【正文】 告；供應(yīng)部出具物資供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告，作為生產(chǎn)的依據(jù)。 2） 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交技質(zhì)部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報責(zé)任工程師批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。供應(yīng)部負責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證，并執(zhí)行 。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 管理者代表批準《供 方評估表》 總經(jīng)理批準《采購計劃》 程序 技質(zhì)部負責(zé)制定采購物資技術(shù)標準，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類： 1） 重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資； 2） 一般物資；構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； 3） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報責(zé)任工程師批準后方可進行更改。 項目負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報責(zé)任工程師批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 由項目負責(zé)人對輸出文件進行審核，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，技質(zhì)部主任批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 銷售部負責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 銷售部負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 銷售部負責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》，合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標、合同簽訂之前進行，應(yīng)確保： 1） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 2） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定 單），顧客要求在接受前得到確認； 3） 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價單）予以解決； 4） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 技質(zhì)部負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 各部門負責(zé)人負責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 相關(guān)文件 《崗位工作人員任職要求》 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》 《培訓(xùn)申請表》 《年度培訓(xùn)計劃》 《員工培訓(xùn)檔案》 設(shè)施和設(shè)備 本廠有完善的生產(chǎn)、檢測、試驗裝備，它們的完好運行是保證產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)，為此，廠制訂《設(shè)施和設(shè)備管理制度》，得到廠長批準納入管理體系，該文件包括： 1） 設(shè)施與設(shè)備的維護、使用和保養(yǎng)； 2） 設(shè)施與設(shè)備的添置與改造。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由辦公室負責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培 訓(xùn)。 各部門負責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價， 包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c） 資源需求等。計劃主要內(nèi)容包括： a） 評審時間； b） 評審目的； c） 評審范圍及評審重點； d） 參加評審部門（人員）； e） 評審依據(jù)； f） 評審內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、 內(nèi)部刊物及各種媒體等 . 管理評審控制程序 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。 生產(chǎn)部職責(zé) a） 編制生產(chǎn)計劃，確保均衡生產(chǎn)； b） 負責(zé)過程控制，嚴格按照“三按”、“四不準”正確處理好質(zhì)量與進度的關(guān)系，認真執(zhí)行工藝紀律，無條件服務(wù)質(zhì)量要求； 注： 1）“三按”即按生產(chǎn)通知單、按生產(chǎn)用圖、按工藝交付。 質(zhì)量管理體系策劃 為達到已確定的質(zhì)量目標，管理者代表主持對質(zhì)量管理體系進行全面策劃和修訂、變更，形成質(zhì)量管理體系的框架草案，應(yīng)包括（ ）質(zhì)量管理體系總要求 的各個方面，并有： a） 完整的文件體系； b） 完善的組織體系。 管理策劃 目的 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足： a） 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b） 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家 和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 辦公室每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 程序 各部門資料員負責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參加上述規(guī)定執(zhí)行。 文件的保管、作廢與銷毀 文件的保管 a） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方； b） 各部門文件由本部門資料員保管。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊編號方法： HJ/BJ01□□□□ 編寫年份 b） 程序文件： HJ/BJ02□□ 序號 c） 支持性文件： HJ/BJ03□□□ 序號 d） 外來文件引用原編號 e） 質(zhì)量記錄：質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 —— 記錄編號 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的： a） 質(zhì)量手冊由辦公室負責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由辦公室負責(zé)登記 、發(fā)放； b） 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準，辦公室負責(zé)登記、發(fā)放； c） 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 （包括程序文件） 第一級文件 管理標準、工作標準、技術(shù)標準 第二級文件 質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 第二級文件可分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理手冊的常用實施細則：包括管理標準：（各種管理制度等）；工作標準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等； b） 其他質(zhì)量文件：可以針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。公司現(xiàn)有員工 300 多名，其中設(shè)計、開發(fā)各類挖掘機駕駛室的專業(yè)技術(shù)人員 40 多人，大中專學(xué)歷員 工占總數(shù) 30%。 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交辦公室，辦理核收登記。 20xx 年，經(jīng)過市場調(diào)研考察，公司開發(fā)了模具化生產(chǎn)的豪華舒適型挖掘機駕駛室， 20xx 年 4 月投入批量生產(chǎn)；同年 8 月，又開發(fā)了豪華、安全、精美型挖掘機駕駛室系列產(chǎn)品，目前已經(jīng)投入批量生產(chǎn)； 20xx 年 11月，又開發(fā)出壓路機駕駛室，目前產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)非常成熟。 辦公室 檢驗 員 a） 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； b） 負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理。 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由辦公室備案保存。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 范圍 適用于為證明產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采取單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)組織編制，部門負責(zé)人審批，交辦公室備案。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制 程序》。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的 承諾。 管理者代表負責(zé)審核管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《文件更改申請》 職責(zé)和權(quán)限 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 銷售部職責(zé) a） 負責(zé)市場調(diào)研為調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開拓市場，開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)； b） 負責(zé)產(chǎn)品合同的評審，協(xié)調(diào)和鑒定，確保合同中各項要求具體 各個責(zé)任之間明確，技術(shù)上可行經(jīng)濟上合理，并符合國家有關(guān)法規(guī)； c） 認真做好產(chǎn)品防護和交付，確保成品的交付完好無損； d） 做好售后服 務(wù)，主動征集顧客意見，受理顧客的投訴及時向領(lǐng)導(dǎo)報告，并向有關(guān)職能部門傳遞投訴的信息，確保問題能及時有效的處理； 供應(yīng)科 a） 根據(jù)生產(chǎn)進度確定采購計劃，按技術(shù)部采購文件要求，確定規(guī)格型號，按標準的合格分供方實行定點采購； b） 所有采購件，未經(jīng)檢驗或已檢查屬不合格應(yīng)拒絕辦理入庫手續(xù)，更不得發(fā)放到生產(chǎn)現(xiàn)場，若因某種原因，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下可經(jīng)批準辦理緊急放行手續(xù)； c） 貫徹執(zhí)行企業(yè)物資管理制度，嚴格執(zhí)行各項計劃； d） 主持合格供方的評定工作。 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 管理評審輸入 管理 評審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審時跟蹤措施的實施及有效性； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如 法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g） 質(zhì)量管 理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 職責(zé) 辦公室 a） 負責(zé)編制各部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； b） 負責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)