【正文】 適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)監(jiān)控全過(guò)程所有與質(zhì)量管理體系要求有關(guān) 的文件和資料 (包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件 )。在本章次中文件資料還包括適當(dāng)范圍的外部提供的有關(guān)原始文件和資料。 質(zhì)量管理體系文件控制 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三、四級(jí)文件的擬制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。所有現(xiàn)場(chǎng)使用的文件，都應(yīng)是現(xiàn)行有效的版本。 本規(guī)定以外的任何其它部門(mén)和個(gè)人，均無(wú)權(quán)擬制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布和更改質(zhì)量管理體系文件。 相關(guān)程序文件： 《文件控制程序》 (WSQPOO1) 運(yùn)生電器 質(zhì)量記錄控制 編號(hào)： 44 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了質(zhì)量記錄的范圍內(nèi)容和控制要求。 、收集、發(fā)送、歸檔、保管和處理按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行。 ，不得任意涂改，保管應(yīng)便于存取和檢索，保管的設(shè)施應(yīng)有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 與產(chǎn)品有關(guān)記錄長(zhǎng)期保存；其他 記錄除特殊說(shuō)明外，一般保存期限為 2年； 質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄 (包括內(nèi)審報(bào)告、不合格報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等 )長(zhǎng)期保存。 ： 《質(zhì)量記錄控制程序》 (WSQP002) 運(yùn)生電器 管理承諾 編號(hào)： 51 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 適用范圍 總經(jīng)理為質(zhì)量管理體系中的最高管理者。 職責(zé)： 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)內(nèi)外資源配置，對(duì)公司各層次分解落實(shí)相關(guān)職責(zé)，保證客戶需求得到滿足和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 2)質(zhì)量 方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定和落實(shí) 總經(jīng)理通過(guò)制定質(zhì)量方針，確定公司在質(zhì)量方面追求的宗旨、方向和目的，并通過(guò)在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到公司相關(guān)部門(mén)和層次上。管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，必要時(shí)（ 由總經(jīng)理批準(zhǔn) ） 增加評(píng)審頻次。對(duì)管理者代表進(jìn)行授權(quán)，規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限。 相關(guān)程序文件： 《管理評(píng)審控制程序》 (WSQP004) 運(yùn)生電器 以客戶 為導(dǎo)向 編號(hào)： 52 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 本章次規(guī)定了總經(jīng)理通過(guò)一定的措施和方式來(lái)落實(shí)以客戶為導(dǎo)向的機(jī)制。 公司管理方針是： 建立以客戶為導(dǎo)向的管理和運(yùn)行機(jī)制。 相關(guān)程序文件： 《管理評(píng)審控制程序》（ WSQP004） 《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》 (WSQP009) 運(yùn)生電器 質(zhì)量方針 編號(hào)： 53 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 質(zhì)量方針的內(nèi)容 科技為先 質(zhì)量第一 誠(chéng)守信譽(yù) 企業(yè)一流 科技為先：積極采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料，不斷改進(jìn)質(zhì)量、降低成本，增強(qiáng)企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的竟?fàn)幜Α? 誠(chéng)守信譽(yù)：以客戶為導(dǎo)向，嚴(yán)格履行合同要求 保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完成客戶需求，通過(guò)與客戶的不斷溝通，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理組織制定，并批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針的批準(zhǔn) 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 相關(guān)程序文件： 《管理評(píng)審控制程序》（ WSQP004） 運(yùn)生電器 質(zhì)量目標(biāo) 編號(hào)： 54 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了如何在質(zhì)量方針的框架內(nèi)制定公司質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量目標(biāo)的要求； 適用于公司質(zhì)量目標(biāo)的策劃、建立。 質(zhì)量目標(biāo)要求 1)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該在質(zhì)量方針給定框架內(nèi)展開(kāi)，即質(zhì)量目標(biāo)是通過(guò)具體量化指標(biāo)要求在公司內(nèi)落實(shí)質(zhì)量方針，并與質(zhì)量方針的要求相一致； 2)質(zhì)量目標(biāo)能夠在不同部門(mén)和崗位上得到分解落實(shí)； 3)質(zhì)量目 標(biāo)應(yīng)可測(cè)量和可驗(yàn)證，并 盡可能 定量化。 質(zhì)量目標(biāo) （指標(biāo)） ： 公 司： QA件合格率大于 98 %，客戶 件 退貨率小于 2%， 客戶滿意度大于 90%。 工程部：測(cè)量器具 按時(shí)送校率 達(dá) 100％ ， 校準(zhǔn)合格率大于 ％ ，公司設(shè)備儀器完好率大于 98％，生產(chǎn)線效率提高 50％ /年。 品管部：客戶驗(yàn)貨一次通過(guò)率大于 99％。 生產(chǎn)部：訂單按時(shí)完工率大于 98％，制程檢驗(yàn)（ IPQC） 件不合格率小于 3％。 相關(guān)程序文件： 《管理評(píng)審控制程序》（ WSQP004） 堅(jiān)持不懈 目標(biāo) 運(yùn)生電器 職責(zé)、權(quán)限與內(nèi)部溝通 編號(hào)： 55 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 主題內(nèi)容和適用范圍 對(duì)各部門(mén)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)與權(quán)限和內(nèi)部信息溝通進(jìn)行了說(shuō)明。 公司總經(jīng)理 主管公司全面工作，重點(diǎn)在組織結(jié)構(gòu)的確立和優(yōu)化、各部門(mén)工作職責(zé)及評(píng)價(jià)方式的確立以及公司長(zhǎng)期發(fā)展的戰(zhàn)略決策； 1) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任； 2) 制定并推行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系； 3) 為開(kāi)展與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)提供充分的人力、物力和財(cái)力資源， 授權(quán)公司內(nèi)從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并監(jiān)督其相應(yīng)工作 ； 4) 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性和適宜性； 5) 對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任和義務(wù)； 6) 組織貫徹客戶導(dǎo)向、質(zhì)量方針及有關(guān)的政策、法律、法規(guī)和指令； 7) 任命公司 質(zhì)量管理者代表和安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 管理者代表 總經(jīng)理任命一名公司質(zhì)量管理體系代表，委托其建立、實(shí)施 和保持質(zhì)量管理體系。 品管部 1) 負(fù)責(zé)全程質(zhì)量控制，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量； 2) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量控制，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行稽查； 3) 負(fù)責(zé)內(nèi)部體系文件的編寫(xiě)、維護(hù)與執(zhí)行檢查； 4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品或材料質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析，建立分析模型，提供決策輔助； 5) 進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題研究和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，培養(yǎng)工程師隊(duì)伍； 6) 負(fù)責(zé)研究測(cè)試方法，組織對(duì)測(cè)試內(nèi)容升級(jí)，建立測(cè)試工作機(jī)制，組織完成研發(fā)部委 托的測(cè)試任務(wù)，保障在產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和工程化過(guò)程中測(cè)試結(jié)果的有效性； 7) 協(xié)調(diào)資源，推進(jìn)和驗(yàn)證產(chǎn)品 質(zhì)量改進(jìn)； 8) 負(fù)責(zé)新客戶質(zhì)量信息的收集、分析和反饋，為產(chǎn)品決策和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)； 9) 客戶質(zhì)量投訴的處理和回復(fù)； 10) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及儀器的管理。 工程部 1) 負(fù)責(zé)進(jìn)行工程文件生成，協(xié)助生產(chǎn)問(wèn)題處理； 2) 負(fù)責(zé)對(duì)部件或材料的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行控制，協(xié)助研發(fā)進(jìn)行開(kāi)發(fā)和技術(shù)研究； 3) 負(fù)責(zé)啟動(dòng)部件或材料的新供應(yīng)商引入，進(jìn)行部件或材料的樣品評(píng)測(cè)或批量評(píng)測(cè)； 4) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、例行實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)質(zhì)量驗(yàn)證，進(jìn)行前端環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理； 5) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)提供支持，提出全面的解決方案； 6) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)和保養(yǎng)。 PC 1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、訂單管理、庫(kù)存監(jiān)控，協(xié)調(diào)各車(chē)間運(yùn)作，保證材料的供應(yīng)，保持較低運(yùn)作成本； 2)負(fù)責(zé)依據(jù)采購(gòu)程序，按照材料質(zhì)量要求和公司成本管理原則進(jìn)行所需物料采購(gòu)； 3)負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的引入、考評(píng)和發(fā)展； 4)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行部件或材料切換工作。 人事部 1)協(xié)助總經(jīng)理制定和落實(shí)年度發(fā)展規(guī)劃，配合各部門(mén)崗位職責(zé)的制定； 2)負(fù)責(zé)組織員工招聘、培訓(xùn)和績(jī)效考核、薪資管理，落實(shí)公司員工發(fā)展策略； 3）負(fù) 責(zé)組織公司內(nèi)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，組織開(kāi)展各種重大活動(dòng)和公司文化宣傳，為各部門(mén)提供后勤保障和行政支持。 采購(gòu)部 1） 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)，并建立合格供應(yīng)商檔案。 3） 組織采購(gòu)物料和產(chǎn)品的運(yùn)輸，并確保其及時(shí)性。 文控部 1) 負(fù)責(zé)公司文所有 受控文件 資料的保管 ； 2) 負(fù)責(zé)受控文件的發(fā)放、回 收、銷(xiāo)毀并做好記錄； 3) 負(fù)責(zé)收集外來(lái)文件，并歸檔和保存； 4) 保證公司現(xiàn)行文件版本的有效性。 內(nèi)部溝通 運(yùn)生電器 職責(zé)、權(quán)限與內(nèi)部溝通 編號(hào)： 55 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1) 各部門(mén)和崗位職責(zé)與權(quán)限確定后，通過(guò)公司年度規(guī)劃及其宣貫進(jìn)行 內(nèi)部溝通，確保各部門(mén)之間充分了解相互職責(zé)，從而推動(dòng)各項(xiàng)業(yè)務(wù)順利開(kāi)展； 2) 溝通方式可以包括部門(mén)例會(huì)、質(zhì)量例會(huì)和 TEAM 工作機(jī)制等多種形式，確保公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量管理體系及其有效性進(jìn)行溝通； 3) 溝通可以定期或不定期地進(jìn)行 . 相關(guān)程序文件： 《信息交流控制程序》（ WSQPOO3） 《人力資源管理程序》 (WSQP005) 運(yùn)生電器 管理評(píng)審 編號(hào)： 56 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 本章次規(guī)定了管理評(píng)審工作的計(jì)劃制定、輸入輸出和評(píng)審過(guò) 程要求。 在管理評(píng)審開(kāi)展之前，由總經(jīng)理安排體系部門(mén)負(fù)責(zé)擬制管理評(píng)審計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行批準(zhǔn)。 評(píng)審輸入 1) 客戶需求落實(shí)、客戶反饋和客戶滿意度情況； 2) 體系內(nèi)部審核報(bào)告； 3) 產(chǎn)品符合性、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 4) 以往管理評(píng)審 (一般針對(duì)最近的一次 )的措施實(shí)施情況跟蹤； 5) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況，體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 6) 其他可能影響到質(zhì)量管理體系的變化趨勢(shì)。管理評(píng)審每年至少組織進(jìn)行一次，需要時(shí)可由總經(jīng)理決定 不定期 增加評(píng)審。 管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施： 1)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3)資源需求。品管部負(fù)責(zé)評(píng)審的記錄整理和保存。 適用于員工招聘和針對(duì)員工招聘、技能與質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和考核工作。 1） 公司基于年度 規(guī)劃與人力資源規(guī)劃調(diào)整來(lái)確定崗位編制和崗位職責(zé)； 2） 各部門(mén)根據(jù)崗位職責(zé)、特點(diǎn)和確定人員需求； 3） 人事處綜合各部門(mén)崗位需求和公司員工控制指標(biāo)形成崗位需求表并組織招聘； 4） 確定錄用人員后安排新員工培訓(xùn)和試用。 培訓(xùn)控制要求 1） 各業(yè)務(wù)部門(mén)，負(fù)責(zé)識(shí)別該部門(mén)所有員工的培訓(xùn)需要，確定年度培訓(xùn)需求反饋培訓(xùn)組； 2） 培訓(xùn)組綜合各部門(mén)培訓(xùn)需求，編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，并協(xié)調(diào)資源進(jìn)行培訓(xùn)； 3） 新員工通過(guò)崗位指導(dǎo)、新員工培訓(xùn)、輪崗等形式促使其盡快熟悉崗位工作； 4） 通過(guò)員工發(fā)展、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和活動(dòng)組織等方式加強(qiáng)員工綜合技能； 5） 通過(guò)考核員工培訓(xùn)成績(jī)、崗位工作能力及評(píng)價(jià)培訓(xùn)本身來(lái)對(duì)培訓(xùn)的整體效果進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的措施。 ： 《人力資源管理程序》 (WSQP005) 運(yùn)生電器 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 編號(hào)： 62 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了公司為滿足客戶需求的物質(zhì)保證。 為有效建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系應(yīng)明確如下設(shè)施要求： 1） 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品測(cè)試所需的實(shí)驗(yàn)室及其相應(yīng)設(shè)備設(shè)施； 2） 產(chǎn)品生產(chǎn)中必要的設(shè)備和設(shè)施； 3） 為高效的溝通信息所需的通訊與網(wǎng)絡(luò)等支持性服務(wù)設(shè)施。 相關(guān)程序文件： 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》（ WSQP006） 運(yùn)生電器 與客戶有關(guān)的過(guò)程 編號(hào)： 71 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了如何識(shí)別、確定和滿足客戶要求與期望，以及如何與客戶實(shí)現(xiàn)有效的溝通。 客戶需求內(nèi)容： 1） 客戶已明確規(guī)定的，包括對(duì)產(chǎn)品功能、性能、交貨和服務(wù)支持等方面的要求； 2） 客戶未明確規(guī)定、但 是從公司角度可預(yù)期的或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求，如性能指標(biāo)、產(chǎn)品兼容性等； 3） 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)預(yù)期功能有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品安全性、節(jié)能性等有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求； 客戶需求確認(rèn)： 物控處與公司相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)確認(rèn)客戶的有關(guān)產(chǎn)品要 求或變更； 1） 物控處對(duì)有關(guān)訂單執(zhí)行過(guò)程中問(wèn)題協(xié)商處理； 2） 市場(chǎng)部接收客戶反饋意見(jiàn)或受理投訴事件，品管部負(fù)責(zé)對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。以傳真等方式接 到訂單，亦應(yīng)明確其要求； b)發(fā)生與投標(biāo)不一致的訂單要求已經(jīng)得到解決； c)具有滿足合同或訂單要求的能力。 客戶溝通 1） 市場(chǎng)部在售前向客戶提供必要的產(chǎn)品信息； 2） 市場(chǎng)部在必要時(shí)在產(chǎn)品售中向客戶提供有關(guān)產(chǎn)品信息支持； 3） 市場(chǎng)部接收客戶售后反饋并解答客戶問(wèn)題，對(duì)于嚴(yán)重或批量質(zhì)量問(wèn)題立即轉(zhuǎn)達(dá)相關(guān)部門(mén)采取相應(yīng)措施。整個(gè)過(guò)程應(yīng)形成文件的程序以確保滿足規(guī)定的要求。 職責(zé) 研發(fā)部新品開(kāi)發(fā)工作以項(xiàng)目小組形式進(jìn)行，項(xiàng)目小組中各部門(mén)成員分別承擔(dān)如下職責(zé)： 1） 市場(chǎng)部對(duì)