【文章內(nèi)容簡介】 每個質(zhì)量目標(biāo)層面均必須包括： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量 年度目標(biāo)，即滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度； b） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量目標(biāo)，即生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 這些目標(biāo)是量化的，可以測量的，并作為測量，分析和改進(jìn)的主要依據(jù)之一，也作為每個過程運(yùn)作的目標(biāo)和考核依據(jù)。 目標(biāo)體系在充分征求各方面意見后，報總經(jīng)理審核和修改，和質(zhì)量方針一起形成《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。 質(zhì)量管理體系策劃 為達(dá)到已確定的質(zhì)量目標(biāo)，管理者代表主持對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃和修訂、變更，形成質(zhì)量管理體系的框架草案，應(yīng)包括（ ）質(zhì)量管理體系總要求 的各個方面，并有： a） 完整的文件體系； b） 完善的組織體系。 總經(jīng)理組織相關(guān)各部門進(jìn)行討論，并責(zé)成管理者代表針對各方面要求對體系進(jìn)行調(diào)整，保持質(zhì)量管理體系的完整性。各部門和公司員工達(dá)成共識后，總經(jīng)理予以批準(zhǔn)、頒布與實(shí)施。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《文件更改申請》 職責(zé)和權(quán)限 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a） 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 主持管理評審； d） 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e） 任命管理者代表，賦予他足夠的權(quán)限。 管理者代表 a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b） 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； d） 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 技質(zhì)部職責(zé) a） 宣傳貫徹國家的質(zhì)量政策和法令、法規(guī)及上級指示并組織實(shí)施； b） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)并對生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的技術(shù)資料（生產(chǎn)用圖工藝文件等）的現(xiàn)行性，準(zhǔn)確性及有效性實(shí)施檢查； c） 負(fù)責(zé)確定工藝路線，編制產(chǎn)品制造的工藝文件； d） 負(fù)責(zé)新技術(shù)的推廣、應(yīng)用，參與合同評審，評價，選擇合格的供方，對合同中有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)條款的確認(rèn)； e） 執(zhí)行國家行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的各項法令政策，發(fā)揮“鑒別、把關(guān)、報告”三大職能，實(shí)施從原輔材料進(jìn)廠到成品出廠全過程的質(zhì)量檢驗，以判斷是否符合技術(shù)規(guī)范及工藝要求； f） 負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識管理，并做到可追溯性； g） 負(fù)責(zé)對全廠計量的檢定，配合和管理，并對準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； h） 編制全廠培訓(xùn)大綱， 負(fù)責(zé)各類人員培訓(xùn)、考核、定級、發(fā)證工作，并做好培訓(xùn)工作和歸檔保管； i） 組織開展不合格的控制和糾正或預(yù)防措施； j） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核管理，糾正措施的監(jiān)督與驗證； k） 顧客提供產(chǎn)品過程，在本企業(yè)為顧客財產(chǎn)，歸技質(zhì)部管理。 生產(chǎn)部職責(zé) a） 編制生產(chǎn)計劃，確保均衡生產(chǎn)； b） 負(fù)責(zé)過程控制，嚴(yán)格按照“三按”、“四不準(zhǔn)”正確處理好質(zhì)量與進(jìn)度的關(guān)系，認(rèn)真執(zhí)行工藝紀(jì)律，無條件服務(wù)質(zhì)量要求； 注： 1）“三按”即按生產(chǎn)通知單、按生產(chǎn)用圖、按工藝交付。 2）“四不準(zhǔn)”即不合格原輔材料不準(zhǔn)使用，未經(jīng)檢驗的半成品不轉(zhuǎn)序，不合 格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫，不合格品不準(zhǔn)計量。 c） 負(fù)責(zé)組織設(shè)備檢查，編制和設(shè)備維修計劃，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)； d） 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品和可追溯性程序，協(xié)調(diào)文明生產(chǎn)推行定置定位管理，搞好現(xiàn)場管理，保質(zhì)保量按計劃完成生產(chǎn)任務(wù)； e） 參與評價選擇合格供方及合同評審； f） 參與不合格的評審工作。 銷售部職責(zé) a） 負(fù)責(zé)市場調(diào)研為調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開拓市場，開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)； b） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品合同的評審，協(xié)調(diào)和鑒定，確保合同中各項要求具體 各個責(zé)任之間明確，技術(shù)上可行經(jīng)濟(jì)上合理，并符合國家有關(guān)法規(guī)； c） 認(rèn)真做好產(chǎn)品防護(hù)和交付，確保成品的交付完好無損； d） 做好售后服 務(wù)，主動征集顧客意見，受理顧客的投訴及時向領(lǐng)導(dǎo)報告，并向有關(guān)職能部門傳遞投訴的信息，確保問題能及時有效的處理； 供應(yīng)科 a） 根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度確定采購計劃，按技術(shù)部采購文件要求，確定規(guī)格型號，按標(biāo)準(zhǔn)的合格分供方實(shí)行定點(diǎn)采購； b） 所有采購件，未經(jīng)檢驗或已檢查屬不合格應(yīng)拒絕辦理入庫手續(xù)，更不得發(fā)放到生產(chǎn)現(xiàn)場，若因某種原因，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下可經(jīng)批準(zhǔn)辦理緊急放行手續(xù)； c） 貫徹執(zhí)行企業(yè)物資管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項計劃； d） 主持合格供方的評定工作。 辦公室 a） 負(fù)責(zé)認(rèn)真貫徹上級有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量管理體系的法規(guī)政策的落實(shí)； b） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件（含適當(dāng)外來文件）的編制和管理； c） 負(fù)責(zé)組織落實(shí)企業(yè)從事質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)和管理工作； d） 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系糾正措施的監(jiān)督驗證。 內(nèi)審員職責(zé) a） 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，具備內(nèi)部質(zhì)量審核資格證書，經(jīng)管理者代表任命后方可參與內(nèi)審工作； b） 根據(jù)審核組分配的審核部門與審核要素，要學(xué)習(xí)和熟悉依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)擬制現(xiàn)場審核檢查表； c） 按審核計劃到現(xiàn)場審查，做好現(xiàn)場審核記錄，客觀反映現(xiàn)場實(shí)際情況，嚴(yán)格、認(rèn)真、公正地依據(jù)文件規(guī)定做出符合或不符合以及不符合程度的評價； d） 發(fā)現(xiàn)不合格項要認(rèn)真同受審核方交換意見，說明不符 合項的客觀事實(shí)及不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和嚴(yán)重程度，然后對不符合項認(rèn)真、清楚、明確填寫不合格報告單，并及時對報告單中的糾正措施去現(xiàn)場驗證，并認(rèn)真填寫驗證結(jié)果后，將不合格單交審核組報管理者代表批準(zhǔn)。 車間主任職責(zé) a） 執(zhí)行質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)本車間質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)工作，對完成質(zhì)量指標(biāo)計劃負(fù)責(zé)； b） 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度，對產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)責(zé)； c） 嚴(yán)格執(zhí)行“三按”對違反工藝紀(jì)律，以及造成產(chǎn)品質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； d） 負(fù)責(zé)本車間安全生產(chǎn)和現(xiàn)場管理，實(shí)施定置管理； e） 對實(shí)施工序質(zhì)量控制，不合格的原材料或成品拒絕接受； f） 負(fù)責(zé)做好規(guī)定的質(zhì)量記 錄。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、互相信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、 內(nèi)部刊物及各種媒體等 . 管理評審控制程序 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 職責(zé) 總經(jīng)理主持管 理評審活動。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 辦公室負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 程序 管理評審計劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排，兩次管理評審時間間隔不超過 12 個月。 辦公室于每次管理評審前一個 月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括： a） 評審時間； b） 評審目的； c） 評審范圍及評審重點(diǎn)； d） 參加評審部門（人員）； e） 評審依據(jù)； f） 評審內(nèi)容。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或擁護(hù)關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d） 市場需求發(fā)生重大變化時； e） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時間、。 管理評審輸入 管理 評審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審時跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如 法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g） 質(zhì)量管 理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，辦公室以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 辦公室向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍罚氨敬卧u審計劃和有關(guān)資料。 管理評審會議 a） 總經(jīng)理支持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正 和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； b） 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價， 包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c） 資源需求等。 會議結(jié)束后，由辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門 并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以為下次管理評審的輸入。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗證。 辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗證。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由辦公室按《質(zhì)量記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》 《管理評審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評審報告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 資源管理 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： 1） 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； 2） 達(dá)到顧客滿意。 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人 力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備 工作環(huán)境 人力資源控制程序 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇傭的人員，必要時還包括供方的人 員。 職責(zé) 辦公室 a） 負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； b） 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c） 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d） 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 各部門 a） 制定本部門員工《崗位工作人員任職要求》 b） 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年