【正文】 過程確認(rèn) 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c) 工藝復(fù)雜、質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題較多的工 序。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的檢驗。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件 等方式，根據(jù)《生產(chǎn)采購物資分類規(guī)定》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 采購員填寫的《采購合同》或《采購訂單》，應(yīng)清楚說明采購（外協(xié)）產(chǎn)品要求，同時根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。 供方的質(zhì)量控制 采購員對合格供方每年底或年初組織進(jìn)行復(fù)評一次。對第一次供貨的重要物資的供方，需進(jìn)行樣品驗證和小批試用合格，填寫《樣品認(rèn)可處理單》。 3 職責(zé) 銷售部 采購員負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方的評定，建立合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評估；負(fù)責(zé)制訂采購計劃及執(zhí)行采購作業(yè)。 設(shè)計更改和設(shè)計文件的更改應(yīng)具有與原設(shè)計和設(shè)計文件相同的控制細(xì)則。將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較、或進(jìn)行試驗和證實或?qū)Πl(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。 設(shè)計評審步驟可按產(chǎn)品的復(fù)雜程度分為方案評審，設(shè)計輸入評審、設(shè)計輸出評審。 c)設(shè)計圖紙、文件應(yīng)無差錯，各配套的交接口應(yīng)清楚。 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。 設(shè)計文件應(yīng)包括方法、假設(shè)條件、公式和計算。 技術(shù)部對設(shè)計輸出的協(xié)調(diào)管理工作負(fù)責(zé)。 合同評審的相關(guān)記錄由 銷售部 保存。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由 銷售部 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 在接到一般合同后，銷售員在正式簽訂之前須向銷售主管匯報。 銷售部 主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一般（常規(guī)）合同的評審，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大（特殊）合同的評審。 ２７ 質(zhì)量計劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng) 技術(shù) 部主管批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容： 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)（例如：產(chǎn)品的性能參數(shù)、安全性、可靠性、可用性、成套性，質(zhì)量等級、服務(wù)目標(biāo)及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)）。 2 范圍 適用于特定的產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色 檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗收方可使用。 c) 生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記。 ２３ 生產(chǎn)車間對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 每年年底辦公室組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評估培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。 根據(jù)培訓(xùn)需求或各部門提出的臨時培訓(xùn)要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。在進(jìn)入公司一個月后，由辦公室進(jìn)行。 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)崗位工作標(biāo)準(zhǔn)，對新進(jìn)人員、在崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、采取糾正／預(yù)防措施所要求的人員，工作評價結(jié)果未 能達(dá)到要求的人員，向辦公室提出培訓(xùn)需求。 2 范圍 適用于對所有與產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的員工的培訓(xùn)。 管理評審前一周，將評審計劃送交各部門需要參加評審的人員，各部門人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備評審材料。 2 范圍 適用于本公司管理者對質(zhì)量管理體系的評審。 會議召開 生產(chǎn)調(diào)度會每周 6 下午 5 點召開，生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備、組織、記錄 ， 生產(chǎn) 部 主管主持，各部門相關(guān)人員參加。 生產(chǎn) 部 主管負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)調(diào)度會。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門管理策劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，填寫《管理策劃實施情況檢查表》，進(jìn)行總體控制，并及時報告管理者代表。 管理策劃的時機 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量記錄的銷毀 超出保存期限的質(zhì)量記錄 ， 經(jīng)部門主管審核后 ， 由質(zhì)管部文件資料員統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。 質(zhì)管部每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄的編號執(zhí)行《文件編寫守則》。 辦公室應(yīng)定期（每年初）到有關(guān)部門核查所使用的有關(guān)外部文件是否有效版本或新版本，當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)出版時，應(yīng)及時更換過期外來文件，若需留用參考，應(yīng)按 4.. 條手續(xù)。 文件負(fù)責(zé)部門資料員填寫《文件更改一覽表》，將更改的內(nèi)容進(jìn)行填寫，隨更改后的文件一起發(fā)放。新文件的分發(fā)文號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理員將被損文件銷毀。 文件的審批 質(zhì)量手冊及程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，支持性質(zhì)量文件由各職能部門編制、部門主管審核，管理者代表批準(zhǔn)。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制 管理 。 B/0 質(zhì)量部 18 TT/QP18 不合格品控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 19 TT/QP19 數(shù)據(jù)分析控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 20 TT/QP20 改進(jìn)控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 21 TT/QP21 API 會標(biāo)控制程序 附錄 A B/0 質(zhì)量部 ２ 浙江 天特 閥門有限公司 文件控制程序 文件編號： TT/QP01 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ２ 頁 共 66 頁 1 目的 對質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件和資料實施控制 ,確保各個場所都能得到和使用文件與資料的有效版本。 文件的編寫 質(zhì)量手冊和程序文件及支持性質(zhì)量文件由管理者代表組織編寫，格式按《文件編寫守則》制訂。 當(dāng)需使用文件的部門／人未領(lǐng)到文件時，包括采購、外協(xié)所需技術(shù)性文件，不得隨意借用其他部門／人的文件復(fù)印，到文件負(fù)責(zé)部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，登記發(fā)放記錄。 技術(shù)性文件（圖紙、工藝等技術(shù)文件）更改應(yīng)按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》文 件規(guī)定進(jìn)行。 資料員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用部門／人手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督實施、歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。若有其它要求 ,按程序文件規(guī)定的要求執(zhí)行 。質(zhì)管部應(yīng)及時修訂《質(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 管理策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 3 程序 總經(jīng)理 a） 負(fù)責(zé)貫徹國家質(zhì)量法規(guī)、政策和指令 b） 決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案，年度財務(wù)預(yù)、決算方案 c） 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部管理機構(gòu)的設(shè)置和資源的配置 d） 堅持貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)，負(fù)有質(zhì)量管理體系成敗的直接責(zé)任 e） 負(fù)責(zé)委派管理者代表 f） 負(fù)責(zé)主持管理評審活動 技術(shù)部 主管 a) 領(lǐng)導(dǎo)并組織公司新產(chǎn)品開發(fā)和新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用，對新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、工藝的質(zhì)量 １０ 問題負(fù)全面責(zé)任 b) 組織和領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)人員開展質(zhì)量攻關(guān)，解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的重要技術(shù)問題 c) 組織公司產(chǎn)品鑒定、產(chǎn)品評審、工 藝評審等工作，對其正確性、有效性負(fù)責(zé) d) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹公司的質(zhì)量方針，保證公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn) e) 負(fù)責(zé)組織、督促新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品整頓工作，檢查設(shè)計、工藝檔案的完整性、正確性和統(tǒng)一性 f) 負(fù)責(zé)組織召開有關(guān)的技術(shù)專業(yè)會議 設(shè)計工藝人員 a) 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量工作要求，對產(chǎn)品設(shè)計工藝的先進(jìn)性及制造質(zhì)量的保證性負(fù)責(zé) b) 負(fù)責(zé)設(shè)計圖紙、工藝文件的完整性、正確性、統(tǒng)一性 c) 參加產(chǎn)品設(shè)計、工藝各階段的評審工作 d) 解決產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題 質(zhì)管部 主管 a) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管 理工作，對公司質(zhì)量責(zé)任制落實負(fù)責(zé)，行使質(zhì)量監(jiān)督、考核 b) 制訂并組織實施公司各項質(zhì)量管理與活動計劃、組織、協(xié)調(diào)、督促、檢查公司各部門的質(zhì)量工作 c) 組織、編制、修改、實施公司質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和資料的管理工作，協(xié)調(diào)公司領(lǐng)導(dǎo)制定和宣貫質(zhì)量方針和目標(biāo) d) 組織實施公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，制訂改進(jìn)措施，并督促措施的實施 e) 負(fù)責(zé)管理公司質(zhì)量信息系統(tǒng)，協(xié)調(diào)質(zhì)量信息的流通，搞好質(zhì)量信息的處理、編輯、歸檔和存儲等工作 f) 及時處理質(zhì)量問題，提出處理意見，并督促、檢查糾正和預(yù)防措施的實施情況 g) 負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審工作，確保產(chǎn)品 的質(zhì)量能滿足產(chǎn)品的要求 h) 協(xié)助管理者代表組織準(zhǔn)備管理評審 浙江 天特 閥門有限公司 職責(zé)和權(quán)限控制程序 文件編號： TT/QP04 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 檢驗員 （含焊工檢驗員） a) 負(fù)責(zé)按產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證，作出準(zhǔn)確判斷，并及時填寫各種質(zhì)量記錄 １１ b) 做好不合格品的標(biāo)識和隔離工作，及時反饋質(zhì)量信息 c) 對填寫的質(zhì)量記錄、檢驗表卡的正確性及完整性負(fù)責(zé) d) 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實行監(jiān)控，監(jiān)督工藝 紀(jì)律的執(zhí)行情況，做好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識工作 生產(chǎn)部 主管 a） 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹公司的質(zhì)量方針，保證公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn) b） 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定與監(jiān)督實施 c） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的審批 d） 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)物資采購計劃的核準(zhǔn)及重大生產(chǎn)設(shè)施采購計劃的審核 車間主任 a) 貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，對車間人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育，負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù) b) 負(fù)責(zé)車間的工序質(zhì)量控制和定置管理工作，及時填報有關(guān)統(tǒng)計技術(shù)，做好質(zhì)量信息的反饋工作 c) 對車間的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，及時報告，協(xié)調(diào)召開質(zhì)量分析會議，提出糾 正和預(yù)防措施 車間工人 （含焊工） a) 熟悉工作崗位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書 b) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程，搞好 “三檢 ”，對加工的產(chǎn)品負(fù)質(zhì)量責(zé)任 c) 努力完成質(zhì)量指標(biāo)的考核 d) 愛護(hù)工具、計量器具和工位器具，做到擦洗干凈、擺放整齊 e) 搞好文明生產(chǎn)和安全操作，做好標(biāo)識管理工作 銷售 部 主管 a) 負(fù)責(zé)做好市場的調(diào)研、分析、預(yù)測和質(zhì)量信息的收集工作，并按規(guī)定反饋給公司有關(guān)職能部門 b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的簽定和管理工作，并組織合同評審 c) 及時處理顧客來信、來電、來訪及投訴，并將使用過程中的質(zhì)量信息反饋質(zhì)管 部及有關(guān)部門，為 產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù) d) 貫徹執(zhí)行公司的有關(guān)質(zhì)量文件，按技術(shù)要求和生產(chǎn)計劃組織好物資的采購工作 e) 負(fù)責(zé)組織對供方的評定，搞好物質(zhì)的采購工作，對采購的物資的質(zhì)量負(fù)責(zé) 銷售員 a) 負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研，即時將信息反饋部門主管 １２ b) 接待顧客來訪來電，及時處理顧客投訴，使顧客滿意 c) 產(chǎn)品發(fā)運時，應(yīng)保證發(fā)運地點正確，所發(fā)產(chǎn)品與合同相符 采購部 a) 負(fù)責(zé) 組織進(jìn)行供方的評定，建立合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評估； b) 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司的有關(guān)質(zhì)量文件，按技術(shù)要求和生產(chǎn)計劃組織好物資的采購工作 c) 及時 組織 處理 供方 質(zhì)量信息反饋質(zhì)管部及有關(guān)部門，為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù) ； 采購員 a) 在對采購的物質(zhì)做到質(zhì)量合格，時間保證，不影響生產(chǎn) 浙江 天特 閥門有限公司 職責(zé)和權(quán)限控制程序 文件編號： TT/QP04 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 3 頁 共 66 頁 b) 負(fù)責(zé)編制采購訂單，并對其正確性負(fù)責(zé) c) 建立采購合同檔案，保存供方的供貨記錄 辦公室 a) 根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和公司實際，確保從事設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、驗證和管理活動的定員和人員素質(zhì) ； b) 招收新員工，堅持全面考核、擇優(yōu)錄用，嚴(yán)格考核上崗，以保證產(chǎn)品質(zhì)量 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各類人員崗位資格的確定 d) 確定公司員工教育中長期規(guī)劃和年度計劃，并組織實施 e) 負(fù)責(zé)員工的文化、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量管理知識教育及班組骨干的培訓(xùn)工作 f)合理使用教育經(jīng)費、改善教育條件，提高培訓(xùn)質(zhì)量，建立員工培訓(xùn)檔案，登記培訓(xùn)記錄 倉庫管理員 a) 嚴(yán)格執(zhí)行倉庫管理制度，物資入庫、出庫需有憑證，否則不予辦理 b) 倉庫物質(zhì)擺放整齊，做到物資不損、不變質(zhì) c) 對倉庫物質(zhì)做好標(biāo)識，做到帳、卡、物一致 d) 定期對倉庫進(jìn)行盤點，確保庫存物 質(zhì)的完好 １３ 浙江 天特 閥門有限公司 內(nèi)部溝通控制程序 文件編號： TT/QP05 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 １３ 頁 共 66 頁 1 目的 確保組織各職能和層次間的信息交流，增進(jìn)理解和信任，促進(jìn)全員參與及業(yè)績改進(jìn)，增強質(zhì)量管理體系的有效性。 會議決議 討論、協(xié)調(diào)的結(jié)論形成決議，在會議記錄表中寫明，與會人員認(rèn)可簽字。 部門內(nèi)部溝通 部門內(nèi)部每月進(jìn)行一次考核講評會，就各崗位職責(zé)、目標(biāo)完成情況、各過程