【正文】 ISO9001： 20xx 標準條款對照 目錄 質量手冊說明 質量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質量管理體系結構圖 質量管理體系過程職責分配表 質量管理體系 、 文件控制程序 質量記錄控制程序 管理職責 、 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 設計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意度測量和監(jiān)控程序 內部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控 制程序 改進控制程序 附錄一第二級文件清單 附錄二質量記錄清單 質量手冊說明 手冊內容 本手冊依據(jù) ISO9001： 20xx《質量管理體系 —— 要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括： （ 1） 公司質量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標準的全部要求； （ 2） 質量管理標準和公司管理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質量管理體系所包括的過程順 序和相互作用的表述。 公司地址： 電 話： 傳 真： 公司組織機構圖 總 經(jīng) 理 管理者代表 生產(chǎn)部 技質部 辦公室 銷售部 供應部 各車間 成品倉庫 原料倉庫 公司質量管理體系機構圖 總經(jīng) 理 管理者代 表 生產(chǎn)部 技質部 供應部 銷售部 辦公室 車間 技術 質量 計量 標準 原材料 成品庫 內審員 質量管理體系 目的 說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求 。 管理者 代表負責審核質量手冊。 文件的領用 a） 文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記 錄》，經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用； b） 因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。 ３、程序概要 ３ .1 管理承諾：公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 技質部職責 a） 宣傳貫徹國家的質量政策和法令、法規(guī)及上級指示并組織實施； b） 負責產(chǎn)品 設計和開發(fā)并對生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的技術資料（生產(chǎn)用圖工藝文件等）的現(xiàn)行性，準確性及有效性實施檢查； c） 負責確定工藝路線，編制產(chǎn)品制造的工藝文件； d） 負責新技術的推廣、應用，參與合同評審，評價，選擇合格的供方，對合同中有關產(chǎn)品技術條款的確認； e） 執(zhí)行國家行業(yè)有關產(chǎn)品的各項法令政策，發(fā)揮“鑒別、把關、報告”三大職能，實施從原輔材料進廠到成品出廠全過程的質量檢驗，以判斷是否符合技術規(guī)范及工藝要求； f） 負責檢驗和試驗狀態(tài)標識，產(chǎn)品標識管理，并做到可追溯性； g） 負責對全廠計量的檢定，配合和管理，并對準確性負責； h） 編制全廠培訓大綱， 負責各類人員培訓、考核、定級、發(fā)證工作，并做好培訓工作和歸檔保管； i） 組織開展不合格的控制和糾正或預防措施； j） 負責質量體系審核管理，糾正措施的監(jiān)督與驗證； k） 顧客提供產(chǎn)品過程，在本企業(yè)為顧客財產(chǎn)，歸技質部管理。 辦公室于每次管理評審前一個 月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核， 總經(jīng)理批準。 相關文件 《內部審核程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序》 質量記錄 《管理評審計劃》 《管理評審通知單》 《管理評審報告》 《糾正和預防措施處理單》 資源管理 應及時確定并提供所需的資源，以： 1） 實施和改進質量管理體系的過程； 2） 達到顧客滿意。 特殊工作人員培訓 1） 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核； 2） 焊工、電工等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書； 3） 質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。 辦 公室負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 職責 銷售部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與 顧客溝通。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由銷售部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 供應部負責所需物料的采購。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 設計和（或）開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的書面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力： 1） 體系認證證書； 2） 本組織對供方質量管理體系進行審核的結果； 3） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調查； 4） 供方產(chǎn)品的質量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務狀況及服務和支持性能力等。 設計和（或）開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠 滿足預期的使用要求，通常應在產(chǎn)品交付之前完成。 技質部主任組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等。 銷售部負責將《產(chǎn)品要求評審表》交相關部門進行評審。 質量計劃的修改 當質量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后 進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗 員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 相關文件 《文件控制程序》 質量記錄 《文件更改申請》 職責和權限 目的 對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的 承諾。 記錄格式 各部門的質量記錄格式，由各部門領導負責組織編制，部門負責人審批，交辦公室備案。 范圍 適用于為證明產(chǎn)品要求和質量管理體系有效運行的記錄。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 20xx 年，經(jīng)過市場調研考察，公司開發(fā)了模具化生產(chǎn)的豪華舒適型挖掘機駕駛室， 20xx 年 4 月投入批量生產(chǎn)；同年 8 月，又開發(fā)了豪華、安全、精美型挖掘機駕駛室系列產(chǎn)品，目前已經(jīng)投入批量生產(chǎn)； 20xx 年 11月，又開發(fā)出壓路機駕駛室，目前產(chǎn)品技術已經(jīng)非常成熟。 本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司現(xiàn)有員工 300 多名，其中設計、開發(fā)各類挖掘機駕駛室的專業(yè)技術人員 40 多人，大中專學歷員 工占總數(shù) 30%。 公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 （包括程序文件） 第一級文件 管理標準、工作標準、技術標準 第二級文件 質量記錄文件、表格及其他質量文件 第二級文件可分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理手冊的常用實施細則：包括管理標準：（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等； b） 其他質量文件：可以針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 文件的編號 質量管理體系文件的編號 a） 質量手冊編號方法： HJ/BJ01□□□□ 編寫年份 b） 程序文件： HJ/BJ02□□ 序號 c） 支持性文件： HJ/BJ03□□□ 序號 d） 外來文件引用原編號 e） 質量記錄：質量手冊中的文件章節(jié)號 —— 記錄編號 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的： a） 質量手冊由辦公室負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由辦公室負責登記 、