【正文】 輸，又要與交通干線保持一定的距離，同時消防車進入廠區(qū)的道路不少于兩條。 （ 4）充分考慮環(huán)境保護和綜合利用。熱風循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強排風防霉。 。 參觀走廊的設置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產，而且潔凈走廊的設置，使采用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免冬季內墻結露。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設計必要的捕塵、除塵裝置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產生污染。如下圖所示： 人流物流女一更男一更緩沖區(qū)緩沖區(qū)女二更男二更洗手原料清潔區(qū)暫存區(qū)安全門濕法制粒車間干燥整粒總混自動膠囊填充機包材清洗膠囊殼暫存處中轉內包材暫存處拋光機鋁塑包裝機潔凈走廊緩沖區(qū)潔具區(qū)容器清洗容器存放外包裝包裝材料暫存區(qū)成品待檢成品出10 萬潔凈區(qū) 一般生產區(qū)入口入口原料入口車間布置平面圖 工藝布局中的人流物流 在車間工藝設計中，工藝布局設計對于藥品生產企業(yè)實施 GMP有著重要作用?！?) 淀粉的 [（ C6H10O5） n]比熱容為 Cp=300(6+12+6)/(300180)=(Kg一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。4 ﹪之間，適用于型號 05的膠囊。 生產能力 /(kg/h) 200300 重量 /kg 420 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9607501250 數量 1 B． 流化床 沸騰干燥機 物料 需要干燥才能進行下一道工序的生產， 每天 處理的水分量，選用一臺 FG120 型的 流化床 沸騰干燥機 ， 原料容器直徑1200mm；生產能力 80160Kg/h，耗用蒸汽 211Kg/h；終水份 %噪音：≤ 75dB。因此，在進行設備選型時必須考慮設備的設計制造質量。如不能達到設計產量，單位產品的平均成本就會增高。有些設備技術上很先進，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產，但在生產批量不大的情況下 使用，往往負荷不足，不能充分發(fā)揮設備的能力。 設備選型應遵循的原則如下： ① 生產上適用 —所選購的設備應與本企業(yè)擴大生產規(guī)?；蜷_發(fā)新產品等需求相適應。 生產流程框圖 原料 潤濕劑 粘合劑 潤滑劑 外包材料 內包材料 配料 濕法制粒 干燥 整粒 總混 膠囊填充 拋光 內包裝 冷卻 干燥 消毒 包裝 入庫 檢驗合格 生產工藝流程圖 設備工藝流程圖以設備的幾何圖形表示單元反應和單元操作，以箭頭表示物料和載能介質的流向，用文字表示設備、 物料和載能介質的名稱。乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 。 3氯 4氟苯胺 的合成 EMME 的合成 在干燥的反應釜中加入原甲酸三乙酯，升溫蒸出低沸物，物料溫度130℃ 時加入丙二酸二乙酯和無水氯化鋅。 7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前 2 小時，或服藥后 6 小時服用。 [兒童用藥 ] 18 歲以下的患者禁用。 9．原有中樞神經系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24 小時排尿量在 1200ml 以上。 （ 3）靜脈炎。 6．腸道感染 一次 300～ 400mg，一日 2 次，療程 5～ 7 日。 尿液 pH 影響本品的溶解度。 [藥理作用 ] 本品為氟喹諾 酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。白色至淡黃色粉末。諾氟沙星是大眾化用藥， 2020 年全國重點城市樣本醫(yī)院用藥已下降到 370 萬元 [1]。 諾氟沙星 的歷史 1962 年 Lesher 發(fā)表第一個喹諾酮酸類抗菌藥奈啶酸 ,合成 2 萬個衍生物已可成為藥品 60 多個諾氟沙星 。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。 藥品標準規(guī)定膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形、滲漏或破裂現象，并應無異臭；應按照《中國藥典》進行裝量差異、崩解時限、微生物限度及其他項目檢查，應符合規(guī)定。以 3氯 4氟苯胺為原料，經與 EMME 縮合、環(huán)合，再與溴乙烷乙基化、哌嗪縮合四步反應合成諾氟沙星。米內網 諾氟沙星企業(yè)競爭格局顯示， 2020 年諾氟沙星國內銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)（ %）、天津中央藥業(yè)（ %）及上海中西三維藥業(yè)（ %）。諾氟沙星是醫(yī)學上常用的一類廣譜抗生素，其作用主要是針對敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及 其他沙門菌感染 。 諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌 DNA螺旋酶的 A 亞單位，抑制 DNA 的合成和復制而導致細菌死亡 。 [用法用量 ] 1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次 400mg，一日 2 次，療程 3 日。 2．中樞神經系統(tǒng)反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 5．少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。本品在動物中并未證實有致畸作用。 2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素 P450 結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（ t1/2b）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 [規(guī) 格 ] [貯 藏 ]遮光，密封保存。收率 50~65%，純度 98%。乙氧基甲叉基丙二酸二乙酯 CAS 號 :87138 分子式 :C10H16O5 分子量 : 用途： 一種分子中含有多種活性基團的重要有機原料，能與多種物質進行縮聚和環(huán)化縮合，現主要用于合成氟哌酸；用作醫(yī)藥及農藥中間體 。 采用鋁塑包裝， 10 粒 /板， 2 板 /盒 假設外 包裝過程無損失，內包裝物料耗損 1%，則 內包裝時物料的質量： （ 11%） = 假設灌裝、整粒、總混、干燥時物料耗損均為 1%，則 灌裝時的質量： （ 11%） = 總混時的質量： （ 11%） = 整粒時的質量： （ 11%） = 膠囊劑填充物干燥后含水量應小于 3%，在此假設干燥后物料的含水量為 2%，則 整粒時絕干物料的質量： （ 12%） = 制粒時，要得到比較均勻的顆粒，則物料的含水量一般要高于 60%，假設含水量為 70%，物料損耗為 1%，則： 濕法制粒時的質量： （ 11%） /(170%) = 假設濕法制粒時損耗為 1%，則 所需配料的質量： （ 11%） 30%= 潤濕劑的質量： （ 11%） 70%= 制備諾氟沙星膠囊填充物時所需諾氟沙星與輔料淀粉、硬脂酸鎂的比 例為 1:： ，則 每小時生產所需諾氟沙星的質量： [1/(1++)]= 所需硬脂酸鎂的質量： [(1++)]= 所需淀粉的質量為[(+1=)]= 由以上計算結果可知，滿足每小時生產所需的各物料用量如下表所示： 名稱 質量 /kg 百分含量 /% 諾氟沙星 硬脂酸鎂 淀粉 水 添加 第五章 設備選型 生產設備選型說明 設備選型是工藝設計的重要內容。 設備選型首先應考慮的是生產上適用，只有生產上適用的設備才能發(fā)揮其投資效果；其次 是技術上先進，技術上先進必須以生產適用為前提，以獲得最大經濟效益為目的；最后，把生產上適用、技術上先進與經濟上合理統(tǒng)一起來。例如，鍋爐以每小時蒸發(fā)蒸汽噸數；空壓機以每小時輸出壓縮空氣的體積；制冷設備以每小時的制冷量；發(fā)動機以功率；流水線以生產節(jié)拍（先后兩產品之間的生產間隔期）；水泵以揚程和流量來表示。除上面基本要求外，設備操作控制的要求也很重要，一般要求設備操作輕便，控制靈活。 (2)設備的維修性 同樣，人們希望投資購置的設備一旦發(fā)生故障后能方便地進行維修，即設備的維修性要好 。 其生產能 力為200400kg/h，成粒范圍在 680 目。根據生產需要，可選一臺型號為 JP1 的膠囊拋光機，適用于各種型號的膠囊 。 選擇基準溫度為 0℃ ，以固態(tài)為基準態(tài)?！?)=10 W/(m2 操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。鋁塑包裝機工作時產生 PVC 焦臭味，故應設置排風。 安全門的設置 設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設置的 ，其功能是出現突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。 菌燈。 ：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠囊填充機。 （ 6）具備基本的生產條件。 （ 7）符合在建城市或地區(qū)的近、遠期發(fā)展規(guī)劃，節(jié)約用地，應留有發(fā)展的余地。其中，國家 級工程中心 4 個，省級工程中心 12個，市級工程中心 9 個。 藥廠一 年應支付給工人的工資合計為 389400 元。 則，管道投資為 741500=133470 元 。由于小組成員都是第一次做設計項目，加之水平有限，設計中難免有不當之處。全黨一定要牢記人民信任和重托，更加奮發(fā)有為、兢兢業(yè)業(yè)地工作，繼續(xù)推動科學發(fā)展、促進 社會和諧，繼 續(xù)改善人民生活、增進人民福祉，完成時代賦予的光榮而艱巨的任務。農業(yè)綜合生產能力提高，糧食連年增產。開放型經濟達到新水平，進出口總額躍居世界第二位。愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線鞏固壯大。社會保障體 系建設成效顯著，城鄉(xiāng)基本養(yǎng)老保險制度全面建立，新型社會救助體系基本形成。推動兩岸關系實現重大轉折，實現兩岸全面直接雙向“三通”，簽署實施兩岸經濟合作框架協議，形成兩岸全方位交往格局，開創(chuàng)兩岸關系和平發(fā)展新局面。黨風廉政建設和反腐敗斗爭取得新成效。二 〇〇 八年以后，國際金融危機使我國發(fā)展遭遇嚴重困難，我們科學判斷、果斷決策，采取一系列重大舉措，在全球率先實現經濟企穩(wěn)回升，積累了有效應對外部經濟風險沖擊、保持經濟平穩(wěn)較快發(fā)展的重要經驗。科學發(fā)展觀是馬克思主義同當代中國實際和時代特征相結合的產物，是馬克思主義關于發(fā)展的世界觀和方法論的集中體現，對新形勢下實現什么樣的發(fā)展、怎樣發(fā)展等重大問題作出了新的科學回答，把我們對中國特色社會主義規(guī)律的認識提高 到新的水平，開辟了當代中國馬克思主 義發(fā)展新境界。解放思想、實事求是、與時俱進、求真務實，是科學發(fā)展觀最鮮明的精神實質。在探索過程中，雖然經歷了 嚴重曲折，但黨在社會主義建設中取得的獨創(chuàng)性理論成果和巨大成就，為新的歷史時期開創(chuàng)中國特色社會主義提供了寶貴經驗、理論準備、物質基礎。中國特色社會主義制度，就是人民代表大會制度的根本政治制度，中國共產黨領導的多黨合作和政治協商制度、民族區(qū)域自治制度以及基層群眾自治制度等基本政治制度，中國特色 社會主義法律體系，公有制為主體、多種所有制經濟共同發(fā)展的基本經濟制度，以及建立在這些制度基礎上的經濟體制、政治體制、文化體制、社會體制等各項具體制度。 —— 必須堅持人民主體地位。要始終把改革創(chuàng)新精神貫徹到治國理政各個環(huán)節(jié)，堅持社會主義市場經濟的改革方向，堅持對外開放的基本國策，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新以及其他各方面創(chuàng)新，不斷推進我國社會主 義制度自我完善和發(fā)展。社會和諧是中國特色社會主義的本質屬性。我們必須清醒認識 到，我國仍處于并將長期處于社會主義初級階段的基本國情沒有變，人民日益增長的物質文化需要同落后的社會生產之間的矛盾這一社會主要矛盾沒有變，我國是世界最大發(fā)展中國家的國際地位沒有變。轉變經濟發(fā)展方式取得重大進展，在發(fā)展平衡性、協調性、可持續(xù)性明顯增強的基礎上，實現國內生產總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比二 〇 一 〇 年翻一番。社會主義核心價值體系深入人心，公民文明素質和社會文明程度明顯提高。 —— 資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會建設取得重大進展。加快形成科學有效的社會管理體制，完善社會保障體