【正文】 盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001:20xx 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 來自 中國最大的資料庫下載 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者 代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 辦公室負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整 理和歸檔等。 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由辦公室備案保存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報辦公室備案存檔； b） 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由辦公室保存。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊編號方法： HJ/BJ01□□□□ 編寫年份 b） 程序文件： HJ/BJ02□□ 序號 c） 支持性文件： HJ/BJ03□□□ 序號 d） 外來文件引用原編號 e） 質(zhì)量記錄：質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 —— 記錄編號 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a） 質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記 、發(fā)放； b） 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c） 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更 改，由辦公室發(fā)放，辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b） 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、 處理。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審核所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c） 文件更改方式為換頁、劃改，由文件控制部門組織實(shí)施，若換頁方式更改時，所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。要編制文件修改狀態(tài)、控制清單，以表明文件控制的修改狀態(tài)，以“文件更改申請單”作為修改標(biāo)識。 文件的領(lǐng)用 a） 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記 錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用； b） 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保管、作廢與銷毀 文件的保管 a） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方； b） 各部門文件由本部門資料員保管。辦公室每季度對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c） 任何人不得在受控文件上亂圖畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢和銷毀 a） 所有失效或作廢 文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止文件的非預(yù)期使用； b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； c） 對要銷毀的作廢文件，由相應(yīng)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 來自 中國最大的資料庫下載 外 來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 每年三月份由辦公室組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參加上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請》 質(zhì)量記錄控制程序 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 范圍 適用于為證明產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 檔案室負(fù)責(zé)保管超過一年的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號：質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采取單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄 分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保 存。 辦公室編制《質(zhì)量記錄清單》 ,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 辦公室每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a） 各 部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b） 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交辦公室審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交辦公室備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改 的規(guī)定。 相關(guān)文件 ５ .１《文件控制程序》 ６、相關(guān)記錄 ６ .１《質(zhì)量記錄清單》 ６ .２文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .４《文件銷毀申請》 ５ .０ 管理職責(zé) １、目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。 ２、范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 ３、程序概要 ３ .1 管理承諾：公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的 要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制 程序》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望：通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求：這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足： a） 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b） 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家 和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo) 題 ISO9001： 20xx 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評審控制程序 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品合乎服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的 承諾。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修 改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理策劃 目的 對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理者代表負(fù)責(zé)審核管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件。 管理策劃 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 依據(jù)管理承諾，顧客要求的關(guān)注焦點(diǎn)及質(zhì)量方針，辦公室在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)計公司總的質(zhì)量目標(biāo)，并和各有關(guān)部門配合將總目標(biāo)分解到各個部門和車間，形成完整的公司目標(biāo)體系。根據(jù)本公司的經(jīng)營特點(diǎn)，