【正文】 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)是過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 組織制造可行性 市場部 在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評審時(shí)，應(yīng)調(diào)查、確認(rèn)并對產(chǎn)品的制造可行性形成文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 市場部 在簽定合同、定單前（或投標(biāo)前）應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行評審，確認(rèn)公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定； （包括新的和修改的），均已得到解決； 。 與顧客有關(guān)的過程 市 場部 負(fù)責(zé)管理本過程。 如果檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，應(yīng)得到顧客的書面批準(zhǔn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括對外包供方的選擇。 人員安全包括： 勞動(dòng)安全（如消防安全、化學(xué)品傷害、觸電事故、機(jī)器傷人、掉物傷 人）； 職業(yè)健康安全； 產(chǎn)品安全性。 應(yīng)制定對現(xiàn)有操作和過程的有效性進(jìn)行評價(jià)的方法，評價(jià)可包括以下內(nèi)容： a、 生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否 滿足生產(chǎn)計(jì)劃； b、 生產(chǎn)工藝過程中反復(fù)性高的地方，能否實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； c、 人機(jī)工程； d、 設(shè)備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量； f、 增值勞動(dòng)（工序優(yōu)化、簡化、合并）。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司對工作場所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識別、提供和維護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求， 包括： a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施，如通風(fēng)、排放、溫控等； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、銷售網(wǎng)點(diǎn)等； d)生產(chǎn)過程使用的設(shè)備（含能力欠佳的設(shè)備）和閑置設(shè)備都應(yīng)有驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識和封存標(biāo)識； e)制定設(shè)備維修計(jì)劃。對從事特殊工作的人員的資 格，應(yīng)進(jìn)行考核，考核應(yīng)滿足對顧客要求的特殊關(guān)注，對滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）方面應(yīng)給予特別的關(guān)注。制定《人力資源管理程序》以指導(dǎo)人力資源工作的開展，制定《設(shè)備管理程序》、《監(jiān)視和測量裝置管理程序》，以確認(rèn)和管理公司的設(shè)施。 公司對質(zhì)量成本（預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本）應(yīng)有控制目標(biāo)，由財(cái)務(wù)部進(jìn)行匯總分析，作為管理評審輸入。 管理者代表 管理者代表的主要職責(zé)是： a、 按照 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定與需求，建立、并通過組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核等活動(dòng)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行； b、 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及改進(jìn)的需求； c、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的組織與協(xié)調(diào)工作及對公司外部質(zhì)量活動(dòng)的聯(lián)絡(luò)溝通，協(xié)調(diào)工作； d、 增強(qiáng)員工的滿足顧客要求的質(zhì)量意 識。 總經(jīng)理應(yīng)對最終產(chǎn)品質(zhì)量和公司質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)。 策 劃的輸出包括 (但不限于 )： — 已識別的顧客導(dǎo)向過程、支持和管理過程以及過程的關(guān)系，包括外包過程及其控制； — 過程的管理、實(shí)施、驗(yàn)證職責(zé)的規(guī)定； — 所需資源； — 對文件 (包括記錄 )的需求。 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，各部門分別制定部門質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量方針應(yīng)： a、 與公司的宗旨相適應(yīng)； b、 包括對滿足顧客和法律要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c、 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d、 在公司內(nèi)得到溝通和理解； e、 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 過程效率 最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性（完成策劃活動(dòng)、活動(dòng)結(jié)果達(dá)到策劃要求）和效率（產(chǎn)出 /投入比）。 記錄的控制 編制及實(shí)施《記錄管理程序》，以保證所有產(chǎn)品的記錄均能在保存期內(nèi)查閱。 j. 確保文件保持清晰、易于識別。 c. 文件的發(fā)行需先進(jìn)行登記編目，建立文件和資料總目錄，并按規(guī)定進(jìn)行發(fā)行，作相應(yīng)記 錄。 文件的總要求 文件化要求 公司的質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 公司為確保過程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件； 記錄。 3 公司簡介 公司 專 業(yè)生產(chǎn)汽車用鉚釘?shù)闹圃?，具備先進(jìn)的專用生產(chǎn)設(shè)備完善的檢測儀器，具有健全的質(zhì)量管理體系，能充分滿足各種高端客戶的要求。 分發(fā)及控制 本手冊由管理部文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，其發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊的分發(fā)記錄。 1 目錄 1 目錄 .....................................................................................................................................................1 2 質(zhì)量手冊說明 .......................................................................................................................................4 質(zhì)量手冊實(shí)施令 ......................................................................................................................4 授權(quán)聲明 ................................................................................................................................4 質(zhì)量手冊及其管理 ..................................................................................................................4 依據(jù)及意義 ......................................................................................................................4 適用范圍 .........................................................................................................................4 編寫及批準(zhǔn) ......................................................................................................................4 分發(fā)及控制 ......................................................................................................................4 紀(jì)律及法律 ......................................................................................................................4 3 公司簡介 ..............................................................................................................................................5 4 質(zhì)量管理體系 .......................................................................................................................................6 總要求 ....................................................................................................................................6 總要求 — 補(bǔ)充 ..................................................................................................................6 文件的總要求 .........................................................................................................................6 文件化要求 ......................................................................................................................6 質(zhì)量手冊 .........................................................................................................................6 文件控制 .........................................................................................................................6 記錄的控制 ......................................................................................................................7 5 管理職責(zé) ..............................................................................................................................................9 管理承諾 ................................................................................................................................9 過程效率 .........................................................................................................................9 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ..................................................................................................................9 質(zhì)量方針 .............................................................................................................................. 10 要求 .............................................................................................................................. 10 內(nèi)容 .............................................................................................................................. 10 解釋 .............................................................................................................................. 10 質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 .................................................................................................. 10 質(zhì)量方針的內(nèi)部溝通 ...................................................................................................... 10 策劃 ...................