【正文】 或藥學博士(Pharm.D)以上學歷 日本 法律：《藥劑師法》 管理：厚生省藥務局計劃處統一管理。 執(zhí)業(yè)藥師資格：藥學學士以上學歷,第六十九頁，共八十五頁。,（二）我國執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師制度,藥師管理制度的發(fā)展 1929年國民黨政府衛(wèi)生署頒發(fā)《藥師暫行條例》 1944年國民黨政府頒布《藥師法》 1951～1952年間，中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)《藥師暫行條例》 1994年3月15日，國家人事部和國家醫(yī)藥管理聯合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制度暫行規(guī)定》 1996年，國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職責暫行規(guī)定》 1999年2001年，人事部和SDA修訂頒布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》,第七十頁，共八十五頁。,我國執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師資格制度的性質,（1） 執(zhí)業(yè)藥師是一種職業(yè)資格 國家對藥學技術人員實行職業(yè)準入控制 職業(yè)資格：是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的基本要求。 職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。 從業(yè)資格：是指從事某一專業(yè)（工種）資格的起點標準； 執(zhí)業(yè)資格：指政府對某些責任較大，社會通用性強、關系公共利益的行業(yè)實行準入控制，是依法獨立(dl236。)開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學識、技術、能力的必備標準,第七十一頁，共八十五頁。,（2）執(zhí)業(yè)藥師是一種(yī zhǒnɡ)執(zhí)業(yè)資格 國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度統一規(guī)劃的范圍。 （ 3）執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度,第七十二頁，共八十五頁。,執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)的定義,執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營(jīngy237。ng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。 英文譯為：Licensed Pharmacist。,第七十三頁，共八十五頁。,執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師的資格考試,（1）申請考試資格 （2）考試的組織管理 國家人事部、國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。 （3）資格證書的發(fā)放 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)人事部統一(tǒngyī)發(fā)放人事部、國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。 該證書全國范圍有效,第七十四頁，共八十五頁。,執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)的管理,（1）注冊管理 具有《執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格證書》的人員，須向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。 全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構：SFDA 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構：各省級藥品監(jiān)督管理部門 執(zhí)業(yè)類別：執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師 執(zhí)業(yè)范圍：生產、經營或使用領域 執(zhí)業(yè)地點：注冊地點 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年,第七十五頁，共八十五頁。,（2）繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師須依法接受繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制、項目制和登記制度。,第七十六頁，共八十五頁。,（3）再注冊(zh249。c232。)與變更注冊(zh249。c232。) 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿前3個月，須到原注冊機構申請輸再次注冊。再次注冊須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)，須依法變更注冊。,第七十七頁，共八十五頁。,執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師的職責,（1）執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)的基本準則 以對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則 （2）執(zhí)業(yè)藥師在各領域的具體職責,第七十八頁，共八十五頁。,執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)規(guī)劃,我國執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)資格制度2001－2005工作規(guī)劃目標 1）執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數量目標,* 從業(yè)藥師(y224。o shī)政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。,第七十九頁，共八十五頁。,2）2001年—2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標 2001年12月1日以后新開辦生產、經營企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師。 實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。 跨地域(d236。y249。)連鎖經營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 通過GSP認證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。 通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 通過GMP認證的藥品生產企業(yè)的質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 縣級以上醫(yī)療機構藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。 在2004年6月30日以前，藥品經營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。2004年6月30日以后，必須在相應崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。,第八十頁，共八十五頁。,我國目前執(zhí)業(yè)(zh237。 y232。)藥師規(guī)模,第八十一頁，共八十五頁。,1.1萬人中才有１名執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī) 在歐美等發(fā)達國家，每８００－１５００人配有一名執(zhí)業(yè)藥師 我國尚需１００萬名執(zhí)業(yè)藥師,第八十二頁，共八十五頁。,討論(tǎol249。n),現在社會上關于執(zhí)業(yè)藥師流傳有兩種說法： 一種說法是：“我們國家有13億人，零售藥店有13萬之多，執(zhí)業(yè)藥師的需求量很大，是當前的緊俏職業(yè)??！” 另一種說法是：“唉，當年聽說社會對執(zhí)業(yè)藥師的缺口很大，趕緊考過了，怎么拿著執(zhí)業(yè)藥師證到藥店、藥房，都說已經有執(zhí)業(yè)藥師了，或者說不需要執(zhí)業(yè)藥師呢？執(zhí)業(yè)藥師沒有用了！” 請結合(ji233。h233。)你所了解的實際情況，談一談你認為哪種說法是對的，討論分析這些問題產生的原因。,第八十三頁，共八十五頁。,Comprehension,第八十四頁，共八十五頁。,內容(n232。ir243。ng)總結,第一節(jié) 藥品。已上市藥品改變劑型(j236。x237。ng)、改變給藥途徑的，按照新藥管理。三、藥品的質量特征和商品特征。醫(yī)藥化學階段（16世紀～19世紀初）。近代化學藥物階段（19世紀初～20世紀初）。現代藥物迅速發(fā)展階段（20世紀20年代～現在）。國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度統一規(guī)劃的范圍。在歐美等發(fā)達國家，每８００－１５００人配有一名執(zhí)業(yè)藥師。我國尚需１００萬名執(zhí)業(yè)藥師,第八十五頁，共八十五頁