【正文】 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準，可列入《合格供方名錄》。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： 1） 技質(zhì)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認； 2） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間，銷售部提交《客戶試用報告》，說明顧客對新產(chǎn)品符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意既對設(shè)計開發(fā)予以確認； 3） 上述報告相關(guān)資料為確認的結(jié)果，技質(zhì)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的 跟蹤和改進措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ? 責任工程師負責審核 項目建議書、下達設(shè)計和（或）開發(fā)任務(wù)書，負責批準設(shè)計方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 對于特殊合同（指有特殊要求的合同），除生產(chǎn)部、銷售部進行評審?fù)猓假|(zhì)部主任應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審）、及對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量計劃》 《文件更改申請》 與顧客有關(guān)的過程控制程序 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。在進入公司一個月內(nèi)，由辦公室組織進行； 2） 部門基礎(chǔ)教育：學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行； 3） 崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 各相關(guān)部門負責準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 職責和權(quán)限 總經(jīng)理 a） 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c） 主持管理評審； d） 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； e） 任命管理者代表，賦予他足夠的權(quán)限。 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 相關(guān)文件 ５ .１《文件控制程序》 ６、相關(guān)記錄 ６ .１《質(zhì)量記錄清單》 ６ .２文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .４《文件銷毀申請》 ５ .０ 管理職責 １、目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審核所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c） 文件更改方式為換頁、劃改，由文件控制部門組織實施，若換頁方式更改時，所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 來自 中國最大的資料庫下載 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。我們 以全心全意的努力、求尊求上的信念、追求完美的苛刻、超越期望的奉獻、顧客至上的思想，獻身于中國工程機械事業(yè)的現(xiàn)代化。 總經(jīng)理： 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 修改條款 修改原因 修改人 修改日期 審 核 批 準 企業(yè)概況 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 前身為 xxxxxxxxxx 車輛鈑金有限公司，坐落在 xxx 鎮(zhèn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 辦公室負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。 辦公室編制《質(zhì)量記錄清單》 ,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望：通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 這些目標是量化的，可以測量的，并作為測量，分析和改進的主要依據(jù)之一，也作為每個過程運作的目標和考核依據(jù)。 車間主任職責 a） 執(zhí)行質(zhì)量體系文件，負責本車間質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)工作，對完成質(zhì)量指標計劃負責； b） 嚴格貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度，對產(chǎn)品制造質(zhì)量負責； c） 嚴格執(zhí)行“三按”對違反工藝紀律，以及造成產(chǎn)品質(zhì)量事故負責； d） 負責本車間安全生產(chǎn)和現(xiàn)場管理，實施定置管理； e） 對實施工序質(zhì)量控制，不合格的原材料或成品拒絕接受； f） 負責做好規(guī)定的質(zhì)量記 錄。 辦公室向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計劃和有關(guān)資料。 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。 每次培訓各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關(guān)記錄、試卷或操 作考核記錄等交辦公室存檔。質(zhì)量計劃的編制原則為： 1） 質(zhì)量計 劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； 2） 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并 與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 3） 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 4） 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周到等； 5） 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； 3） 顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)的要求。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。對新產(chǎn)品的部分設(shè)計或功能、性能，可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 職責 供應(yīng)部 1） 負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； 2） 負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 來。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《項目建議書》 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 《設(shè)計開發(fā)方案》 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 《設(shè)計開發(fā)評審報告》 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》 《試產(chǎn)報告》 《試產(chǎn)總結(jié)報告》 《客戶試用報告》 《新產(chǎn)品鑒定報告》 《產(chǎn)品要求評審表》 《文 件更改申請單》 采購控制程序 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)項目。根據(jù)總 經(jīng)理批準的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，責任工程師下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技質(zhì)部； 2） 銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報責任工程師審核，總經(jīng)理批準后，下達《設(shè)計任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料交技質(zhì)部； 3） 技質(zhì)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，經(jīng)責任工程師審核，總經(jīng)理批準后，下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，組織實施； 4） 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目任務(wù)書》，報責任工程師審核，總經(jīng)理批準后，下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，交技質(zhì)部組織實施。 銷售部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與、顧客溝通。 總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容： 1） 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標； 2） 針對特定產(chǎn)品、項目或合 同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件； 3） 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系； 4） 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和新產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動，對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認； 5） 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 辦公室負責建立、保存員工檔案。 各部門 a） 制定本部門員工《崗位工作人員任職要求》 b） 負責本部門員工的崗位技能培訓。 評審準備 預(yù)定評審前十天，辦公室以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 辦公室 a） 負責認真貫徹上級有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量管理體系的法規(guī)政策的落實； b） 負責質(zhì)量體系文件（含適當外來文件）的編制和管理； c） 負責組織落實企業(yè)從事質(zhì)量有影響的工作人員的培訓和管理工作； d） 負責質(zhì)量體系糾正措施的監(jiān)督驗證。 管理策劃 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為： 依據(jù)管理承諾，顧客要求的關(guān)注焦點及質(zhì)量方針，辦公室在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)計公司總的質(zhì)量目標，并和各有關(guān)部門配合將總目標分解到各個部門和車間，形成完整的公司目標體系。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 質(zhì)量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄 分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 總經(jīng)理： 年 月 日 目 錄 標題