【正文】 詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 水源環(huán) 境及取 水方式 包裝水業(yè)者申請(qǐng)之水源如作為礦泉水水源，除應(yīng)取得主管機(jī)關(guān)之水源水質(zhì)檢驗(yàn)證明外，其水源環(huán)境應(yīng)符合下列各項(xiàng)規(guī)定。 排定行程赴現(xiàn)場(chǎng) 會(huì)勘，其水源環(huán)境及取水方式須經(jīng)認(rèn)可或可經(jīng)由輔導(dǎo)改善者，方予受理申請(qǐng)認(rèn)證。 (平衡桶 ) 內(nèi)包材 (容器材 質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ) ，應(yīng)符合衛(wèi)生署 「食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之「食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」相關(guān)規(guī)定。 密封檢驗(yàn) 70 公分落地試驗(yàn)：以裝有成品之塑料容器離地（水泥地）70公分自然落地后容器不破，且經(jīng)倒置容器亦不漏水。 、廠址及水源出處。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良?xì)馕叮ㄈ鐝U棄物放置場(chǎng)所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 (),(),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。 (),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧ 45176。 (),() □ □ □ 應(yīng)有充足水量，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。 () □ □ □ 應(yīng)在適當(dāng)且方便地點(diǎn)（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語(yǔ)標(biāo)示。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫(kù)應(yīng)裝設(shè)庫(kù)內(nèi)溫度指示計(jì)，并作溫度記錄，且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 () □ □ □ ，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無(wú)法檢測(cè)之 項(xiàng)目。 (),(),() □ □ GMP目的者。如廁后應(yīng)洗手。() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無(wú)關(guān)之用途。生鮮原料必要 時(shí)應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 。 (),() □ □ □ ，避免不同產(chǎn)品或其它產(chǎn)品或清洗劑等混入。() □ □ □ 需作殺菁處理者應(yīng)嚴(yán)格控制其溫度及時(shí)間，并注意衛(wèi)生。 (),() □ □ □ 。 (),() □ □ □ 、車輛應(yīng)檢查。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。 () □ □ □ ，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。 () □ □ □ 專門技術(shù)人員應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它之相關(guān)法令規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 。() □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場(chǎng)所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。食品不可直接存放于地面上，應(yīng)有足夠棧板。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸 飲料用水，應(yīng)須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。 (),() □ □ □ 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。() □ □ □ □ 。包裝水工廠應(yīng)設(shè)置于之水源地或可由水源地以管路接引原料水之地點(diǎn) 。 (),() □ □ □ ，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。 成品標(biāo)示 CNS12700 或 CNS12852 之規(guī)定。 充填 (充填環(huán)境 ) 封蓋 (材 質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ) 與容器材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) (1)同。 流程及項(xiàng)目 食 品 GMP 認(rèn) 證 基 準(zhǔn) 備 注 廠內(nèi)貯存槽 應(yīng)以不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。 ，應(yīng)以有效之設(shè)施與外界隔離，避免污染。 《附錄》 食品 GMP包裝水（含礦泉水）工廠認(rèn)證基準(zhǔn) 流程及項(xiàng)目 食 品 GMP 認(rèn) 證 基 準(zhǔn) 備 注 水源 檢附水權(quán)登記、水井開鑿或改建核準(zhǔn)證明文件。 工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 ：視需要標(biāo)示。 、容量或數(shù)量。 裝運(yùn)卡車若非廂型，應(yīng)用帆布、塑料布等防止日曬雨淋之遮蓋物防護(hù)。 成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按制造日期、品名、包裝型態(tài)及批號(hào)分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)及防護(hù)，并作管制紀(jì)錄。 ，每批成品應(yīng)留樣 保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 若有加熱后再充填之作業(yè)，應(yīng)檢查其充填溫度是否符合管制條件。 原料洗滌用水之游離余氯應(yīng)定時(shí)檢查是否足夠并作記錄。 經(jīng)準(zhǔn)用之原材料，應(yīng)以先進(jìn)先用為原則，如經(jīng)長(zhǎng)期貯存或暴露于空氣、高溫或其它不利條件下時(shí)，應(yīng)重行檢驗(yàn)有無(wú)可能引致變質(zhì)之成分。 合約審查 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 10 品質(zhì)管制 品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書之制定與執(zhí)行 工廠應(yīng)制定品 質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書，由品管部門主辦，經(jīng)生產(chǎn)部門認(rèn)可后確實(shí)遵循，以確保生產(chǎn)之食品適合食用。已殺菁食品在裝填前若需冷卻，其冷卻水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 充填使用之空罐、空瓶或空盒等容器 ，務(wù)必事先清洗，必要時(shí)應(yīng)再消毒滅菌，尤其回收空瓶更應(yīng)徹底清洗消毒、再洗凈檢查。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。 ，其中心溫度應(yīng)保持在 18℃以下。 原物料等之貯存場(chǎng)所應(yīng)實(shí)施有效之病媒防治，及其它防止原料與食品添加物之外包裝遭污損之措施。 生鮮果蔬農(nóng)產(chǎn)品等易變質(zhì)腐敗之原料應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)需要做有計(jì)劃之采購(gòu)，自原產(chǎn)地或供應(yīng)處盡速進(jìn)廠，迅速加工處理，未處理或未及處理之原料應(yīng)冷藏或放置于原料場(chǎng)貯存場(chǎng)所妥善管理，防止污染或品質(zhì)劣化。 清潔劑、消毒劑及危險(xiǎn)藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場(chǎng)所且上鎖，以免污染食品，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng) 符合「食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場(chǎng)所及設(shè)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之相關(guān)規(guī)定。 人員衛(wèi)生管理 手部應(yīng)保持清潔，工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。 榨汁機(jī)、精濾機(jī)、離心機(jī)，于使用完后應(yīng)拆除清洗。 制造作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。 制造作業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，應(yīng)采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等）防止或排除有害動(dòng)物。 各種廢棄物及回收空瓶、空箱應(yīng)按照指定場(chǎng)所堆置，并作定時(shí)之整理、清理，以維護(hù)環(huán)境衛(wèi)生。 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)畫，規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 殺菌設(shè)備操作人員：必須為國(guó)中以上畢業(yè)或相當(dāng)國(guó)中程度，并經(jīng)認(rèn)可之殺菌設(shè)備操作班訓(xùn)練合格者，負(fù)責(zé)殺菌設(shè)備之操作、記錄與保養(yǎng)等工作。 ，由衛(wèi)生管理專 責(zé)人員及各部門負(fù)責(zé)人等組成，負(fù)責(zé)規(guī)劃、審議、督導(dǎo)、考核全廠衛(wèi)生事宜。對(duì)于儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)應(yīng)制定檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作、保養(yǎng)及校正準(zhǔn)則。 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會(huì) 成為污染源者方可使用。 其邊緣或底部應(yīng)具平滑的圓角或彎角，避免尖角。 廁所之門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場(chǎng)所，但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。 倉(cāng)庫(kù)之構(gòu)造應(yīng)能使貯 存保管中的原料、半成品、成品的品質(zhì)劣化減低至最小程度，并有防止污染之構(gòu)造，且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足供作業(yè)之順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 ﹐并應(yīng)有泡鞋池或同等功能之鞋底潔凈設(shè)備，惟需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施。 ，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于清洗消毒。 凡與食品直接接觸及用來(lái)調(diào)配飲料之用水，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 ，而進(jìn)氣口應(yīng)有空氣過濾設(shè)備。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)，臺(tái)面深度如有 2公分以上者，其臺(tái)面與水平面之夾角應(yīng)達(dá) 45（ 以上（如圖 2），未滿 2公分者應(yīng)以不透水材料填補(bǔ)內(nèi)面死角 。若為鋼筋混凝土構(gòu)筑者，其室內(nèi)屋頂應(yīng)平坦無(wú)縫隙，而梁與梁及梁與屋頂接合處宜有適當(dāng)弧度。 廢水應(yīng)排至適當(dāng)之廢水處 理系統(tǒng)或經(jīng)由其它適當(dāng)方式予以處理。 。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 ，應(yīng)與制造、調(diào)配、加工、貯存食品或食品添加物之場(chǎng)所完全隔離。 時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成食品污染之虞者，以避免成為污染源。 高水活性成品：指成品水活性在 以上者。 食品器具：指直接接觸食品或食品添加物之器械、工具或器皿。 一般作業(yè)區(qū)：指原材料倉(cāng)庫(kù)等清潔度要求次于管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。 內(nèi)包裝室：指從事與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之內(nèi)包裝作業(yè)場(chǎng)所。 驗(yàn)收?qǐng)觯褐冈牧现?yàn)收?qǐng)鏊? ：指未與食品直接接觸之包裝材料，包括卷標(biāo)、紙箱、捆包材料等。 3 專門用詞定義 食品：指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。 主原料：指構(gòu)成成品之主要材料。 最終半成品：指經(jīng)過完整的制造過程但未包裝標(biāo)示完成之產(chǎn)品。所謂萃取，系指以溶劑將原料中可溶性成分溶出之處理，通常以酒精、油或水等為溶劑，如茶飲料以水萃取茶葉。 內(nèi)包裝材料之準(zhǔn)備室：指不必經(jīng)任何清洗與消毒程序即可直接使用之內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場(chǎng)所。 消毒：指以符合食品衛(wèi)生之化學(xué)藥劑和（或）物理方法，有效殺滅有害微生物，但不影響食品品質(zhì)或其安全之適當(dāng)處理作業(yè)。 適當(dāng)?shù)模褐冈诜狭己眯l(wèi)生作業(yè)下，為完成預(yù)定目的或效果所必須的（措施等）。 標(biāo)示：指標(biāo)示于食品、食品添加物或食品級(jí)清潔劑之容器、包裝或說(shuō)明書上用以記載品名或說(shuō)明之文字、圖畫或記號(hào)。 、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等， 以確保食品之安全與衛(wèi)生。 表 1 飲料工廠各作業(yè)場(chǎng)所之清潔度區(qū)分 廠房設(shè)施（原則上依制程順序排列） 清潔度區(qū)分 ?驗(yàn)收?qǐng)? ?冷（凍）藏庫(kù) ?原料倉(cāng)庫(kù) ?材料倉(cāng)庫(kù) ?容器堆置場(chǎng) ?原料處理場(chǎng) ?空瓶（罐）整列場(chǎng) ?內(nèi)包裝容器洗滌場(chǎng)（注 1） ?盛裝須冷藏飲料之可回收使用、儲(chǔ)運(yùn)之箱（籃）洗滌場(chǎng) ?原水處理場(chǎng) ?水處理室（注 2） ?萃取 室（注 2） ?殺菌處理場(chǎng)（注 2） 一般作業(yè)區(qū) ?水處理室（注 3） ?萃取室（注 3） ?加工調(diào)理場(chǎng)（包括濃縮果汁還原處理） ?殺菌處理場(chǎng)（注 3） ?內(nèi)包裝材料之準(zhǔn)備室 ?緩沖室 ?非易腐敗即食性成品之內(nèi)包裝室 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 管 制 作 業(yè) 區(qū) ?易腐敗即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存場(chǎng)所 ?易腐敗即食性成品之內(nèi)包裝室 清潔作業(yè)區(qū) ?包裝后保溫處理場(chǎng)（如玻璃或塑料 瓶 裝熱充填飲料） ?外包裝室 ?成品倉(cāng)庫(kù) 一般作業(yè)區(qū) ?品管（檢驗(yàn)）室 ?辦公室（注 4） ?更衣及洗手消毒室 ?廁所 ?回收空瓶存放區(qū) ?其它 非食品處理區(qū) 注： 。 。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度 （曲率半徑應(yīng)在 3公分以上）?？照{(diào)風(fēng)管等宜設(shè)于天花板之上方。 照明設(shè)施 （或）照明設(shè)施，照明設(shè)備以不安裝在食品加工線上有食品暴露之直接上空為原則，否則應(yīng)有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污染食品之措施。 供水設(shè)施 應(yīng)能提供工廠各部所需之充足水量、適當(dāng)壓力及水質(zhì)之水。 （化糞池、廢棄物堆置場(chǎng)等）保持 15公尺以上之距離，以防污染。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染。室內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?，且通風(fēng)應(yīng)良好。 冷（凍）藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備 作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。應(yīng)有使用時(shí)可避免潤(rùn)滑油、金屬碎屑、污水或其它可能引起污染