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正文內(nèi)容

飲料行業(yè)gmp規(guī)范-文庫(kù)吧

2025-04-15 14:19 本頁面


【正文】 管路輸送,不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 (化糞池、廢棄物堆置場(chǎng)等)保持 15公尺以上之距離,以防污染。 洗手設(shè)施 (如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等),設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)溫度之溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水之水龍頭。 。必要時(shí)(如手部不經(jīng)消毒有污染食品之虞者)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備。 ,其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于清洗消毒。 。如使用紙巾者,使用后之紙巾應(yīng)丟入易保持清潔的垃圾桶內(nèi)(最好使用腳踏開蓋式垃圾桶)。若采用烘手器,應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部,避免污染。 、肘動(dòng)式或電眼式等開關(guān)方式,以防止已清洗或消毒之手部再度遭受污染。 ,應(yīng)具有防止逆流、有 害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生之裝置。 ,且應(yīng)張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯之位置。 ,惟包裝水工廠之洗手消毒室應(yīng)獨(dú)立隔間。 ﹐并應(yīng)有泡鞋池或同等功能之鞋底潔凈設(shè)備,惟需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施。設(shè)置泡鞋池時(shí)若使用氯化合物消毒劑,其有效游離余氯濃度應(yīng)經(jīng)常保持在 200ppm以上。 應(yīng)設(shè)于管制作業(yè)區(qū)附近適當(dāng)而方便之地點(diǎn),并獨(dú)立隔間, 男女更衣室應(yīng)分開。室內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎彝L(fēng)應(yīng)良好。易腐敗即食性成品工廠之更衣室應(yīng)與洗手消毒室相近。 應(yīng)有足夠大小之空間,以便員工更衣之用﹐并應(yīng)備有可照全身之更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠之個(gè)人用衣物柜及鞋柜等。 倉(cāng)庫(kù) 應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)之不同,區(qū)分貯存場(chǎng)所,必要時(shí)應(yīng)設(shè)有冷(凍)藏庫(kù)以貯藏生鮮蔬果、濃縮果汁或其它原料及須冷(凍)藏之成品等。 原材料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)隔離或分別設(shè)置,同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí),亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。 倉(cāng)庫(kù)之構(gòu)造應(yīng)能使貯 存保管中的原料、半成品、成品的品質(zhì)劣化減低至最小程度,并有防止污染之構(gòu)造,且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑,其大小應(yīng)足供作業(yè)之順暢進(jìn)行并易于維持整潔,并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠之棧板,并使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上,以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。 貯存易腐敗即食性成品之冷(凍)藏庫(kù),應(yīng)裝設(shè)可正確指示庫(kù)內(nèi)溫度之指示溫度計(jì)、溫度測(cè)定器或溫度自動(dòng)記錄儀,并應(yīng)裝設(shè)自動(dòng)控制器或可警示溫度異常變動(dòng)之自動(dòng)警報(bào)器。 冷(凍)藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān),以備 作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí),得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有溫度紀(jì)錄,必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 廁所 應(yīng)設(shè)于適當(dāng)而方便之地點(diǎn),其數(shù)量應(yīng)足供員工使用。 應(yīng)采用沖水式,并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒之材料構(gòu)筑,以便經(jīng)常保持清潔。 廁所內(nèi)之洗手設(shè)施,應(yīng)符合本規(guī)范 之規(guī)定且宜設(shè)在出口處鄰近。 廁所之門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉,且不得正面開向制造作業(yè)場(chǎng)所,但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。 廁所應(yīng)排氣良好并有適當(dāng)之照 明,門窗應(yīng)設(shè)置不生銹之紗門及紗窗。 6 機(jī)器設(shè)備 設(shè)計(jì) 用于飲料制造、調(diào)配、加工、包裝、貯存等之機(jī)器設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生,易于清洗消毒(盡可能易于拆卸),并容易檢查。應(yīng)有使用時(shí)可避免潤(rùn)滑油、金屬碎屑、污水或其它可能引起污染之物質(zhì)混入食品之構(gòu)造。其大小、位置亦應(yīng)易于操作及保養(yǎng)。 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫,以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積,使微生物之生長(zhǎng)減至最低程度。 蒸煮鍋、調(diào)配桶、貯存槽(桶)等類似之器具、容器設(shè)備應(yīng)有如下避免產(chǎn)生死角、不易清洗 或易受外物污染等之設(shè)計(jì)。 上部應(yīng)加設(shè)易拆卸之蓋子,且蓋緣應(yīng)突出槽(桶)邊,分開兩半的蓋子應(yīng)裝有可方便向外開啟的環(huán)扣或鉸鏈,中央接縫處應(yīng)有朝上凸緣,以防水或灰塵等異物掉入。 其邊緣或底部應(yīng)具平滑的圓角或彎角,避免尖角。 其排水口應(yīng)設(shè)于底部最低點(diǎn)。 輸送幫浦應(yīng)設(shè)計(jì)能迅速拆卸清洗,且其內(nèi)外表面應(yīng)光滑,無凹穴、裂痕,以避免微生物聚積。 馬達(dá)、軸承等驅(qū)動(dòng)裝置不應(yīng)安裝在產(chǎn)品暴露之上方,若無法避免應(yīng)在其下方設(shè)有適當(dāng)之滴盤,以盛接油滴或防護(hù)設(shè)施,防止掉落至食品上 。 設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,且為易排水、易于保持干燥之構(gòu)造。 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)(包括重力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng))之設(shè)計(jì)與制造,應(yīng)使其能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況。 在食品制造或處理區(qū),不與食品接觸之設(shè)備與用具,其構(gòu)造亦應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。 材質(zhì) 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品設(shè)備與器具,應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒之材料制造,同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料,除非其可證明不會(huì) 成為污染源者方可使用。 生產(chǎn)設(shè)備 排列應(yīng)有秩序,且有足夠空間,使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行,并避免引起交叉污染,而各個(gè)設(shè)備之產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 用于測(cè)定、控制或記錄之測(cè)量器或記錄儀,應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確,并定期校正。 以機(jī)器導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面或設(shè)備之壓縮空氣或其它氣體,應(yīng)予適當(dāng)處理,以防間接污染食品。 飲料工廠應(yīng)共同具備下列之生產(chǎn)設(shè)備: 不銹鋼貯存桶 不銹鋼調(diào)配桶 充填設(shè)備 密封設(shè)備 管 路清洗設(shè)備 容器洗滌消毒設(shè)備 果蔬汁飲料工廠視實(shí)際需要應(yīng)具備如下所列之生產(chǎn)設(shè)備: 原料清洗及(或)消毒設(shè)備 殺菁及(或)蒸煮設(shè)備 6. 破碎及(或)榨汁設(shè)備 精濾設(shè)備、離心設(shè)備或均質(zhì)設(shè)備 瞬間滅菌機(jī)或殺菌設(shè)備 冷卻槽 瓶裝飲料檢查設(shè)備﹑浸水槽及燈光透視檢查臺(tái)等 瓶裝飲料自動(dòng)充填機(jī)及封蓋機(jī) 清涼飲料工廠應(yīng)具備下列之生產(chǎn)設(shè)備: 碳酸氣混合設(shè)備(碳酸飲料工廠必備) 殺菌或細(xì)菌過濾設(shè)備 冷凍機(jī)(碳酸飲料工廠必備) 零售包裝水工廠應(yīng)具備下列之生產(chǎn)設(shè)備: 殺菌或細(xì)菌過濾設(shè)備:包裝水(含已包裝礦泉水及包裝飲用水)之殺菌設(shè)備或方法應(yīng)符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) CNS12700(已包裝礦泉水)及 CNS12852(包裝飲用水)之規(guī)定。 品管設(shè)備 ,供例行之品管檢驗(yàn)及判定原料、半成品及成品之衛(wèi)生品質(zhì)。必要時(shí),可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。 品管(檢驗(yàn))室應(yīng)依原物料、產(chǎn) 品及制程之需要,配置足夠之儀器設(shè)備,并保持良好狀態(tài)。對(duì)于儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)應(yīng)制定檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作、保養(yǎng)及校正準(zhǔn)則。 廠方應(yīng)依原物料、半成品及成品之管制項(xiàng)目與規(guī)格,視需要設(shè)置適當(dāng)之檢驗(yàn)設(shè)備或儀器,包括: 分析天秤(感度在 毫克以下) pH 值測(cè)定計(jì) 糖度計(jì)(包裝水工廠除外) 保溫箱 顯微鏡(倍率應(yīng)為 1500 倍以上) 微生物檢驗(yàn)設(shè)備 余氯測(cè)定器 灰化爐(果蔬汁飲料工廠必備) 離心機(jī)(果蔬汁飲料工廠必備) 真空測(cè)定器(金屬罐裝果蔬汁飲料工廠必備) 壓力或氣體容積測(cè)定器(碳酸飲料工廠必備) 甲醛或氨基態(tài)氮測(cè)定裝置(果蔬汁飲料工廠必備) 濁度及色度測(cè)定設(shè)備(包裝水工廠必備) 7 組織與人事 組織與職掌 、品質(zhì)管制、衛(wèi)生管理、勞工安全管理及其它各部門均應(yīng)設(shè)置負(fù)責(zé)人員,以督導(dǎo)或執(zhí)行所負(fù)之任務(wù)。 、加工制造及成品包裝工作。品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人專門掌管原材料、加工中 及成品品質(zhì)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)之制定與抽樣、檢驗(yàn)及品質(zhì)之追蹤管理等工作。衛(wèi)生管理專責(zé)人員(如屬食品衛(wèi)生管理法第 22條規(guī)定之食品制造工廠,應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員)掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓(xùn)練等事項(xiàng)。勞工安全管理負(fù)責(zé)人則掌管工廠安全與防護(hù)等工作。 ,并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管制任務(wù),其負(fù)責(zé)人員應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。 ,負(fù)責(zé)食品一般品質(zhì)與衛(wèi)生品質(zhì)之檢驗(yàn)分析工作。 ,由衛(wèi)生管理專 責(zé)人員及各部門負(fù)責(zé)人等組成,負(fù)責(zé)規(guī)劃、審議、督導(dǎo)、考核全廠衛(wèi)生事宜。 ,其它各部門人員均得視實(shí)際需要兼任。 人員與資格 生產(chǎn)制造、品質(zhì)管制、衛(wèi)生管理及安全管理之負(fù)責(zé)人,應(yīng)雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)或高中(職)以上畢業(yè)具備食品制造經(jīng)驗(yàn)四年以上之人員。 食品檢驗(yàn)人員以雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)為宜或經(jīng)政府證照制度檢定合格之食品檢驗(yàn)技術(shù)士者,如為高中(職)或大專非相關(guān)科系畢業(yè)人員應(yīng)經(jīng)政府認(rèn)可之專業(yè)訓(xùn)練(食品檢驗(yàn)訓(xùn)練班)合格并持有結(jié)業(yè)證明者。 各部門負(fù)責(zé)人員及技術(shù)助理,應(yīng)于到廠后三年內(nèi)參加政府單位或研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)管理訓(xùn)練單位等接受專業(yè)職前或在職訓(xùn)練并持有結(jié)業(yè)證明。 食品衛(wèi)生管理法第 22 條規(guī)定之食品制造工廠,應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員,其資格及辦理事項(xiàng)應(yīng)符合行政院衛(wèi)生署「食品制造工廠衛(wèi)生管理人員設(shè)置辦法」有關(guān)規(guī)定。 專業(yè)工廠之各類專門技術(shù)人員,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。 若從事金屬罐裝飲料之制造,其有關(guān)罐頭卷封及殺菌操作之管理人員應(yīng)依下列規(guī)定設(shè)置: 容器封口技術(shù)人員:必 須國(guó)中以上畢業(yè)或國(guó)小畢業(yè)具備三年以上封口經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)認(rèn)可之容器封口技術(shù)訓(xùn)練班訓(xùn)練合格者,負(fù)責(zé)封口機(jī)之調(diào)整、維護(hù)、保養(yǎng)與記錄等工作。 殺菌設(shè)備操作人員:必須為國(guó)中以上畢業(yè)或相當(dāng)國(guó)中程度,并經(jīng)認(rèn)可之殺菌設(shè)備操作班訓(xùn)練合格者,負(fù)責(zé)殺菌設(shè)備之操作、記錄與保養(yǎng)等工作。 殺菌技術(shù)管理人員:必須為大專畢業(yè)或相當(dāng)大專畢業(yè)程度(高中、高工、高農(nóng)、高商畢業(yè)具有三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)),并經(jīng)認(rèn)可之殺菌技術(shù)管理班訓(xùn)練合格者,負(fù)責(zé)飲料殺菌系統(tǒng)之生產(chǎn)管理工作。 教育與訓(xùn)練 工廠應(yīng)訂定年度訓(xùn)練計(jì)畫 ,據(jù)以確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。年度訓(xùn)練計(jì)畫應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程,且其規(guī)劃應(yīng)考量有效提升員工對(duì)食品 GMP 之管理與執(zhí)行能力。 對(duì)從事食品制造及相關(guān)作業(yè)之員工應(yīng)定期舉辦(可在廠內(nèi))食品衛(wèi)生及危害分析重點(diǎn)管制( HACCP)系統(tǒng)之有關(guān)訓(xùn)練。 各部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則,并隨時(shí)隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實(shí)遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。 容器封口技術(shù)、殺菌設(shè)備操作及殺菌技術(shù)管理人員應(yīng)預(yù)作儲(chǔ)備計(jì)畫,派遣未受訓(xùn)之人員參加。 8 衛(wèi)生管理 衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書之制定與執(zhí)行 工廠應(yīng)制定衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書,以作為衛(wèi)生管理及評(píng)核之依據(jù),其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)之規(guī)定,修訂時(shí)亦同。 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)畫,規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目,確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 環(huán)境衛(wèi)生管理 鄰近道路及廠內(nèi)道路、庭院,應(yīng)隨時(shí)保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。 廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪,不必要之器材、物品禁止堆積,以防止有害動(dòng)物孳生。 廠房、廠房之固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況,并作適當(dāng)之維護(hù),以保護(hù)食品免受污染。 排水溝應(yīng)隨時(shí)保持通暢,不得有 淤泥蓄積,廢棄物應(yīng)作妥善處理。 應(yīng)避免有害(毒)氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生,以致形成公害問題。 廢棄物之處理應(yīng)依其特性酌予分類集存,易腐敗廢棄物至少應(yīng)每天清除一次,清除后之容器應(yīng)清洗消毒。 各種廢棄物及回收空瓶、空箱應(yīng)按照指定場(chǎng)所堆置,并作定時(shí)之整理、清理,以維護(hù)環(huán)境衛(wèi)生。 廢棄物放置場(chǎng)所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出,應(yīng)防有害動(dòng)物之孳生及防止食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理 工廠應(yīng)依本規(guī)范 規(guī)定之清潔程度區(qū)分,及下 列各項(xiàng)規(guī)定,訂定廠房設(shè)施衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)及辦法,并確實(shí)施行。 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔及良好維修,廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí),應(yīng)立即加以修補(bǔ),且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)、廁所等,開工時(shí)應(yīng)每天清洗(包括地面、水溝、墻壁等),必要時(shí)予以消毒。 作業(yè)中產(chǎn)生之蒸汽,不得讓其長(zhǎng)時(shí)滯留廠內(nèi),應(yīng)以有效設(shè)施導(dǎo)至廠外。 燈具、配管等外表應(yīng)保持清潔 ,,并應(yīng)定期清掃或清洗。 冷(凍)藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)經(jīng)常整理、整頓、保持清潔,并避免地面積水、壁面長(zhǎng)霉等影 響貯存食品衛(wèi)生之情況發(fā)生。 制造作業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,應(yīng)采取有效措施(如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等)防止或排除有害動(dòng)物。 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物存在時(shí),應(yīng)追查并杜絕其來源,但其撲滅方法以不致污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則(盡量避免使用殺蟲劑等)。 原料處理、加工調(diào)理、包裝、貯存食品等場(chǎng)所內(nèi),應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒(用畢即廢棄者不在此限)、可密蓋(封)之容器,并定時(shí)(至少每天一次)搬離廠房。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后,應(yīng)立即清洗消毒。若有大量 廢棄物產(chǎn)生時(shí),應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外集存處理,并盡速搬離廠外,以防有害動(dòng)物孳生及水源、地面等遭受污染。處理廢棄物之機(jī)器設(shè)備應(yīng)于停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)立即清洗消毒。 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。 清掃、清洗和消毒用機(jī)具應(yīng)有專用場(chǎng)所妥善保管。 制造作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。 (塔、池),應(yīng)定期清洗并每天(開工時(shí))檢查加氯消毒情形。使用非自來水者,每年至少應(yīng)送請(qǐng)政府認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)一次,以確保其符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)( 鍋爐用水,冷凍、蒸發(fā)機(jī)等冷卻用水,或洗地、澆花、消防等用水除外)。 機(jī)器設(shè)備衛(wèi)生管理 用于制造、包裝、儲(chǔ)運(yùn)之設(shè)備及器具,應(yīng)定期清洗、消毒。 用具及設(shè)備之清洗與消毒作業(yè),應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 所有食品接觸面,包括用具及設(shè)備與食品接觸之表面,應(yīng)盡可能時(shí)常予以消毒,消毒后要徹底清洗
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