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20xx年醫(yī)學(xué)專題—第二章藥品藥學(xué)藥師-wenkub.com

2024-11-16 00:47 本頁面
   

【正文】 在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,每800-1500人配有一名執(zhí)業(yè)藥師。醫(yī)藥化學(xué)階段(16世紀(jì)~19世紀(jì)初)。已上市藥品改變劑型(j236。,Comprehension,第八十四頁,共八十五頁。n),現(xiàn)在社會(huì)上關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師流傳有兩種說法: 一種說法是:“我們國(guó)家有13億人,零售藥店有13萬之多,執(zhí)業(yè)藥師的需求量很大,是當(dāng)前的緊俏職業(yè)??!” 另一種說法是:“唉,當(dāng)年聽說社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的缺口很大,趕緊考過了,怎么拿著執(zhí)業(yè)藥師證到藥店、藥房,都說已經(jīng)有執(zhí)業(yè)藥師了,或者說不需要執(zhí)業(yè)藥師呢?執(zhí)業(yè)藥師沒有用了!” 請(qǐng)結(jié)合(ji233。)藥師規(guī)模,第八十一頁,共八十五頁。2004年6月30日以后,必須在相應(yīng)崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。 通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 跨地域(d236。o shī)政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。)的基本準(zhǔn)則 以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 (2)執(zhí)業(yè)藥師在各領(lǐng)域的具體職責(zé),第七十八頁,共八十五頁。)藥師的職責(zé),(1)執(zhí)業(yè)(zh237。 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū),須依法變更注冊(cè)。)與變更注冊(cè)(zh249。)藥師須依法接受繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。o shī)資格證書》的人員,須向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 (3)資格證書的發(fā)放 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一(tǒngyī)發(fā)放人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。,第七十三頁,共八十五頁。,執(zhí)業(yè)藥師(y224。l236。 y232。)藥師制度,藥師管理制度的發(fā)展 1929年國(guó)民黨政府衛(wèi)生署頒發(fā)《藥師暫行條例》 1944年國(guó)民黨政府頒布《藥師法》 1951~1952年間,中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)《藥師暫行條例》 1994年3月15日,國(guó)家人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)(zh237。 執(zhí)業(yè)藥師資格:正規(guī)藥學(xué)院校藥學(xué)學(xué)士(B. Pharmacy)或藥學(xué)博士(Pharm.D)以上學(xué)歷 日本 法律:《藥劑師法》 管理:厚生省藥務(wù)局計(jì)劃處統(tǒng)一管理。)藥師制度,第六十八頁,共八十五頁。n) 不許誹謗他人以喪自己之人格 非禮之心勿存養(yǎng)成規(guī)矩的態(tài)度 非義之利勿取養(yǎng)成正當(dāng)?shù)男袨?第六十六頁,共八十五頁。yǔ)我的信任和責(zé)任,謹(jǐn)此自愿立誓。 在我的藥學(xué)職業(yè)生涯中,我將盡最大努力與發(fā)展同步,保持專業(yè)能力。o xu233。o shī)的職業(yè)道德,(一)一般準(zhǔn)則(zhǔnz233。o shī),1. 分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景; 2. 設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品; 3. 通過臨床前和臨床研究,確定新產(chǎn)品質(zhì)量,尤其是有效性和安全性; 4. 研究確定新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 5. 根據(jù)(gēnj249。li224。)市場(chǎng)需求,制定生產(chǎn)計(jì)劃,保證供應(yīng)足夠藥品。opǐn) 2. 進(jìn)行用藥指導(dǎo) 3. 管理藥品 4. 提供相關(guān)衛(wèi)生保健服務(wù),第五十九頁,共八十五頁。,第五十八頁,共八十五頁。,三、藥師(y224。,第五十五頁,共八十五頁。,一、藥師(y224。)的社會(huì)任務(wù),研制新藥 生產(chǎn)供應(yīng)藥品 保證合理(h233。)的形成,(一)原始社會(huì)的醫(yī)藥──巫、醫(yī)、藥結(jié)合 (二)古代醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)──醫(yī)藥結(jié)合 (三)醫(yī)藥分業(yè)(fēn y232。)質(zhì)量,保證用藥安全,使人類能更好地同病害作斗爭(zhēng)。)的定義,藥學(xué):是研究藥品的來源、制造、加工、性狀、作用、用途、分析鑒定、調(diào)配分發(fā)及管理的科學(xué),其主要任務(wù)是提供更有效的藥物(y224。)含義,制藥、配藥(Preparing, Dispensing) 藥房(Drugstore) 如: Community Pharmacy 社區(qū)(sh232。,一、藥學(xué)(y224。,第四十七頁,共八十五頁。,(三)《中華人民共和國(guó)藥典(y224。法定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。,2.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)的類型,(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):由國(guó)家藥典委員會(huì)制定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)(《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,以及所有未收載入藥典的藥品標(biāo)準(zhǔn))。opǐn)標(biāo)準(zhǔn),(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義及類型 含義 藥品標(biāo)準(zhǔn)(drug standard)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定(fǎd236。ng)藥品標(biāo)識(shí)物和廣告 (四)嚴(yán)格控制麻醉藥品、精神藥品,確保人們用藥安全 (五)行使監(jiān)督權(quán),實(shí)施法律制裁,第四十二頁,共八十五頁。opǐn)監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)和原則,(一)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)和特點(diǎn) (二)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則 1.以社會(huì)效益為最高原則 2.質(zhì)量第一原則 3.法制化與科學(xué)化的高度(gāod249。ngy224。of225。opǐn)監(jiān)督管理概述,第三十八頁,共八十五頁。,四、藥品(y224。藥品的重要特征 (5)經(jīng)濟(jì)性(economic property):藥品生產(chǎn)、流通過程形成的價(jià)格水平。藥品的基本特征 (2)安全性(safety):按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。,第三十四頁,共八十五頁。zhēng),第三十三頁,共八十五頁。tā)分類管理類別,進(jìn)口藥品、出口藥品與國(guó)內(nèi)分裝藥品 保健(bǎoji224。n)報(bào)告,簽上名字。 在此基礎(chǔ)上,請(qǐng)回答,在我們國(guó)家目前狀況下,實(shí)現(xiàn)“2005年12月31日以后,基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買,并在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用 ”的可能性有多大?請(qǐng)陳述理由。o),發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志 2006年1月1日后,達(dá)不到藥品分類管理要求的,只能銷售非處方藥,或只能銷售乙類非處方藥,并核減其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍,第二十九頁,共八十五頁。ng)——零售,2001年10月1日起:零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)師處方才能銷售 2004年7月1日起:未列入非處方藥目錄(m249。ng)——廣告,2001年 4月1日起:粉針劑類、大輸液類、已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種、抗生素類的處方藥(抗感染藥物、抗結(jié)核藥、抗真菌藥物)不得(bu de)在大眾媒體上發(fā)布 2001年11月1日起:小容量注射劑,不得…… 2002年 2月1日起:非抗生素類抗感染處方藥( 喹諾酮類、抗病毒類、 磺胺類藥
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