【正文】 潤(rùn)濕劑崩解劑黏合劑濕潤(rùn)劑氣體處理原料輔料加熱設(shè)備工藝水搖擺式顆粒機(jī)制粒干燥流化床沸騰干燥機(jī)整粒機(jī)整?；旌蠙C(jī)總混膠囊填充機(jī)填充膠囊拋光機(jī)拋光自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)包裝入庫(kù) 帶控制點(diǎn)的流程圖 帶控制點(diǎn)的工藝流程圖是用圖示的方法把工藝流程所需要的全部設(shè)備（機(jī)器）、管道、閥門(mén)、管件和儀表及其控制方法等表示出來(lái)，是工藝設(shè)計(jì)中必須完成的圖樣，它是施工、安裝和生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備操作、運(yùn)行和檢修的依據(jù)。 ② 技術(shù)上先進(jìn) —在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長(zhǎng)其技術(shù)壽命。而且這類(lèi)設(shè)備 通常價(jià)格很高，維持費(fèi)用大，從總的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)看是不合算的，因而也是不可取的。 （ 2）工藝性 機(jī)器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。 選擇設(shè)備可靠性時(shí)要求使其主要零部件平均故障間隔期越長(zhǎng)越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計(jì)選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)計(jì)、元器件穩(wěn)定性設(shè)計(jì)、安全性設(shè)計(jì)和人 —機(jī)因素等方面進(jìn)行析。需要 1 臺(tái)干燥機(jī) 。需要 2 臺(tái)（備用 1 臺(tái)）。根據(jù)生產(chǎn)需要可選 用 2 臺(tái)型號(hào)為 DPT140 的滾筒式泡罩包裝機(jī) (備用 1 臺(tái) )，其 充切頻率為 2740 次 /min，沖切板每次 4 板，包裝效率 36008000 板/h?！?)則 Q1=ΣmCp(t2－ t0)=（ +++） （ 25－ 0） KJ= （ 2） Q4 的計(jì)算 設(shè)物料干燥后離開(kāi)設(shè)備的溫度為 70℃ ，則Q4=ΣmCP(t4t0)=(+++6) (70－ 0)KJ= (3) Q6 的計(jì)算 因?yàn)楦稍镞^(guò)程是 個(gè)穩(wěn)態(tài)操作過(guò)程， Q5=0，而且在此過(guò) 程中，沒(méi)有化學(xué)反應(yīng)與狀態(tài)變化，故 Q3=0。應(yīng)按 GMP 所要求的 “工序銜接合理，人物流分開(kāi) ”、 “避免人物流交叉 ”的規(guī)定進(jìn)行合理的布局，應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則。 膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無(wú)法使用，應(yīng)貯存在溫度 18~24℃ 、相對(duì)濕度 45﹪ ~65﹪，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。 潔凈工作服的處理 潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級(jí)別一致。 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，控制溫度 18～ 26℃ ，相對(duì)濕度 45﹪～ 63﹪。 、無(wú)菌過(guò)濾處理。 （ 5）節(jié)約用地。 （ 5）自然條件：廠區(qū)所在地的氣候特征應(yīng)有利于減少基建投資和日常操作費(fèi)用，地質(zhì)地貌應(yīng)無(wú)地震斷層和 九級(jí) 以上地震；土質(zhì)及植被好，無(wú)泥石流、滑坡等隱患；地勢(shì)利于防洪、防澇等。軟件產(chǎn)業(yè)，集中了全省 70%以上的骨干軟件企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定的軟件企業(yè)占全省的60%，占全省軟件銷(xiāo)售收入的 50%；新材料產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市80%以上的超硬材料骨干企業(yè)；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市 80%以上的通過(guò) GMP 認(rèn)證的制藥企業(yè)。 一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間需要員工 14 人， 其中技術(shù)人員月薪 2500 元，車(chē)間管理人員月薪 3000 元，其他員工月薪 2020 元。 則，建設(shè)一個(gè)車(chē)間的投資為 1000 +385 250+615 600=503050 元。主要是結(jié)合小組成員所查的資料和大家的理解設(shè)計(jì)的一個(gè)項(xiàng)目。我們對(duì)黨和 人民創(chuàng)造的歷史偉業(yè)倍加自豪，對(duì)黨和人民確立的理想信念倍加堅(jiān)定，對(duì)黨肩負(fù)的歷史責(zé)任倍加清醒。綜合國(guó)力大幅提升，二 〇 一一年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)到四十七點(diǎn)三萬(wàn)億元。農(nóng)村綜合改革、集體林權(quán)制度改革、國(guó)有企業(yè)改革不斷深化，非 公有制經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展?；鶎用裰鞑粩喟l(fā)展?；竟卜?wù)水平和均等化程度明顯提高。港澳臺(tái)工作進(jìn)一步加強(qiáng)。干部隊(duì)伍建設(shè)取得重要進(jìn)展，人才工作開(kāi)創(chuàng)新局面。進(jìn)入新世紀(jì)新階段，國(guó)際局勢(shì)風(fēng)云變幻，綜合國(guó)力競(jìng)爭(zhēng)空前激烈，我們深化改革開(kāi)放，加快發(fā)展步伐，以 加入世界貿(mào)易 組織為契機(jī)，變壓力為動(dòng)力，化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，堅(jiān)定不移推進(jìn)全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程。我們能取得這樣的歷史性成就，靠的是黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、基本經(jīng)驗(yàn)的正確指引，靠的是新 中國(guó)成立以來(lái)特別是改革開(kāi)放以來(lái)奠定的深厚基礎(chǔ)，靠的是全黨全國(guó)各族人民的團(tuán)結(jié)奮斗。必須 更加自覺(jué)地把全面協(xié)調(diào)可持續(xù)作為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的基本要求，全面落實(shí)經(jīng)濟(jì)建設(shè)、政治建設(shè)、文化建設(shè)、社會(huì)建設(shè)、生態(tài)文明建設(shè)五位一體總體布局，促進(jìn)現(xiàn)代化建設(shè)各方面相協(xié)調(diào)，促進(jìn)生產(chǎn)關(guān)系與生產(chǎn)力、上層建筑與經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相協(xié)調(diào)，不斷開(kāi)拓生產(chǎn)發(fā)展、生活富裕、生態(tài) 良好的文明發(fā)展道路。九十多年來(lái)，我們黨緊緊依靠人民，把馬克思主義基本原理同中國(guó)實(shí)際和時(shí)代特征結(jié)合起來(lái)，獨(dú)立自主走自己的路，歷經(jīng)千辛萬(wàn)苦，付出各種代 價(jià)，取得革命建設(shè)改革偉大勝利，開(kāi)創(chuàng)和發(fā)展了中國(guó)特色社會(huì)主義，從根本上改變了中國(guó)人民和中華民族的前途命運(yùn) 。 中國(guó)特色社會(huì)主義道路，就是在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下，立足基本國(guó)情，以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，堅(jiān)持改革開(kāi)放，解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力，建設(shè)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)主義民主政治、社會(huì)主義先進(jìn)文化、社會(huì)主義和諧社會(huì)、社會(huì)主義生態(tài)文明，促進(jìn)人的全面發(fā)展，逐步實(shí) 現(xiàn)全體人民共同富裕 ，建設(shè)富強(qiáng)民主文明和諧的社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家。我們一定要毫不動(dòng)搖堅(jiān)持、與時(shí)俱進(jìn)發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義，不斷豐富中國(guó)特色社會(huì)主義的實(shí)踐特色、理論特色、民族特色、時(shí)代特色。 —— 必須 堅(jiān)持推進(jìn)改革開(kāi)放。要堅(jiān)持社會(huì)主義基本經(jīng)濟(jì)制度和分配制度，調(diào)整國(guó)民收入分配格局，加大再分配調(diào)節(jié)力度，著力解決收入分配差距較大問(wèn)題，使發(fā)展成果更多更公平惠及全體人民，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進(jìn)。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心。根據(jù)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展實(shí)際，要在十六 大、十七大確立的全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo)的基礎(chǔ)上努力實(shí)現(xiàn)新的要求。依法治國(guó)基本方略全面落實(shí)，法治政府基本建成，司法公信力不斷提高，人權(quán)得到切實(shí)尊重和保障。收入分配差距 縮小，中等收入群體持續(xù)擴(kuò)大，扶貧對(duì)象大幅減少。加快推進(jìn)社會(huì)主義民主政治制度化、規(guī)范化、程序化，從各層次各領(lǐng)域擴(kuò)大公民有序政治參與，實(shí)現(xiàn)國(guó)家各項(xiàng)工作法治化。單位國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值能源消耗和二氧化碳排放大幅下降，主要污染物排放總量顯著減少。 —— 人民生活水平全面提高。工業(yè)化基本實(shí)現(xiàn)，信息化水平大幅提升，城鎮(zhèn)化質(zhì)量明顯提高，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)成效顯著，區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展機(jī)制基本形成。黨的基本路線是黨和國(guó)家的生命線，必須堅(jiān)持把以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心同四項(xiàng)基本原則、改革開(kāi)放這兩個(gè)基本點(diǎn)統(tǒng)一于中國(guó)特色社會(huì)主義偉大實(shí)踐，既不妄自菲薄，也不妄自尊大，扎扎實(shí)實(shí)奪取中國(guó)特色社會(huì)主義新勝利。 —— 必須堅(jiān)持和平發(fā)展。公平正義是中國(guó)特色社會(huì)主義的內(nèi)在要求。要發(fā)揮人民主人翁精神，堅(jiān)持依法治國(guó)這個(gè)黨領(lǐng)導(dǎo)人民治理國(guó)家的基本方略，最廣泛地動(dòng)員和組織人民依法管理國(guó)家事務(wù)和社會(huì)事務(wù)、管理經(jīng)濟(jì)和文化事業(yè)、積極投身社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)，更好保障人民權(quán)益，更好保證人民當(dāng)家作主。建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義，總依據(jù)是社會(huì)主義初級(jí)階段，總布局是五位一體，總?cè)蝿?wù)是實(shí) 現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化和中華民族偉大復(fù)興。以江澤民同志為 核心的黨的第三代中央領(lǐng)導(dǎo)集體帶領(lǐng)全黨全國(guó)各族人民堅(jiān)持黨的基本理論、基本路線，在國(guó)內(nèi)外形勢(shì)十分復(fù)雜、世界社會(huì)主義出現(xiàn)嚴(yán)重曲折的嚴(yán)峻考驗(yàn)面前捍衛(wèi)了中國(guó)特色社會(huì)主義，依據(jù)新的實(shí)踐確立了黨的基本綱領(lǐng)、基本經(jīng)驗(yàn)，確立了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的改革目標(biāo)和基本框架， 確立了社會(huì)主 義初級(jí)階段的基本經(jīng)濟(jì)制度和分配制度，開(kāi)創(chuàng)全面改革開(kāi)放新局面，推進(jìn)黨的建設(shè)新的偉大工程，成功把中國(guó)特色社會(huì)主義推向二十一世紀(jì)。全黨一 定要勇于實(shí)踐、勇于變革、勇于創(chuàng)新，把握時(shí)代發(fā)展要求，順應(yīng)人民共同愿望，不懈探索和把握中國(guó)特色社會(huì)主義規(guī)律，永葆黨的生機(jī)活力，永葆國(guó)家發(fā)展動(dòng)力，在黨和人民創(chuàng)造性實(shí)踐中奮力開(kāi)拓中國(guó)特色社會(huì)主義更為廣闊的發(fā)展前景。科學(xué)發(fā)展觀同馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想一道，是黨必須長(zhǎng)期堅(jiān)持的指導(dǎo)思想。在十分復(fù)雜的國(guó)內(nèi)外形勢(shì)下，黨和人民經(jīng)受住嚴(yán)峻考驗(yàn)，鞏固和發(fā)展了改革開(kāi)放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)大局，提高了我國(guó)國(guó)際地位，彰顯了中國(guó)特色社會(huì)主義的巨大優(yōu)越性和強(qiáng)大生命力，增強(qiáng)了中國(guó)人民和中華民族的自豪感和凝聚力 。主要是：發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問(wèn)題依然突出，科技創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，資源環(huán)境約束加劇，制約科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制障礙較多，深化改革開(kāi)放和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式任務(wù)艱巨 ；城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展差距和居民收入分配差距依然較大；社會(huì)矛盾明顯增多，教育、就業(yè)、社會(huì)保障、醫(yī)療、住房、生態(tài)環(huán)境、食品藥品安全、安全生產(chǎn)、社會(huì)治安、執(zhí)法司法等關(guān)系群眾切身利益的問(wèn)題較多，部分群眾生活比較困難；一些領(lǐng)域存在道德失范、誠(chéng)信缺失現(xiàn)象；一些干部領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)發(fā)展能力 不強(qiáng)，一些基層黨組織軟弱渙散，少數(shù)黨員干部理想信念動(dòng)搖、宗旨意識(shí)淡薄，形式主義、官僚主義問(wèn)題突出，奢侈浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重；一些領(lǐng)域消極腐敗現(xiàn)象易發(fā)多發(fā)，反腐敗斗爭(zhēng)形勢(shì)依然嚴(yán)峻。 堅(jiān)定維護(hù)國(guó)家利益和我國(guó)公民、法人在海外合法權(quán)益，加強(qiáng)同世界各國(guó)交流合作，推動(dòng)全球治理機(jī)制變革，積極促進(jìn)世界和平與發(fā)展，在國(guó)際事務(wù)中的代表性和話語(yǔ)權(quán)進(jìn)一步增強(qiáng)，為改革發(fā)展?fàn)幦×擞欣麌?guó)際環(huán)境。保障性住房建設(shè)加快推進(jìn)。文化建設(shè)邁上新臺(tái)階。改善民生力度不斷加大，城鄉(xiāng)就業(yè)持續(xù)擴(kuò)大，居民收入較 快增長(zhǎng)，家庭財(cái)產(chǎn)穩(wěn)定增加，衣食住行用條件明顯改善，城鄉(xiāng)最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)村扶貧標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，企業(yè)退休人員基本養(yǎng)老金持續(xù)提高。城鎮(zhèn)化水平明顯提高，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展協(xié)調(diào)性增強(qiáng)。十七大對(duì)推進(jìn)改革開(kāi)放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)、實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)作出全面部署。 主要參考書(shū) 《制藥工藝學(xué)》 《制藥設(shè)備與工藝設(shè) 計(jì)》 《化工原理》上、下冊(cè) 《藥劑學(xué)》 《 GMP 規(guī)范》； 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程程》 堅(jiān)定不移沿著中國(guó)特色社會(huì)主義道路前進(jìn) 為全面建成小康社會(huì)而奮斗 胡錦濤在中國(guó)共產(chǎn)黨第十八次全國(guó)代表大會(huì)上的報(bào)告 同志們：現(xiàn)在，我代表第十七屆中央委員會(huì)向大會(huì)作報(bào)告。 結(jié)束語(yǔ) 歷時(shí)一個(gè)月的設(shè)計(jì)項(xiàng)目在此即將告一段落，整個(gè)設(shè)計(jì)共經(jīng)歷了選題、熟悉了解課題、查閱資料、著手設(shè)計(jì)、不斷改進(jìn)等階段。 （ 4）燃料 費(fèi) 序號(hào) 項(xiàng)目名稱(chēng) 單位 單價(jià)（元） 消耗 量 費(fèi)用 /元 1 蒸汽 T 100 31650 2 電 Kg/h 89217 66913 合計(jì) 98563 元 （ 5）產(chǎn)品包裝費(fèi) 序號(hào) 名稱(chēng) 單價(jià) 消耗量 費(fèi)用 /元 1 膠囊殼 100 元 /萬(wàn)粒 5104 5106 2 鋁箔復(fù)合膜 35 元 /kg 14000 490000 3 硬鋁塑壓板 元 /個(gè) 5107 4105 4 外包裝盒 元 /個(gè) 107 105 合計(jì) 6265000 元 車(chē)間建設(shè)投資 （ 1）土地費(fèi)用 鄭州高新區(qū)現(xiàn)行工業(yè)用地地價(jià)每畝 20－ 22 萬(wàn)元，依據(jù)鄭州高新區(qū)土地優(yōu)惠政策，對(duì)國(guó)家、省、市及高新區(qū)鼓勵(lì)、扶持和發(fā)展的項(xiàng)目，實(shí)行優(yōu)惠地價(jià)，對(duì)生產(chǎn)性投資企業(yè)，優(yōu)惠基準(zhǔn)地價(jià)的 10%15%。區(qū)內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)通過(guò)和眾多科研院所、大專(zhuān)院校廣泛合作，形成了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在國(guó)際國(guó)內(nèi)知名的高新技術(shù)企業(yè)，其中，在全國(guó)具有領(lǐng)先水平的高新技術(shù)產(chǎn)品達(dá) 40 多種。 （ 9）下列地 區(qū)不宜建廠：有開(kāi)采價(jià)值的礦藏地區(qū)；國(guó)家規(guī)定的歷史文物、生物保護(hù)和風(fēng)景瀏覽區(qū)等。 選擇廠址時(shí)考慮的因素 （ 1）環(huán)境：制劑藥廠最好選在大氣條件良好、空氣污染少、無(wú)水土污染的地區(qū)，盡量避開(kāi)熱鬧市區(qū)、化工區(qū)、風(fēng)沙區(qū)、鐵路和公路等污染較多的地區(qū)，以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。廠址選擇要符合國(guó)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國(guó)土開(kāi)發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。 GMP 的潔凈地漏。 。 容器具的清洗 與參觀走廊的設(shè)置 一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置潔具清洗、存放間。 （ 3） 在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì) 潔凈走廊時(shí)，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包裝存放間。車(chē)間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設(shè)投資密切相關(guān)，而且與車(chē)間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)?！?)，由 CP=ΣniCi/M 計(jì)算各物料的比熱容。 需要 1 臺(tái)機(jī)器 。根據(jù)工藝可選用一臺(tái)型號(hào)為 SGH800 的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料容積為 800L，最大裝量 400kg。固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。 設(shè)備的可靠性和維修性 （ l）設(shè)備的可靠性 可靠性是保持和提高設(shè)備生產(chǎn)率的前提條件。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、運(yùn)輸能力、技術(shù)力量、勞動(dòng)力、動(dòng)力和原材 料供應(yīng)等相適應(yīng)。因?yàn)榧夹g(shù)先進(jìn)的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。因此在設(shè)備選型問(wèn)題上應(yīng)堅(jiān)持按GMP 的要求，力求先進(jìn)，質(zhì)量可靠，運(yùn)行平穩(wěn)，符合國(guó)情和企業(yè)實(shí)際情況。 從倉(cāng)庫(kù)來(lái)的原輔料、內(nèi)包材料運(yùn)至脫外包室，脫去外包裝或?qū)⑼獍b清潔后經(jīng)氣閘進(jìn)入潔凈區(qū)，原輔料進(jìn)入貯料室、內(nèi)包材料進(jìn)入內(nèi)包材間貯存。熔點(diǎn) 44℃ （ 4547℃ ），沸點(diǎn) 227228℃ ，閃點(diǎn)149℃ 。 目前，國(guó)內(nèi)外較多地采用第一類(lèi)型合成路線： 即以 3氯 4氟苯胺為起始原料，經(jīng)與 2乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 （ EMME） 縮合、經(jīng)烷基化劑乙基化得中間體 1乙基 6氟 7氯 1， 4二氫 4氧 喹啉 3羧酸乙酯，水解后哌嗪化得諾氟沙星。 4．本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。 本品是否經(jīng)乳脂分泌尚缺乏資料。 7．喹諾酮類(lèi)包括本品可