【正文】 致重癥肌無(wú)力癥狀加重，呼吸肌無(wú)力而危及生命。 使用諾氟沙星的注意事項(xiàng) 1. 本品宜空腹服用，并同時(shí)飲水 250ml。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 3．復(fù)雜性尿路感染 劑量同上，療程 10～ 21 日。血清蛋白結(jié)合率為 10%～ 15%，血消除半衰期 (t1/2b)為 3～ 4 小時(shí)，腎 功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至 6～ 9 小時(shí)。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。通過對(duì)磷酸二氫鉀生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀及未來的發(fā)展趨勢(shì)的分析認(rèn)為，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和研究單位應(yīng)加大轉(zhuǎn)化法制諾氟沙星的開發(fā)力度，可采取引進(jìn)或合作開發(fā)的方式盡快解 決有關(guān)技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)我國(guó)的工業(yè)化生產(chǎn)，這將大大增強(qiáng)我國(guó)諾氟沙星在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)諾氟沙星工業(yè)的蓬勃發(fā)展。 1986 年 10 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市， 2020 年，希雷公司的產(chǎn)品 Noroxin 在世界主要醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售額為 億美元。 硬膠囊一般性質(zhì)量要求 （ 1）硬膠囊內(nèi)容物的含水量 中國(guó)藥典 2020 版規(guī)定內(nèi)容物含水量不得超過 ﹪。 工藝設(shè)計(jì)說明書 年產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊的工藝設(shè)計(jì) 目錄 第一章 工藝概述 .................................................................. 3 第二章 工藝路線 ................................................................ 10 第三章 工藝流程 ................................................................ 13 第四章 物料衡算 ................................................................ 18 第五章 設(shè)備選型 ................................................................ 20 第六章 能量衡算 ................................................................ 26 能量平衡表 ........................................................................................ 27 第七章 車間工藝平面布置說明 .......................................... 28 第八章 建廠條件及廠址選擇 ............................................. 32 第九章 經(jīng)濟(jì)分析 ................................................................ 35 第一章 工藝概述 膠囊劑 膠囊劑 分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。 （ 2）空膠囊的質(zhì)量 根據(jù) GB 13731—92，對(duì)藥用明膠囊的技術(shù)要求包括：外觀質(zhì)量、理化性能、微生物檢查三大方面。 2020 年膠囊產(chǎn)量仍然較大，總產(chǎn)量達(dá) 億粒，其中浙江仙琚制藥、焦作平光制藥、安陽(yáng)益康制藥廠三家產(chǎn)量較大，占主要生產(chǎn)廠產(chǎn)量的 ％。 諾氟沙星概述 諾 氟沙星 ，別名：力醇羅、氟哌酸、淋克星。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 單次口服本品 400mg 和 800mg，經(jīng) 1～ 2 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度分別為 ～ 。 4．單純性淋球菌性尿道炎 單次 800～ 1200mg。 4．偶可發(fā)生： （ 1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障 礙、幻覺、震顫。 2．由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。當(dāng)乳婦應(yīng)用 200mg 本品時(shí)，乳汁中不能檢出該藥。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約 50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 3氯 4氟苯胺與 2乙氧亞甲基丙二酸二乙酯 (EMME)反應(yīng)，再經(jīng)Gould Jacobs 反應(yīng)合成喹諾酮酸酯。 應(yīng)用： 藥物合成氟哌酸（諾氟沙星）的重要中間體 （ 2） 乙氧基甲叉丙二酸二乙酯 中文別名 :EMME。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，旋轉(zhuǎn)篩過篩，按處方量稱取各種 原輔料，加入到濕法制粒機(jī) , 同時(shí)加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機(jī)干燥得干顆粒，之后經(jīng)三維混合機(jī)加潤(rùn)滑劑總混，存入中間站。 選型原則 所謂設(shè)備選型即是從多種可以 滿足相同需要的不同型號(hào)、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析評(píng)價(jià)，選擇最佳方案以作出購(gòu)買決策。但是，有時(shí)兩者也是矛盾的。不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上。人們投資購(gòu)置設(shè)備都希望設(shè)備能無(wú)故障地工作，以期達(dá)到預(yù)期的目的，這就是設(shè)備可靠 性的概念。如高速混合制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保 證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚(yáng)。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 0400 重量 /kg 2020 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 220024002300 數(shù)量 1 膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充 粒 。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 30007000 重量 /kg 55 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 11804201200 數(shù)量 1 鋁塑包裝機(jī)是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。 諾氟沙星 （ C16H18FN3O3） 的比熱容為 Cp=(16+18+3++3)/300=(Kg因此，車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)按照設(shè)計(jì)程序，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。 （ 4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計(jì)容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。 ，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。 ，吊頂?shù)纂x地面 ，其中制粒車間局部抬高 。 （ 2）正確處理各種關(guān)系，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確出處理好城市和鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。 （ 2）供水：藥物制劑廠廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。 經(jīng)過綜合分析，小組決定車間的選址為 鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)溝趙鄉(xiāng) 處。 第九章 經(jīng)濟(jì)分析 固定資產(chǎn)投資 項(xiàng)目所需的設(shè)備投資 739800 元，設(shè)備安裝費(fèi) 1700 元，固定資產(chǎn)總投資為 741500 元，固定 資產(chǎn)為一次性投入?，F(xiàn)取 21 萬(wàn)元作為基準(zhǔn)地價(jià)，優(yōu)惠率取 12%，則土地的價(jià)格為 210000 。 本設(shè)計(jì)在老師的悉心幫助下，查詢了大量相關(guān)文獻(xiàn)和其他資料，小組成員結(jié)合自己的所學(xué)專業(yè)知識(shí)，做了一個(gè)簡(jiǎn)單的年產(chǎn) 5 億粒諾氟沙 星膠囊的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。中國(guó)共產(chǎn)黨第十八次全國(guó)代表大會(huì)，是在我國(guó)進(jìn)入全面建成小康社會(huì)決定性階段召開的一次十分重要的大會(huì)。為貫徹十七大精神，中央先后召開七次全 會(huì)，分別就深化行政管理體制改革、推進(jìn)農(nóng)村改革發(fā)展、加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢(shì)下黨的建設(shè)、制定“十二五”規(guī)劃、推進(jìn)文化改革發(fā)展等關(guān)系全局的重大問題作出決定和部署。創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)成效顯著，載人航天、探月工程、載人深潛、超級(jí)計(jì)算機(jī)、高速鐵路等實(shí)現(xiàn)重大突破。民主法制建設(shè)邁出新步伐。社會(huì)主義核心價(jià)值體系建設(shè)深入開展，文化體制改革全面推進(jìn)，公共文化服務(wù)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展，文化產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，文化創(chuàng)作生產(chǎn)更加繁榮，人民精神文化生活更加豐富多彩。加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理，社會(huì)保持和諧穩(wěn)定。黨的建設(shè)全面加強(qiáng)。對(duì)這些困難和問題，我們必須高度重視，進(jìn)一步認(rèn)真加以解決。十年來，我們?nèi)〉靡幌盗行碌臍v史性成就，為全面建成小康社會(huì)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。面向未來，深入貫徹 落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對(duì)堅(jiān)持和發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義具有重大現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)歷史意義，必須把科學(xué)發(fā)展觀貫徹到我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全過程、體現(xiàn)到黨的建設(shè)各方面。 二、奪取中國(guó)特色社會(huì)主義新勝利 回首近代以來中國(guó)波瀾壯闊 的歷史，展望中華民族充滿希望的未來，我們得出一個(gè)堅(jiān)定的結(jié)論：全面建成小康社會(huì)，加快推進(jìn)社會(huì)主義現(xiàn)代化，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興，必須堅(jiān)定不移走中國(guó)特色社會(huì)主義道路。新世紀(jì)新階段，黨中央抓住重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，在全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程中推進(jìn)實(shí)踐創(chuàng)新、理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持以人為本、全面協(xié)調(diào)可 持續(xù)發(fā)展，提出構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)、加快生態(tài)文明建設(shè)，形成中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)總體布局，著力保障和改善民生，促進(jìn)社會(huì)公平正義，推動(dòng)建設(shè)和諧世界，推進(jìn)黨的執(zhí)政能力建設(shè)和先進(jìn)性建設(shè)，成功在新的歷史起點(diǎn)上堅(jiān)持和發(fā)展了中國(guó)特色社會(huì)主義。中國(guó)特色社會(huì)主義，既堅(jiān)持了科學(xué)社會(huì)主義基本原則，又根據(jù)時(shí)代條件賦予其鮮明的中國(guó)特色，以全新的視野深化了對(duì)共產(chǎn)黨執(zhí)政規(guī)律、社會(huì)主義建設(shè)規(guī)律、人類社會(huì)發(fā)展規(guī)律的認(rèn)識(shí)，從理論和實(shí)踐結(jié)合上系統(tǒng)回答了在中國(guó)這樣人口多底子薄的東方大國(guó)建設(shè) 什么樣的社會(huì)主義、怎樣建設(shè)社會(huì)主義這個(gè)根本問題，使我們國(guó)家快速發(fā)展起來，使我國(guó)人民生活水平快速提高起來。 —— 必須堅(jiān)持解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力。要在全體人民共同奮斗、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)上，加緊建設(shè)對(duì)保障社會(huì)公平正義具有重大作用的制度，逐步建立以權(quán)利公平、機(jī)會(huì)公平、規(guī)則公平為主要內(nèi)容的社會(huì)公平保障體系，努力營(yíng)造公平的 社會(huì)環(huán)境，保證人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利。和平發(fā)展是中國(guó)特色社會(huì)主義的必然選擇。只要我們胸懷理 想、堅(jiān)定信念 ，不動(dòng)搖、不懈怠、不折騰，頑強(qiáng)奮斗、艱苦奮斗、不懈奮斗，就一定能在中國(guó)共產(chǎn)黨成立一百年時(shí)全面建成小康社會(huì)，就一定能在新中國(guó)成立一百年時(shí)建成富強(qiáng)民主文明和諧的社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家。對(duì)外開放水平進(jìn)一步提高，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng)?；竟卜?wù)均等化總體實(shí)現(xiàn)。森林覆蓋率提高，生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)定性增強(qiáng)，人居環(huán)境明顯改善。要加快完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，完善公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的基本經(jīng)濟(jì)制度，完善按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度，更大程度更廣范圍發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的基礎(chǔ)性作用，完善宏觀調(diào)控體系，完善開放 型經(jīng)濟(jì)體系，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)更有效率、更加公平、更可持續(xù)發(fā)展。就業(yè)更加充分。民主制度更加完善，民主形式更加豐富，人民積極性、主動(dòng) 性、創(chuàng)造性進(jìn)一步發(fā)揮。我們要準(zhǔn)確判斷重要戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵和條件的變化，全面把握機(jī)遇，沉著應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，贏得主動(dòng)，贏得優(yōu)勢(shì)，贏得未來，確保到二 〇 二 〇 年實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)宏偉目標(biāo)。 —— 必須堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)。共同富裕是中國(guó)特色社會(huì)主義的根本原則。要堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，以科學(xué)發(fā)展為主題，全面推進(jìn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)、政治建設(shè)、文化建設(shè)、社會(huì)建設(shè)、生態(tài)文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展。發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義是一項(xiàng)長(zhǎng)期的艱巨的歷史任務(wù)，必須 準(zhǔn)備進(jìn)行具有許多新的歷史特點(diǎn)的偉大斗爭(zhēng)。中國(guó)特色社會(huì)主義道路，中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系，中國(guó)特色社會(huì)主義制度，是黨和人民九十多年奮斗、創(chuàng)造、積累的根本成就，必須倍加珍惜、始終堅(jiān)持、不斷發(fā)展。在中國(guó)這樣一個(gè)經(jīng)濟(jì)文化十分落后的國(guó)家探索民族復(fù)興道路，是極為艱巨的任務(wù)。必須更加自覺地把以 人為本作為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的核心立場(chǎng)，始終把實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好最廣大人民根本利益作為黨和國(guó)家一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，尊重人民首創(chuàng)精神，保障人民各項(xiàng)權(quán)益，不斷在實(shí)現(xiàn)發(fā)展成果由人民共享、促進(jìn)人的全面發(fā)展上取得新成效。人們公認(rèn)，這是我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、民主不斷健全、文化日益繁榮、社會(huì)保持穩(wěn)定的時(shí)期，是著力保障和改善民生、人民得到實(shí)惠更多的時(shí)期。這十年，我們緊緊抓住和用好我國(guó)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，戰(zhàn)勝一系列重大挑戰(zhàn)，奮力把中國(guó)特色社會(huì)主義推進(jìn)到新的發(fā)展階段。黨內(nèi)民主進(jìn)一步擴(kuò)大。中國(guó)特色軍事變革取得重大成就，軍隊(duì)革命化現(xiàn)代化正規(guī)化建設(shè)協(xié)調(diào)推進(jìn)、全面加強(qiáng)，軍事斗爭(zhēng)準(zhǔn)備不斷深化，履行新世紀(jì)新階段歷史使命能力顯著增強(qiáng) ，出色完成一系列急難險(xiǎn)重任務(wù)。社會(huì)建設(shè)取得新進(jìn)步。實(shí)行城鄉(xiāng)按相同人口比例選舉人大代表。改革開放取得重大進(jìn)展。經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展。此時(shí)此刻，我們有一個(gè)共同的感覺：經(jīng)過九十多年艱苦奮斗，我們黨團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全國(guó)各族人民，把貧窮落后的舊中國(guó)變成日益走向繁榮富強(qiáng)的新中國(guó)，中華民族偉大復(fù)興展現(xiàn)出光明前景。在本設(shè)計(jì)中創(chuàng)新點(diǎn)不是很多。網(wǎng)上查資料可知，一般生產(chǎn)區(qū)的造價(jià)約為 250 元 /m2,潔凈區(qū)的造價(jià)為 600 元 /m2。 流動(dòng)資產(chǎn)投資額 =固定資產(chǎn)投資固定資產(chǎn)投資流動(dòng)資金率 =741500 =111225 元 諾氟沙星膠囊成本估算 （ 1） 物料估算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星 /年，粒重 ，滿足每小時(shí)生產(chǎn)所需的 物 料消耗量 表 ：物料價(jià)格及其消耗量（按每小時(shí) 計(jì)算） 名稱 單價(jià) 消耗量 費(fèi)用 /元 諾氟沙星 180 元 /kg 硬脂酸鎂 8 元 /kg 淀粉 元 /kg 制粒用水 元 /m3 合計(jì) 元 則，每年（按 300d）物料的投入為 24 300=4314096 元 （ 2）員工工資及福利 此設(shè)計(jì)按單班考慮，每班工作 8h，每個(gè)工段所需的工人人數(shù)見下表。 鄭州 高新區(qū)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)占全省的 30%。 （ 4） 交通運(yùn)輸：場(chǎng)地交通條件既要方便物資運(yùn)