目產(chǎn)品未來市場定位和客戶要求，確定項目所要實現(xiàn)的主要目標(biāo)和性能指標(biāo)； 2） 實現(xiàn)這些目標(biāo)或指標(biāo)的過程應(yīng)分成哪些主要階段，各階段的子目標(biāo)是什么，各階段過程的管理和控制措施，用什么文件進(jìn)行管理和控制，包括需要投入哪些資源等； 3） 在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認(rèn)何時進(jìn)行，以及形成階段驗收的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 4） 對開發(fā)過程中可能產(chǎn)生 的項目故障或失效風(fēng)險進(jìn)行評估，并策劃安排必要的預(yù)防措施； 5） 以上各個階段的相應(yīng)記錄應(yīng)予以健全，必要時各階段可進(jìn)行文檔齊備性檢查。 1） 項目小組啟動產(chǎn)品開發(fā)后，落實新部件或材料引入； 2） 對部件或材料樣品評測； 3） 組成功能樣機，并進(jìn)行 樣機評審； 4） 系列 BOM創(chuàng)建及進(jìn)行市場銷量預(yù)測； 5） 開展全面的部件或材料批量評測、整機樣品評測和批量評測； 6） 進(jìn)行產(chǎn)品機型定型試驗； 7） 進(jìn)行制造工程準(zhǔn)備，協(xié)助編制工藝文件和檢驗文件； 8） 進(jìn)行工程化評審，確認(rèn)系列 BOM生效； 9） 進(jìn)行試生產(chǎn)。 產(chǎn)品開發(fā)輸出 滿足產(chǎn)品開發(fā)輸入并可批量生產(chǎn)的新產(chǎn)品； 1） 開發(fā)過程中的生成的方案、規(guī)格書、測試報 告及檢驗規(guī)范、 BOM和開發(fā)總結(jié)報告； 2） 產(chǎn)品測試報告、試驗報告和安全認(rèn)證、 EMC認(rèn)證報告等。 本章次適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)所用的原材料、服務(wù)支持的采購及其相關(guān)管理工作。 3)合格供應(yīng)商的評價和確認(rèn) a)依據(jù)品管部制定的《供應(yīng)商評審程序》，對供應(yīng)商的評價和選擇實施控制； b)對提供的樣品進(jìn)行樣品評測和批量評測； c)調(diào)查或現(xiàn)場考察供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、交貨能力和產(chǎn)品信譽，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和供貨能力作出評價； d)建立合格供應(yīng)商檔案，依據(jù)《供應(yīng)商績效評估管理程序》進(jìn)行考核和再評定， 以確保其具有持續(xù)的質(zhì)量保證能力； e)必要時，供應(yīng)商應(yīng)提供符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的證明材料； f) 編制經(jīng)評價認(rèn)定的合格供應(yīng)商清單，作為后續(xù)物料采購的選擇范圍； g) 通過 SQA工程師對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場稽核或質(zhì)量輔導(dǎo)工作，確保供應(yīng)商供貨質(zhì)量和所提供服務(wù)持續(xù)滿足客戶質(zhì)量要求。 6)特例采購 當(dāng)貨源緊張，或原合格供應(yīng)商提供的批量產(chǎn)品不合格而又不能及時提供合格產(chǎn)品時，為滿足生產(chǎn)急需，由主管品質(zhì)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，可以實施特例采購，到貨后，進(jìn)行評測，通 過后使用。 生產(chǎn)過程控制要求 1)PMC按照已接收訂單并綜 合 BOM、來料計劃制定生產(chǎn)計劃單下達(dá)生產(chǎn)； 2)研發(fā)部向采購部和品管部輸出技術(shù)規(guī)格書和工程 ECN； 3)品管部下發(fā)檢驗規(guī)范、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和例行實驗規(guī)范； 4)生產(chǎn)部接收相關(guān)部門的輸入，安排和組織生產(chǎn)，并對產(chǎn)品組裝生產(chǎn)到成品入庫全過程進(jìn)行控制，品管部按照制程品質(zhì)管理計劃對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。這些過程的生產(chǎn)作業(yè)人員必須通過相應(yīng)的培訓(xùn)，取得上崗的資格。 對于顧客授權(quán)使用的商標(biāo)、包裝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的部分應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)授權(quán)協(xié)議、保密協(xié)議的要求進(jìn)行管理。 1)包裝、搬運、貯存、防護(hù)和交付按規(guī)定的方法進(jìn)行，以確防物資和產(chǎn)品受損和丟失； 2)全生產(chǎn)過程，相關(guān)部門按規(guī)定對物料、產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； 3)對貯存的物資和產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行不定期的核查，對物資和產(chǎn)品的入庫、保管和發(fā)放等制定相應(yīng)的管理辦法并嚴(yán)格執(zhí)行； 4)產(chǎn)品的包裝滿足工藝要求，規(guī)定附帶的資料等應(yīng)齊全； 5)產(chǎn)品交付前采取有效的措施保管產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給用戶前損壞。 服務(wù)過程監(jiān)控要求 1） 品管部制定針對產(chǎn)品的服務(wù)政策，市場 部代表與客戶簽定服務(wù)合同； 2） 市場部負(fù)責(zé)服務(wù)渠道的建設(shè)，確保服務(wù)質(zhì)量，若執(zhí)行過程中需要對服務(wù)合同進(jìn)行修訂，由市場部與客戶協(xié)商解決； 3） 市場部負(fù)責(zé)通過客戶調(diào)查等方式對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，品管部對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行備案； 4)對出現(xiàn)的服務(wù)質(zhì)量問題，由市場部根據(jù)相關(guān)流程要求相關(guān)部門進(jìn)行及時的整改。 控制要求 1)計量管理員負(fù)責(zé)對各部門的計量和試驗設(shè)備，建立臺帳，統(tǒng)一編號，并予以清晰的標(biāo)志。 5)計量管理員負(fù)責(zé)按周期檢定計劃，安排送法定（權(quán)威認(rèn)可）計量部門進(jìn)行檢定，并采取有效 措施，保證測量設(shè)備在搬運、儲存過程中準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 8)顧客有要求時應(yīng)向顧客或其代表提供表明其檢驗、計量和試驗設(shè)備的狀態(tài)的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。 適用于對客戶滿意度的分析和相應(yīng)改進(jìn)。 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。若認(rèn)定整改不力，由責(zé)任部門重新制定整改措施并實施； 6） 審核結(jié)束由審核組作出書面內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，提交管理者代表批準(zhǔn)，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審輸入的一部分； 7） 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核報告、記錄，包括跟蹤驗證記錄等作為證明體系有效運行的證據(jù)由品管部長期保存。 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品實現(xiàn)各過 程進(jìn)行監(jiān)測，從而對各過程滿足預(yù)期目的的能力作出評價，以便改進(jìn)這些過程的過程能力。 適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)控工作。 ： 《檢 驗和試驗控制程序》 (WSQP019) 運生電器 不合格品的控制 編號： 85 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性所產(chǎn)生的不合格品的有效控制，以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。 ： 1） 不合格品進(jìn)行評審和處置的權(quán)限； 2） 對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和記錄并區(qū)別存放； 3） 對不合格品處理。 。 3） 相應(yīng)數(shù)據(jù)分析責(zé)任部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析特點選用合適的統(tǒng)計分析工具，必要時構(gòu)造和使用分析指標(biāo)或模型； 4） 分析結(jié)果輸出：各責(zé)任部門通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析形成結(jié)論，并輸出給相關(guān)部門和負(fù)責(zé)人； 5） 各責(zé)任部門利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)，以推動業(yè)績持續(xù)改進(jìn)； 6） 必要時根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。 策劃要求 1） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)：品管部通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審、客戶要求和第三方審核要求，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和預(yù)防措施； 2） 產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)：研發(fā)工程或品管等部門通過來料問題、產(chǎn)品制程問題、客戶反饋、產(chǎn)品客戶端質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計和內(nèi)外部審核等信息進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)改進(jìn)， 必要時以項目小組形式協(xié)調(diào)。 適用于本公司為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)所進(jìn)行的策劃活動。 適用于本公司對體系中有關(guān)數(shù)據(jù)的分析。 。 用。 監(jiān)控要求 1） 品管部安 排對產(chǎn)品進(jìn)行例行實驗，或外送專業(yè)檢驗機構(gòu)進(jìn)行專項評測，以對產(chǎn)品性能、功能和相關(guān)安全、電磁兼容、可靠性及兼容性進(jìn)行監(jiān)控； 2） 為確保產(chǎn)品在交付給客戶之前已滿足所有規(guī)定要求，對產(chǎn)品進(jìn)行全過程檢驗，品管部按照自身質(zhì)量管理體系要求，依據(jù)輸入的各階段檢測規(guī)范生成檢驗作業(yè)文件，對于出現(xiàn)的不合格依據(jù)《不合格品控制程序》進(jìn)行處理； 3） 品管部對產(chǎn)品售后狀況進(jìn)行監(jiān)控，由市場部對售后信息進(jìn)行收集匯總，對于售后批量問題則組織相關(guān)部門采取措施及時進(jìn)行處理。為保證開發(fā)項目滿足預(yù)期目標(biāo)要求，必要時可以調(diào)整開發(fā)計劃或開發(fā)流程； 2） 采購部負(fù)責(zé)對采購過程按照物流運作要求進(jìn)行監(jiān)控，確保快速高效地提供滿足客戶質(zhì)量要求的物料； 3） 品管部協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程進(jìn)行能力測算和監(jiān)控，通過改善影響制程能力的人、機、料、法、環(huán)等因素，確保產(chǎn)品制程能力滿足公司對產(chǎn)品制造能力的要求。 適用于本公司對新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程、采購過程和產(chǎn)品制程等過程的監(jiān)控。 控制要求： 1） 每年初由品管部會同其他相關(guān)部門制定年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃； 2） 品管部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備工作。 程序要求 1） 市場部定期組織對有關(guān)產(chǎn)品的客戶滿意程度進(jìn)行調(diào)查，核算出客戶滿意度指數(shù)； 2） 基于客戶滿意度結(jié)果，采取相應(yīng)改進(jìn)和預(yù)防措施，針對客戶較多關(guān)注的產(chǎn)品問題，必要時組成專項持續(xù)改進(jìn)項目小組進(jìn)行集中研究和改進(jìn)，以最大程度滿足客戶需求和期望； 3） 客戶滿意度作為測量和監(jiān)視質(zhì)量管理體系業(yè)績的一項指標(biāo)，其持續(xù)改進(jìn)要求是公司的質(zhì)量目標(biāo)之一，測量結(jié)果作為每年管 理評審的一項重要輸入內(nèi)容，通過滿意度指數(shù)驗證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性。 10)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備在檢定合格周期內(nèi)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對應(yīng)用該設(shè)備在此檢定周期內(nèi)的所 有檢驗或計量結(jié)果進(jìn)行評審，必要時重新檢驗或計量。 7)確保計量和試驗設(shè)備有適宜的環(huán)境條件，采取措施消除或減少溫度、濕度、振動、屏蔽、隔音 (噪聲 )等環(huán)境因素對測試結(jié)果的影響到允許的范圍內(nèi)。 3)計量管理員編制計量器具的周期檢定計劃，按計劃安排周期檢定，保存檢定記錄，所有計量器具上應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的唯一性標(biāo)識。 適用于計量和試驗設(shè)備的控制。 適用于本公司所有產(chǎn)品服務(wù)提供的過程控制。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合顧客的要求時，應(yīng)及時向顧客報告相關(guān)情況，并保持記錄。 運生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 2 頁 檢驗試驗狀態(tài)識別： 1)品管部確定各檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識形式，劃分待檢區(qū)、合格品區(qū)、不良品區(qū)或使用待檢、合格、不良品 (退貨 )標(biāo)識牌等； 2)品管部按照規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識工作，并作好相關(guān)記錄； 3)對標(biāo)識不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品不能使用、轉(zhuǎn)序或出廠，必須經(jīng)過重新檢驗并 進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。 5)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對其職責(zé)范圍內(nèi)的生產(chǎn)、檢驗和測試設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標(biāo)識標(biāo)注和庫房維護(hù)管理。 適用于所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程控制。 a)品管部制定進(jìn)料檢驗和試驗的文件化程序，對采購物料的檢驗和試驗實施控制； b)采購物料必須按 IQC規(guī)范進(jìn)行檢驗 (或試驗 )，對物料合格與否進(jìn)行判定。 控制要求 1)制定文件化的采購控制程序，以確保采購過程的控制和采購物料的質(zhì)量。 1） 通過各階段的評審或試驗結(jié)果確定開發(fā)方案、規(guī)格等方面的更改信息； 2） 更改實施前需得到相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 3） 由項目小組中相應(yīng)人員落實更改要求； 4） 更改實施后還需按照程序要求進(jìn)行評審或確認(rèn)； 5） 設(shè)計更改形成相應(yīng)的記錄 (如文件版本升級、 ECO、 ECN等 )。 開 發(fā)過程中的驗證 1） 在開發(fā)過程適當(dāng)階段，進(jìn)行部件或材料和整機的設(shè)計評測； 2） 設(shè)計驗證形成相應(yīng)報告。 運生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號： 72 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 3 頁 開發(fā)輸入 1） 對于新產(chǎn)品開發(fā)項目應(yīng)由市場部填寫《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)通知書》，明確該產(chǎn)品項目的客戶需求、新產(chǎn)品策略、產(chǎn)品市場定位、功能與規(guī)格要求、預(yù)期市場目標(biāo)和參考文件等內(nèi)容； 2） 對于產(chǎn)品調(diào)整項目由市場部通過產(chǎn)品項目啟動文件； 3） 輸入需 經(jīng)啟動部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，必要時啟動評審會對其進(jìn)行評審。 適用于相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)全過程管理。 3)訂單修訂：如需修訂訂單，應(yīng)先征得顧客的同意；如客戶提出需修訂訂單，征得物控處同意后，由市場部負(fù)責(zé)修訂