【正文】 間交接處要保證良好的氣密性，并用相應(yīng)的配套構(gòu)件作成圓角。4. 控制水平自動(dòng)化系統(tǒng)控制采用了 SIEMENS 監(jiān)控系統(tǒng)，本系統(tǒng)為一個(gè)集散兼優(yōu)的中央監(jiān)視系統(tǒng)，并采用直接數(shù)字式控制，具有可編寫程序功能，可獨(dú)立監(jiān)控有關(guān)設(shè)備，不需要經(jīng)過處理機(jī)處理，并可就地顯示該 DDC 所監(jiān)視的溫度、濕度及設(shè)備工作狀態(tài)等，直接數(shù)字是控制其內(nèi)配置電池，供應(yīng)記憶體 72 小時(shí)程序保護(hù)，當(dāng)主機(jī)發(fā)生任何故障時(shí)，各分站直接通過操作站提供圖形操作界面，可進(jìn)行人機(jī)對(duì)話，在控制室內(nèi)設(shè)一個(gè)工作站。以上可使噪音源強(qiáng)度降低 2025d(B)A；4. 噪音源盡量布置在里長(zhǎng)街和居民區(qū)較遠(yuǎn)的地方；5. 在廠區(qū)周圍植樹綠化，可使廠界噪音降低 36d(B)A。，長(zhǎng)統(tǒng)膠鞋膠手套。也可用 50%葡萄糖溶液 4060ml，加入 維生素 c 靜脈注射，重度中毒可用 1%美蘭 1020ml 靜注，如紫紺不退或再次出現(xiàn)，重復(fù)給予美蘭液要用 25%、葡萄糖液 2040ml 稀釋后緩慢注射，如注射過快，能出現(xiàn)嘔吐，腹痛等副作用。危險(xiǎn)區(qū)域間特別是?；瘝徑^對(duì)禁止有火種攜入，同時(shí)防止鐵器重?fù)粢苑乐拱l(fā)生火花。開汽門及各種物料閥門時(shí)必須站在側(cè)面，并做好勞動(dòng)保護(hù)，壓料時(shí)嚴(yán)禁超壓。傳動(dòng)部位要上好安全罩，機(jī)械在運(yùn)轉(zhuǎn)不準(zhǔn)修理。d. 局部乙類生產(chǎn)崗位采取防爆措施：為避免產(chǎn)生引爆火花，地面采用不發(fā)火花水磨石地面，五金件采用銅制；瀉壓面積與廠房體積比大于 ，滿足《規(guī)范》關(guān)于乙類建筑的要求。，尿常規(guī)，患有血液病、肝病、內(nèi)分泌、心血管病，嚴(yán)重皮膚病不宜在本車間工作。 安全技術(shù)1） 防中毒毒性介紹苯胺系神經(jīng)和血液毒物，經(jīng)皮膚吸收是引起中毒的主要原因。（2）該項(xiàng)目《環(huán)境影響報(bào)告書》及紹興市環(huán)保關(guān)于該報(bào)告書的批復(fù)文件（3）有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法令，法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)等。 墻體：外墻為原有 250mm 厚加奇快于 120mm 厚空心磚組成的復(fù)合墻體，內(nèi)墻為240mm 厚空心磚墻體。（2）車間內(nèi)部裝修要求：為保證潔凈要求，內(nèi)墻面，棚墻，地面的表面要保證其平整，光滑不起灰，避免眩光，地面和墻作成圓角；對(duì)有腐蝕及潮濕房間的墻面，地面及棚面做防腐處理。如必須穿過時(shí)，豎管上不得設(shè)置檢查口。 設(shè)備要求潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)采用具有防塵﹑防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)計(jì)和選用時(shí)應(yīng)滿足下列要求：（1）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在有人值班的地方。應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單﹑不易積塵﹑便于擦拭的照明燈具不宜采用格柵型燈具。③潔凈室（區(qū)）的配電線路，應(yīng)按不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路分設(shè)在不同的空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備，一般不由同一配電回路供電。并易于除塵。安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，且不得采用吊門﹑轉(zhuǎn)門﹑推拉門及電控自動(dòng)門；在防爆要求的潔凈室依靠外墻布置，當(dāng)不能靠外墻時(shí)，應(yīng)考慮由屋外而泄爆，并應(yīng)有足夠的泄壓面積。（2）取樣室宜設(shè)置在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)） 。（3）靜壓差我國(guó) GMP（ 1998 年修訂）第十六條規(guī)定：潔凈室（區(qū)）的窗戶﹑天棚及進(jìn)入室內(nèi)的通道﹑風(fēng)口﹑燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封。m 浮游菌（個(gè)/m 3） 沉降菌（個(gè)/m 3）100 級(jí)10 000 級(jí) 100 000 級(jí)300 000 級(jí)3 500350 0003 500 00010 500 00002 0002 0006 0005100500——131015由于 GMP 的主要特征是潔凈室(區(qū))生產(chǎn)工藝對(duì)空氣中塵粒( 包括微生物)、度、濕度、燥聲進(jìn)行控制的密閉空間潔凈度符合 GMP 要求。（2）人員和物料進(jìn)入凈廠房要有自的凈化用事和設(shè)施；凈化用事的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（HG2—430—66一級(jí)） 外 觀：鉑鈷30號(hào)，通明液體，無懸浮物，有刺激性酸臭；22 / 39含 量：≥98%；鐵 鹽：≤20PPM。 ?；倪^程有 4 個(gè)?；磻?yīng)罐，則要有 2 套設(shè)備，這樣還可以應(yīng)對(duì)不適宜的季節(jié)生產(chǎn)，這樣可以節(jié)省不必要的浪費(fèi)，減少工人數(shù)量和能源的消耗。由于化工過程的多樣性，設(shè)備類型也非常多，所以，實(shí)現(xiàn)同一工藝要求，不但可以選用不同的操作方式，也可以選用不同類型的設(shè)備?！? 120℃+ (Kg℃ ) 式（27）式中 M——化合物的分子量，Kg/Kmol； ni——分子中 i 種基團(tuán)的個(gè)數(shù)； ci——i 種基團(tuán)的摩爾熱容， KJ/(Kmol對(duì)于大于5105Pa 的氣體，首先用上式計(jì)算其理想的定壓比熱容，再通過對(duì)比壓強(qiáng) Pr 和對(duì)比溫度Tr 查圖（見課本 P207）得實(shí)際氣體與理想氣體的定壓比熱容之差△cp，△cp 與理想氣體的定壓比熱之和即為實(shí)際氣體的 cp。利用式（23 ）計(jì)算 Q1 或 Q4 時(shí)，是取標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，即 0℃及 105Pa 為計(jì)算基準(zhǔn)。若能將所涉及到的所有物料熱力學(xué)數(shù)據(jù)匯總成一張表格，那在以后的計(jì)算中將會(huì)十分方便。我國(guó)的能源雖并不貧乏，但人均占有量較低。合成藥物的生產(chǎn)中，無論是進(jìn)行物理過程的設(shè)備，或是進(jìn)行化學(xué)過程的設(shè)備，多數(shù)伴有能量傳遞過程，所以，必須進(jìn)行能量衡算。169。210。168。物料衡算是以每批產(chǎn)量為基準(zhǔn)的。每半年進(jìn)行一次空壓機(jī)的大分解檢查并按察看測(cè)量結(jié)果，確定修理范圍。、漏油、漏水以及松動(dòng)現(xiàn)象。先將減荷閥上之梅花手輪順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，使吸氣關(guān)閉，然后斷一電門，空壓機(jī)便停止轉(zhuǎn)動(dòng)，水冷卻或停車后應(yīng)切斷冷卻水源，冬季要注意排水，防止冰凍，凍壞設(shè)備。V3/8T 電動(dòng)水冷卻固定式空壓機(jī)的操作空壓機(jī)的啟動(dòng)和停車：的結(jié)構(gòu)。 1000－1500 小時(shí)以后，應(yīng)更換曲軸箱內(nèi)的潤(rùn)滑油，但在第一次使用 100－120 小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)后，曲軸箱中的潤(rùn)滑油即需更換新油。6 / 39盡，以防氣罐凍裂。中應(yīng)無沖擊聲，否則應(yīng)立即停車找出原因，進(jìn)行修理和調(diào)整。，并微微開啟閥門的針閥，使?jié)櫥鸵坏蔚蔚淖⑷牍藓烷y座中，用油杯的潤(rùn)滑油在冬季用 13的低壓壓縮機(jī)油，夏季用 19的高壓壓縮機(jī)油（都要漏過100 目及 180 目的篩網(wǎng)過濾后方可使用） 。6.操作要戴防護(hù)口罩，以防粉塵中毒，在處理不合格退熱冰或放料時(shí)，應(yīng)帶好眼鏡和手套，避免燙傷。按操作記錄，認(rèn)真整潔填好。 5罐減壓蒸餾時(shí)，特別要在后一階段中，要注意觀察回收淡醋酸接受罐上視盅流速變化及二米塔溫度變化，來調(diào)節(jié)好冷凝器的進(jìn)出水閥門，防止減壓蒸餾系統(tǒng)的堵塞影響生產(chǎn)的進(jìn)行。操作注意要點(diǎn)：，能夠產(chǎn)生爆炸和燃燒，在操作中注意觀察嚴(yán)格控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)時(shí)，異常現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取降溫，降壓等有效措施，不要慌張，要機(jī)制果斷。1罐液相溫度在 110+50℃，八米分餾塔頂汽相溫度在 98100℃。5罐繼續(xù)進(jìn)行真空減壓蒸餾（若此時(shí) 5罐內(nèi)料液溫度過低時(shí)，可暫時(shí)進(jìn)行常壓蒸餾，進(jìn)一步反應(yīng)，待溫度升高時(shí)，再進(jìn)行減壓蒸餾） 。通過液下泵部流量計(jì)分別從 1罐八米塔頂和 3罐底部加入，如果罐內(nèi)有料要使之溶化后再加料（80℃，4均要在 120℃以上） 。蒸餾罐用真空試漏，檢查真空度 (650mmHg700mmHg)。163。245。210。2 / 39第 3 章 化學(xué)原理及?；に囈?guī)程 化學(xué)反應(yīng)原理NH2+CH3OHNHCO3+ (177。 設(shè)計(jì)原則本工程將遵循設(shè)計(jì)方案優(yōu)化項(xiàng)目投資合理的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)盡量減少投資的指導(dǎo)思想的基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使車間設(shè)計(jì)符合 GMP 要求，建成投產(chǎn)后能取得較高的經(jīng)濟(jì)效益。公司于 2022 年 6 月份并入吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)，在“高起點(diǎn)、快節(jié)奏、增效益、創(chuàng)一流” 的精神激勵(lì)下，于 2022 年 3 月份完成 GMP 認(rèn)證。公司是以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)原料藥、中間體、中西藥制劑產(chǎn)品為主體，集化工產(chǎn)品、石油產(chǎn)品、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、廣告業(yè)務(wù)為一體的綜合性制藥企業(yè)。出口產(chǎn)品分別以英國(guó)藥典、美國(guó)藥典、德國(guó)藥典、日本藥典的標(biāo)準(zhǔn)出口美國(guó)、日本、西歐、東南亞等國(guó)家和地區(qū)，全部產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢合格率保持 100%。（2）本工程的概算部分。比重，熔點(diǎn) 112℃，沸點(diǎn) 305℃，難溶于冷水而易溶于熱水，溶于有機(jī)溶劑及丙三醇中，與 60%乙醇(12 份)其溶液對(duì)石蕊呈中性反應(yīng)，灼燒后無殘?jiān)?69。163。169。 （油加熱系統(tǒng)，要先分別用壓縮空氣將管路內(nèi)之雜物和水吹出，并通知油路工作人員配合處理后，方可使用） 。 5罐上進(jìn)料閥門，再閉掉 4罐上的沖氣閥門，后打開 4罐上的出料閥門，5罐進(jìn)料開始了。開真空閥門，當(dāng)真空升高時(shí)，再打開真空酸壓料閥門和熱冰壓靈閥門，將管路中余料抽凈以防阻塞。并且詳細(xì)檢查各閥門、管、法蘭等處有無腐蝕漏料、漏氣等現(xiàn)象，基于記錄中。，控制在 %以下，當(dāng)不符合要求時(shí)要調(diào)節(jié)加料比或加熱溫度，降低消耗。制片操作：，如：查好編號(hào)填寫好標(biāo)簽，檢查包裝袋有無潮濕、雜質(zhì)、損壞，稱量 20 個(gè)包裝袋重量，算出每個(gè)包裝袋的重量，調(diào)節(jié)好磅秤（凈重 50 公斤，加上每個(gè)袋平均重量） ，準(zhǔn)備好包裝麻繩。應(yīng)經(jīng)常檢查放料速度，調(diào)節(jié)好放料閥門，以防溢流損失，或發(fā)生燙傷事故。 泵房崗位操作法W 型真空泵的操作開車前的準(zhǔn)備工作：、接頭和閥門，并確定它們沒有漏氣。運(yùn)轉(zhuǎn)：，轉(zhuǎn)動(dòng)真空泵，泵的旋轉(zhuǎn)方向從帶輪一面看是順時(shí)針方向。 5℃，并且它的最高水溫度不超過 40℃。大字頭等部位進(jìn)行檢查，如果有過濾現(xiàn)象進(jìn)行檢修。氣罐的調(diào)整方法如下：1 使曲折的曲柄剛剛超過死點(diǎn)?？諌簷C(jī)按此方向工作時(shí)所需之飛輪距離較小?？諌簷C(jī)的保養(yǎng)檢查：，應(yīng)經(jīng)常注意各部分有無異常響聲，各級(jí)壓力7 / 39和排氣溫度是否正常，冷卻水是否暢通以及進(jìn)出水溫度是否正常。9.每半年檢查一次活塞情況，并更換摩擦超過定值的活塞環(huán)及刮油環(huán)。車間物料衡算的結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算、設(shè)備選型或工藝設(shè)計(jì)、確定原材料消耗定額、進(jìn)行化工管路設(shè)計(jì)等各種設(shè)計(jì)項(xiàng)目的依據(jù)。163。169。176。163。對(duì)于已經(jīng)投產(chǎn)的生產(chǎn)車間，進(jìn)行能量衡算是為了更加合理的用能。能量衡算的依據(jù)及必要條件能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律。 熱量衡算計(jì)算設(shè)備的熱量平衡方程式，對(duì)于有傳熱要求的設(shè)備，其熱量平衡均可由下式表示：Q1 + Q2 + Q3 = Q4 + Q5 + Q6 式（22）式中 Q1 —— 物料帶入反應(yīng)設(shè)備的熱量 KJ； Q2 —— 加熱劑或冷卻劑傳給設(shè)備和所處理物料的熱量 KJ； Q3 —— 過程反應(yīng)熱 KJ； Q4 —— 物料離開設(shè)備所帶走的熱量 KJ； Q5 —— 加熱或冷卻設(shè)備所消耗的熱量 KJ； Q6 —— 設(shè)備向環(huán)境散失的熱量 KJ；為了求出式（22）中的 Q2，即設(shè)備的熱負(fù)荷，必須算出其他各項(xiàng)熱量。純物理過程只產(chǎn)生狀態(tài)變化熱；16 / 39而對(duì)于化學(xué)反應(yīng)過程，在產(chǎn)生化學(xué)過程熱的同時(shí)，往往還伴有狀態(tài)變化熱?！?； Cs——固體的比熱容 KJ/(Kg℃) ?；磻?yīng)熱量衡算?；惶?hào)罐的溫度為 120℃熱量計(jì)算公式：Q=∑Cmt KJ 式（28）1. Q1 與 Q4Q1 與 Q4 利用 式（28）計(jì)算得：Q1=∑Cmt =Q 苯胺 +Q 醋酸= Kg KJ/(Kg℃ )40℃+ KJ/(Kg（3）凡接觸物料“精、烘、包”的設(shè)備和管件均選用不銹鋼材料。每季測(cè)定一次含塵濃度。 ” 車間的工藝布局應(yīng)遵守“三協(xié)調(diào)”的原則，即：人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。24 / 39（3）空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室（區(qū)）宜相對(duì)集中。①非單向流潔凈室（區(qū)）總送風(fēng)量的 10%30%；單向流潔凈室總送風(fēng)量的 2%4%。（4）燥聲25 / 39潔凈室（區(qū)）的燥聲級(jí)動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)不宜超過 75 分貝（dB） （A 級(jí)）當(dāng)超過時(shí)，應(yīng)采取隔聲﹑消聲﹑隔震的控制措施，燥聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈室的凈化條件。 安全出口及安全措施的布置要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GBJ1687(1997)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)。（3）技術(shù)夾層的墻面﹑頂棚宜摸灰。②潔凈室（區(qū)）的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵﹑便于擦拭﹑外殼不易生銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱。主要工作室一般的照度宜為300LX；輔助室 ﹑走廊﹑氣閘室﹑人員凈化和物料凈化室可低于 300LX；但不宜低于150LX。（3）潔凈室（區(qū)）其他電氣的設(shè)置要求①潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。（2）潔凈室（區(qū)）氣流組織和氣體流速，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體衛(wèi)生的要求。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道也宜明敷，如敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。3 .充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消