【正文】 序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意度測(cè)量和監(jiān)控程序 內(nèi)部審核程序 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控 制程序 改進(jìn)控制程序 附錄一第二級(jí)文件清單 附錄二質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司管理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順 序和相互作用的表述。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 我公司多次獲得 xxx 先進(jìn)企業(yè)稱號(hào)， 20xx 年被人民銀行南京分行評(píng)為“ A 級(jí)”資信等級(jí)企業(yè)。 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001:20xx 對(duì)照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 目的 對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a） 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊(cè)由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更 改，由辦公室發(fā)放，辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b） 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、 處理。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄 分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改 的規(guī)定。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 管理策劃 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 依據(jù)管理承諾，顧客要求的關(guān)注焦點(diǎn)及質(zhì)量方針，辦公室在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)計(jì)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，并和各有關(guān)部門配合將總目標(biāo)分解到各個(gè)部門和車間，形成完整的公司目標(biāo)體系。 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 辦公室 a） 負(fù)責(zé)認(rèn)真貫徹上級(jí)有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量管理體系的法規(guī)政策的落實(shí)； b） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件（含適當(dāng)外來(lái)文件）的編制和管理； c） 負(fù)責(zé)組織落實(shí)企業(yè)從事質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)和管理工作； d） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系糾正措施的監(jiān)督驗(yàn)證。 辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，辦公室以書(shū)面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 各部門 a） 制定本部門員工《崗位工作人員任職要求》 b） 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) 1） 公司基層教育：包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工檔案。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過(guò)程的框架： 標(biāo) 題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容： 1） 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合 同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)；對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； 3） 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 4） 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程和新產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，對(duì)其中某些特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； 5） 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。 評(píng)審流程圖 合同按常規(guī)合同和特殊合同 對(duì)于常規(guī)合同（指常規(guī)產(chǎn)品），生產(chǎn)部、供應(yīng)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及 物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn)，然后銷售部綜合各部門意見(jiàn)，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》的相關(guān)欄目，銷售部部長(zhǎng)簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與、顧客溝通。 職責(zé) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃，確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等。根據(jù)總 經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評(píng)審表》，責(zé)任工程師下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技質(zhì)部； 2） 銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書(shū)》，報(bào)責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》，并將相關(guān)背景資料交技質(zhì)部； 3） 技質(zhì)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書(shū)》，經(jīng)責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，組織實(shí)施； 4） 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目任務(wù)書(shū)》，報(bào)責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，交技質(zhì)部組織實(shí)施。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸出（初稿） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、方案及計(jì)劃等開(kāi)展設(shè)計(jì)發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《項(xiàng)目建議書(shū)》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》 《試產(chǎn)報(bào)告》 《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》 《客戶試用報(bào)告》 《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 《文 件更改申請(qǐng)單》 采購(gòu)控制程序 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書(shū)面證明材料外 ，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： 1） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； 2） 技質(zhì)部對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評(píng)估表》中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部； 3） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過(guò)兩次； 4） 樣品驗(yàn)證合格后，供應(yīng)部通知供方小批量供貨；經(jīng)技質(zhì)部進(jìn)貨驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由技質(zhì)部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供方評(píng)估表》中相關(guān)欄目，反饋給供應(yīng)部； 5） 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格，樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 來(lái)。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，技質(zhì)部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。 職責(zé) 供應(yīng)部 1） 負(fù)責(zé)按公司的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； 2） 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)正稿 通過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，開(kāi)發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。對(duì)新產(chǎn)品的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、總裝等活動(dòng)的圖樣和文件；如零件圖、總裝圖、電器原理圖 、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外構(gòu)件清單、質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購(gòu)物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)、試產(chǎn)報(bào)告。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 對(duì)于口頭定單（如電話定貨），銷售部銷售員負(fù) 責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ~ 相應(yīng)條款的規(guī)定。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； 3） 顧客沒(méi)有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求。 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及顧客的溝通。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： 1） 質(zhì)量計(jì) 劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定； 2） 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并 與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 3） 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 4） 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周到等； 5） 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操 作考核記錄等交辦公室存檔。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)按計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由辦公室按《質(zhì)量記錄