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年產(chǎn)5億粒諾氟沙星膠囊的工藝設計說明書(存儲版)

2024-10-04 18:24上一頁面

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【正文】 389400 5 設備維修費 36990 6 燃料費 98563 7 包裝費 6265000 8 車間建設費 636520 合計 12593294 元 銷售收入 按市場價,諾氟沙星膠囊一盒 元,則 5 億粒諾氟沙星的收入為 5 107 元,即 5000 萬元的銷售收入。在以后的設計中,相信大家都會更加努力,也會做的更好。 一、過去五年的工作和十年的基本總結(jié) 十七大以來的五年,是我們在中國特色社會主義道路上奮勇前進的五年,是我們經(jīng)受住各種困難和風險考驗、奪取全面建設小康社會新勝利的五年。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整取得新進展,基礎設施全面加強。人民生活水平顯著提高。行政體制改革深化,司法體制和工作機制改革取得新進展。全民醫(yī)?;緦崿F(xiàn),城 鄉(xiāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度初步建立。外交工作取得新成就。同時, 必須清醒看到 ,我們工作中還存在許多不足,前進道路上還有不少困難和問題。我們成功舉辦北京奧運會、殘奧會和上海世博會,奪取抗擊汶川特大地震等嚴 重自然災害和災后 恢復重建重大勝利,妥善處置一系列重大突發(fā)事件??茖W發(fā)展觀是中國特色社會主義理論體系最新成果,是中國共產(chǎn)黨集體智慧的結(jié)晶,是指導黨和國家全部工作的強大思想武器。實踐發(fā)展永無止境,認識真理永無止境,理論創(chuàng)新永無止境。以鄧小平同志為核心的黨的第二代中央領(lǐng)導集體帶領(lǐng)全黨全國各族人民深刻總結(jié)我國社會主義建設正反兩方面經(jīng)驗,借鑒世界社會主義歷史經(jīng)驗,作 出把黨和國家工作中心轉(zhuǎn)移到經(jīng)濟建設上來、實行改革開放的歷史性決策,深刻揭示社會主義本質(zhì),確立社會主義初級階段基本路線,明確提出走自己的路、建設中國特色社會主義,科學回答了建設中國特色社會主義的一系列基本問題,成功開創(chuàng)了中國特色社會主義。中國特色社會主義道 路是實現(xiàn)途徑,中國特色社會主義理論體系是行動指南,中國特色社會主義制度是根本保障,三者統(tǒng)一于中國特色社會主義偉大實踐,這是黨領(lǐng)導人民在建設社會主義長期實踐中形成的最鮮明特色。中國特色社會主義是億萬人民自己的事業(yè)。 —— 必須堅持維護社會公平正義。要把保障和改善民生放在更加突出的位置,加強和創(chuàng)新社會管理,正確處理改革發(fā)展穩(wěn)定關(guān)系,團結(jié)一切可以團結(jié)的力量,最大限度增加和諧因素,增強社會創(chuàng)造活力,確保人民安居樂業(yè)、社會 安定有序、國家長治久安。在任何情況下都要牢牢把握社會主義初級階段這個最大國情,推進任何方面的改革 發(fā)展都要牢牢立足社會主義初級階段這個最大實際??萍歼M步對經(jīng)濟增長的貢獻率大幅上升,進入創(chuàng)新型國家行列。文化產(chǎn)品更加豐富,公共文化服務體系基本建成,文化產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè),中華文化走出去邁出更大步伐,社會主義文化強國建設基礎更加堅實。主體功能區(qū)布局基本形成,資源循環(huán)利用體系初步建立。加快完善文化管理體制和文化生產(chǎn)經(jīng)營機制,基本建立現(xiàn)代文化市場體系,健全國有文化資產(chǎn)管理體 制,形成有利 于創(chuàng)新創(chuàng)造的文化發(fā)展環(huán)境。社會保障全民覆蓋,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,住房保障體系基本形成,社會和諧穩(wěn)定。 —— 文化軟實力顯著增強。 —— 經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。要堅持立黨為公、執(zhí)政為民,加強和改善黨的領(lǐng)導,堅持黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的領(lǐng)導核心作用,保持黨的先進性和純潔性,增強黨的創(chuàng)造力、凝聚力、戰(zhàn)斗力,提高黨科學執(zhí)政、民主執(zhí)政、依法執(zhí)政水平。 —— 必須堅持促進社會和諧。改革開放是堅持和發(fā)展中國特色社會主義的必由之路。在新的歷史條件下奪取中國特色社會主義新勝利,必須牢牢把握以下基本要求,并使之成為全黨全國各 族人民的共同 信念。中國特色社會主義理論體系,就是包括鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀在內(nèi)的科學理論體系,是對馬克思列寧主義、毛澤東思想的堅持和發(fā)展。以毛澤東同志為核心的黨的第一代中央領(lǐng)導集體帶領(lǐng)全黨全國各族人民完成了新民主主義革命,進行了社會主義改造,確立了社會主義基本制度,成功實現(xiàn)了中國歷史上最深刻最偉大的社會變革,為當代中國一切發(fā)展進步奠定了根本政治前提和制度基礎。必須更加自覺地把統(tǒng)籌兼顧作為深入貫徹落實科學發(fā)展觀的根本方法,堅持一切從實際出發(fā),正確認識和妥善處理中國特色社會主義事業(yè)中的重大關(guān)系,統(tǒng)籌改革發(fā)展穩(wěn)定、內(nèi)政外交國防、治黨治國治軍各方面工作,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、區(qū)域發(fā)展、經(jīng)濟社會發(fā)展、人與自然和諧發(fā) 展、國內(nèi)發(fā)展和對外開放,統(tǒng)籌各方面利益關(guān)系,充分調(diào)動各方面積極性,努力形成全體人民各盡其能、各得其所而又和諧相處的局面。在這里,我代表中共中央,向全國各族人民,向各民主黨派、各人民團體和各界愛國人士,向香港特別行政區(qū)同胞、澳門特別行政區(qū)同胞和臺灣同胞以及廣大僑胞,向一切關(guān)心和支持中國現(xiàn)代化 建設的各國朋 友,表示衷心的感謝!總結(jié)十年奮斗歷程,最重要的就是我們堅持以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想為指導,勇于推進實踐基礎上的理論創(chuàng)新,圍繞堅持和發(fā)展中國特色社會主義提出一系列緊密相連、相互貫通的新思想、新觀點、新論斷,形成和貫徹了科學發(fā)展觀。前進過程中,我們戰(zhàn)勝突如其來的非典疫情,認真總結(jié)我國發(fā)展實踐,準確把握我國發(fā)展的階段性特征,及時提出和全面貫徹科學發(fā)展觀等重大戰(zhàn)略思想,開拓了經(jīng)濟社會發(fā)展的廣闊空間。創(chuàng)先爭優(yōu)活動和學習型黨組織建設深入進行,基層黨組織不斷加強。香港、澳門保持繁榮穩(wěn)定,同內(nèi)地交流合作提高到新水平。教育事業(yè)迅速發(fā)展,城鄉(xiāng)免費義務教育全面實現(xiàn)。中國特色社會主義法律體系 形成,社會主 義法治國家建設成績顯著?,F(xiàn)代市場體系和宏觀調(diào)控體系不斷健全,財稅、金融、價格、科技、教育、社會保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、事業(yè)單位等改革穩(wěn)步推進。財政收入大幅增加。當前,世情、國情、黨情繼續(xù)發(fā)生深刻變化,我們面臨的發(fā)展機遇和風險挑戰(zhàn)前所未有。在設計中大家更加深刻地認識到自己在專業(yè)上的不足之處,通過自己的理解和學習,對本專業(yè)所學知識有了一個更全面的認識。 ( 2) 管道設計投資 管道設計按 設備投資 的 15%20%計算, 取 18%。福利按工資的 10%計算。高新區(qū)還聚集了 25 個各類工程技術(shù)(研究)中心。 ( 6)環(huán)保:選擇的廠址應便于妥善地處理三廢和治理噪聲等。廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求,又要留有一定的發(fā)展余地。 ;傳遞窗底邊距露面 800。 5~ 10Pa 的壓差,并有測壓裝置。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口,并存放在潔凈工作服衣柜中 。硬膠囊充填相對濕度應控制在 45﹪ ~50﹪范圍內(nèi),應設置除濕機,避免因濕度而影響充填, 膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響,高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長,因此成品膠囊的貯存也要設置專庫進行除濕貯存。 ( 1) 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。 設干燥器保溫層表面溫度為 40℃ ,空氣溫度為 18℃ ,則 對流傳熱系數(shù) at=8+ W/(m2 包裝效率 /(板 /h) 36008000 重量 /kg 800 配套電機 /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 202010001500 數(shù)量 2 工藝主要設備一覽表 序號 設備名稱 規(guī)格型號 外形尺寸 /mm 配套電機/KW 重量/Kg 數(shù)量 生產(chǎn)量 價格 萬元 /臺 主要材質(zhì) 1 搖擺式顆粒機 YK160 9607501250 420 1 200300kg/h 5 不銹鋼 2 流化床沸騰干燥機 FG120 12003300 1000 1 80160kg/h 不銹鋼 3 整粒機 FZ200 110010001200 90 1 200400kg/h 不銹鋼 4 混合機 SGH800 220024002300 2020 1 300Kg/h 12 不銹鋼 5 膠囊填充機 NJP1200B 9009701870 4 850 2 1200 粒 /min 15 不銹鋼 6 膠囊拋光機 JP1 11804201200 55 1 30007000粒 /min 不銹鋼 7 自 動鋁塑包裝機 DPT140 202010001500 800 2 36008000板 /h 不銹鋼 第六章 能量衡算 設備的熱量平衡方程式為 : Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6, 在諾氟沙星膠囊工藝設計中,計算干燥過程的能量衡算,考慮每小時的能量平衡。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 1200 重量 /kg 850 配套電機 /KW 4 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9009701870 數(shù)量 2 F.膠囊拋光機 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵,即拋光。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 80160 重量 /kg 1000 配套電機 /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 12003300 數(shù)量 1 C. 粉碎 整粒機 物料的粉碎過程需要 整粒機,可選用一臺型號為 FZ200 的粉碎整粒機, 制粒機得到的形狀、規(guī)格各異的顆粒,經(jīng)本機旋翼高速旋轉(zhuǎn)、切割、擠壓,由篩分室排出,成為合格的顆粒。 隨著產(chǎn)品的不斷更新對設備的可靠性要求也不斷提高, 設備的設計制造商應提供產(chǎn)品設計的可靠性指標,方便用戶選擇設備。例如:加熱設備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。 設備的主要參數(shù)選擇 ( l)生產(chǎn)率 設備的生產(chǎn)率一般用設備單位時間(分、時、班、年)的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。 ③ 經(jīng)濟上合理 —即要求設備價格合理,在使用過程中能耗、維護費用低,并且回收期較短。 CI RRZ1 10 1AP1 10 1泵CRF1 10 1PIPT CCR氣體處理P1 10 2泵圖例截止閥調(diào)節(jié)閥儀表代號T 溫度P 壓力C 控制I 指示R 記錄物料代號A 空氣CW 冷卻水PW 工藝水原料搖擺式制粒機 流化床沸騰干燥機PW整粒帶控制點的工藝流程圖( 1 )CW ,P W 潤濕劑崩解劑混合機 膠囊填充機自動包裝機CRIRN1101整粒機H1101IRG1101IRRIRR RIRE1101R干燥后物料入庫M1101拋光機帶控制點工藝流程圖( 2 ) 第四章 物料衡算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊每年,粒重 ,為連續(xù)生產(chǎn)過程 假定每年工作 300 天,每天工作 24 小時,則每小時需生產(chǎn) 粒膠囊,即 每小時 需生產(chǎn) 膠囊填充物 。乙氧甲叉 。減壓精餾, 收集 140~160℃ 的餾分,為 EMME。 9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期( t1/2b)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 [藥物相互作用 ] 1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。該劑量在猴的血漿峰濃度約為人的 2 倍。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。 ( 5)關(guān)節(jié)疼痛。 [不良反應 ] 1.胃腸道反應 較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 [適應癥 ] 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中極微溶解,在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。本次進入基藥目錄 的諾氟沙星生產(chǎn)廠家達到數(shù)百家,市場分散。已在 60 多個國家、地區(qū)批準上市。但有些藥物不能制成膠囊劑,如藥物 的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激 性藥物、易風化的藥物、吸濕性藥物等。 膠囊劑的主要特點有 : ① 可掩蓋藥物不良臭味和刺激性,外形整潔、便于識別、攜帶,使用方便; ② 藥物分散、溶出快,血藥濃度達峰時間比片劑短,有較高的生物利用度; ③ 不穩(wěn)定的藥物,如維生素、抗生素等,裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性; ④ 藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊,以適應不同性質(zhì)藥物的吸收和使用; ⑤ 可制成速釋、緩釋、控釋、腸溶等多種類型的膠囊劑,以滿足各種醫(yī)療用途的需要。日本于 1978 年開發(fā)成功,屬第三代喹諾酮酸類藥。 由于上市時間早,其市場風頭已早已被后來者蓋過。無臭,味微苦;在空氣中能吸收水分,遇光色漸變深。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。尿液 時溶解最少,其他 pH 時溶解增多 。 7.傷寒沙門菌感染 一日 800~ 1200mg,分 2~ 3 次服用,療程14~ 21 日。 ( 4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ]曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的 10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。 [老年患者用藥 ] 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。 8.去羥肌苷可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用 。攪拌下滴加乙酐,回流,逐漸蒸出乙酸乙酯,使物料達到 156℃ ,保溫反應 3h 后,冷至100℃ ,減壓回收原甲酸三乙 酯。乙氧亞甲基丙二酸二乙酯 。
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