【正文】 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機(jī)構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進(jìn) 顧客滿意度測量和監(jiān)控程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控 制程序 改進(jìn)控制程序 附錄一第二級文件清單 附錄二質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量手冊說明 手冊內(nèi)容 本手冊依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司管理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順 序和相互作用的表述。 公司地址： 電 話： 傳 真： 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 管理者代表 生產(chǎn)部 技質(zhì)部 辦公室 銷售部 供應(yīng)部 各車間 成品倉庫 原料倉庫 公司質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng) 理 管理者代 表 生產(chǎn)部 技質(zhì)部 供應(yīng)部 銷售部 辦公室 車間 技術(shù) 質(zhì)量 計量 標(biāo)準(zhǔn) 原材料 成品庫 內(nèi)審員 質(zhì)量管理體系 目的 說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。 管理者 代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 文件的領(lǐng)用 a） 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記 錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用； b） 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 ３、程序概要 ３ .1 管理承諾：公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 技質(zhì)部職責(zé) a） 宣傳貫徹國家的質(zhì)量政策和法令、法規(guī)及上級指示并組織實(shí)施； b） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)并對生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的技術(shù)資料（生產(chǎn)用圖工藝文件等）的現(xiàn)行性，準(zhǔn)確性及有效性實(shí)施檢查； c） 負(fù)責(zé)確定工藝路線，編制產(chǎn)品制造的工藝文件； d） 負(fù)責(zé)新技術(shù)的推廣、應(yīng)用，參與合同評審，評價，選擇合格的供方，對合同中有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)條款的確認(rèn)； e） 執(zhí)行國家行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的各項(xiàng)法令政策，發(fā)揮“鑒別、把關(guān)、報告”三大職能，實(shí)施從原輔材料進(jìn)廠到成品出廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)，以判斷是否符合技術(shù)規(guī)范及工藝要求； f） 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識管理，并做到可追溯性； g） 負(fù)責(zé)對全廠計量的檢定，配合和管理，并對準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； h） 編制全廠培訓(xùn)大綱， 負(fù)責(zé)各類人員培訓(xùn)、考核、定級、發(fā)證工作，并做好培訓(xùn)工作和歸檔保管； i） 組織開展不合格的控制和糾正或預(yù)防措施； j） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核管理，糾正措施的監(jiān)督與驗(yàn)證； k） 顧客提供產(chǎn)品過程，在本企業(yè)為顧客財產(chǎn)，歸技質(zhì)部管理。 辦公室于每次管理評審前一個 月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》 《管理評審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評審報告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 資源管理 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： 1） 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； 2） 達(dá)到顧客滿意。 特殊工作人員培訓(xùn) 1） 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； 2） 焊工、電工等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； 3） 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 辦 公室負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與 顧客溝通。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物料的采購。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。對零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對此供方的評價。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： 1） 體系認(rèn)證證書； 2） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； 3） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； 4） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持性能力等。 設(shè)計和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠 滿足預(yù)期的使用要求，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。 技質(zhì)部主任組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 銷售部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 質(zhì)量計劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗 員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《文件更改申請》 職責(zé)和權(quán)限 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的 承諾。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交辦公室備案。 范圍 適用于為證明產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 20xx 年，經(jīng)過市場調(diào)研考察，公司開發(fā)了模具化生產(chǎn)的豪華舒適型挖掘機(jī)駕駛室， 20xx 年 4 月投入批量生產(chǎn)；同年 8 月，又開發(fā)了豪華、安全、精美型挖掘機(jī)駕駛室系列產(chǎn)品，目前已經(jīng)投入批量生產(chǎn)； 20xx 年 11月，又開發(fā)出壓路機(jī)駕駛室，目前產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)非常成熟。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司現(xiàn)有員工 300 多名，其中設(shè)計、開發(fā)各類挖掘機(jī)駕駛室的專業(yè)技術(shù)人員 40 多人，大中專學(xué)歷員 工占總數(shù) 30%。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 （包括程序文件） 第一級文件 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第二級文件 質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 第二級文件可分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理手冊的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)：（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等； b） 其他質(zhì)量文件：可以針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊編號方法： HJ/BJ01□□□□ 編寫年份 b） 程序文件： HJ/BJ02□□ 序號 c） 支持性文件： HJ/BJ03□□□ 序號 d） 外來文件引用原編號 e） 質(zhì)量記錄：質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 —— 記錄編號 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a） 質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記 、