【正文】 ，共八十五頁。,管理現(xiàn)狀(xi224。,管理現(xiàn)狀(xi224。)的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 2005年1月1日起：抗腫瘤藥、激素類(避孕藥除外)處方藥等，必須…… 2005年7月1日起：治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥，必須…… 2005年12月31日以后，基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買，并在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用,第二十八頁，共八十五頁。ngku224。,要求(yāoqi,第三十一頁，共八十五頁。,三、藥品的質(zhì)量特征(t232。opǐn)質(zhì)量特征,藥品質(zhì)量（drug quality）： 藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷(zhěndu224。li224。)其有效性和安全性的能力。,（二）藥品的商品(shāngpǐn)特性,藥品是特殊商品 1．生命關(guān)連性 2．高質(zhì)量性 3．公共福利性 4．高度的專業(yè)性 5．品種多產(chǎn)量(chǎnli224。o)劑型階段（公元前2世紀(jì)以前） 煉金術(shù)階段（公元16世紀(jì)以前） 醫(yī)藥化學(xué)階段（16世紀(jì)～19世紀(jì)初） 近代化學(xué)藥物階段（19世紀(jì)初～20世紀(jì)初） 現(xiàn)代藥物迅速發(fā)展階段（20世紀(jì)20年代～現(xiàn)在）,第三十七頁，共八十五頁。opǐn)監(jiān)督管理的含義及重要性,（一）藥品監(jiān)督管理的含義 藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理。,第三十九頁，共八十五頁。lǐ)用藥提供保證,第四十頁，共八十五頁。,三、藥品監(jiān)督管理的主要(zhǔy224。jiā)檢定： (三）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和工作準(zhǔn)則,第四十三頁，共八十五頁。 凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、敷料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材，都要制定標(biāo)準(zhǔn)。 (2)《炮制規(guī)范(guīf224。,（二）制定藥品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)的原則,安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理 檢驗(yàn)：準(zhǔn)確，靈敏，簡便(jiǎnbi224。ng)一次。o xu233。)的概念,第四十九頁，共八十五頁。,（二）藥學(xué)(y224。)和提高藥物(y224。,二、藥學(xué)(y224。,三、藥學(xué)(y224。,第四節(jié) 藥師(y224。 美國──系指州藥房理事會正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予(zhǔnyǔ)從事藥房工作的個(gè)人。o shī)的分布,（一）藥師／人口比 （二）藥師類型 社會藥房藥師 醫(yī)院藥房藥師 藥廠藥師 藥物研究機(jī)構(gòu)(jīg242。,（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師(y224。hu236。m233。,（四）流通領(lǐng)域藥師(y224。,第六十一頁，共八十五頁。 （六）管理部門藥師,第六十二頁，共八十五頁。,Oath of a Pharmacist American Association of Colleges of Pharmacy,At this time, I vow to devote my professional life to the service of mankind through the profession of pharmacy. I will consider the welfare of humanity and relief of human suffering my primary concerns. I will use my knowledge and skills to the best of my ability in serving the public and other health professionals. I will do my best to keep abreast of developments and maintain professional competency in my profession of pharmacy. I will obey laws governing the practice of pharmacy and will support enforcement of such laws. I will maintain the highest standards of moral and ethical conduct. I take these vows voluntarily with the full realization of the trust and responsibility with which I am empowered by the public.,第六十四頁，共八十五頁。我將以減輕人類痛苦，維護(hù)社會安寧為首任。我將保持道德和倫理操行的最高標(biāo)準(zhǔn)。,藥 師 信 條 （ 1935年《廣濟(jì)醫(yī)刊》）,技術(shù)須迅速而精密以利業(yè)務(wù)的發(fā)展 動作須活潑而謹(jǐn)慎以免忙中的錯(cuò)誤 施行仁術(shù)以盡慈善之義務(wù) 依照藥典以重病民之生命 制造調(diào)配確實(shí)以增新醫(yī)之聲譽(yù) 清潔整齊弗怠以釋外人之疑慮 不許冒充醫(yī)師以清職業(yè)之界限(ji232。,五、我國的執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。,（二）我國執(zhí)業(yè)(zh237。)藥師資格制度暫行規(guī)定》 1996年，國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)暫行規(guī)定》 1999年2001年，人事部和SDA修訂頒布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》,第七十頁，共八十五頁。 職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。,（2）執(zhí)業(yè)藥師是一種(yī zhǒnɡ)執(zhí)業(yè)資格 國家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。ng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 y232。,執(zhí)業(yè)藥師(y224。,（2）繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)(zh237。,（3）再注冊(zh249。) 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿前3個(gè)月，須到原注冊機(jī)構(gòu)申請輸再次注冊。,執(zhí)業(yè)(zh237。)藥師執(zhí)業(yè)(zh237。o shī)規(guī)劃,我國執(zhí)業(yè)藥師(y224。,2）2001年—2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標(biāo) 2001年12月1日以后新開辦生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師。)連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。,我國目前執(zhí)業(yè)(zh237。o shī) 在歐美等發(fā)達(dá)國家，每８００－１５００人配有一名執(zhí)業(yè)藥師 我國尚需１００萬名執(zhí)業(yè)藥師,第八十二頁，共八十五頁。)你所了解的實(shí)際情況，談一談你認(rèn)為哪種說法是對的，討論分析這些問題產(chǎn)生的原因。ir243。ng)、改變給藥途徑的，按照新藥管理。現(xiàn)代藥物迅速發(fā)展階段（20世紀(jì)20年代～現(xiàn)在）。