【正文】 ???????? 16 原輔料的物料衡算 ?????????????????????? 16 包裝材料的消耗 ??????????????????????? 17 第五章 設備的選型 ??????????????????????? 19 工藝設備的設計與選型 ???????????????? ???? 19 粉碎篩分設備 ???????????????????????? 20 混合，制粒設備 ??????????????????????? 20 整粒、總混設備 ??????????????????????? 20 壓片 ???????????????????????????? 20 包裝 ???????????????????????????? 21 參考文獻 ????????????????????????????? 21 第一章 概述 （ tablets）介紹 片劑（ tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經壓制而成的片狀制劑。 b) 凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應防止受熱損 失。 d) 崩解度：一般口服片劑的崩解度檢查見表 12。 【藥代動力學】 口服后以原形吸收，吸收后很快代謝成為水楊酸和對乙酰氨基酚。 (4)在小兒急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合征 (Reye)的危險。 (3)服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 (11)如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。在片劑的處方中除主藥粉末外，還常常根據(jù)需要加入稀釋劑、潤滑劑（或助流劑）、崩解劑等附加劑。 設計內容 (1) 文字部分：設計任務書、設計說明書。它決定著制劑質量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產的可行性和經濟效益。各主要工段的選擇與設計如下： 粉碎 粉碎主要是借助機械力將固體物料微粉的操作過程。 本次設計中采用混合粉碎，可使粉碎與混合操作同時進行，混合粉碎還可提高粉碎效果。 混合 混合就是把兩種以上組分的物質均勻混合的操作。 混合的影響因素有： a) 物料的粉體性質的影響。 整粒，總混 制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結成團，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質量，因此要通過整粒設備使干顆粒形成粗細比較均勻且易于流動的藥物顆粒。 片劑的形狀由沖模決定。是用優(yōu)質鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。 （ 3）包裝設計 藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。 第四章 物料衡算 物料衡算是所有工藝計算的基礎，通過物料衡算可以確定選用設備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進行熱量衡算、管路尺寸計算等。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。收率 每年原 輔料需求量： 貝諾酯的量： 5*108**108g=256384kg 糊精的量： 5*108**107g=58045kg 淀粉的量： 5*108**107g=58045kg 羥丙基纖維素 的量： 5*108**107g=20511kg 羧甲基淀粉鈉的量： 5*108**106g=16410kg 微粉硅膠的 量： 5*108**105g=820kg 每年損耗量： 貝諾酯的量： 256384kg*2%= 糊精的量： 58045kg*2%= 淀粉的量： 58045kg*2%= 羥丙基纖維素 的量： 20511kg*2%= 羧甲基淀粉鈉的量： 16410kg*2%= 微粉硅膠的量： 820kg*2%= 每班次需求量、損耗量見物料一覽表 表 41 物料消耗一覽表 名稱 年用量 年損耗量 每班次用量 貝諾 酯（ kg） 糊精（ kg） 淀粉（ kg） 羥丙基纖維素（ kg） 羧甲基淀粉 （ kg） 微粉硅膠 （ kg） 256384 58045 58045 20511 16410 820 每班次都應嚴格按照該班次所需達到的產量生產，以保證后一班次的工作能夠順利進行。 設備選型應該以下步驟：首先了解所需設備的大致情況．國產還是引進，使用廠家的使用情況，生產廠家的技術水平等；其次是搜集所需資料，目前國內外生產制劑設備的廠家很多，技術水平和先進程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實與本設計所要求的是否一致；最后到設備制造廠家了解其生產條件和技術水平及售后服務等。一般情況下，所選設備的生產能力應大于生產任務。 （ 3）粉碎機 粉碎機類型很多，根據(jù)對粉碎產物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機。篩分法操作簡單，經濟而且分級精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應用最廣泛的分級操作之一。 大批量生產中的混合過程多采用攪拌或容器的旋轉使物料進行整體和局部移動而達到混合的目的。 濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。 包裝紙盒的印字機械 在分散片劑的外包裝上要印字 。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 制粒的目的： a) 改善流動性 b) 防止各成分出現(xiàn)離析 c) 防止粉塵飛揚及器壁上的粘附 在醫(yī)藥中廣泛應用的制粒方法可分為三大類，即濕法 制粒、干法制粒、一 步制粒。振動篩是利用機械或電磁作用使篩產生振動將物料進行分離的設備。 篩分 篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。 （ 2） 粉碎方式 粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質、產品粒度的要求、粉碎設備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎； b) 循環(huán)粉碎與開路粉碎； c) 干法粉碎與濕法粉碎； d) 低溫粉碎； e) 混合粉碎。各工段設備選型分述如下： 先進的