【正文】 用藥品后，人體產生毒副反應的程度。of225。opǐn)標準,（一）藥品標準的含義及類型 含義 藥品標準（drug standard）是國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定(fǎd236。,第四十七頁，共八十五頁。)質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作斗爭。,第五十五頁，共八十五頁。)市場需求，制定生產計劃，保證供應足夠藥品。o xu233。)藥師制度,第六十八頁，共八十五頁。l236。o shī)資格證書》的人員，須向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。)藥師的職責,（1）執(zhí)業(yè)(zh237。 通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。,Comprehension,第八十四頁，共八十五頁。在歐美等發(fā)達國家，每８００－１５００人配有一名執(zhí)業(yè)藥師。n),現在社會上關于執(zhí)業(yè)藥師流傳有兩種說法： 一種說法是：“我們國家有13億人，零售藥店有13萬之多，執(zhí)業(yè)藥師的需求量很大，是當前的緊俏職業(yè)?。　?另一種說法是：“唉，當年聽說社會對執(zhí)業(yè)藥師的缺口很大，趕緊考過了，怎么拿著執(zhí)業(yè)藥師證到藥店、藥房，都說已經有執(zhí)業(yè)藥師了，或者說不需要執(zhí)業(yè)藥師呢？執(zhí)業(yè)藥師沒有用了！” 請結合(ji233。 跨地域(d236。 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)，須依法變更注冊。 （3）資格證書的發(fā)放 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一(tǒngyī)發(fā)放人事部、國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。 y232。n) 不許誹謗他人以喪自己之人格 非禮之心勿存養(yǎng)成規(guī)矩的態(tài)度 非義之利勿取養(yǎng)成正當的行為,第六十六頁，共八十五頁。o shī)的職業(yè)道德,（一）一般準則(zhǔnz233。opǐn) 2. 進行用藥指導 3. 管理藥品 4. 提供相關衛(wèi)生保健服務,第五十九頁，共八十五頁。,一、藥師(y224。)的定義,藥學：是研究藥品的來源、制造、加工、性狀、作用、用途、分析鑒定、調配分發(fā)及管理的科學，其主要任務是提供更有效的藥物(y224。,（三）《中華人民共和國藥典(y224。ng)藥品標識物和廣告 （四）嚴格控制麻醉藥品、精神藥品，確保人們用藥安全 （五）行使監(jiān)督權，實施法律制裁,第四十二頁，共八十五頁。opǐn)監(jiān)督管理概述,第三十八頁，共八十五頁。,第三十四頁，共八十五頁。 在此基礎上，請回答,在我們國家目前狀況下,實現“2005年12月31日以后，基本實現處方藥憑醫(yī)師處方購買，并在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導下銷售和使用 ”的可能性有多大？請陳述理由。x237。)——立法,第二十二頁，共八十五頁。nɡ)。i)“甲類目錄”和“乙類目錄”。 2．首次在中國銷售的藥品(Drugs to be marketed in China for the first time）：國內或國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括不同藥品生產企業(yè)生產的相同品種。opǐn)的類型,第八頁，共八十五頁。,我國《藥品(y224。opǐn)管理法》中對藥品的法律定義：,藥品(y224。,（一）現代(xi224。 3．已有國家標準藥品：國家已批準正式生產、并收載于國家藥品標準（包括《中國生物制品規(guī)程》）的品種。 品種范圍：國家藥品標準收載品種、進口藥品 遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應,第十三頁，共八十五頁。 根據藥品的安全性，分為甲類和乙類,第十八頁，共八十五頁。,目前(m249。ng)） 1999年12月，SFDA印發(fā)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》 2000年1月1日，我國藥品分類管理正式實施,第二十六頁，共八十五頁。 要想實現這一目標，你認為各相關機構部門需要做哪些工作？,第三十頁，共八十五頁。,藥品的質量(zh236。,一、藥品(y224。,四、藥品質量監(jiān)督(jiāndū)檢驗,（一）藥品質量監(jiān)督檢驗的性質 （二）藥品質量監(jiān)督檢驗的類型 抽查性檢驗： 評價性檢驗： 仲裁性檢驗： 國家(gu243。odiǎn)》,《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，Chinese Pharmacopoeia， ChP 中國藥典每5年修訂(xiūd236。ow249。o shī)的定義,英國──指領有執(zhí)照，可從事調劑并開業(yè)行醫(yī)的人。,（三）生產部門(b249。) 對本人的責任 對藥學事業(yè) 對藥學職業(yè) 對病人,第六十三頁，共八十五頁。,勿賣假藥須清白的辯別 勿買仇貨須切實的覺悟 弗配害人之處方(chǔfāng)本良心而盡天職 弗售毒殺之藥品恃藥律以保民生 遵守舊道德以除一切之不正 遵守新生活以除一切之惡習 疑事切弗自專以減過失 余暇多看書報以廣知識 凡事須親自操作以免隔閡之弊 每日摘記要以免窮思之苦,第六十七頁，共八十五頁。)藥師資格制度的性質,（1） 執(zhí)業(yè)藥師是一種職業(yè)資格 國家對藥學技術人員實行職業(yè)準入控制 職業(yè)資格：是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的基本要求。 該證書全國范圍有效,第七十四頁，共八十五頁。,第七十七頁，共八十五頁。y249。h233。我國尚需１００萬名執(zhí)業(yè)藥師,第八十五頁，共八十五頁。,第八十三頁，共八十五頁。 通過GSP認證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。 y232。o shī)的管理,（1）注冊管理 具有《執(zhí)業(yè)藥師(y224。 從業(yè)資格：是指從事某一專業(yè)（工種）資格的起點標準； 執(zhí)業(yè)資格：指政府對某些責任較大，社會通用性強、關系公共利益的行業(yè)實行準入控制，是依法獨立(d y232。,藥 師 誓 言 （美國藥學(y224。n)藥師功能,1. 質量保證（Quality Assurance） 2. 質量控制（Quality Control） 3. 依據(yīj249。 中國──通過考核，由國家確認批準，取得藥學職業(yè)資格證書的高級藥學專業(yè)人員。ow249?，F行版為《中國藥典》2000版。,五、藥品(y224。根據藥品管理法及有關藥事法規(guī)，對藥品質量、藥學服務質量和藥事機構（藥廠、藥房(y224。ng)特征,（1）有效性(efficacy)：在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。),以寢室為單位，每寢室交一份(yī f232。nzhu224。n)現狀