【正文】 致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。 使用諾氟沙星的注意事項 1. 本品宜空腹服用，并同時飲水 250ml。少數患者有光敏反應。 3．復雜性尿路感染 劑量同上，療程 10～ 21 日。血清蛋白結合率為 10%～ 15%，血消除半衰期 (t1/2b)為 3～ 4 小時，腎 功能減退時可延長至 6～ 9 小時。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。通過對磷酸二氫鉀生產技術現狀及未來的發(fā)展趨勢的分析認為，國內生產企業(yè)和研究單位應加大轉化法制諾氟沙星的開發(fā)力度，可采取引進或合作開發(fā)的方式盡快解 決有關技術難題，實現我國的工業(yè)化生產，這將大大增強我國諾氟沙星在國際市場上的競爭力，促進諾氟沙星工業(yè)的蓬勃發(fā)展。 1986 年 10 月獲 FDA 批準上市， 2020 年，希雷公司的產品 Noroxin 在世界主要醫(yī)藥市場的銷售額為 億美元。 硬膠囊一般性質量要求 （ 1）硬膠囊內容物的含水量 中國藥典 2020 版規(guī)定內容物含水量不得超過 ﹪。 工藝設計說明書 年產 5 億粒諾氟沙星膠囊的工藝設計 目錄 第一章 工藝概述 .................................................................. 3 第二章 工藝路線 ................................................................ 10 第三章 工藝流程 ................................................................ 13 第四章 物料衡算 ................................................................ 18 第五章 設備選型 ................................................................ 20 第六章 能量衡算 ................................................................ 26 能量平衡表 ........................................................................................ 27 第七章 車間工藝平面布置說明 .......................................... 28 第八章 建廠條件及廠址選擇 ............................................. 32 第九章 經濟分析 ................................................................ 35 第一章 工藝概述 膠囊劑 膠囊劑 分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。 （ 2）空膠囊的質量 根據 GB 13731—92，對藥用明膠囊的技術要求包括：外觀質量、理化性能、微生物檢查三大方面。 2020 年膠囊產量仍然較大，總產量達 億粒，其中浙江仙琚制藥、焦作平光制藥、安陽益康制藥廠三家產量較大，占主要生產廠產量的 ％。 諾氟沙星概述 諾 氟沙星 ，別名：力醇羅、氟哌酸、淋克星。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 單次口服本品 400mg 和 800mg，經 1～ 2 小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度分別為 ～ 。 4．單純性淋球菌性尿道炎 單次 800～ 1200mg。 4．偶可發(fā)生： （ 1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障 礙、幻覺、震顫。 2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結果調整用藥。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。當乳婦應用 200mg 本品時，乳汁中不能檢出該藥。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約 50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 3氯 4氟苯胺與 2乙氧亞甲基丙二酸二乙酯 (EMME)反應，再經Gould Jacobs 反應合成喹諾酮酸酯。 應用： 藥物合成氟哌酸（諾氟沙星）的重要中間體 （ 2） 乙氧基甲叉丙二酸二乙酯 中文別名 :EMME。須粉碎的原輔料在粉碎室內經粉碎機粉碎，旋轉篩過篩，按處方量稱取各種 原輔料，加入到濕法制粒機 , 同時加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機干燥得干顆粒，之后經三維混合機加潤滑劑總混，存入中間站。 選型原則 所謂設備選型即是從多種可以 滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設備中，經過技術經濟的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。但是，有時兩者也是矛盾的。不能盲目要求生產率越高越好，否則生產不平衡，服務供應工作跟不上。人們投資購置設備都希望設備能無故障地工作，以期達到預期的目的，這就是設備可靠 性的概念。如高速混合制粒機、高效包衣機等是產量高、質量好、且均為密閉式，有利于保 證產品質量，減少粉塵的飛揚。 生產能力 /(kg/h) 0400 重量 /kg 2020 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 220024002300 數量 1 膠囊填充時，根據生產需要每分鐘至少填充 粒 。 生產能力 /(粒 /min) 30007000 重量 /kg 55 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 11804201200 數量 1 鋁塑包裝機是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。 諾氟沙星 （ C16H18FN3O3） 的比熱容為 Cp=(16+18+3++3)/300=(Kg因此，車間布置設計應按照設計程序，進行細致而周密的考慮。 （ 4） 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調系統參數相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。潔凈區(qū)內要設計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。 ，并要求密封，防止灰塵和粉塵進入。 ，吊頂底離地面 ，其中制粒車間局部抬高 。 （ 2）正確處理各種關系，要從全局出發(fā)，統籌兼顧，正確出處理好城市和鄉(xiāng)村、生產與生態(tài)、工業(yè)與農業(yè)、生產與生活、需要與可能、近期與遠期等關系。 （ 2）供水：藥物制劑廠廠址應靠近水量充沛和水質良好的水源。 經過綜合分析，小組決定車間的選址為 鄭州高新技術開發(fā)區(qū)溝趙鄉(xiāng) 處。 第九章 經濟分析 固定資產投資 項目所需的設備投資 739800 元，設備安裝費 1700 元，固定資產總投資為 741500 元，固定 資產為一次性投入?，F取 21 萬元作為基準地價，優(yōu)惠率取 12%，則土地的價格為 210000 。 本設計在老師的悉心幫助下，查詢了大量相關文獻和其他資料，小組成員結合自己的所學專業(yè)知識，做了一個簡單的年產 5 億粒諾氟沙 星膠囊的生產車間工藝設計。中國共產黨第十八次全國代表大會，是在我國進入全面建成小康社會決定性階段召開的一次十分重要的大會。為貫徹十七大精神，中央先后召開七次全 會，分別就深化行政管理體制改革、推進農村改革發(fā)展、加強和改進新形勢下黨的建設、制定“十二五”規(guī)劃、推進文化改革發(fā)展等關系全局的重大問題作出決定和部署。創(chuàng)新型國家建設成效顯著，載人航天、探月工程、載人深潛、超級計算機、高速鐵路等實現重大突破。民主法制建設邁出新步伐。社會主義核心價值體系建設深入開展，文化體制改革全面推進，公共文化服務體系建設取得重大進展，文化產業(yè)快速發(fā)展，文化創(chuàng)作生產更加繁榮，人民精神文化生活更加豐富多彩。加強和創(chuàng)新社會管理，社會保持和諧穩(wěn)定。黨的建設全面加強。對這些困難和問題，我們必須高度重視，進一步認真加以解決。十年來，我們取得一系列新的歷史性成就，為全面建成小康社會打下了堅實基礎。面向未來，深入貫徹 落實科學發(fā)展觀，對堅持和發(fā)展中國特色社會主義具有重大現實意義和深遠歷史意義，必須把科學發(fā)展觀貫徹到我國現代化建設全過程、體現到黨的建設各方面。 二、奪取中國特色社會主義新勝利 回首近代以來中國波瀾壯闊 的歷史，展望中華民族充滿希望的未來，我們得出一個堅定的結論：全面建成小康社會，加快推進社會主義現代化，實現中華民族偉大復興，必須堅定不移走中國特色社會主義道路。新世紀新階段，黨中央抓住重要戰(zhàn)略機遇期，在全面建設小康社會進程中推進實踐創(chuàng)新、理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新，強調堅持以人為本、全面協調可 持續(xù)發(fā)展，提出構建社會主義和諧社會、加快生態(tài)文明建設，形成中國特色社會主義事業(yè)總體布局，著力保障和改善民生，促進社會公平正義，推動建設和諧世界，推進黨的執(zhí)政能力建設和先進性建設，成功在新的歷史起點上堅持和發(fā)展了中國特色社會主義。中國特色社會主義，既堅持了科學社會主義基本原則，又根據時代條件賦予其鮮明的中國特色，以全新的視野深化了對共產黨執(zhí)政規(guī)律、社會主義建設規(guī)律、人類社會發(fā)展規(guī)律的認識，從理論和實踐結合上系統回答了在中國這樣人口多底子薄的東方大國建設 什么樣的社會主義、怎樣建設社會主義這個根本問題，使我們國家快速發(fā)展起來，使我國人民生活水平快速提高起來。 —— 必須堅持解放和發(fā)展社會生產力。要在全體人民共同奮斗、經濟社會發(fā)展的基礎上，加緊建設對保障社會公平正義具有重大作用的制度，逐步建立以權利公平、機會公平、規(guī)則公平為主要內容的社會公平保障體系，努力營造公平的 社會環(huán)境，保證人民平等參與、平等發(fā)展權利。和平發(fā)展是中國特色社會主義的必然選擇。只要我們胸懷理 想、堅定信念 ，不動搖、不懈怠、不折騰，頑強奮斗、艱苦奮斗、不懈奮斗，就一定能在中國共產黨成立一百年時全面建成小康社會，就一定能在新中國成立一百年時建成富強民主文明和諧的社會主義現代化國家。對外開放水平進一步提高，國際競爭力明顯增強?；竟卜站然傮w實現。森林覆蓋率提高，生態(tài)系統穩(wěn)定性增強，人居環(huán)境明顯改善。要加快完善社會主義市場經濟體制，完善公有制為主體、多種所有制經濟共同發(fā)展的基本經濟制度，完善按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度，更大程度更廣范圍發(fā)揮市場在資源配置中的基礎性作用，完善宏觀調控體系，完善開放 型經濟體系，推動經濟更有效率、更加公平、更可持續(xù)發(fā)展。就業(yè)更加充分。民主制度更加完善，民主形式更加豐富，人民積極性、主動 性、創(chuàng)造性進一步發(fā)揮。我們要準確判斷重要戰(zhàn)略機遇期內涵和條件的變化，全面把握機遇，沉著應對挑戰(zhàn)，贏得主動，贏得優(yōu)勢，贏得未來，確保到二 〇 二 〇 年實現全面建成小康社會宏偉目標。 —— 必須堅持黨的領導。共同富裕是中國特色社會主義的根本原則。要堅持以經濟建設為中心，以科學發(fā)展為主題，全面推進經濟建設、政治建設、文化建設、社會建設、生態(tài)文明建設，實現以人為本、全面協調可持續(xù)的科學發(fā)展。發(fā)展中國特色社會主義是一項長期的艱巨的歷史任務，必須 準備進行具有許多新的歷史特點的偉大斗爭。中國特色社會主義道路，中國特色社會主義理論體系，中國特色社會主義制度，是黨和人民九十多年奮斗、創(chuàng)造、積累的根本成就，必須倍加珍惜、始終堅持、不斷發(fā)展。在中國這樣一個經濟文化十分落后的國家探索民族復興道路，是極為艱巨的任務。必須更加自覺地把以 人為本作為深入貫徹落實科學發(fā)展觀的核心立場，始終把實現好、維護好、發(fā)展好最廣大人民根本利益作為黨和國家一切工作的出發(fā)點和落腳點，尊重人民首創(chuàng)精神，保障人民各項權益，不斷在實現發(fā)展成果由人民共享、促進人的全面發(fā)展上取得新成效。人們公認，這是我國經濟持續(xù)發(fā)展、民主不斷健全、文化日益繁榮、社會保持穩(wěn)定的時期，是著力保障和改善民生、人民得到實惠更多的時期。這十年，我們緊緊抓住和用好我國發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，戰(zhàn)勝一系列重大挑戰(zhàn)，奮力把中國特色社會主義推進到新的發(fā)展階段。黨內民主進一步擴大。中國特色軍事變革取得重大成就，軍隊革命化現代化正規(guī)化建設協調推進、全面加強，軍事斗爭準備不斷深化，履行新世紀新階段歷史使命能力顯著增強 ，出色完成一系列急難險重任務。社會建設取得新進步。實行城鄉(xiāng)按相同人口比例選舉人大代表。改革開放取得重大進展。經濟平穩(wěn)較快發(fā)展。此時此刻，我們有一個共同的感覺：經過九十多年艱苦奮斗，我們黨團結帶領全國各族人民，把貧窮落后的舊中國變成日益走向繁榮富強的新中國，中華民族偉大復興展現出光明前景。在本設計中創(chuàng)新點不是很多。網上查資料可知，一般生產區(qū)的造價約為 250 元 /m2,潔凈區(qū)的造價為 600 元 /m2。 流動資產投資額 =固定資產投資固定資產投資流動資金率 =741500 =111225 元 諾氟沙星膠囊成本估算 （ 1） 物料估算 生產 5 億粒諾氟沙星 /年，粒重 ，滿足每小時生產所需的 物 料消耗量 表 ：物料價格及其消耗量（按每小時 計算） 名稱 單價 消耗量 費用 /元 諾氟沙星 180 元 /kg 硬脂酸鎂 8 元 /kg 淀粉 元 /kg 制粒用水 元 /m3 合計 元 則，每年（按 300d）物料的投入為 24 300=4314096 元 （ 2）員工工資及福利 此設計按單班考慮，每班工作 8h，每個工段所需的工人人數見下表。 鄭州 高新區(qū)內經認定的高新技術企業(yè)占全省的 30%。 （ 4） 交通運輸：場地交通條件既要方便物資運