【正文】 輸，又要與交通干線保持一定的距離，同時(shí)消防車進(jìn)入廠區(qū)的道路不少于兩條。 （ 4）充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)排風(fēng)防霉。 。 參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室，以避免對(duì)鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。如下圖所示： 人流物流女一更男一更緩沖區(qū)緩沖區(qū)女二更男二更洗手原料清潔區(qū)暫存區(qū)安全門(mén)濕法制粒車間干燥整?？偦熳詣?dòng)膠囊填充機(jī)包材清洗膠囊殼暫存處中轉(zhuǎn)內(nèi)包材暫存處拋光機(jī)鋁塑包裝機(jī)潔凈走廊緩沖區(qū)潔具區(qū)容器清洗容器存放外包裝包裝材料暫存區(qū)成品待檢成品出10 萬(wàn)潔凈區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)入口入口原料入口車間布置平面圖 工藝布局中的人流物流 在車間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP有著重要作用?！?) 淀粉的 [（ C6H10O5） n]比熱容為 Cp=300(6+12+6)/(300180)=(Kg一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。4 ﹪之間，適用于型號(hào) 05的膠囊。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 200300 重量 /kg 420 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9607501250 數(shù)量 1 B． 流化床 沸騰干燥機(jī) 物料 需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)， 每天 處理的水分量，選用一臺(tái) FG120 型的 流化床 沸騰干燥機(jī) ， 原料容器直徑1200mm；生產(chǎn)能力 80160Kg/h，耗用蒸汽 211Kg/h；終水份 %噪音：≤ 75dB。因此，在進(jìn)行設(shè)備選型時(shí)必須考慮設(shè)備的設(shè)計(jì)制造質(zhì)量。如不能達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會(huì)增高。有些設(shè)備技術(shù)上很先進(jìn)，自動(dòng)化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下 使用，往往負(fù)荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力。 設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下： ① 生產(chǎn)上適用 —所選購(gòu)的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。 生產(chǎn)流程框圖 原料 潤(rùn)濕劑 粘合劑 潤(rùn)滑劑 外包材料 內(nèi)包材料 配料 濕法制粒 干燥 整粒 總混 膠囊填充 拋光 內(nèi)包裝 冷卻 干燥 消毒 包裝 入庫(kù) 檢驗(yàn)合格 生產(chǎn)工藝流程圖 設(shè)備工藝流程圖以設(shè)備的幾何圖形表示單元反應(yīng)和單元操作，以箭頭表示物料和載能介質(zhì)的流向，用文字表示設(shè)備、 物料和載能介質(zhì)的名稱。乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 。 3氯 4氟苯胺 的合成 EMME 的合成 在干燥的反應(yīng)釜中加入原甲酸三乙酯，升溫蒸出低沸物，物料溫度130℃ 時(shí)加入丙二酸二乙酯和無(wú)水氯化鋅。 7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在本品服藥前 2 小時(shí)，或服藥后 6 小時(shí)服用。 [兒童用藥 ] 18 歲以下的患者禁用。 9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24 小時(shí)排尿量在 1200ml 以上。 （ 3）靜脈炎。 6．腸道感染 一次 300～ 400mg，一日 2 次，療程 5～ 7 日。 尿液 pH 影響本品的溶解度。 [藥理作用 ] 本品為氟喹諾 酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。白色至淡黃色粉末。諾氟沙星是大眾化用藥， 2020 年全國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥已下降到 370 萬(wàn)元 [1]。 諾氟沙星 的歷史 1962 年 Lesher 發(fā)表第一個(gè)喹諾酮酸類抗菌藥奈啶酸 ,合成 2 萬(wàn)個(gè)衍生物已可成為藥品 60 多個(gè)諾氟沙星 。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。 藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；應(yīng)按照《中國(guó)藥典》進(jìn)行裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度及其他項(xiàng)目檢查，應(yīng)符合規(guī)定。以 3氯 4氟苯胺為原料，經(jīng)與 EMME 縮合、環(huán)合，再與溴乙烷乙基化、哌嗪縮合四步反應(yīng)合成諾氟沙星。米內(nèi)網(wǎng) 諾氟沙星企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局顯示， 2020 年諾氟沙星國(guó)內(nèi)銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)（ %）、天津中央藥業(yè)（ %）及上海中西三維藥業(yè)（ %）。諾氟沙星是醫(yī)學(xué)上常用的一類廣譜抗生素，其作用主要是針對(duì)敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及 其他沙門(mén)菌感染 。 諾氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌 DNA螺旋酶的 A 亞單位，抑制 DNA 的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡 。 [用法用量 ] 1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次 400mg，一日 2 次，療程 3 日。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。 2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素 P450 結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（ t1/2b）延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 [規(guī) 格 ] [貯 藏 ]遮光，密封保存。收率 50~65%，純度 98%。乙氧基甲叉基丙二酸二乙酯 CAS 號(hào) :87138 分子式 :C10H16O5 分子量 : 用途： 一種分子中含有多種活性基團(tuán)的重要有機(jī)原料，能與多種物質(zhì)進(jìn)行縮聚和環(huán)化縮合，現(xiàn)主要用于合成氟哌酸；用作醫(yī)藥及農(nóng)藥中間體 。 采用鋁塑包裝， 10 粒 /板， 2 板 /盒 假設(shè)外 包裝過(guò)程無(wú)損失，內(nèi)包裝物料耗損 1%，則 內(nèi)包裝時(shí)物料的質(zhì)量： （ 11%） = 假設(shè)灌裝、整粒、總混、干燥時(shí)物料耗損均為 1%，則 灌裝時(shí)的質(zhì)量： （ 11%） = 總混時(shí)的質(zhì)量： （ 11%） = 整粒時(shí)的質(zhì)量： （ 11%） = 膠囊劑填充物干燥后含水量應(yīng)小于 3%，在此假設(shè)干燥后物料的含水量為 2%，則 整粒時(shí)絕干物料的質(zhì)量： （ 12%） = 制粒時(shí)，要得到比較均勻的顆粒，則物料的含水量一般要高于 60%，假設(shè)含水量為 70%，物料損耗為 1%，則： 濕法制粒時(shí)的質(zhì)量： （ 11%） /(170%) = 假設(shè)濕法制粒時(shí)損耗為 1%，則 所需配料的質(zhì)量： （ 11%） 30%= 潤(rùn)濕劑的質(zhì)量： （ 11%） 70%= 制備諾氟沙星膠囊填充物時(shí)所需諾氟沙星與輔料淀粉、硬脂酸鎂的比 例為 1:： ，則 每小時(shí)生產(chǎn)所需諾氟沙星的質(zhì)量： [1/(1++)]= 所需硬脂酸鎂的質(zhì)量： [(1++)]= 所需淀粉的質(zhì)量為[(+1=)]= 由以上計(jì)算結(jié)果可知，滿足每小時(shí)生產(chǎn)所需的各物料用量如下表所示： 名稱 質(zhì)量 /kg 百分含量 /% 諾氟沙星 硬脂酸鎂 淀粉 水 添加 第五章 設(shè)備選型 生產(chǎn)設(shè)備選型說(shuō)明 設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容。 設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次 是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來(lái)。例如，鍋爐以每小時(shí)蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機(jī)以每小時(shí)輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時(shí)的制冷量；發(fā)動(dòng)機(jī)以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚(yáng)程和流量來(lái)表示。除上面基本要求外，設(shè)備操作控制的要求也很重要，一般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。 (2)設(shè)備的維修性 同樣，人們希望投資購(gòu)置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修，即設(shè)備的維修性要好 。 其生產(chǎn)能 力為200400kg/h，成粒范圍在 680 目。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺(tái)型號(hào)為 JP1 的膠囊拋光機(jī)，適用于各種型號(hào)的膠囊 。 選擇基準(zhǔn)溫度為 0℃ ，以固態(tài)為基準(zhǔn)態(tài)?！?)=10 W/(m2 操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生 PVC 焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。 安全門(mén)的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮相應(yīng)的安全門(mén)，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的 ，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開(kāi)啟安全門(mén)必須迅速簡(jiǎn)捷。 菌燈。 ：粉碎機(jī)、過(guò)篩、快速整粒機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。 （ 6）具備基本的生產(chǎn)條件。 （ 7）符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，節(jié)約用地，應(yīng)留有發(fā)展的余地。其中，國(guó)家 級(jí)工程中心 4 個(gè)，省級(jí)工程中心 12個(gè)，市級(jí)工程中心 9 個(gè)。 藥廠一 年應(yīng)支付給工人的工資合計(jì)為 389400 元。 則，管道投資為 741500=133470 元 。由于小組成員都是第一次做設(shè)計(jì)項(xiàng)目，加之水平有限，設(shè)計(jì)中難免有不當(dāng)之處。全黨一定要牢記人民信任和重托，更加奮發(fā)有為、兢兢業(yè)業(yè)地工作，繼續(xù)推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、促進(jìn) 社會(huì)和諧，繼 續(xù)改善人民生活、增進(jìn)人民福祉，完成時(shí)代賦予的光榮而艱巨的任務(wù)。農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力提高，糧食連年增產(chǎn)。開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平，進(jìn)出口總額躍居世界第二位。愛(ài)國(guó)統(tǒng)一戰(zhàn)線鞏固壯大。社會(huì)保障體 系建設(shè)成效顯著，城鄉(xiāng)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度全面建立，新型社會(huì)救助體系基本形成。推動(dòng)兩岸關(guān)系實(shí)現(xiàn)重大轉(zhuǎn)折，實(shí)現(xiàn)兩岸全面直接雙向“三通”，簽署實(shí)施兩岸經(jīng)濟(jì)合作框架協(xié)議，形成兩岸全方位交往格局，開(kāi)創(chuàng)兩岸關(guān)系和平發(fā)展新局面。黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)取得新成效。二 〇〇 八年以后，國(guó)際金融危機(jī)使我國(guó)發(fā)展遭遇嚴(yán)重困難，我們科學(xué)判斷、果斷決策，采取一系列重大舉措，在全球率先實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)企穩(wěn)回升，積累了有效應(yīng)對(duì)外部經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)沖擊、保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展的重要經(jīng)驗(yàn)?？茖W(xué)發(fā)展觀是馬克思主義同當(dāng)代中國(guó)實(shí)際和時(shí)代特征相結(jié)合的產(chǎn)物，是馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的集中體現(xiàn)，對(duì)新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)什么樣的發(fā)展、怎樣發(fā)展等重大問(wèn)題作出了新的科學(xué)回答，把我們對(duì)中國(guó)特色社會(huì)主義規(guī)律的認(rèn)識(shí)提高 到新的水平，開(kāi)辟了當(dāng)代中國(guó)馬克思主 義發(fā)展新境界。解放思想、實(shí)事求是、與時(shí)俱進(jìn)、求真務(wù)實(shí)，是科學(xué)發(fā)展觀最鮮明的精神實(shí)質(zhì)。在探索過(guò)程中，雖然經(jīng)歷了 嚴(yán)重曲折，但黨在社會(huì)主義建設(shè)中取得的獨(dú)創(chuàng)性理論成果和巨大成就，為新的歷史時(shí)期開(kāi)創(chuàng)中國(guó)特色社會(huì)主義提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)、理論準(zhǔn)備、物質(zhì)基礎(chǔ)。中國(guó)特色社會(huì)主義制度，就是人民代表大會(huì)制度的根本政治制度，中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的多黨合作和政治協(xié)商制度、民族區(qū)域自治制度以及基層群眾自治制度等基本政治制度，中國(guó)特色 社會(huì)主義法律體系，公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的基本經(jīng)濟(jì)制度，以及建立在這些制度基礎(chǔ)上的經(jīng)濟(jì)體制、政治體制、文化體制、社會(huì)體制等各項(xiàng)具體制度。 —— 必須堅(jiān)持人民主體地位。要始終把改革創(chuàng)新精神貫徹到治國(guó)理政各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的改革方向，堅(jiān)持對(duì)外開(kāi)放的基本國(guó)策，不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新以及其他各方面創(chuàng)新，不斷推進(jìn)我國(guó)社會(huì)主 義制度自我完善和發(fā)展。社會(huì)和諧是中國(guó)特色社會(huì)主義的本質(zhì)屬性。我們必須清醒認(rèn)識(shí) 到，我國(guó)仍處于并將長(zhǎng)期處于社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情沒(méi)有變，人民日益增長(zhǎng)的物質(zhì)文化需要同落后的社會(huì)生產(chǎn)之間的矛盾這一社會(huì)主要矛盾沒(méi)有變，我國(guó)是世界最大發(fā)展中國(guó)家的國(guó)際地位沒(méi)有變。轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式取得重大進(jìn)展，在發(fā)展平衡性、協(xié)調(diào)性、可持續(xù)性明顯增強(qiáng)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比二 〇 一 〇 年翻一番。社會(huì)主義核心價(jià)值體系深入人心，公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度明顯提高。 —— 資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè)取得重大進(jìn)展。加快形成科學(xué)有效的社會(huì)管理體制，完善社會(huì)保障體