【正文】 策劃要求 1） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)：品管部通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審、客戶要求和第三方審核要求，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和預(yù)防措施； 2） 產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)：研發(fā)工程或品管等部門通過來料問題、產(chǎn)品制程問題、客戶反饋、產(chǎn)品客戶端質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計和內(nèi)外部審核等信息進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)改進(jìn)， 必要時以項目小組形式協(xié)調(diào)。 適用于本公司為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)所進(jìn)行的策劃活動。 3） 相應(yīng)數(shù)據(jù)分析責(zé)任部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析特點選用合適的統(tǒng)計分析工具，必要時構(gòu)造和使用分析指標(biāo)或模型； 4） 分析結(jié)果輸出：各責(zé)任部門通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析形成結(jié)論，并輸出給相關(guān)部門和負(fù)責(zé)人； 5） 各責(zé)任部門利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)，以推動業(yè)績持續(xù)改進(jìn)； 6） 必要時根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。 適用于本公司對體系中有關(guān)數(shù)據(jù)的分析。 。 。 ： 1） 不合格品進(jìn)行評審和處置的權(quán)限； 2） 對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和記錄并區(qū)別存放； 3） 對不合格品處理。 用。 ： 《檢 驗和試驗控制程序》 (WSQP019) 運生電器 不合格品的控制 編號： 85 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性所產(chǎn)生的不合格品的有效控制，以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。 監(jiān)控要求 1） 品管部安 排對產(chǎn)品進(jìn)行例行實驗，或外送專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項評測，以對產(chǎn)品性能、功能和相關(guān)安全、電磁兼容、可靠性及兼容性進(jìn)行監(jiān)控； 2） 為確保產(chǎn)品在交付給客戶之前已滿足所有規(guī)定要求，對產(chǎn)品進(jìn)行全過程檢驗，品管部按照自身質(zhì)量管理體系要求，依據(jù)輸入的各階段檢測規(guī)范生成檢驗作業(yè)文件，對于出現(xiàn)的不合格依據(jù)《不合格品控制程序》進(jìn)行處理； 3） 品管部對產(chǎn)品售后狀況進(jìn)行監(jiān)控，由市場部對售后信息進(jìn)行收集匯總，對于售后批量問題則組織相關(guān)部門采取措施及時進(jìn)行處理。 適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)控工作。為保證開發(fā)項目滿足預(yù)期目標(biāo)要求，必要時可以調(diào)整開發(fā)計劃或開發(fā)流程； 2） 采購部負(fù)責(zé)對采購過程按照物流運作要求進(jìn)行監(jiān)控，確?？焖俑咝У靥峁M足客戶質(zhì)量要求的物料； 3） 品管部協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程進(jìn)行能力測算和監(jiān)控，通過改善影響制程能力的人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素，確保產(chǎn)品制程能力滿足公司對產(chǎn)品制造能力的要求。 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品實現(xiàn)各過 程進(jìn)行監(jiān)測，從而對各過程滿足預(yù)期目的的能力作出評價，以便改進(jìn)這些過程的過程能力。 適用于本公司對新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程、采購過程和產(chǎn)品制程等過程的監(jiān)控。若認(rèn)定整改不力，由責(zé)任部門重新制定整改措施并實施； 6） 審核結(jié)束由審核組作出書面內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，提交管理者代表批準(zhǔn)，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審輸入的一部分； 7） 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核報告、記錄，包括跟蹤驗證記錄等作為證明體系有效運行的證據(jù)由品管部長期保存。 控制要求： 1） 每年初由品管部會同其他相關(guān)部門制定年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃； 2） 品管部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備工作。 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 程序要求 1） 市場部定期組織對有關(guān)產(chǎn)品的客戶滿意程度進(jìn)行調(diào)查，核算出客戶滿意度指數(shù)； 2） 基于客戶滿意度結(jié)果，采取相應(yīng)改進(jìn)和預(yù)防措施，針對客戶較多關(guān)注的產(chǎn)品問題，必要時組成專項持續(xù)改進(jìn)項目小組進(jìn)行集中研究和改進(jìn)，以最大程度滿足客戶需求和期望； 3） 客戶滿意度作為測量和監(jiān)視質(zhì)量管理體系業(yè)績的一項指標(biāo)，其持續(xù)改進(jìn)要求是公司的質(zhì)量目標(biāo)之一，測量結(jié)果作為每年管 理評審的一項重要輸入內(nèi)容，通過滿意度指數(shù)驗證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性。 適用于對客戶滿意度的分析和相應(yīng)改進(jìn)。 10)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備在檢定合格周期內(nèi)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對應(yīng)用該設(shè)備在此檢定周期內(nèi)的所 有檢驗或計量結(jié)果進(jìn)行評審，必要時重新檢驗或計量。 8)顧客有要求時應(yīng)向顧客或其代表提供表明其檢驗、計量和試驗設(shè)備的狀態(tài)的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。 7)確保計量和試驗設(shè)備有適宜的環(huán)境條件，采取措施消除或減少溫度、濕度、振動、屏蔽、隔音 (噪聲 )等環(huán)境因素對測試結(jié)果的影響到允許的范圍內(nèi)。 5)計量管理員負(fù)責(zé)按周期檢定計劃，安排送法定（權(quán)威認(rèn)可）計量部門進(jìn)行檢定，并采取有效 措施，保證測量設(shè)備在搬運、儲存過程中準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 3)計量管理員編制計量器具的周期檢定計劃，按計劃安排周期檢定，保存檢定記錄，所有計量器具上應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的唯一性標(biāo)識。 控制要求 1)計量管理員負(fù)責(zé)對各部門的計量和試驗設(shè)備，建立臺帳，統(tǒng)一編號，并予以清晰的標(biāo)志。 適用于計量和試驗設(shè)備的控制。 服務(wù)過程監(jiān)控要求 1） 品管部制定針對產(chǎn)品的服務(wù)政策，市場 部代表與客戶簽定服務(wù)合同； 2） 市場部負(fù)責(zé)服務(wù)渠道的建設(shè)，確保服務(wù)質(zhì)量，若執(zhí)行過程中需要對服務(wù)合同進(jìn)行修訂，由市場部與客戶協(xié)商解決； 3） 市場部負(fù)責(zé)通過客戶調(diào)查等方式對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，品管部對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行備案； 4)對出現(xiàn)的服務(wù)質(zhì)量問題，由市場部根據(jù)相關(guān)流程要求相關(guān)部門進(jìn)行及時的整改。 適用于本公司所有產(chǎn)品服務(wù)提供的過程控制。 1)包裝、搬運、貯存、防護(hù)和交付按規(guī)定的方法進(jìn)行，以確防物資和產(chǎn)品受損和丟失； 2)全生產(chǎn)過程，相關(guān)部門按規(guī)定對物料、產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； 3)對貯存的物資和產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行不定期的核查，對物資和產(chǎn)品的入庫、保管和發(fā)放等制定相應(yīng)的管理辦法并嚴(yán)格執(zhí)行； 4)產(chǎn)品的包裝滿足工藝要求，規(guī)定附帶的資料等應(yīng)齊全； 5)產(chǎn)品交付前采取有效的措施保管產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給用戶前損壞。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合顧客的要求時，應(yīng)及時向顧客報告相關(guān)情況，并保持記錄。 對于顧客授權(quán)使用的商標(biāo)、包裝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的部分應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)授權(quán)協(xié)議、保密協(xié)議的要求進(jìn)行管理。 運生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 2 頁 檢驗試驗狀態(tài)識別： 1)品管部確定各檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識形式，劃分待檢區(qū)、合格品區(qū)、不良品區(qū)或使用待檢、合格、不良品 (退貨 )標(biāo)識牌等； 2)品管部按照規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識工作，并作好相關(guān)記錄； 3)對標(biāo)識不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品不能使用、轉(zhuǎn)序或出廠，必須經(jīng)過重新檢驗并 進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。這些過程的生產(chǎn)作業(yè)人員必須通過相應(yīng)的培訓(xùn)，取得上崗的資格。 5)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對其職責(zé)范圍內(nèi)的生產(chǎn)、檢驗和測試設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標(biāo)識標(biāo)注和庫房維護(hù)管理。 生產(chǎn)過程控制要求 1)PMC按照已接收訂單并綜 合 BOM、來料計劃制定生產(chǎn)計劃單下達(dá)生產(chǎn)； 2)研發(fā)部向采購部和品管部輸出技術(shù)規(guī)格書和工程 ECN； 3)品管部下發(fā)檢驗規(guī)范、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和例行實驗規(guī)范； 4)生產(chǎn)部接收相關(guān)部門的輸入，安排和組織生產(chǎn)，并對產(chǎn)品組裝生產(chǎn)到成品入庫全過程進(jìn)行控制，品管部按照制程品質(zhì)管理計劃對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。 適用于所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程控制。 6)特例采購 當(dāng)貨源緊張，或原合格供應(yīng)商提供的批量產(chǎn)品不合格而又不能及時提供合格產(chǎn)品時，為滿足生產(chǎn)急需，由主管品質(zhì)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，可以實施特例采購，到貨后，進(jìn)行評測，通 過后使用。 a)品管部制定進(jìn)料檢驗和試驗的文件化程序，對采購物料的檢驗和試驗實施控制； b)采購物料必須按 IQC規(guī)范進(jìn)行檢驗 (或試驗 )，對物料合格與否進(jìn)行判定。 3)合格供應(yīng)商的評價和確認(rèn) a)依據(jù)品管部制定的《供應(yīng)商評審程序》，對供應(yīng)商的評價和選擇實施控制； b)對提供的樣品進(jìn)行樣品評測和批量評測； c)調(diào)查或現(xiàn)場考察供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、交貨能力和產(chǎn)品信譽，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和供貨能力作出評價； d)建立合格供應(yīng)商檔案，依據(jù)《供應(yīng)商績效評估管理程序》進(jìn)行考核和再評定， 以確保其具有持續(xù)的質(zhì)量保證能力； e)必要時，供應(yīng)商應(yīng)提供符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的證明材料； f) 編制經(jīng)評價認(rèn)定的合格供應(yīng)商清單，作為后續(xù)物料采購的選擇范圍； g) 通過 SQA工程師對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場稽核或質(zhì)量輔導(dǎo)工作，確保供應(yīng)商供貨質(zhì)量和所提供服務(wù)持續(xù)滿足客戶質(zhì)量要求。 控制要求 1)制定文件化的采購控制程序，以確保采購過程的控制和采購物料的質(zhì)量。 本章次適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)所用的原材料、服務(wù)支持的采購及其相關(guān)管理工作。 1） 通過各階段的評審或試驗結(jié)果確定開發(fā)方案、規(guī)格等方面的更改信息； 2） 更改實施前需得到相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 3） 由項目小組中相應(yīng)人員落實更改要求； 4） 更改實施后還需按照程序要求進(jìn)行評審或確認(rèn)； 5） 設(shè)計更改形成相應(yīng)的記錄 (如文件版本升級、 ECO、 ECN等 )。 產(chǎn)品開發(fā)輸出 滿足產(chǎn)品開發(fā)輸入并可批量生產(chǎn)的新產(chǎn)品； 1） 開發(fā)過程中的生成的方案、規(guī)格書、測試報 告及檢驗規(guī)范、 BOM和開發(fā)總結(jié)報告； 2） 產(chǎn)品測試報告、試驗報告和安全認(rèn)證、 EMC認(rèn)證報告等。 開 發(fā)過程中的驗證 1） 在開發(fā)過程適當(dāng)階段，進(jìn)行部件或材料和整機(jī)的設(shè)計評測； 2） 設(shè)計驗證形成相應(yīng)報告。 1） 項目小組啟動產(chǎn)品開發(fā)后，落實新部件或材料引入； 2） 對部件或材料樣品評測； 3） 組成功能樣機(jī)，并進(jìn)行 樣機(jī)評審； 4） 系列 BOM創(chuàng)建及進(jìn)行市場銷量預(yù)測； 5） 開展全面的部件或材料批量評測、整機(jī)樣品評測和批量評測； 6） 進(jìn)行產(chǎn)品機(jī)型定型試驗； 7） 進(jìn)行制造工程準(zhǔn)備，協(xié)助編制工藝文件和檢驗文件； 8） 進(jìn)行工程化評審，確認(rèn)系列 BOM生效； 9） 進(jìn)行試生產(chǎn)。 運生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號： 72 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 3 頁 開發(fā)輸入 1） 對于新產(chǎn)品開發(fā)項目應(yīng)由市場部填寫《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)通知書》，明確該產(chǎn)品項目的客戶需求、新產(chǎn)品策略、產(chǎn)品市場定位、功能與規(guī)格要求、預(yù)期市場目標(biāo)和參考文件等內(nèi)容； 2） 對于產(chǎn)品調(diào)整項目由市場部通過產(chǎn)品項目啟動文件； 3） 輸入需 經(jīng)啟動部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，必要時啟動評審會對其進(jìn)行評審。 產(chǎn)品開發(fā)過程 (項目 )策劃的內(nèi)容及要求： 1） 針對項目產(chǎn)品未來市場定位和客戶要求，確定項目所要實現(xiàn)的主要目標(biāo)和性能指標(biāo)； 2） 實現(xiàn)這些目標(biāo)或指標(biāo)的過程應(yīng)分成哪些主要階段，各階段的子目標(biāo)是什么，各階段過程的管理和控制措施，用什么文件進(jìn)行管理和控制，包括需要投入哪些資源等； 3） 在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認(rèn)何時進(jìn)行，以及形成階段驗收的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 4） 對開發(fā)過程中可能產(chǎn)生 的項目故障或失效風(fēng)險進(jìn)行評估，并策劃安排必要的預(yù)防措施； 5） 以上各個階段的相應(yīng)記錄應(yīng)予以健全，必要時各階段可進(jìn)行文檔齊備性檢查。 適用于相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)全過程管理。 相關(guān)程序文件： 《與顧客的溝通及服務(wù)控 制程序》 (WSQP009) 運生電器 產(chǎn)品開發(fā)過程 編號： 72 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 3 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃、組織和設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、更改等過程。 3)訂單修訂：如需修訂訂單，應(yīng)先征得顧客的同意；如客戶提出需修訂訂單，征得物控處同意后，由市場部負(fù)責(zé)修訂合同，并將修訂的內(nèi)容通知到相關(guān)職能部門。 訂單確認(rèn) 市場部負(fù)責(zé)接收訂單，轉(zhuǎn)物控處確認(rèn)評審后形成記錄； 1） 訂單評審的要求 a)訂單中各項要求均已明確并形成文件。 適用于與客戶之間的需求確認(rèn)、訂單咨詢與確認(rèn)、信息溝通等工作。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司采取以下措施對工作環(huán)境進(jìn)行管理： 1） 對與產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測結(jié)果關(guān)系密切的實驗室及實驗設(shè)備等場所明確管理要求； 2） 依據(jù)實驗室及實驗設(shè)備管理和維護(hù)要求對其進(jìn)行維護(hù)； 3） 有責(zé)任對與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的作業(yè)環(huán)境予以改善； 4） 通過開展各種如團(tuán)隊建設(shè)、員工發(fā)展、專項培訓(xùn)和其他可能的方式形成良好的工作 氛圍，從而更好地發(fā)揮工作潛能。 適用于對公司設(shè)施的管控。 員工考核控制要求 1) 每季度初制定個人工作計劃，經(jīng)直 接上級確認(rèn)后由人事處備案； 2) 季度結(jié)束后，五級及以上員工由其直接上級依據(jù)本季度工作績效對其進(jìn)行考核； 3) 五級以下員工由其直接上級依據(jù)每月的日?？荚u對其進(jìn)行綜合評定； 4) 人事處匯總核對員工考核結(jié)果并做出評定。 各類人員培訓(xùn)要求 1） 對管理人員應(yīng)著重進(jìn)行質(zhì)量意識、質(zhì)量管理方法和技術(shù)培訓(xùn)； 2） 對工程師 (包括從事質(zhì)量管控、采購、設(shè)計開發(fā)和工程技術(shù)人員 )應(yīng)著重對質(zhì)量控制技能、業(yè)務(wù)運作流程以及統(tǒng)計技術(shù)、新技術(shù)、新方法等方面進(jìn)行培訓(xùn)； 3） 有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定或崗位特性所決定的特殊工作人員，包括計量管理人員、內(nèi)審員、部分試驗人員 等必須要經(jīng)過一定專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。 ： 行政部人事處負(fù)責(zé)組織員工的招聘、培訓(xùn)、考核和培訓(xùn)有效性評估工作，并保存員工招聘、培訓(xùn)和考核