【正文】 產(chǎn)品規(guī)劃定義，啟動(dòng)產(chǎn)品開發(fā)或調(diào)整項(xiàng)目； 2） 研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品 立項(xiàng)與開發(fā)； 3） 市場部協(xié)助對外溝通； 4） 品管部在需要時(shí)參與進(jìn)行試生產(chǎn)或例行實(shí)驗(yàn)工作； 5） 工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)及評審和工程化工作。 產(chǎn)品開發(fā)過程的策劃控制 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目一般采用項(xiàng)目小組機(jī)制進(jìn)行； 2） 產(chǎn)品開發(fā)過程策劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，策劃輸出的項(xiàng)目計(jì)劃由研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)生效； 3） 開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃在項(xiàng)目進(jìn)行過程中在需要時(shí)可以適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，項(xiàng)目調(diào)整計(jì)劃也需進(jìn)行評審和批準(zhǔn)； 4） 《新產(chǎn)品開發(fā)程序》和《設(shè)計(jì)更改流程》及其相關(guān)子流程作為新產(chǎn)品開發(fā)流程控制文件，如果產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目完全適用現(xiàn)有程序及程序文件要求，可以不重新形 成單獨(dú)的開發(fā)過程控制文件； 5） 若已有程序與程序文件對某具體開發(fā)過程不完全適用，可以根據(jù)項(xiàng)目特殊要求，修訂或制定新的針對該項(xiàng)目的開發(fā)過程控制文件，并作為項(xiàng)目總體計(jì)劃的一個(gè)部分僅對該項(xiàng)目適用。 產(chǎn)品策劃和方案設(shè)計(jì) 1） 組成新產(chǎn)品策劃項(xiàng)目小組，啟動(dòng)產(chǎn)品策劃，進(jìn)行系統(tǒng)總體方案設(shè)計(jì)，形成開發(fā)方案初稿； 2） 組織對開發(fā)方案進(jìn)行技術(shù)評審； 3） 針對技術(shù)評審結(jié)論對開發(fā)方案進(jìn)行細(xì)化，確定部件或材料規(guī)格要求，啟動(dòng)部件或材料開發(fā)委托； 4） 制作功能手板，并進(jìn)行手板測試和分析； 5） 匯總各種規(guī)格書形成正式的新產(chǎn)品開發(fā)方案； 6） 進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)方案評審。 1） 在產(chǎn)品開發(fā)過程中對各個(gè)開發(fā)方案、規(guī)格要求和各階段結(jié)束后要進(jìn)行相應(yīng)評審； 2） 開發(fā)各階段由項(xiàng)目小組長組織與評審階段有關(guān)的部門和人員參加評審； 3） 各評審未通過時(shí)則返回到相應(yīng)環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)整和修正； 4)各評審形成評審書 (報(bào)告 )或相應(yīng)會(huì)議紀(jì)要。 運(yùn)生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號： 72 質(zhì)量手冊 第 3 頁 共 3 頁 開發(fā)過程中的設(shè)計(jì)確認(rèn) 1） 研發(fā)部為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)； 2） 設(shè)計(jì)確認(rèn)在產(chǎn)品量產(chǎn)前進(jìn)行； 3） 設(shè)計(jì)確認(rèn)通過功能手板、樣機(jī)評審或用戶測試確認(rèn)等方式進(jìn)行； 4） 確認(rèn)結(jié)果形成相應(yīng)報(bào)告。 設(shè)計(jì)更改 依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》對開發(fā)過程中必要的設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制。 相關(guān)程序文件： 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》 (WSQP010) 運(yùn)生電器 供應(yīng)商管理與采購控制 編號： 73 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次所述及采購對象包括為滿足生產(chǎn)所需要的各種原材料、元器件、其他配套設(shè)備、外協(xié)工藝件及服務(wù)支持等，并對物料采購的職責(zé)、要求和對供應(yīng)商的評價(jià)選擇、以及驗(yàn)證等作出規(guī)定。 職責(zé) 1)采購部負(fù)責(zé)物料采購和合格供應(yīng)商評定； 2)研發(fā)部負(fù)責(zé)制定物料的技術(shù)規(guī)格； 3)品管部負(fù)責(zé)制定物料的交驗(yàn)規(guī)范和實(shí)施來料檢驗(yàn) 。 2)采購文件：物料采購必須根據(jù)采購文件進(jìn)行，采購文件包括采購合同和相關(guān)協(xié)議。 4)對采購物料的驗(yàn)證 物料應(yīng)由已認(rèn)定合格的供應(yīng)商提供和加工。 5) 客戶對 物料的驗(yàn)證 當(dāng)有合同或協(xié)議規(guī)定時(shí)，客戶或其代表在貨源處或收貨處驗(yàn)證采購的物資是否符合規(guī)定要求時(shí)，不能減輕本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶對不合格品的拒收。 相關(guān)程序文件： 《采購控制程序》 (WSQPO11) 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 (WSQP19) 運(yùn)生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 2 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。 職責(zé) 1） 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)控所有產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)、儲存、維護(hù)和交付等環(huán)節(jié)的工作； 2） PMC向生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單，研發(fā)處提供技術(shù)規(guī)格 (包括產(chǎn)品標(biāo)識、包裝與防護(hù)要求 )，品管部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)規(guī)范和生產(chǎn)問題處理接口。在下列情況下，工程部需對生產(chǎn)問題提供 （技術(shù)） 支持： a） 制程問題處理： （若） 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，由生產(chǎn)啟動(dòng)《生產(chǎn)問題通報(bào)》并轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門，由其協(xié)調(diào)進(jìn)行解決； b） QA在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)不合格品時(shí)，以《 QA出貨檢驗(yàn)報(bào)告》形式報(bào)品管部經(jīng) 理，由品管部經(jīng)理最終給出（最終判定） 返線、入庫、加抽或全檢意見 。 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) 對生產(chǎn)裝配過程制定操作、檢查、試驗(yàn)的相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)、工作指引、檢驗(yàn)文件等，確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，并按規(guī)定保存記錄。 產(chǎn)品識別和追溯 1)按規(guī)定的標(biāo)識方法對物料、半成品和成品進(jìn)行標(biāo)識和記錄，以實(shí)現(xiàn)可追溯性； 2)標(biāo)識和記錄應(yīng)按要求 制作和使用，并指定專人管理，應(yīng)保持標(biāo)識和記錄清楚，完整和有效； 3)對于應(yīng)標(biāo)識而無標(biāo)識或標(biāo)識不清的物料和產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即追查流向，重新判定直至糾正。 顧客財(cái)產(chǎn) 本顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的各種技術(shù)資料 \圖紙及顧客授權(quán)使用的商標(biāo)、包裝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的部分。 對于顧客提供的各種技術(shù)資料 /圖紙等按外來文件進(jìn)行識別管理。 產(chǎn)品防護(hù) 零部件和成品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的具體規(guī)定見相關(guān)部門的程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書。 相關(guān)程序文件： 《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》（ WSQP012） 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》（ WSQP014） 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》（ WSQP15） 《產(chǎn)品防護(hù)和交付控制程序》（ WSQP016） 運(yùn)生電器 服務(wù)監(jiān)控 編號： 75 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。 職責(zé)： 1） 市場部負(fù)責(zé)組織對客戶滿意度的調(diào)查、分析并形成報(bào)告； 2） 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)依據(jù)市場部發(fā)出的客戶滿意度調(diào)查報(bào)告進(jìn)行分析，制定改善措施并落實(shí)。 相關(guān)程序文件： 《與顧客溝通及服務(wù)控制程序》 (WSQP009) 運(yùn)生電器 計(jì)量與試驗(yàn)設(shè)備的控制 編號： 76 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備控制的范圍和要求，確保只有經(jīng)校驗(yàn)合格和精度合適的設(shè)備才能使用。 職責(zé) 1） 計(jì)量管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的編號、標(biāo)識、登記和外送檢定； 2） 采購部采購處負(fù)責(zé)計(jì)量與試驗(yàn)設(shè)備的購置。 2)新購置的計(jì)量器具應(yīng)向計(jì)量管理員登記備案，并由計(jì)量管理 員安排進(jìn)行鑒定，鑒定結(jié)果達(dá)到規(guī)定的精密度和準(zhǔn)確度后方準(zhǔn)使用，并作好使用前必要的培訓(xùn)。 4)若發(fā)生以下情況，應(yīng)及時(shí)重新校準(zhǔn)檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備，并保存記錄： a） 對測量結(jié)果的正確性和可靠性產(chǎn)生懷疑時(shí)； b） 測量設(shè)備發(fā)生故障或被拆卸時(shí)； c） 測量設(shè)備經(jīng)維修后； d） 測量設(shè)備經(jīng)過遷移，重新安裝時(shí)； e） 設(shè)備環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)。 6)當(dāng)量值標(biāo)準(zhǔn)不能溯源到國家的基準(zhǔn)或目前沒有法定機(jī)構(gòu)能夠?yàn)樵O(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定時(shí)，該設(shè)備使用部門對設(shè)備校準(zhǔn)或檢定過程和方法制定規(guī)范，并依據(jù)此規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。必要時(shí)，要對環(huán)境狀況進(jìn)行定期監(jiān)控和測試并予以記錄。 9)計(jì)量管理員負(fù)責(zé)保存包括設(shè)備名稱、編號、使用地點(diǎn)、檢定或校準(zhǔn)日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人員等內(nèi)容的全部校準(zhǔn)或檢定記錄。 ： 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》（ WSQP017） 運(yùn)生電器 客戶滿意 編號： 81 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對客戶滿意程度的監(jiān)控，以及如何更好地提高客戶滿意 度。 職責(zé) 1） 針對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查； 2） 市場部作為公司客戶滿意度的接口部門負(fù)責(zé)對客戶滿意度調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析利用。 相關(guān)程序文件： 《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》（ WSQP009） 運(yùn)生電器 內(nèi)部審核 編號： 82 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的范圍、內(nèi)容和方法。 職責(zé) 1） 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定、批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃，組織內(nèi)審實(shí)施和監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實(shí)施及效果驗(yàn)證，任命 審核組組長； 2） 品管部協(xié)助管理者代表組織實(shí)施內(nèi)審，向管理者代表提交內(nèi)審報(bào)告，監(jiān)督體系不合格項(xiàng)的整改效果； 3） 相關(guān)部門推進(jìn)人員負(fù)責(zé)自查本部門體系運(yùn)行情況，參與內(nèi)審并負(fù)責(zé)本部門出現(xiàn)的內(nèi)審不合格項(xiàng)的整改。審核活動(dòng)要求由經(jīng)培訓(xùn)合格和資格認(rèn)可且與所審核的活動(dòng)或區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行； 3） 按照標(biāo)準(zhǔn)要求開展審核； 4） 對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，審核員開具不符合報(bào)告，該部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，必要時(shí)更改相關(guān)的規(guī)定和工作流程，避免同類問題的復(fù)現(xiàn)； 5） 內(nèi)審員在跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性，并據(jù)此判定該不符合項(xiàng)的整改是否可以關(guān)閉。 ： 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 (WSQP018) 運(yùn)生電器 過程監(jiān)控 編號： 83 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為保證滿足客戶要求所需的各過程的過程能力要求和監(jiān)控措施。 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程的過程能力進(jìn)行監(jiān)控； 2） 工程部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程能力進(jìn)行測算和監(jiān)控； 3） 采購部負(fù)責(zé)對物料采購過程進(jìn)行監(jiān)控。 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組在項(xiàng)目進(jìn)行過程中應(yīng)按照策劃出的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃方案進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展監(jiān)控，項(xiàng)目管理部門對開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)程予以監(jiān)控。 相 關(guān)程序文件： 《生產(chǎn)過程控制程序》 (WSQP013) 運(yùn)生電器 產(chǎn)品監(jiān)控 編號： 84 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。 職責(zé) 1） 品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)； 2） 工程部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗(yàn)中出現(xiàn)不合格時(shí)協(xié)助進(jìn)行問題處理。品管部也可通過直接走訪客戶對售后產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。 ： 1)、品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)； 2)、生產(chǎn)部和工程部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗(yàn)中出現(xiàn)不合格時(shí)協(xié)助進(jìn)行問題處理。 、半成品、成品的不合格品的控制。 ，倉庫隔離存放，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)處理。 、成品的不合格品的控制處置。 ： 《不合格品控制程序 》 (WSQP020) 運(yùn)生電器 數(shù)據(jù)分析 編號： 86 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為確定測量質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并為能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)改進(jìn)對有關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的工作要求。 職責(zé) 1） 品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量狀況、來料質(zhì)量狀況、客戶滿意度、客戶反饋有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析； 2） 采購部負(fù)責(zé)對有關(guān)供應(yīng)商管理、考評及相應(yīng)采購數(shù)據(jù)進(jìn)行分析； 3） 市場部負(fù)責(zé)對有關(guān)市場趨勢及產(chǎn)品競爭能力數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 ； 控制要求 1） 分析數(shù)據(jù)需求：為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，對客戶滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、供應(yīng)商供貨有關(guān)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品市場表現(xiàn)及市場趨勢與競爭狀況、公司總體經(jīng)營運(yùn)作狀況等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析； 2） 數(shù)據(jù)獲取渠道： a) 客戶滿意度數(shù)據(jù)由市場部給出； b) 品管部統(tǒng)計(jì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、來料質(zhì)量狀況及制程有關(guān)數(shù)據(jù)； c) 有關(guān)供應(yīng)商管理、考評數(shù)據(jù)信息由品管、研發(fā)、工程與采購部獲取，采購數(shù)據(jù)信息由采購部門形成； d) 有關(guān)產(chǎn)品的競爭能力、市場狀況與趨勢數(shù)據(jù)信息由市場部形成； e) 公司經(jīng)營運(yùn)作信息外部來源于市場部門和財(cái)務(wù)部門，內(nèi)部來源于采購部 門。 相關(guān)程序文件： 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序》 (WSQP021) 運(yùn)生電器 持續(xù)改進(jìn)策劃 編號： 87 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī) 定為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所需過程的策劃和管理。 1） 品管部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃； 2） 針對產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)策劃由研發(fā)、工程、品管或其他相關(guān)部門進(jìn)