【正文】 檢索。 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 外 來文件的控制 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)：質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保 存。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a） 各 部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b） 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 相關(guān)文件 ５ .１《文件控制程序》 ６、相關(guān)記錄 ６ .１《質(zhì)量記錄清單》 ６ .２文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .４《文件銷毀申請(qǐng)》 ５ .０ 管理職責(zé) １、目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的 要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo) 題 ISO9001： 20xx 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 管理策劃 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評(píng)審控制程序 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品合乎服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。根據(jù)本公司的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，每個(gè)質(zhì)量目標(biāo)層面均必須包括： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量 年度目標(biāo)，即滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度； b） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量目標(biāo)，即生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 總經(jīng)理組織相關(guān)各部門進(jìn)行討論，并責(zé)成管理者代表針對(duì)各方面要求對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a） 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 主持管理評(píng)審； d） 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e） 任命管理者代表，賦予他足夠的權(quán)限。 2）“四不準(zhǔn)”即不合格原輔材料不準(zhǔn)使用，未經(jīng)檢驗(yàn)的半成品不轉(zhuǎn)序，不合 格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫，不合格品不準(zhǔn)計(jì)量。 內(nèi)審員職責(zé) a） 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，具備內(nèi)部質(zhì)量審核資格證書，經(jīng)管理者代表任命后方可參與內(nèi)審工作； b） 根據(jù)審核組分配的審核部門與審核要素，要學(xué)習(xí)和熟悉依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)擬制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表； c） 按審核計(jì)劃到現(xiàn)場(chǎng)審查，做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，客觀反映現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，嚴(yán)格、認(rèn)真、公正地依據(jù)文件規(guī)定做出符合或不符合以及不符合程度的評(píng)價(jià)； d） 發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)要認(rèn)真同受審核方交換意見，說明不符 合項(xiàng)的客觀事實(shí)及不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和嚴(yán)重程度，然后對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真、清楚、明確填寫不合格報(bào)告單，并及時(shí)對(duì)報(bào)告單中的糾正措施去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，并認(rèn)真填寫驗(yàn)證結(jié)果后，將不合格單交審核組報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。 會(huì)議結(jié)束后，由辦公室根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門 并監(jiān)控執(zhí)行。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 人 力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備 工作環(huán)境 人力資源控制程序 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。 辦公室編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理審批，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一： 1） 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； 2） 大專以上學(xué)歷，并已工作三年以上； 3） 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； 4） 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由辦公室組織進(jìn)行； 2） 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； 3） 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 、 c） 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： 1） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 2） 違反這些要求所造成的后果； 3） 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 辦公室于每年 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： 1） 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 2） 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； 3） 生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； 4） 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。 程序 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運(yùn)行的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到辦公室。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量計(jì)劃》 《文件更改申請(qǐng)》 與顧客有關(guān)的過程控制程序 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。 程序 顧客需求的識(shí)別 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中： 1） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的 要求； 2） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 合同的分類 1） 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同。 對(duì)于特殊合同（指有特殊要求的合同），除生產(chǎn)部、銷售部進(jìn)行評(píng)審?fù)?，技質(zhì)部主任應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、及對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 合同的簽定和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由銷售部部長(zhǎng)代表公司與顧客簽定合同，對(duì)口頭定單，雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的 內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)審核 項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 技質(zhì)部部長(zhǎng)根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》，計(jì)劃書內(nèi)容包括： 1） 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 2） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； 3） 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。這些要求來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中； 2） 適用的法律法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 3） 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； 4） 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè) 計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，技質(zhì)部主任批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)該項(xiàng)目試驗(yàn)或由權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并作出具體檢測(cè)報(bào)告。 新產(chǎn)品驗(yàn)證通過后，技質(zhì)部組織各相關(guān)部門對(duì)新生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，報(bào)責(zé)任工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技質(zhì)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： 1） 技質(zhì)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； 2） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時(shí)間，銷售部提交《客戶試用報(bào)告》，說明顧客對(duì)新產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià)，顧客滿意既對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； 3） 上述報(bào)告相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技質(zhì)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的 跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 1） 在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購，外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制，對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 供應(yīng)部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資 的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評(píng)估表》對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 對(duì)于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評(píng)價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 ，填寫《供方業(yè)績(jī) 評(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%