【正文】 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《檢驗和試驗儀器設(shè)備履歷卡》 ６ .２ 《檢驗和試驗儀器設(shè)備一覽表》 ６ .３ 《計量校準(zhǔn)計劃》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 7 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 運行檢查 為了確保檢驗和試驗儀器在檢定的有效周期內(nèi)運行正常，準(zhǔn)確無誤，應(yīng) 進(jìn) 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 3/3 行適當(dāng)頻次的運行檢查，應(yīng)編制《運行檢查規(guī)程》指導(dǎo)運行檢查。 ４ .5 檢驗和 試驗儀器設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 ４ . 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止監(jiān)測工作，及時報告 生產(chǎn)技術(shù)科 。 ４ .３ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) ４ .３ .１ 每年１２月 生產(chǎn)技術(shù)科 編制下年度《計量校準(zhǔn)計劃》，根據(jù)計劃執(zhí)行周期檢定或校準(zhǔn)。 ２ 范圍 適用于對確保認(rèn)證產(chǎn)品符合要求及證明認(rèn)證產(chǎn)品符合要求的檢驗和試驗儀器設(shè)備、軟件等的控制。并填寫檢驗 /驗證記錄。 應(yīng) 編 制 《 最 終 檢 驗 規(guī) 程 》 驗 證 產(chǎn) 品 持 續(xù) 符 合GB494320xx。 例行檢驗的方法：按標(biāo)準(zhǔn)采用非破壞性試驗，可以等效。 檢驗和監(jiān)控的實施 自檢和互檢 對生產(chǎn)工序產(chǎn)品，操作者應(yīng)自檢合格后轉(zhuǎn)入下道工序；下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行互檢；對經(jīng)互檢合格的產(chǎn)品繼續(xù)加工，對自互檢不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 f、 編制過程檢驗規(guī)程并負(fù)責(zé)專檢。 標(biāo)識和可追溯性控制 根據(jù)需要， 生產(chǎn)技術(shù)科 分別負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識的管理，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進(jìn)行追溯。 （包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 《生產(chǎn)任務(wù)通知單》安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日報表》報 生產(chǎn)技術(shù)科 。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科 a. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行 生產(chǎn)，識別和確認(rèn)生產(chǎn)過程并實施控制； b. 編制必要的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程； c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的教育培訓(xùn)和考核； d. 編制《生產(chǎn)任務(wù)通知單》并得到審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購申請。供銷科應(yīng)在《采購合同》或《訂單》中提出事前安排， 生產(chǎn)技術(shù)科 提出檢驗要求，并由供方檢驗人員協(xié)同完成，出據(jù)“檢驗報告”， 公司 采購人員帶回，交 生產(chǎn)技術(shù)科 保存。關(guān)鍵元器件的驗證和檢驗按《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》實施全檢，其它按不低于 20%進(jìn)行抽檢。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)編制的《進(jìn)貨檢驗規(guī)程》。 實施本程序所涉及的質(zhì)量記錄由供銷科負(fù)責(zé)建立和保持，并執(zhí)行《質(zhì) 量記錄控制程序》。 供方的選擇的評價 供銷科負(fù)責(zé)對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果記入《供 方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》及《供方評定記錄表》。 3 職責(zé) 供銷科負(fù)責(zé)對提供元器件（特別是關(guān)鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價和日常管理。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 。 ３ .３ 辦公室負(fù)責(zé)歸檔超過一年的記錄。 ４ .１０ 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ，都應(yīng)在文件封皮標(biāo) 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件控制 程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注存查。 ４ .６ 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。 ４ 程序 ４ .１ 文件分類及保管 ４ .１ .１ 質(zhì)量手冊（包含所有過程控制的程序文件），由辦公室 保存。 5. 相關(guān)文件 生產(chǎn)過程控制程序 過程檢驗控制程序 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 6． 1 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 6． 2 《設(shè)施管理卡》 6． 3 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》 6． 4 《領(lǐng)物單》 6． 5 《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》 6． 6 《設(shè)施檢修計劃》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6． 7 《設(shè)施檢修單》 6． 8 《設(shè)施報廢申請單》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件和記錄 章節(jié)號 2 版 本 1 頁 次 1/1 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制，應(yīng)形成其所需要的文件和作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù) —— 記錄，并且應(yīng)對這些文件資料和記錄進(jìn)行有效的控制。在修的設(shè)施應(yīng)掛《檢修》標(biāo)識牌。 ４ .１ .１ 公司 為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建筑物、工作場所（如辦公和生產(chǎn)場所）和相關(guān)設(shè)施（如供應(yīng)水、氣、電的設(shè)施）； b. 過程設(shè)備（如機(jī)器、測試設(shè)備、各種工具、輔具、如工、卡、量具等）； c. 支持性服務(wù)（如交付后的維護(hù)、運輸或通訊服務(wù)等）。 辦公室負(fù)責(zé)建立員工 能力檔案、保存員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄，如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。在進(jìn)入 公司 一個月內(nèi)，由辦公室組織進(jìn)行； b. 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c. 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操 作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 其它部門 《崗位工作人員任職要求》； 。 在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料上使用 CCC認(rèn)證標(biāo)志時，需報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng) 公司 總 經(jīng)理 批準(zhǔn)。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“ CCC”認(rèn)證標(biāo)志的申請及保管， 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的領(lǐng)用，最終放行員負(fù)責(zé)“ CCC”認(rèn)證標(biāo)志的施加。 3． 2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a. 負(fù)責(zé)建立滿足文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b. 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的 產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c. 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； d. 確保不合格品和未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品以及獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； e. 向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求， f. 確保全體員工形成滿足顧客要求，保持產(chǎn)品的一致性的思想意識； g. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 6 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到 生產(chǎn)技術(shù)科 ； 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)根據(jù)需要及時組織對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。172。 本手冊是 公司 質(zhì)量體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo) 公司 建立并實施質(zhì)量體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則， 公司 全體員工必須遵照執(zhí)行。 5 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意 識。手冊管理的 所有相關(guān)事宜均由 生產(chǎn)技術(shù)科 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給 公司 以外人員。 標(biāo)題 職責(zé)與權(quán)限 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 職責(zé)與權(quán)限 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對 公司 內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定 ，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 辦公室 a)負(fù)責(zé)體系文件、質(zhì)量記錄的歸檔，體系文件管理； b)負(fù)責(zé)人力資源教育培訓(xùn)； c)負(fù)責(zé)辦公環(huán)境的管理；協(xié)助 生產(chǎn)技術(shù)科 做好生產(chǎn)環(huán)境的管理； d)負(fù)責(zé)公文、信息的傳遞和溝通； e)負(fù)責(zé)行政管理工作 車間 a)按任務(wù)組織生產(chǎn)，搞好均衡調(diào)度，按時保質(zhì)保量完成任務(wù)； b)確保執(zhí)行認(rèn)證產(chǎn) 品圖紙、工藝文件；做好自檢、互檢和各種記錄；嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制； c)維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，搞好生產(chǎn)環(huán)境 d)嚴(yán)格執(zhí)行包裝、搬運、產(chǎn)品防護(hù)。 最終放行員施加完標(biāo)志后，如有多余的標(biāo)志，應(yīng)退回質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并在《認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用表》上注明退回，并簽字；如有不足，需到質(zhì)量負(fù)責(zé)人處辦理增補(bǔ)手續(xù)，并在《認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用表》上注明增補(bǔ)，然后按 要求，對產(chǎn)品標(biāo)志進(jìn)行施加。 5 相關(guān)文件 《產(chǎn)品變更控制程序》 6 記錄 《 CCC 標(biāo)志購買單》 《 CCC 認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用表》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 配備滿足 公司 管理和生產(chǎn)的人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員能勝任所從事的工作。 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a. 辦公室組織各部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。 ２ 適用范圍 適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。 生產(chǎn)技術(shù)科 每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制 定下年度檢 修計劃的依據(jù)。 b、對于低值易耗的工裝、夾具、輔具，填寫《設(shè)施報廢申請單》，經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 批準(zhǔn)報廢。 ３ .３ 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 ４ .２ .２ 各部門代號規(guī)定如下： 供銷科： GX， 生產(chǎn)技術(shù)科 ： SJ，辦公室： BG ４ .３ 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng) 保留文件更改內(nèi)容的記錄。對受控文件，應(yīng)及時填寫使用文件的《受控文件清單》，辦公室備案。 ４ .８ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科 及辦公室在各自的權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與 產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、地方、國際標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，由辦公室統(tǒng)一編號、加蓋受受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門或人員使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 ２ 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量體系有效運行的記錄。 ４ .３ 記錄的保存、保護(hù) ４ .３ .１ 記錄人員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，并妥善保存記錄，對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔。 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《記錄清單》 ６ .２ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .４ 《文件銷毀記錄》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 采購和進(jìn)貨檢驗 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 根據(jù)《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》 公司 應(yīng)對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理以及關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證實施控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，下述文件提供了這些活動的框架。 c) 輔助物資（ C 類）是對最終產(chǎn)品質(zhì)量性能基本沒有什么影響，僅起輔助作用的物資。 關(guān)鍵元器件的到貨驗證執(zhí)行《進(jìn)貨檢驗及定期確認(rèn)檢驗控制程 序》要求，其他物資可采用目測、核查供貨文件等方式實施驗證。 。 顧客的驗證不能免除本 公司 提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 c) 接收到貨物之后，本 公司 按 a)、 b)、 c)進(jìn)行確認(rèn)。 應(yīng)對過程的監(jiān)視和測量實施控制以確保生產(chǎn)工序中半成品質(zhì)量，通過過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)不合格，并采取糾正和糾正措施以確 保產(chǎn)品的符合性。 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程和特殊過程編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要時也應(yīng)編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。 本 公司 的關(guān)鍵