【正文】 產(chǎn)要求提供足夠的照度。主要工作室一般的照度宜為300LX；輔助室 ﹑走廊﹑氣閘室﹑人員凈化和物料凈化室可低于 300LX；但不宜低于150LX。主要工作室，一般照度均勻度不應(yīng)小于 。②潔凈室（區(qū)）的照明光源宜采用熒光燈，如達不到設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟指標時也可其他光源。應(yīng)選用外部造型簡單﹑不易積塵﹑便于擦拭的照明燈具不宜采用格柵型燈具。③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。燈具開關(guān)宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）外。④有防爆要求的潔凈室（區(qū)）照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。⑤廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標志，在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明。（3）潔凈室（區(qū)）其他電氣的設(shè)置要求①潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。②廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，廠房主入口應(yīng)設(shè)置火災(zāi)顯示屏。火災(zāi)報警系統(tǒng)應(yīng)符合《火災(zāi)報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》的要求。報警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在有人值班的地方。③當有火災(zāi)危險時，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報警信號及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝27 / 39置。④潔凈室（區(qū)）使用易燃﹑易爆介質(zhì)時，宜在潔凈室（區(qū)）設(shè)置報警裝置。⑤潔凈室（區(qū)）及有爆炸火災(zāi)危險場所內(nèi)，可能產(chǎn)生靜電危險的設(shè)置﹑管道應(yīng)采取靜電接地措施。 氣流組織的選擇要求（1）當空氣潔凈度要求為 100 級時，應(yīng)采用單向流流型；當空氣潔凈度要求為10000 級﹑100000 級及 300000 級時應(yīng)采用非單向流流型；單向流流型氣流流向單一，非單向流流型氣流組織應(yīng)減少渦流。（2）潔凈室（區(qū)）氣流組織和氣體流速，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體衛(wèi)生的要求。（3）潔凈室（區(qū)）的回風(fēng)口宜均勻分布在潔凈室（區(qū)）下部；空氣潔凈度要求為100000 級 或 300000 級的潔凈室（區(qū)）的回風(fēng)口，也可考慮布置在潔凈室（區(qū)）的頂部，但有粉塵和有害物質(zhì)的潔凈室（區(qū)） ，不應(yīng)采用頂部回風(fēng)和走廊回風(fēng)；易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備及附近應(yīng)有回風(fēng)口。（4）余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流下風(fēng)側(cè)。 設(shè)備要求潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)采用具有防塵﹑防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)計和選用時應(yīng)滿足下列要求：（1）結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑﹑平整﹑避免死角，易清洗，耐腐蝕；（2）凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反應(yīng)，不釋出微粒及不吸附物料的材料；（3）設(shè)備的傳動部件要封閉良好，防止?jié)櫥桐p冷卻劑等泄漏時對原料﹑半成品﹑成品﹑包裝容器和材料的污染；（4）對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎﹑過篩﹑混合﹑制粒﹑干燥﹑壓片﹑包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)防塵圍簾和捕塵﹑吸粉裝置；（5）潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。 工藝管道要求有空氣潔凈度要求的區(qū)域，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道中。需要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道也宜明敷，如敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。28 / 39 給水排水要求（1）給水管材的選擇，應(yīng)符合下列要求①生活水管應(yīng)采用渡鋅鋼管；②冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用渡鋅鋼管。（2）排水①潔凈室（區(qū)）內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置；②排水豎管不宜穿過潔凈室。如必須穿過時，豎管上不得設(shè)置檢查口。 車間布置及設(shè)計方案 布置說明本設(shè)計是針對個體廠房進行設(shè)計，設(shè)計出符合 GMP 生產(chǎn)要求的廠房。 符合設(shè)計要求。 布置原則根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項目生產(chǎn)工藝特點，確定了一下布置原則：1 .按生產(chǎn)工藝流程合理布置，避免人物流交叉，減少污染。2 .車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生產(chǎn)、管理方便。3 .充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。 設(shè)計方案1. 建筑物基本情況 （1）本次設(shè)計的退熱冰車間是利用吉林制藥股份有限公司原有的退熱冰車間廠房改造，該廠房位于吉林制藥股份有限公司廠區(qū)的西北側(cè)，位于全場的上風(fēng)向，滿足 GMP的要求。四周均為環(huán)境較好，無任何污染源，適合建設(shè)該項目。（2）車間內(nèi)部裝修要求：為保證潔凈要求，內(nèi)墻面，棚墻，地面的表面要保證其平整，光滑不起灰，避免眩光，地面和墻作成圓角；對有腐蝕及潮濕房間的墻面，地面及棚面做防腐處理。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。有凈化要求的房間的地面采用環(huán)氧樹脂自流平涂料，并用不同顏色區(qū)分不同的凈化級別，一般房間的地面采用水磨石地面，銅條分格。 隔斷，吊項采用 50mm 厚夾心菜鋼板，并要求填充材料無毒，無味。隔斷本身及其與窗，門，墻，低，棚之間交接處要保證良好的氣密性，并用相應(yīng)的配套構(gòu)件作成圓角。29 / 39有凈化要求房間的內(nèi)墻面（采板隔斷除外）刷牙光仿瓷涂料，一般房間刷防霉涂料。 外窗采用單框雙玻塑鋼保溫窗，隔段上窗采用單層固定窗。 外門采用不銹鋼門及木制包鍍鋅鐵皮門，車間內(nèi)門采用彩鋼板門，空調(diào)，配電及不同防火分區(qū)之間的門采用防火門。 墻體：外墻為原有 250mm 厚加奇快于 120mm 厚空心磚組成的復(fù)合墻體，內(nèi)墻為240mm 厚空心磚墻體。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。2. 結(jié)構(gòu)設(shè)計結(jié)構(gòu)設(shè)計依據(jù)：《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標準》 （GB500682022 ） ；《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》 （GB500092022） ；《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》 （GB500072022） ；《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 （GB500102022） ；《剪除抗震設(shè)計規(guī)范》 （GBJ500112022） ；《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》 （GB500032022） 。3. 儀表及自動控制根據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計規(guī)范” 、 “潔凈廠房設(shè)計規(guī)范”有關(guān)條款規(guī)定，本項目對乙酰苯胺車間進行檢測控制。4. 控制水平自動化系統(tǒng)控制采用了 SIEMENS 監(jiān)控系統(tǒng)，本系統(tǒng)為一個集散兼優(yōu)的中央監(jiān)視系統(tǒng)，并采用直接數(shù)字式控制，具有可編寫程序功能，可獨立監(jiān)控有關(guān)設(shè)備，不需要經(jīng)過處理機處理，并可就地顯示該 DDC 所監(jiān)視的溫度、濕度及設(shè)備工作狀態(tài)等，直接數(shù)字是控制其內(nèi)配置電池，供應(yīng)記憶體 72 小時程序保護，當主機發(fā)生任何故障時，各分站直接通過操作站提供圖形操作界面，可進行人機對話，在控制室內(nèi)設(shè)一個工作站。本系統(tǒng)具有以下功能：（1）控制點報警；（2）時間及假日起挺控制；（3）比例、積分、微分控制；（4）開關(guān)控制；（5）平均值；（6）最大值/最小值選擇；（7）焓值計算；30 / 39（8）連鎖控制；（9）畫面顯示功能。5. 控制系統(tǒng)（1）對空調(diào)機組的定時，時間假日起/停；（2）機組手動、自動狀態(tài)檢測；（3）風(fēng)機狀態(tài)檢測及故障報警；（4）新風(fēng)溫度、濕度檢測；（5）送風(fēng)、回風(fēng)溫度、濕度檢測；（6）低溫防霜凍保護；（7）過濾器堵塞報警；（8）房間內(nèi)正壓狀態(tài)檢測及控制；（9）累計風(fēng)機運行時間，打印保養(yǎng)及維護報警。第 7 章 環(huán)境保護和消防 設(shè)計依據(jù)（1）國務(wù)院環(huán)境保護委員會等部門關(guān)于頒布《建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)計規(guī)定》的通知（87）國環(huán)字第 002 號。（2）該項目《環(huán)境影響報告書》及紹興市環(huán)保關(guān)于該報告書的批復(fù)文件（3）有關(guān)環(huán)境保護的法令，法規(guī)，標準等。（4）建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件。 設(shè)計中采用的環(huán)保措施（1）污水本項目產(chǎn)生的污水排放至廠區(qū)污水處理站，由建設(shè)單位負責處理達標后排放。（2）噪音本項目噪音防治主要采取以下措施：1. 在設(shè)計時采用低噪音設(shè)備；2. 將噪音較大的設(shè)備單獨設(shè)置隔音間，安裝隔音門；3. 設(shè)備基礎(chǔ)采取減震處理。以上可使噪音源強度降低 2025d(B)A；4. 噪音源盡量布置在里長街和居民區(qū)較遠的地方；5. 在廠區(qū)周圍植樹綠化，可使廠界噪音降低 36d(B)A。 綠化設(shè)計在本場建筑物周圍道路兩側(cè)種植物花粉的樹木，草坪，既可美化環(huán)境，又可起到降31 / 39低噪音和減少粉塵的作用。 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)本項目實施后可能產(chǎn)生一定的污染環(huán)境，應(yīng)建立企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測計劃，主要內(nèi)容包括：（1）檢測內(nèi)容：全廠總廢水排放口和各車間排放水口的定期常規(guī)監(jiān)測，主要監(jiān)測項目為 SS，COD，BOD；車間廢氣監(jiān)測；廠界，廠區(qū)及主要設(shè)備噪音監(jiān)測。（2）監(jiān)測的實施，考慮到企業(yè)的規(guī)模不是很大，檢測項目及頻率不高，因次建議此項工作由當?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站完成，或由企業(yè)在中心化驗室設(shè)兼職結(jié)果過培訓(xùn)取得資格證的化驗員負責日常監(jiān)測工作，檢測方法與監(jiān)測頻率按國家有關(guān)規(guī)定。 安全技術(shù)1） 防中毒毒性介紹苯胺系神經(jīng)和血液毒物，經(jīng)皮膚吸收是引起中毒的主要原因。它能引起氧合血紅蛋白為高鐵血紅蛋白，使紅血球變化和分解，造成疲乏、頭痛、腦暈、言語失常，于尿中發(fā)現(xiàn)氨基苯酚慢性中毒，可使肝臟、腎臟等引起病理變化。人吸入的濃度達406－619mg/m3，少于 1 小時對健康無損害。2）防護措施，地面便于沖洗空氣中最高允許濃度為 5mg/m3。，長統(tǒng)膠鞋膠手套。檢修時要戴活性碳防毒面具。工作服毒污染后應(yīng)及時更換，并清洗局部皮膚。工作前后不飲酒，用溫水洗澡（不用熱水）洗澡。，尿常規(guī)，患有血液病、肝病、內(nèi)分泌、心血管病，嚴重皮膚病不宜在本車間工作。3）急救急性中毒，保持安靜，脫去污染衣服，用大量 5%醋酸清洗皮膚上毒物，再用肥皂水和清水沖洗，應(yīng)特別注意手、足、指甲等部位，用生理鹽水洗眼。，注射山茶堿，必要時進行人工呼吸，嚴密觀察患者心血管功能，需要是用強心或升壓藥物。，僅需休息及給含糖飲料，癥狀中者給予 1%美蘭（亞甲蘭）溶液 510ml 靜注（每 kg 體重用美蘭 12mg） ，可使大部分高鐵血紅蛋白在一小時左右還原。也可用 50%葡萄糖溶液 4060ml，加入 維生素 c 靜脈注射，重度中毒可用 1%美蘭 1020ml 靜注，如紫紺不退或再次出現(xiàn)，重復(fù)給予美蘭液要用 25%、葡萄糖液 2040ml 稀釋后緩慢注射，如注射過快，能出現(xiàn)嘔吐，腹痛等副作用。32 / 39 消防的設(shè)計依據(jù)（1） 《建筑設(shè)計放火規(guī)范》 （GBJ16872022 年版） ；（2） 《建筑設(shè)計防火專篇內(nèi)容提要》 （公安 1989 第 95 號） ； （3） 《建筑設(shè)計滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 （GBJ140901997 年修訂） ；（4） 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （GB500732022） ；（5） 《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》 （JGJ/T1692） ；（6） 《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 （GBJ19872022） ； 專業(yè)設(shè)計對消防要求的考慮和采取措施（1）建筑消防a. 承重構(gòu)件為現(xiàn)澆混凝土梁，板，柱，吊頂，隔斷均為非燃燒材料，滿足二級耐火等級對構(gòu)件耐火等級的要求。b. 乙類生產(chǎn)二級耐火等級的多層廠房最大允許占地面積 4000 平方米，車間滿足該要求。c. 設(shè)多處對外安全出口，車間內(nèi)的走道，安全出口及安全疏散距離均滿規(guī)范要求。d. 局部乙類生產(chǎn)崗位采取防爆措施：為避免產(chǎn)生引爆火花，地面采用不發(fā)火花水磨石地面，五金件采用銅制；瀉壓面積與廠房體積比大于 ，滿足《規(guī)范》關(guān)于乙類建筑的要求。（2）防火、防爆退熱冰生產(chǎn)使用原料均有易然性和易爆性，可以使人中毒或灼傷，根據(jù)國家防火等級確定本車間為乙級防火標準，為此，本車間職工必須認真執(zhí)行技術(shù)安全規(guī)程及勞動保護方面的規(guī)章制度，杜絕各種不幸事故的發(fā)生。操作人員上崗前應(yīng)該做好各項勞動保護工作，如戴好眼鏡，防護手套等用具。車間必須保持空氣暢通，地面整潔，機體部分必須在停止使用時進行清潔工作以保證安全。危險區(qū)域間特別是酰化崗絕對禁止有火種攜入，同時防止鐵器重擊以防止發(fā)生火花。設(shè)備檢修動火時，必須有動火證，方可動火（同時必須要清除工作區(qū)全部易燃物品）并做好準備工作。車間的滅火器具備要齊備，并定期檢查更換，不得私自動用。建筑、照明、電器設(shè)備要防火防爆，并做好靜電接地。傳動部位要上好安全罩，機械在運轉(zhuǎn)不準修理。新工人進崗要進行安全教育及工藝規(guī)程的學(xué)習(xí)，由專人代培，未經(jīng)技術(shù)考核，車間領(lǐng)導(dǎo)同意，不準獨立操作。發(fā)生火災(zāi)時，要聽從指揮，積極搶救。崗位操作人員，在工作時間嚴禁喝酒、吸煙。開汽門及各種物料閥門時必須站在側(cè)面，并做好勞動保護，壓料時嚴禁超壓。試電機溫度時，不要用手心，要用手背去摸電機，設(shè)備，出故障時，必須找電工維修。 （3）消防設(shè)施要求33 / 39醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：a. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消防栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于 10I/S，每股水量不應(yīng)小于 5I/S；b. 消火栓的水槍充實水柱不應(yīng)小于 10m；c. 消火栓的栓口直徑應(yīng)為 65mm，配備的水帶長度不應(yīng)超過 25m，水槍噴嘴徑不應(yīng)小于 19m